穩心顆粒輔助治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者對其心功能的改善效果分析

張俊濤，李 帥，何 旭

（1.金寨縣中醫醫院藥學部；2.金寨縣中醫醫院心病科；3.金寨縣中醫醫院內科，安徽 六安 237300）

慢性心力衰竭是心血管內科常見病、多發病，患者運動耐力下降，在跑步或爬樓梯時會出現呼吸困難情況、下肢水腫、肝臟增大、腹腔積液等，若不及時治療，會對患者生命安全造成威脅。現階段，針對慢性心力衰竭臨床西醫通常以對癥治療為主，其中美托洛爾是常用藥，屬于β受體阻滯劑，可以降低心率和心排出量，減輕心臟負荷，但單一使用療效有限。近年來，隨著中成藥在心臟疾病臨床治療中的應用日漸增多，其標本兼治的臨床優勢也得到凸顯，使得中西醫結合治療心血管疾病成為臨床研究的熱點。中醫學認為，氣陰兩虛型慢性心力衰竭可歸為中醫的“心悸”“怔忡”范疇，通常是由于過度勞累、氣血耗傷導致氣滯血瘀、陰氣不足、心神失養，其治療原則以益氣養陰、活血化瘀為主[1]。穩心顆粒是中藥復方制劑，黃精、黨參、三七等是其主要構成成分，具有活血祛瘀、養陰益氣的功效[2]。基于此，本研究旨在分析穩心顆粒聯合美托洛爾對氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者臨床療效與心功能指標的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料以隨機數字表法將金寨縣中醫醫院2021年1 月至2022 年12 月期間收治的138 例氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者分為兩組，各69 例。對照組中男、女患者分別為35、34 例；病程3～7 年，平均（4.12±0.54）年；年齡45～76 歲，平均（61.55±1.23）歲；基礎疾病類型：糖尿病19 例、高血壓23 例、高血脂22 例；美國紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級[3]：Ⅱ級22 例、Ⅲ級32 例、Ⅳ級15 例。觀察組中男、女患者分別為36、33 例；病程3～8 年，平均（4.15±0.56）年；年齡46～76 歲，平均（61.57±1.25）歲；基礎疾病：糖尿病18 例、高血壓24 例、高血脂21 例；NYHA 心功能分級：Ⅱ級23 例、Ⅲ級33例、Ⅳ級13 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），組間可比。納入標準：①西醫診斷符合《中國心力衰竭診斷和治療指南》[4]中的相關內容；②中醫診斷符合《中醫臨床診療指南釋義心病分冊》[5]中氣陰兩虛型的診斷標準：主證：心悸、氣喘氣短、浮腫等，次證：頭暈、口干、面顴暗紅等，舌質紅，脈細數無力；③生命體征平穩，預計生存期>3 個月。排除標準：①伴有其他心臟疾病；②對本研究所用藥物過敏。金寨縣中醫醫院醫學倫理委員會已批準本研究實施，且所有入組患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法給予對照組患者酒石酸美托洛爾片（黑龍江迪龍制藥有限公司，國藥準字H20093983，規格：25 mg/片）口服治療，25 mg/次，1 次/d。給予觀察組患者酒石酸美托洛爾片聯合穩心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z10950026，規格：5 g/袋）治療，空腹沖服，5 g/次，3 次/d，酒石酸美托洛爾片用法同對照組患者。兩組患者治療周期均為10 周。

1.3 觀察指標①臨床療效。參照《中國心力衰竭診斷和治療指南》[4]中的相關標準進行療效評估：分為顯效（治療后患者癥狀顯著改善，NYHA 分級降低幅度≥2級）、好轉（治療后患者癥狀有好轉，NYHA 分級降低幅度為1 級）、無效（治療后患者癥狀、NYHA 分級均未見變化）。臨床總有效率=顯效率+有效率。②中醫證候積分。評估患者治療前后中醫證候，包括氣短氣喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸悶/痛、浮腫、怕冷/喜溫，每項0～6 分，分數越高，則癥狀越重[6]。③心功能。分別于治療前后使用彩色超聲診斷系統（飛利浦超聲股份有限公司，型號：EPIQ 7C）測定患者左心室舒張/收縮末內徑（LVEDD/LVESD）、收縮末期容積（ESV）、左心室射血分數（LVEF）指標。④不良反應。治療期間，統計兩組患者惡心嘔吐、心律失常、頭暈、電解質紊亂等發生情況。

1.4 統計學方法采用SPSS 26.0 統計學軟件分析數據，計數資料、計量資料分別以[例(%)]、()表示，且計量資料均經S-W 法檢驗證實符合正態分布，組間比較分別采用χ2檢驗、t檢驗，治療前后計量資料比較采用配對t檢驗。以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較觀察組患者臨床總有效率（92.75%）高于對照組（78.26%），差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者中醫證候積分比較與治療前比，治療后兩組患者各中醫證候分均降低，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分比較(分，)

表2 兩組患者中醫證候積分比較(分，)

注：與治療前比，*P<0.05。

2.3 兩組患者心功能指標比較與治療前比，治療后兩組患者LVESD、LVEDD、ESV 均縮小，LVEF 均增大，且觀察組患者LVESD、LVEDD、ESV 均更小，LVEF 更大，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表3。

表3 兩組患者心功能指標比較()

表3 兩組患者心功能指標比較()

注：與治療前比，*P<0.05。LVESD：左心室收縮末期內徑；ESV：收縮末期容積；LVEDD：左心室舒張末內徑；LVEF：左心室射血分數。

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較兩組患者不良反應總發生率對比，差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較 [例(%)]

3 討論

慢性心力衰竭是由于任何原因所導致的心肌損傷，患者冠脈供血不足、心肌梗死、血液動力負荷過大等，導致心臟結構與功能均發生異常變化，心臟泵血能力降低，其是心血管疾病終末期表現，也是心血管疾病患者最主要的死因。目前，關于慢性心力衰竭的發病機制主要是心室重塑，且心力衰竭屬于不可逆性疾病，一旦發病，即使機體沒有新的心肌損傷，患者病情依舊表現為逐步加重。目前，臨床對于慢性心肌衰竭患者尚無特效治療方法，其治療以緩解患者癥狀，延緩疾病進展為主。美托洛爾是臨床常用藥，雖有一定效果，但部分患者長期使用藥效不穩定，因此，臨床上仍需尋找更為安全高效的治療方案[7]。

中醫學認為，氣陰兩虛型慢性心力衰竭病機復雜，其病位在心，涉及肝、肺、腎、脾，氣陰兩虛型心力衰竭患者氣陰兩虛為本，瘀血、痰飲、水停為標，同時在瘀、水、痰等作用下導致陰陽受損，遂發病[8]。患者多以心悸、心煩、氣短為主要癥狀，兼有形瘦乏力、失眠盜汗、干咳少痰等臨床表現，因此，氣陰兩虛型慢性心力衰竭以養陰益氣、活血化瘀為主要治療原則。穩心顆粒是一種由甘松、黃精、黨參等多味中藥組成的益氣復脈制劑，常用于心脈瘀滯、氣陰兩虛所導致的胸悶胸痛病證，目前已逐步用于臨床治療各種心血管疾病。穩心顆粒中君藥為黨參，可補中益氣、養血生津；臣藥為黃精，其甘平，可補氣養陰、健脾益腎；佐藥為三七，其性甘溫，琥珀，其性甘平，可活血祛瘀、安神鎮驚、止血定痛、寧心復脈；甘松，性辛溫，可行脾開郁、止痛理氣、祛濕利水，使君臣藥補而不滯，共奏散瘀活血、通絡復脈、養陰益氣之功效[9-10]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者臨床總有效率高于對照組，氣短氣喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸悶/痛、浮腫、怕冷/喜溫積分均低于對照組，表明穩心顆粒治療可以更好地提高氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者臨床療效，緩解臨床癥狀，與王麗君等[11]研究結果基本一致。

心功能改變與氣陰兩虛型慢性心力衰竭的發生進展存在密切關系，LVESD、LVEDD、ESV、LVEF 均是評估心臟功能的重要指標，可以反映心臟收縮力和心室功能變化，氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者由于長期心臟血液搏出不足，心功能受損，出現LVESD、LVEDD、ESV 升高，LVEF 下降的情況。現代藥理學研究表明，黨參含有的黨參皂苷、黨參多糖等有效成分可以調節血液黏度，提高心臟排血量，促進心功能恢復；黨參提取物還可調節機體免疫細胞功能，增強機體抵抗力，抑制心肌細胞凋亡，利于機體心臟功能的恢復[12]；三七含有的三七總皂苷，可以擴張血管，增加冠脈血流量，提高心肌細胞血氧供給，改善微循環，調節心臟血運，增強心肌舒縮功能，對心功能起到改善作用，還可縮短鈣離子通道開放時程，抑制心肌細胞促進鉀離子外流，鈣離子內流，抑制鈉離子與鈣離子超載，進而達到抑制快速心律失常的目的[13]。本研究結果顯示，與治療前比，治療后兩組患者LVESD、LVEDD、ESV均縮小，且觀察組小于對照組；兩組患者LVEF 均增大，且觀察組大于對照組；同時，兩組患者不良反應總發生率對比，差異無統計學意義，表明聯合穩心顆粒治療可以有效改善氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者心功能，且不會增加患者不良反應，安全性良好。

綜上，針對氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者聯合采用穩心顆粒治療療效顯著，能夠有效緩解患者臨床癥狀，改善心功能，且安全性良好，值得推廣。