電子血壓計檢定和使用過程中相關(guān)問題的探討

摘 要：近年來智能化精準(zhǔn)化的醫(yī)療設(shè)備不斷涌現(xiàn)，據(jù)統(tǒng)計現(xiàn)在有90%的醫(yī)療診斷結(jié)果來源于醫(yī)療設(shè)備的診斷數(shù)據(jù)，而電子血壓計因其簡單、快捷等優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)。基于此，本文首先闡述電子血壓計的工作原理，對電子血壓計計量檢定中的兩個項目，靜態(tài)壓力檢定和動態(tài)壓力檢定相關(guān)問題進(jìn)行了分析和討論，并指出兩個項目檢定的現(xiàn)狀。最后，總結(jié)電子血壓計在使用中準(zhǔn)確性的影響因素。旨在為我國廣大電子血壓計檢定工作人員及使用人員提供資料參考。

關(guān)鍵詞：電子血壓計，檢定，影響因素

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.24.029

0 引 言

隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們生活水平的不斷提高，人們越來越關(guān)注自身健康，而血壓又是判斷健康與否的一個重要生理指標(biāo)，進(jìn)而人們對血壓計的量和質(zhì)需求越來越迫切。2020年10月16日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于履行l(wèi)t;關(guān)于汞的水俁公約gt;有關(guān)事項的通知》 再次指出，“自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計。”自此電子血壓計將全面取代傳統(tǒng)水銀血壓計。 但是在實際運用中，部分計量機(jī)構(gòu)檢定工作人員及醫(yī)療從事人員對電子血壓計的了解程度不夠，在日常檢定及使用中沒有采用專業(yè)方法，導(dǎo)致電子血壓計測量出的結(jié)果有一定的誤差，給病人造成誤診。

電子血壓計從測量原理上可分為聽診法和示波法。聽診法原理制作而成的電子血壓計，雖然實現(xiàn)了自動測量血壓，但安裝在袖帶內(nèi)的拾音器易受外界噪聲干擾，對測量環(huán)境的要求較高。所以，目前市場上主流的電子血壓計采用示波法測量原理，本文主要介紹示波法原理的電子血壓計。

1 電子血壓計工作原理

血壓指血液在血管內(nèi)流動時作用于單位面積血管壁上的側(cè)壓力，為推動血液在人體血管中流動提供動力。血壓計測量的一般是體循環(huán)的動脈血壓，根據(jù)心臟的收縮與舒張狀態(tài)血壓可分為收縮壓和舒張壓，其中收縮壓為血壓的最大值，也就是平時俗稱的高壓，舒張壓為血壓的最小值也就是俗稱的低壓。電子血壓計測量給出的示值就是收縮壓和舒張壓。

在使用電子血壓計進(jìn)行血壓測量的時候，將上臂綁上袖帶，血壓計自動對袖帶充氣加壓，在袖帶壓力下血管受到擠壓，血壓明顯提升，當(dāng)壓力達(dá)到峰值時血管血流被阻斷，血壓計開始自動放氣，伴隨袖帶內(nèi)壓力的下降，血管中開始有血流通過，在此過程中，電子血壓計袖帶感應(yīng)血管壁產(chǎn)生許多小脈沖，并通過氣體傳入壓力傳感器，被電子血壓計采集到，電子血壓計將產(chǎn)生的這些小脈沖峰值進(jìn)行連接繪制成一個連續(xù)的曲線，稱為包絡(luò)線，并以包絡(luò)線的形狀為基礎(chǔ)進(jìn)行分析處理，得到舒張壓及收縮壓。同時，包絡(luò)線的形狀會受到舒張壓、收縮壓、血管受的力等各方面的影響而影響，其中舒張壓和收縮壓就是最為關(guān)鍵的影響量[2]。目前，各大廠家的對小脈沖的算法不盡相同，方法多樣，但都是根據(jù)同樣的測量過程來進(jìn)行血壓判別的。這種血壓測量方法缺少系統(tǒng)化的理論推導(dǎo)，其算法的取得都是對大規(guī)模人群測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、統(tǒng)計及歸納。也就是說電子血壓計的測量方式是以統(tǒng)計學(xué)為基礎(chǔ)，具有離散型特征[2]。

2 電子血壓計的檢定

目前，我國法定計量檢測機(jī)構(gòu)對電子血壓計檢定的依據(jù)是國家計量檢定規(guī)程JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》，主要檢定的項目是靜態(tài)壓力示值誤差和血壓示值重復(fù)性，俗稱靜態(tài)壓力檢測和動態(tài)壓力檢測。而靜態(tài)壓力檢測是指對血壓計內(nèi)壓力傳感器測量靜態(tài)壓力準(zhǔn)確度的檢測，而動態(tài)壓力檢測是指對無創(chuàng)自動測量血壓計測量人體血壓準(zhǔn)確度的檢測。

2.1 靜態(tài)壓力檢定

由于電子血壓計靜態(tài)壓力示值具有隨時間逐漸漂移的特性，所以需要定期對其進(jìn)行檢定。依照國家計量檢定規(guī)程JJG692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》對靜態(tài)壓力示值誤差的檢定方法要求“將血壓計調(diào)至靜態(tài)壓力測試模式”[3]，但是對于如何調(diào)到靜態(tài)壓力測試模式卻未作出具體說明。目前市場上電子血壓計品牌眾多，且不同品牌進(jìn)入靜態(tài)壓力測試模式不盡相同，甚至同一品牌不同型號的血壓計進(jìn)入靜態(tài)壓力模式也不同，這些都給計量技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定工作帶來了極大的困難。

靜態(tài)壓力測試模式主要的關(guān)鍵點是關(guān)閉血壓計內(nèi)部的排氣閥門。電子血壓計測量血壓時，排氣閥是關(guān)閉的，由血壓計氣泵加壓，壓力傳感器接收壓力信號。但是當(dāng)外部標(biāo)準(zhǔn)器壓力源給血壓計加壓時，排氣閥卻是打開的，此時無法加壓到設(shè)定的特定值，因此要關(guān)閉排氣閥才能對血壓計進(jìn)行靜態(tài)壓力測試。

檢定人員一般可通過電子血壓計說明書，詢問制造商，或者借用轉(zhuǎn)接頭等方式找到靜態(tài)壓力測試模式的方法，也可通過查閱相關(guān)資料總結(jié)實踐經(jīng)驗，摸索出常見進(jìn)入靜壓模式方式。但是即便這樣，也會有一少部分電子血壓計調(diào)試不到靜態(tài)壓力模式，從而無法進(jìn)行靜態(tài)壓力檢定。

2.2 動態(tài)壓力檢定

動態(tài)壓力的檢定，能夠?qū)κ鎻垑汉褪湛s壓進(jìn)行有效的檢測，因此對此項進(jìn)行定期檢定非常有必要。但是依照國家計量檢定規(guī)程JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》的要求，對動態(tài)模式下血壓示值重復(fù)性進(jìn)行了檢定，而未對示值誤差做任何要求。

根據(jù)規(guī)程7.4.3要求，對于成人血壓測量的血壓計，血壓標(biāo)準(zhǔn)器設(shè)置血壓（收縮壓/舒張壓）檢定點：150 mm Hg/100 mm Hg，對此檢定點進(jìn)行5次測量，然后利用極差法計算重復(fù)性，而規(guī)程要求血壓示值重復(fù)性不大于0.7 kPa（5 mmHg），極差系數(shù)C=2.33，也就是說對同一檢定點5次測量結(jié)果最大值和最小值之差可以達(dá)到1.63 kPa（11 mmHg）。而筆者在檢定工作中遇到很多血壓計，靜態(tài)壓力合格，動態(tài)壓力重復(fù)性合格，而動態(tài)示值誤差卻偏大[4]，以某一品牌電子血壓計為例，在動態(tài)模式下進(jìn)行檢定測得的數(shù)據(jù)如表1所示。

按照規(guī)程要求血壓示值重復(fù)性：

血壓示值重復(fù)性遠(yuǎn)小于規(guī)程要求的不大于0.7kPa，所以這臺電子血壓計是合格的，但是動態(tài)示值偏差很大。筆者所在的檢測機(jī)構(gòu)在檢定過程中也發(fā)現(xiàn)，電子血壓計因重復(fù)性超差不合格的情況幾乎為零，但很多型號的血壓計在這項檢定項目中示值與標(biāo)準(zhǔn)值存在較大的偏差，這不免讓我們對血壓計準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑，而造成這種現(xiàn)象的原因主要是受示波法電子血壓計設(shè)計原理的限制。對于動態(tài)壓力的準(zhǔn)確性檢定，我國甚至國際上迄今為止還沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

3 電子血壓計測量準(zhǔn)確度的影響因素

電子血壓計在使用過程中，測量結(jié)果會出現(xiàn)偏差，主要影響因素如下：

3.1 袖帶因素影響

3.1.1 袖帶位置

因液體壓強(qiáng)跟其深度成正比，同理，血壓測量時袖帶的位置也會直接影響測量結(jié)果。測量時，若袖帶位置比心臟位置高，則每升高10 cm，血壓值下降約1.07 kPa（8 mmHg）；若高度下降10 cm，血壓值則會下降約1.07 kPa（8 mmHg）[5]，因此，在實際測量過程中，要盡量保持袖帶與心臟在同一水平高度，且袖帶的膠管末端放在肱動脈搏動點位置上。

3.1.2 袖帶尺寸

常規(guī)電子血壓計的袖帶長度在35 cm，適用于臂周為23～33 cm的人群，對于體重過重或臂圍較長的人群，還有兒童，則不適用。若袖帶太窄，壓力不能有效的傳遞到胳膊內(nèi)部，只有當(dāng)袖帶壓高于動脈壓時才能完全阻止動脈波動，因此此時測得的收縮壓和舒張壓都偏高；反之若袖帶太寬，使大段血管受壓，增加了血流過袖帶下的血管阻力，從而使測量結(jié)果偏低[6]。所以，針對不同人群要選擇合適的袖帶。

此外，袖帶捆綁的松緊也會影響測量結(jié)果，過緊會使血液循環(huán)不暢，過松則會使血液振動不能及時傳遞到袖帶，從而影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。袖帶捆綁的松緊度以剛好插入一指為宜。

3.2 人體自身血壓變化

一個人的血壓因受自身和外部的影響因素，在一天內(nèi)變化是很大的，一個健康的人在一天內(nèi)會有15～30 mmHg的變動[5]，特別是高血壓患者波動會更大。血壓隨人的精神狀態(tài)、時間、季節(jié)、氣溫等的變化以及測量的部位、體位的不同而發(fā)生變化[6]。因此，每次測量的血壓都不會完全相同。

3.3 測量環(huán)境影響

電子血壓計在使用過程中，會受到其他電器的電磁干擾或者噪聲干擾，從而影響血壓的測量。電子血壓計本身是一個電子測量儀器，由一系列的電子元器件構(gòu)成，這些電子元器件中有金屬導(dǎo)體，這些導(dǎo)體接收到電磁波時，會產(chǎn)生感應(yīng)電流，造成血壓計本身的弱信號電路傳輸錯誤，從而使數(shù)據(jù)發(fā)生偏移，影響到電子血壓計的準(zhǔn)確性。所以，我們在使用電子血壓計時，一定要遠(yuǎn)離運轉(zhuǎn)中的其它電器，特別是移動電話，至少要間隔一米以上，避免電子血壓計受到電器泄露的電磁波干擾，造成血壓計示值不準(zhǔn)確的狀況。

3.4 測量人群差異

目前市場上銷售的電子血壓計只適合70%～80%的人群使用，而另外20%～30%的特殊人群的血壓測量不出來或者測的不準(zhǔn)確，特別是過度肥胖者、心率失常、脈搏極弱、帕金森氏患者等不適用。這是因為電子血壓計的設(shè)計原理是通過大規(guī)模人群測量取得參數(shù)，如果被測量人的血壓信號異常，不在統(tǒng)計人群的范圍內(nèi)，則測量結(jié)果出現(xiàn)偏差的幾率就會很大。因此，對于這類人群要選擇合適的血壓計測量。

4 結(jié) 語

電子血壓計因其具有簡單、方便、快捷、安全，對操作者要求較低等優(yōu)勢，從而被大眾接受并廣泛使用。這也給電子血壓計的檢定人員和使用人員帶來新的要求。同時解決特殊群體測量血壓，優(yōu)化系統(tǒng)程序，設(shè)計出更可靠計算方法，成為了現(xiàn)在的主要課題和首要任務(wù)。

參考文獻(xiàn)

周海，萬金筆.淺談電子血壓計的工作原理與誤差產(chǎn)生的原因[J].科技展望，2016（16）：282.

徐耀.電子血壓計的保養(yǎng)及質(zhì)量控制實例及探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2020，35（S1）：36-38+41.

無創(chuàng)自動測量血壓計：JJG 692—2010[S].

鄒立斌，曹鑫善， 陳國華，等.關(guān)于對規(guī)程J J G 6 9 2 —2 010《無創(chuàng)自動測量血壓計》的一點建議[J ].工業(yè)計量，2020，30（3）：83-84.

潘鑫.電子血壓計工作原理及其檢定和使用過程中相關(guān)問題的探討[J].智庫時代，2018（28）：223+226.

車貴甫.淺議電子血壓計的原理及正確使用方法[J].計量與測試技術(shù)，2015，42（9）：31-32.

作者簡介

李桂華，工程師，目前主要從事醫(yī)療、衡器等的計量檢定工作。

（責(zé)任編輯：張瑞洋）