標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)研析

摘 要：標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量相互依存、相互促進(jìn)，共同構(gòu)成了產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量體系，推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和企業(yè)的競爭力提升。本文通過梳理標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的研究現(xiàn)狀，分析一致性評(píng)價(jià)方法以及影響標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的主要因素，并以深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量方面的實(shí)踐工作為案例，闡述標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)在助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面的探索與實(shí)踐，為提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、增強(qiáng)企業(yè)競爭力提供理論依據(jù)。

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量，一致性評(píng)價(jià)，影響因素，案例

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.24.004

0 引 言

標(biāo)準(zhǔn)是匹配問題解決方案，對(duì)實(shí)體（標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象）規(guī)定需要滿足的特征要求，即建立實(shí)體特征值（特性）及其容忍度（公差）；質(zhì)量是客體的固有特性滿足要求的程度，質(zhì)量管理保證客體的特性落在要求的范圍之內(nèi)[1]；標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量同作為市場監(jiān)管的基本構(gòu)成，有著密不可分的關(guān)系。尤其是黨的十八大以來，習(xí)近平總書記發(fā)表了諸多關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的論述，并提出了許多新思想與新觀點(diǎn)。他在河南省蘭考縣調(diào)研時(shí)的講話提出“標(biāo)準(zhǔn)決定質(zhì)量，有什么樣的標(biāo)準(zhǔn)就有什么樣的質(zhì)量，只有高標(biāo)準(zhǔn)才有高質(zhì)量”的重要論述[2]，直接印證了標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量相互依存、相互促進(jìn)的關(guān)聯(lián)關(guān)系。雖然有諸多論述標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量關(guān)系的研究，但關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的研究卻寥寥無幾，本文即通過梳理標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的研究現(xiàn)狀，分析一致性評(píng)價(jià)方法以及影響標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的主要因素，并以深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量方面的實(shí)踐工作為案例，闡述標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)在助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面的探索與實(shí)踐。

2 標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性研究現(xiàn)狀

2.1 國外研究現(xiàn)狀

國外開展標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的研究有限，但澳大利亞Kenny Lizbeth等人在2023年開展了介入腫瘤學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證研究——國際介入腫瘤學(xué)服務(wù)認(rèn)證體系的建立；德國Chiva Cristina等人在2021年開展了共同的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量程序?qū)Φ鞍踪|(zhì)組學(xué)研究設(shè)施及其使用者重要性的研究；委內(nèi)瑞拉Grillo Jose F.等人在2022年開展了拉丁美洲和加勒比地區(qū)的微塑料的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證及質(zhì)量控制協(xié)議的采用研究。這些關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究、環(huán)境分析等其他相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的研究是有據(jù)可查的。

國外開展一致性評(píng)價(jià)的研究較多，如涉及交通的，印度Chaudhari Purvang M等人在2022年開展了丘陵地區(qū)兩設(shè)計(jì)車道農(nóng)村公路一致性評(píng)價(jià)的研究；美國Nikiforos Stamatiadis等人在2020年基于日夜間發(fā)生交通事故的概率，開展了日夜間區(qū)分設(shè)計(jì)一致性評(píng)價(jià)的案例研究。生物醫(yī)學(xué)方面，如美國PerssonHenrik等人在2021年開展了γ能譜中峰面積一致性評(píng)價(jià)的研究；意大利Fusco Roberta等人在2021年開展了采用胸部CT掃描肺癌594個(gè)指標(biāo)進(jìn)行定量成像決策支持（QIDSTM）工具的一致性評(píng)價(jià)和放射學(xué)分析的研究；希臘Ioannidis Kostas等人在2020年開展了對(duì)兩種大麻品種高大麻二醇（CBD）和大麻酚（CBG）的生物技術(shù)研究，即采用定量1H-NMR對(duì)微繁殖植物進(jìn)行離體再生和植物化學(xué)一致性評(píng)價(jià)；此外還有涉及教育及營養(yǎng)分析等方面的一致性評(píng)價(jià)分析。綜上可知，國外均開展了標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量研究以及一致性評(píng)價(jià)的研究，但二者結(jié)合的研究即標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的研究幾乎沒有。

2.2 國內(nèi)研究現(xiàn)狀

2.2.1 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量

ISO/IEC將“標(biāo)準(zhǔn)”定義為：“為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，為共同使用和重復(fù)使用，對(duì)活動(dòng)及結(jié)果提供規(guī)則、指導(dǎo)或給出特性的文件”。該定義還有一個(gè)注：“標(biāo)準(zhǔn)宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳的公共效益為目的”[3]。質(zhì)量是指事物、產(chǎn)品、工作的優(yōu)劣程度。ISO 9000給出質(zhì)量的定義：“客體的一組固有特性滿足要求的程度”，其中的核心詞是客體﹑特性和要求。并且認(rèn)為客體是一個(gè)廣義概念，即“可感知或可想象到的任何事物”“客體可能是物質(zhì)的、非物質(zhì)的或想象的”。此外還給出了“客體”的示例，如：產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人員、體系、組織、資源[1]。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象（實(shí)體）的特征要求，即具體確定實(shí)體的某些特征值。可以認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)體特征值實(shí)際上就是質(zhì)量概念中為客體提出的要求，而實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)是為了讓客體的固有特性能夠滿足要求[1]。圖1表示質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)模化實(shí)施結(jié)果（客體的固有特性）分布符合正態(tài)函數(shù)。其中標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)要求也是質(zhì)量的特性要求。客體的固有特性可能分布在橫軸的所有的點(diǎn)上。標(biāo)準(zhǔn)一般都會(huì)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施結(jié)果允許的范圍（如公差），固有特性的值落在允許的范圍之內(nèi)則符合質(zhì)量要求，否則不符合質(zhì)量要求[1]。

總之，標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量如同源與流。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的依據(jù)，質(zhì)量是按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)際是確保質(zhì)量的過程，而質(zhì)量管理則是貫徹標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于社會(huì)作用和經(jīng)濟(jì)效益的體現(xiàn)是通過質(zhì)量來實(shí)現(xiàn)的，而評(píng)定質(zhì)量水平必須有標(biāo)準(zhǔn)作依據(jù)。可見，質(zhì)量離開標(biāo)準(zhǔn)就是無源之水，無根之木；標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量而制定，離開質(zhì)量就是無的放矢了[4]。

2.2.2 一致性評(píng)價(jià)

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)開展一致性評(píng)價(jià)研究多為仿制藥品、教育領(lǐng)域相關(guān)。在仿制藥品的一致性研究方面，劉裕等人在2022年開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀分析，分別從評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)方法兩個(gè)維度以及各維度下的各項(xiàng)要點(diǎn)，闡述一致性評(píng)價(jià)局限性，并通過文獻(xiàn)分析，了解“過評(píng)仿制藥”的現(xiàn)狀，分析后得出結(jié)論；楊斐頔在2022年開展我國仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策過程研究，本文以探尋仿制藥政策過程更優(yōu)路徑，提高一致性評(píng)價(jià)工作的科學(xué)性、有效性，提升藥品質(zhì)量為根本目的，并基于多源流理論、漸進(jìn)決策理論、政策過程理論和利益相關(guān)者理論，結(jié)合藥品審評(píng)審批改革相關(guān)協(xié)同政策、制度，重點(diǎn)對(duì)仿制藥政策過程中的制定和執(zhí)行環(huán)節(jié)展開研究，并通過政策過程和政策效果分析尋找現(xiàn)有政策過程中存在的偏差和問題，提出政策建議；劉瑜等人在2022年開展一致性評(píng)價(jià)政策解讀及仿制藥與原研藥差距分析的研究。在教育領(lǐng)域的一致性研究方面，謝蕾在2022年開展了高中地理教科書《自然地理基礎(chǔ)》與課程標(biāo)準(zhǔn)的一致性分析的研究；劉學(xué)智開展了小學(xué)數(shù)學(xué)學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)與課程標(biāo)準(zhǔn)一致性的研究[5]；劉晶晶在2015年進(jìn)行了小學(xué)語文閱讀能力標(biāo)準(zhǔn)與學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)的一致性研究。但一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)研究尚未涉及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的領(lǐng)域[6]。

2.3 現(xiàn)有研究存在的不足

從國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量現(xiàn)狀的研究文獻(xiàn)可以看出，國外方面開展生物、醫(yī)學(xué)、教育等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量關(guān)系研究較多，國內(nèi)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量關(guān)系研究以及在仿制藥品、教育領(lǐng)域一致性評(píng)價(jià)的研究較為廣泛，但標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)研究幾乎沒有。標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)作用和經(jīng)濟(jì)效益通過質(zhì)量來體現(xiàn)，而質(zhì)量水平的評(píng)定則必須有標(biāo)準(zhǔn)作依據(jù)[7]。因此開展標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)研究顯得尤為重要。

3 標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性分析

3.1 標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的方法

3.1.1 概述

2018年，聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）重新定義了國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）的概念，即指質(zhì)量、安全和環(huán)保性的支持與提升需要依靠公、私組織以及政策、相關(guān)法律法規(guī)框架和實(shí)踐構(gòu)成的體系。這個(gè)體系依賴于計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可、合格評(píng)定和市場監(jiān)督[8]。合格評(píng)定又包括檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證，并與計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可共同構(gòu)成質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系的5大技術(shù)要素。計(jì)量是確保質(zhì)量控制的基石，標(biāo)準(zhǔn)是引領(lǐng)質(zhì)量提升的依據(jù)。認(rèn)證、認(rèn)可、檢驗(yàn)和檢測則是建立質(zhì)量信任和控制質(zhì)量的關(guān)鍵手段。它們不僅能夠保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，提升企業(yè)生產(chǎn)力和質(zhì)量，還能夠保護(hù)環(huán)境，維護(hù)生命健康安全。它們共同發(fā)揮作用，有效地支持國際貿(mào)易和可持續(xù)發(fā)展。

因此研究標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)的方法，需要基于NQI框架，綜合考慮計(jì)量、認(rèn)證、認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測的作用，以計(jì)量為基礎(chǔ)，靈活采用認(rèn)證、認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測等手段，驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性。

3.1.2 各類方法比對(duì)

與NQI的概念不同，國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》將認(rèn)可也納入了合格評(píng)定的范圍。將合格評(píng)定定義為“與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)”，它是連接標(biāo)準(zhǔn)實(shí)體和質(zhì)量客體的重要橋梁，是衡量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的重要手段。表1為認(rèn)證、認(rèn)可、檢驗(yàn)、檢測四種合格評(píng)定活動(dòng)的比對(duì)[9]。

由表1可以看出，認(rèn)證是對(duì)組織、產(chǎn)品、服務(wù)或系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)；認(rèn)可是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力和可靠性進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)；檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、過程或系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)地檢查和評(píng)估；檢測是對(duì)產(chǎn)品、材料、物質(zhì)等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測試和分析。其中認(rèn)證根據(jù)性質(zhì)可分為強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證，強(qiáng)制性認(rèn)證又常常與技術(shù)性貿(mào)易壁壘關(guān)聯(lián)，成為認(rèn)證對(duì)象進(jìn)入某區(qū)域的準(zhǔn)入條件，還可根據(jù)認(rèn)證對(duì)象分為產(chǎn)品認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證、過程認(rèn)證、管理體系認(rèn)證[15]。它們都是質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化中重要的工具和方法，用于確保產(chǎn)品、服務(wù)和組織的質(zhì)量、安全性和符合性，都是標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的常用方法。

3.2 影響標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的主要因素

作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的重要手段，合格評(píng)定驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的效果受到多方面條件的制約，總結(jié)影響標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的主要因素包括：

（1）標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)：標(biāo)準(zhǔn)文件是對(duì)既有經(jīng)驗(yàn)、成果的總結(jié)、歸納，標(biāo)準(zhǔn)化工作人員的專業(yè)素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)對(duì)形成的標(biāo)準(zhǔn)文件的指標(biāo)、測試方法描述的準(zhǔn)確性和可信度有重要影響。除此之外，組織或管理層對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的重視和支持程度，也能夠?qū)υu(píng)價(jià)效果產(chǎn)生重要影響。

（2）指標(biāo)選取：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)通常是采用有限的約束條件反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平。因此選取更加科學(xué)、合理的指標(biāo)并明確指標(biāo)限值，構(gòu)建形成產(chǎn)品質(zhì)量要素體系，能夠更加準(zhǔn)確地反映標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性。

（3）檢驗(yàn)檢測方法及條件：標(biāo)準(zhǔn)文件中規(guī)定的指標(biāo)及其限值一般需要通過相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測方法及試驗(yàn)條件來驗(yàn)證。但目前我國檢驗(yàn)檢測方法及試驗(yàn)條件受到強(qiáng)制性認(rèn)證要求和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的限制，很多先進(jìn)性、創(chuàng)新性的指標(biāo)無法驗(yàn)證，也使得標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量之間一致性的橋梁難以打通。

（4）企業(yè)成本控制：對(duì)于消費(fèi)市場而言，高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)往往象征著高價(jià)格，大部分企業(yè)出于成本考慮，會(huì)優(yōu)先考慮市場需求及產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系，不會(huì)一味地追求高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)，這樣也會(huì)影響標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性。

3.3 標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的主要思路

開展標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，要基于標(biāo)準(zhǔn)但又不能僅限于標(biāo)準(zhǔn)，還要綜合考慮企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)、檢驗(yàn)檢測方法及條件、企業(yè)對(duì)產(chǎn)品成本的控制等因素，以符合產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展方向、滿足市場認(rèn)可、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目標(biāo)，選取合理的指標(biāo)、恰當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)檢測方法，用最少的約束條件規(guī)定質(zhì)量的方向，構(gòu)建能夠準(zhǔn)確反映產(chǎn)品質(zhì)量水平的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并通過創(chuàng)新檢驗(yàn)檢測方法、認(rèn)證手段，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)。

3.4 標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)創(chuàng)新案例

3.4.1 深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證概況

深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，是2016年起深圳推行高端品質(zhì)自愿性認(rèn)證的探索實(shí)踐，也是深圳在標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方面的重要實(shí)踐。目前，深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證已發(fā)布129個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)目錄，183家企業(yè)的377個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)通過認(rèn)證，圍繞“20+8”產(chǎn)業(yè)集群，聚焦重點(diǎn)企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)，逐步發(fā)展形成企業(yè)好評(píng)、消費(fèi)點(diǎn)贊、社會(huì)認(rèn)可的“深圳標(biāo)準(zhǔn)”品牌，“有深標(biāo) 品質(zhì)高”的品牌聲音更加響亮、品牌形象更加深入人心。

深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證開展標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)的主要步驟為：

（1）通過制定深圳標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性評(píng)價(jià)細(xì)則，從產(chǎn)品創(chuàng)新、符合產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)方向、填補(bǔ)國內(nèi)（國際）空白、嚴(yán)于國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、清潔生產(chǎn)、產(chǎn)品安全健康環(huán)保、消費(fèi)體驗(yàn)、行業(yè)特殊要求八類指標(biāo)性質(zhì)出發(fā)，在產(chǎn)品滿足國家、行業(yè)相關(guān)準(zhǔn)入要求的基礎(chǔ)上，使用不超過10項(xiàng)的技術(shù)指標(biāo)要求及其檢驗(yàn)檢測方法，構(gòu)建產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系。

（2）以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為評(píng)價(jià)對(duì)象，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是否滿足先進(jìn)性評(píng)價(jià)細(xì)則指標(biāo)體系的要求。

（3）以通過先進(jìn)性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為認(rèn)證依據(jù)，按照認(rèn)證實(shí)施規(guī)則，以認(rèn)證的手段確保先進(jìn)的“深圳標(biāo)準(zhǔn)”能夠落地。其中對(duì)一些企業(yè)研發(fā)的新技術(shù)第三方檢測機(jī)構(gòu)無法檢測的項(xiàng)目，還可以采用由指定實(shí)驗(yàn)室派出檢測人員按標(biāo)準(zhǔn)要求利用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源實(shí)施檢測（簡稱TMP）或目擊檢測（簡稱WMT）的方式進(jìn)行驗(yàn)證。

3.4.2 深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證創(chuàng)新案例

深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證制度實(shí)施近八年來，在家具、紡織、電子信息、機(jī)械設(shè)備等十余個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)生諸多創(chuàng)新案例，如：

（1）機(jī)械手表產(chǎn)品：我國高端的機(jī)械手表產(chǎn)品多采用國際通用的16天實(shí)走測試驗(yàn)證機(jī)械手表走時(shí)精度。但我國國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)并無相關(guān)檢驗(yàn)檢測要求，且通過認(rèn)可的試驗(yàn)室也沒有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測條件。在機(jī)械手表先進(jìn)性評(píng)價(jià)細(xì)則制定過程中，率先要求在滿足QB/T 1249機(jī)械手表優(yōu)等品的基礎(chǔ)上，采用ISO 3159《具有擺輪游絲震蕩系統(tǒng)的精密手表》中的先進(jìn)檢驗(yàn)檢測方法，在樣品的5個(gè)位置，3種溫度下經(jīng)過連續(xù)16天的測試，根據(jù)測試數(shù)據(jù)計(jì)算平均日差、最大日變差等7項(xiàng)指標(biāo)。通過先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的制定，進(jìn)一步明確走時(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)檢測要求，能夠更準(zhǔn)確地反映機(jī)械手表產(chǎn)品的質(zhì)量水平。

（2）多旋翼航拍無人機(jī)產(chǎn)品、人形教育機(jī)器人產(chǎn)品：作為非常熱門的兩類產(chǎn)品，深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證在2018年構(gòu)建了這兩類產(chǎn)品的先進(jìn)性評(píng)價(jià)細(xì)則及認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。在構(gòu)建過程中研究人員發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時(shí)國內(nèi)暫無相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)可以執(zhí)行，而當(dāng)時(shí)生產(chǎn)這兩類產(chǎn)品的企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開時(shí)，公開的是國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 8898《音頻、視頻及類似電子設(shè)備 安全要求》（現(xiàn)已被GB 4943.1-2022《音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分：安全要求》替代），也就是說，僅有電子信息領(lǐng)域通用的安全類標(biāo)準(zhǔn)，無與產(chǎn)品功能、性能相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢和發(fā)展速度。因此，在構(gòu)建多旋翼航拍無人機(jī)先進(jìn)性評(píng)價(jià)細(xì)則時(shí)，所列先進(jìn)性指標(biāo)均無標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，僅有GA / T1411.1-2017《警用無人駕駛航空器系統(tǒng) 第3部分：多旋翼無人駕駛航空器系統(tǒng)》給出了無人機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)工況；制定認(rèn)證實(shí)施規(guī)則時(shí)考慮現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測試驗(yàn)條件的限制，多采用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源實(shí)施檢測或目擊檢測，如實(shí)際飛行參數(shù)可認(rèn)可產(chǎn)品陀螺儀參數(shù)，陀螺儀參數(shù)可由生產(chǎn)企業(yè)通過一定方式讀取出來。

此外，為確保先進(jìn)性指標(biāo)的符合性，規(guī)定了企業(yè)應(yīng)建立并保持關(guān)鍵原材料的變更管控程序。當(dāng)關(guān)鍵原材料的規(guī)格型號(hào)/生產(chǎn)者發(fā)生變更時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)變更的先進(jìn)性指標(biāo)的影響進(jìn)行評(píng)估或檢驗(yàn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在工廠檢查時(shí)對(duì)關(guān)鍵原材料的變更進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。在構(gòu)建人形教育機(jī)器人先進(jìn)性評(píng)價(jià)細(xì)則時(shí)檢測方法均為采信企業(yè)的檢測方法，驗(yàn)證方式均為目擊檢測。

可以看出，開展標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的缺失或落后，會(huì)在一定程度上制約質(zhì)量的發(fā)展，并且在這種情況下，僅僅用標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)質(zhì)量的好壞是不完整的，還需要更為先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證手段的輔助。

4 結(jié)論與展望

標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的依據(jù)，質(zhì)量的好壞與標(biāo)準(zhǔn)具有直接的關(guān)系，評(píng)價(jià)質(zhì)量離不開標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)就無法評(píng)價(jià)質(zhì)量的好壞[16]，開展標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)對(duì)于企業(yè)和整個(gè)行業(yè)都具有重要意義，能夠保證產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；增強(qiáng)市場競爭力，以滿足市場需求；幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題和瓶頸，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；提高產(chǎn)品或服務(wù)的穩(wěn)定性和可靠性，樹立良好的品牌形象，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)企業(yè)的信任和忠誠度；發(fā)現(xiàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際情況之間的差距，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善，促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。因此，開展標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)尤為關(guān)鍵。

現(xiàn)實(shí)中，一般存在對(duì)某種產(chǎn)品或服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)要求較為豐富，但相應(yīng)的檢測方法卻相對(duì)匱乏的情況，檢測手段的豐富程度不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，顯然不符合標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性要求。通過上述深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證創(chuàng)新案例可知，能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的檢測方法很多，也不是一成不變的，選擇適當(dāng)?shù)摹⒕哂懈叨瓤尚行浴⒈恍袠I(yè)內(nèi)廣泛探討并與目前的技術(shù)發(fā)展方向能夠有效達(dá)成一致的創(chuàng)新性的檢測方法（如目擊檢測）是可以被行業(yè)認(rèn)可并廣泛使用，此類創(chuàng)新型的檢測方法也是對(duì)現(xiàn)有檢測方法和手段的有效補(bǔ)充，同樣也是體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性的典型范例。未來，各行業(yè)可繼續(xù)深入開展具體產(chǎn)業(yè)、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性研究，為不同行業(yè)、產(chǎn)品的高質(zhì)量發(fā)展需求提供支撐；標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機(jī)構(gòu)可加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)的理論研究力度，深入探索標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的關(guān)系，力爭提出更加有效的評(píng)價(jià)方法；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)在實(shí)踐中的應(yīng)用，推動(dòng)企業(yè)將評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于質(zhì)量改進(jìn)和管理，提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量水平；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的國際合作與交流，借鑒和吸收國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，以提高我國標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)水平。

參考文獻(xiàn)

王平，房慶.標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、合格評(píng)定、計(jì)量的基本概念及其相互關(guān)系[J].標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，2022（4）：14-19.

田世宏.開創(chuàng)我國標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)新局面——學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平同志關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要論述[J].機(jī)械工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量，2016（10）：10-11.

王平.標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化概念的多學(xué)科觀點(diǎn)（之一）——早期學(xué)者的研究和ISO的定義[J].標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，2019（7）：28-34.陳祖銘. 產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)的密切關(guān)系[ J ] .上海調(diào)味品，1997（2）：21-22.

劉學(xué)智.小學(xué)數(shù)學(xué)學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)與課程標(biāo)準(zhǔn)一致性的研究[D].長春：東北師范大學(xué)，2008.

劉晶晶.小學(xué)語文閱讀能力標(biāo)準(zhǔn)與學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)的一致性研究[D].武漢：華中師范大學(xué)，2016.

范志平. 標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)與企業(yè)品牌[ J ] .中國質(zhì)量萬里行，2012（7）：42.

肖建華. 關(guān)于發(fā)揮認(rèn)可作用 服務(wù)市場監(jiān)管的幾點(diǎn)思考[J].中國市場監(jiān)管研究，2018（11）：21-24+32.

焦劍.服務(wù)“放管服”改善營商環(huán)境論認(rèn)證與認(rèn)可服務(wù)市場監(jiān)管兩種常態(tài)的異同[J].中國質(zhì)量監(jiān)管，2020（12）：52-53.

顧超群.CSRN公司檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系改進(jìn)研究[D].成都：電子科技大學(xué)，2016.

劉慶，魏壽芳，葉善蓉，等.不確定度在合格評(píng)定中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理，2007（1）：51-53.

楊義.簡述檢驗(yàn)過程中符合性評(píng)價(jià)系統(tǒng)的建立[J].品牌與標(biāo)準(zhǔn)化，2016（4）：55-56.

袁先富.現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)計(jì)量管理系列講座第三講計(jì)量檢測與檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證[J].工業(yè)計(jì)量，2008（4）：61-62.

李貽才. 談?wù)J證與認(rèn)可的相互關(guān)系[ J ] . 商品與質(zhì)量，2019（18）：167.

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).認(rèn)證認(rèn)可管理通用術(shù)語：RB/T 072-2021[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2022：4.

丁昌東.論標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量的關(guān)系[J].大眾標(biāo)準(zhǔn)化，2009（11）：46-48.

作者簡介呂勇，標(biāo)準(zhǔn)化高級(jí)工程師，副總監(jiān)，主要從事社會(huì)管理與公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究工作。（責(zé)任編輯：張佩玉）