中藥炮制質量對藥物不良反應與藥效的影響

[內容提要]本文探討中藥炮制質量對藥物不良反應及藥效的影響。研究對象為60例接受中藥治療的患者，入院后以電腦隨機法分為對照組、觀察組兩組，對照組實施中藥未經規范化炮制處理的方法，觀察組實施中藥經規范化炮制處理的方法，并對比臨床療效、不良反應的發生率及實施前后患者的生活質量評分。觀察組的治療有效率高于對照組，對比有統計學意義；觀察組患者的不良反應發生率低于對照組，對比有統計學意義；兩組患者實施前的生活質量評分無明顯差別，對比無統計學意義；實施后觀察組的生活質量評分高于對照組，對比有統計學意義。由此可見，針對接受中藥治療的患者實施中藥規范化炮制法，有利于強化中藥療效，減少不良反應的發生，提高患者的生活品質。

引言

中藥是中醫治療疾病的物質基礎，中醫在運用中藥的時候，一般都會用到復方，同時對藥物進行炮制。中藥炮制主要是依據中藥的基本理論，根據中藥的性質和制劑，滿足辨證用藥的需要，采用有效的制藥標準，在中醫理論的基礎上對相應的藥材進行加工，最終用于臨床。中藥在經過炮制之后，其潔凈程度會有顯著的改善，而且還可以進行配方和制劑，降低藥物的不良反應和毒性，降低藥物的藥性，從而提高療效，對于有毒或烈性的藥物要進行有效的炮制，確保用藥安全。然而，影響中藥功效的因素很多，其中，炮制的品質直接關系到其臨床療效，因此，如何提高炮制品質是一個非常重要的問題。本次研究主要探討的是中藥炮制質量對藥物不良反應及藥效的影響，具體情況現報告如下。

一接受中藥治療的患者情況與處理方法

（一）患者情況

研究對象60例為接受中藥治療的患者，入院后以電腦隨機法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組實施中藥未經規范化炮制處理的方法，觀察組實施中藥經規范化炮制處理的方法，并對比臨床療效、不良反應的發生率及實施前后患者的生活質量評分，研究起止時間為2021年5月至2022年5月。對照組男性患者16例，女性患者14例，年齡范圍為20～66歲，平均年齡為（41.28±3.16）歲，實施中藥未經規范化炮制處理的方法；觀察組男性患者17例，女性患者13例，年齡范圍為21～67歲，平均年齡為（42.18±2.35）歲，實施中藥經規范化炮制處理的方法。對比兩組患者的一般資料，差異無統計學意義。

（二）處理方法

1對照組

對照組實施中藥未經規范化炮制處理的方法，將藥材加工處理后結合患者的病情選擇合理的方劑，依照藥方取藥，用開水煎煮后取出藥汁給患者溫服。

2觀察組

觀察組實施中藥經規范化炮制處理的方法，結合患者的實際病情選擇合適的藥方，然后根據方劑選取中藥材，選擇的中藥材是由本院中藥炮制中心依照中藥臨方規范化的炮制要求開展的藥物炮制，方法為炒、炙、烘、焙、蒸、煮，為患者仔細地介紹藥物使用方法。

（三）觀察指標

根據兩組患者臨床癥狀的改善情況計算治療有效率。

觀察和記錄兩組患者出現的不良反應，計算不良反應發生率。

使用生活質量評分量表評估兩組患者治療前后的生活質量。

（四）統計學方法

將數據納入SPSS24.0軟件中分析，計量資料比較采用t檢驗，并以（x依s）表示，率計數資料采用X2檢驗，并以率（%）表示。

二兩組患者治療結果對比

（一）兩組患者治療有效率的對比

經過實踐研究結果顯示，觀察組患者中顯效共13例，占比45.45%；有效有15例，占比51.52%；無效有2例，占比3.03%；治療有效的患者共計28例，有效率為96.97%。對照組患者中顯效共10例，占比36.36%；有效共12例，占比42.42%；無效8例，占比21.21%；治療有效的患者共計22例，有效率為78.79%。對比結果顯示觀察組的治療有效率高于對照組，對比有統計學意義（P<0.05）。

（二）兩組患者不良反應發生率的對比

觀察組中1例患者出現了惡心嘔吐的不良反應，1例患者出現了頭暈的不良反應，沒有患者出現皮疹、口苦的不良反應，治療后，觀察組中共計2例患者出現了不良反應，其發生率為6.67%；對照組中有2例患者出現了惡心嘔吐的不良反應，3例患者出現了頭暈的不良反應，1例患者出現了皮疹，2例患者出現了口苦癥狀，對照組中共計8例患者出現了不良反應，其發生率為26.67%。觀察組患者的不良反應發生率低于對照組，對比有統計學意義（P<0.05）。

（三）兩組患者治療前后生活質量評分的對比

治療前，觀察組患者的軀體功能、自覺狀態和社會功能評分分別為（26.71±2.08）分、（23.34±2.13）分、（23.31±2.12）分；對照組分別為（26.64±2.14）分、（23.55±2.15）分、（23.58±2.32）分；兩組評分無明顯差別（P>0.05）；經過治療后，觀察組的軀體功能、自覺狀態和社會功能評分分別為（58.17±5.14）分、（37.66±3.08）分、（56.17±6.32）分；對照組相應的評分分別為（36.33±3.01）分、（29.64±2.77）分、（39.75±4.13）分，觀察組患者的生活質量評分高于對照組，對比有統計學意義（P<0.05）。

三中藥炮制質量對藥物不良反應與藥效的影響

現階段，我國臨床醫學不斷的發展和進步，臨床上應用中藥治療疑難雜癥的案例越來越多，并且取得了較為理想的治療效果，中藥的應用已然成為當下的重要趨勢。在使用中藥治療的過程中，中藥炮制是非常關鍵的一項，它的質量高低將直接影響治療的效果。中藥炮制指的是對中藥材進行兩次不同的加工，促使中藥能夠充分發揮療效，并且在炮制藥材的同時，也相當于對藥材的一次清潔工作，有利于提高藥物的潔凈度，排除藥材毒性，改善中藥的藥理特性，更適用于多種疾病的治療。一種中藥的功效有很多種，但是在配制的時候并不能將所有的功效都發揮出來。例如麻黃在麻黃湯中具有宣肺平喘的功效，生用時要去除結節，以發揮平喘的功效。越婢湯中麻黃能起到消腫的功效，生吃時可以不去節，主要是起到發泄的作用。三拗湯中的麻黃具有宣肺平喘的功效，所以不一定要去除結節。中藥經過炮制，可以改變其側重點，增強其靶向性，從而達到提高療效的目的。

在中藥炮制環節，其炮制質量的優劣將直接影響不良反應的發生率，其中有幾個關鍵元素：第一，溫度。溫度是關系到炮制質量的重點，在炒制和蒸制的同時，如果沒有恰當地調控好溫度，就會致使藥材的活性成分受到不良影響，降低藥物療效。比如太子參，如果在炮制該藥物的過程中沒有控制好溫度，導致溫度過高的話，那么就會導致內部溫度升高，破壞藥物的活性成分，其養陰和清熱的功能就會受到影響。第二，時間。時間給炮制質量造成影響的關鍵在于時間長短，如果時間沒有控制恰當，容易造成藥材內部藥含量大量溢出，藥物中的有效成分隨之流失，藥物療效大大降低。比如在炮制人參的過程中，如果時間不夠充足，抑或炮制時間超出標準時間，那么人參中的活性成分就會大量流失，對調節人體免疫功能和緩解疲勞等應用效果會降低。第三，炮制技術。炒制藥材這一流程有利于強化和鞏固藥物療效，但是如果沒有按照規范要求進行合理炒制的情況下，藥材中有實用價值的元素會流失，導致藥物效果降低。

藥劑中藥方不變化，從炮制加工的工序及措施上進行改變，藥方的效用也會出現差異，其適應證也會變化。比如知柏地黃丸針對陰虛為下焦并且伴有濕熱的患者，便是黃柏生用，主要是提取藥物的苦寒性質，針對陰虛火旺的患者，其治療重點在于泄熱。同樣的方劑，不同的炮制方法，也有不同的選擇，除此之外，還必須符合藥方的基本劑型，從而保證藥物的藥效，達到最好的治療效果。不同的劑型，配制方法也不一樣。湯劑是用熬好的藥材熬制而成，像延胡索之類的一些藥材，是用醋和蜂蜜熬制而成，而藿香正氣水就是用浸漬的方法熬制而成，里面沒有半夏粉粒，用生半夏可以減少熬制的過程，同時也可以保存其中的藥效，這樣的話，效果會更好。

中藥炮制有利于減少藥物的副作用，主要表現為某些中藥的作用與臨床的治療不符，從而影響了療效，這時就需要通過炮制來進行相應的調整，從而更好地發揮其作用。第一，可以減少不利的影響。一些中藥在應用于臨床時，由于其功效與證候的不一致，也會影響療效。所以，藥材的藥性必須經過炮制。就拿干姜來說，它辛熱、燥，有溫肺化氣的作用。干姜放入四逆湯中可以溫脾陽，散里寒，補益腎陽。小青龍湯具有溫肺化飲的功效，使脾具有散精的功效，其湯藥適用于產后受寒、小腹冷痛者。產婦一般都是由于產后失血過多，導致氣血不足所致，炮姜辛、苦、溫，具有很好的鎮痛作用。第二，可以用來調節藥效。有些中藥藥方在作用的時候會出現一些副作用，可以加入一些輔助藥物，但是不能影響到治療效果。以調胃承氣湯為例，藥方中的大黃、芒硝等都屬大寒，對脾臟有一定損害，而加入甘草則會減輕大黃的有關屬性，所以甘草必須炙用，提取功效主要是甘溫。

中藥炮制是中國中醫學中一種獨特的制藥技術，它主要是指以患者治療的需要、不同中藥材的性質，以及中醫辨證論治要求為依據，對中藥材采取特定的加工方式，把原來的中藥材變成中藥湯劑或中藥飲片。然而，由于不同劑型中藥的藥性發生了變化，因此，它們的藥效發揮空間也會有一定差別。因此，怎樣才能最大限度地擴大中藥的藥效發揮空間，使其藥效最大程度地發揮出來，減少中藥材的天然副作用，是中藥管理方面迫切需要解決的重要問題。

近年來，隨著中醫在臨床中的運用，從醫人員對其進行了大量的研究。已有研究表明通過炮制可以提高中藥的功效，降低毒副作用。炮制對復方的作用主要表現如下：第一，復方由多種藥材構成，炮制可以調節復方中各種藥材的性質，從而使復方更嚴密、更合理；第二，中藥炮制能促進活性物質的溶出，促進其功效的發揮；第三，中藥復方往往作用于多個器官，但并不是全部的器官都有損傷，如果不經過中藥處理，很容易造成沒有損傷的器官或組織的損傷；而經過中藥處理，則可以將中藥的藥效集中在損傷的器官或組織上，不僅可以增加血液中的藥物濃度，同時也可以防止其他正常組織的損傷。為進一步提高中藥材的炮制質量，制劑師還需要提前采取對策，例如加強對中藥材凈制、切制和炮制等各個流程的把控，保障藥材的純凈度符合標準。炮制中藥材必須選擇具備一定實力的飲片加工企業，結合臨床上的相關要求和規范，按照規定進行藥物炮制，炮制過程中還要加強監管，進一步保障藥材的炮制質量。在處理藥材水的過程中制劑師要堅持少泡多潤和藥透水盡的原則，記錄好中藥飲片的批準文號，藥材部門及時驗收，強化管理和監督，避免未經炮制或炮制后質量不合標準的藥物流入市場。其次，關于藥材的炮制工藝和原理需要加強研究，現階段，大多數中藥材的炮制原理均未清晰明確，究其原因在于中藥炮制前后的化學成分不夠清晰，藥理作用也處于模糊的狀態，炮制工藝不能很好地篩選，由此導致質量把控出現問題，影響藥物療效。因此藥企研發人員必須在研究中藥炮制機理、炮制工藝等方面投入更多力量，充分了解和掌握藥材的性質和成分，等等；篩選最優質和高效的炮制工藝，保證炮制流程能夠順利進行，維持藥物療效。

四結語

綜上所述，中藥經規范化炮制，使藥物療效得到提升，患者的臨床癥狀得到改善，有利于減少不良反應，提高患者的生活質量，值得在臨床上廣泛應用，推動我國中藥事業的良好發展。

（作者單位系北京市西城區展覽路社區衛生服務中心）

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