補肺活血膠囊治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效分析

［關鍵詞］ 補肺活血膠囊；慢性阻塞性肺疾??；臨床療效

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonarydisease， COPD）是由于慢性支氣管炎、肺氣腫、有害氣體、有害顆粒等病理因素作用于肺部，從而出現以氣流持續受限為特征的肺部疾病，其特征為不完全可逆的，進行性發展的氣流受限，臨床表現主要是胸悶、呼吸困難、咳嗽、氣喘等[1]。雖然CODP 可以防治，但一旦罹患，其病情遷延難愈、反復發作，一旦進行到后期將并發肺心病、肺心腦病、心衰等，嚴重危害患者的生命安全嚴重者，極大地影響患者的肺功能，因此也會使患者的運動耐量大幅度降低，從而對生活質量造成嚴重影響[2-3]。目前該病主要是西醫治療為主，包括長期家庭氧療、吸入支氣管擴張劑、糖皮質激素等[4]。而在中醫中，COPD 被歸屬在“肺脹”的范疇之中，可以通過補養心肺、益腎健脾的方式來進行治療。因此，本文方便選取2019 年12 月—2021 年12 月于北京市石景山醫院就診的66例COPD患者為研究對象，探究補肺活血膠囊在COPD中的應用效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院就診的66 例COPD 患者為研究對象。根據患者自愿選擇的治療方式進行分類；聯用中藥組34 例，常規方案組32 例。聯用中藥組男18例，女16例；年齡46～72歲，平均（57.94±6.17）歲；病程4～13 年，平均（9.84±2.73）年；肺功能分級：Ⅰ級11例、Ⅱ級16例、Ⅲ級7例。常規方案組男17例，女15 例；年齡45～73 歲，平均（57.88±6.21）歲；病程4～14 年，平均（9.87±2.75）年；肺功能分級：Ⅰ級10例、Ⅱ級16 例、Ⅲ級6 例。兩組研究對象一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經過醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 ①均符合COPD 的相關診斷標準[5]；②進行肺功能檢查后，確認存在不完全可逆的持續氣流受限；③患者病情穩定，不處于加重期；④在這之前1 個月內，未接受過其他中藥治療的經歷；⑤均知曉本研究自愿參與，并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①已知對本次研究所選取藥物中某一成分過敏者；②合并心，腦，腎等重要器官嚴重器質性損害者；③合并精神疾病或意識障礙者；④存在肺部其他病變如肺纖維化、活動性肺結核者等；⑤由于過敏、刺激性氣體等導致氣流受限者。

1.3 方法

1.3.1 常規方案組 采用常規治療方案。①低流量氧氣吸入，以1～2 mL/min的氧流量吸氧10～15 h/次；②藥物治療，給予氨茶堿緩釋片（國藥準字H37020065；規格：0.1 g×24 s），2 次/d，0.1 g/次，口服；根據患者病情發展的情況，選擇性給予沙丁胺醇氣霧劑（國藥準字H50020453；規格：14 g：20 mg/瓶）緩解氣管痙攣，改善通氣功能；對于存在痰液黏稠，難以咳出者，可以給予羧甲司坦顆粒（國藥準字H20093820；規格：0.2 g×12包），3次/d，1包/次。③合理休息，囑患者注意休息以及合理安排飲食，避免過度勞累、精神緊張，同時改善住所環境，減少感染的概率。

1.3.2 聯用中藥組 在常規方案組的基礎上應用補肺活血膠囊（國藥準字Z20030063；規格：0.35 g×60粒）進行治療，3次/d，4粒/次。

兩組患者均治療兩個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 治療效果 根據中華醫學會呼吸病學分會對慢性阻塞性肺疾病的診治指南進行制訂[6]。①控制良好：患者的各項臨床癥狀消失或基本消失，如咳嗽、喘息、呼吸淺快等，中醫證候積分下降≥90%；②顯效：患者的各項臨床癥狀均明顯好轉，如咳嗽、喘息、呼吸淺快等，中醫癥候積分下降gt;70%，lt;90%；③有效：患者的各項臨床癥狀有所好轉。如咳嗽、喘息、呼吸淺快等，中醫證候積分下降gt;30%，≤70%；④無效：患者的各項臨床癥狀均好轉甚至惡化，出現呼吸困難等情況，中醫癥候積分下降≤30%。治療有效率=（控制良好例數+顯效例數+有效例數）/每組總例數×100%。

1.4.2 中醫證候積分 制訂相關的中醫證候積分[6]并在治療前、后進行兩組得分比較。癥狀包括：咳嗽、喘促、乏力、發紺，每一項分值均制定為0～6分。①咳嗽：0分：無咳嗽出現；2分：白天出現間斷性咳嗽，但基本不影響日常生活；4分：白天咳嗽較多，夜間出現陣咳，對日常生活影響較大，但尚能忍耐；6分：無論白天還是黑夜，均出現頻繁的咳嗽對日常生活影響大。②喘促：0分：無喘促發生；2分：偶爾出現喘促的情況，對日常生活影響不大；4分：當活動時易出現喘咳；6分：處于休息狀態時若平臥，也出現喘促，嚴重影響日常生活；③ 發紺：0 分：無發紺現象；2分：口唇、甲床輕微發紺征象；4分：口唇、甲床明顯發紺；6 分：口唇、甲床發紺顯著且嚴重；④ 乏力：0 分：無乏力情況；2 分：稍有乏力的癥狀，但對日常生活影響較??；4分：乏力癥狀在活動后加重；6分：處于休息狀態時仍覺嚴重乏力，影響日常生活。

1.4.3 肺功能 在治療前，治療后采用肺功能檢測儀測定兩組肺功能并比較，包括第一秒用力呼吸量（forced expiratory volume in first second， FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity， FVc）以及第一秒用力肺活量占預計值百分比（percentage of forced expiratoryexpiratoryvolume in first second to forced vital capacity，FEV1% pred），采用血氣分析儀分析兩組的動脈血氧分壓（arterial partial pressure of oxygen， PaO2）以及動脈血二氧化碳分壓（arterial partial pressure of carbondioxide， PaCo2）。

1.4.4 生活質量 在治療前、治療后采用圣·喬治呼吸問卷（St.George′s Respiratory Questionnaire， SGRQ）對兩組患者的生活質量進行評估，本問卷由活動受限、呼吸癥狀以及疾病影響組成，共計50 道題目，分值越高，其生活質量越低。

1.4.5 不良反應 比較兩組患者在治療后出現的不良反應情況，并進行比較。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（xˉ±s）表示，進行t 檢驗；計數資料以[n（%）]表示，進行χ2 檢驗，Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

聯用中藥組治療有效率為94.12%（32/34），高于常規方案組71.88%（23/32），差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2 兩組患者中醫證候積分比較

治療前，兩組患者咳嗽、喘促、乏力、發紺評分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者咳嗽、喘促、乏力、發紺評分均降低，且聯用中藥組低于常規方案組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3 兩組患者肺功能比較

治療前，兩組FEV1、FVC、FEV1% pred、PaO2、PaCO2 水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組FEV1、FVC、FEV1% pred、PaO2 水平均升高，且聯用中藥組高于常規方案組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 兩組患者生活質量比較

治療前，兩組活動受限、呼吸癥狀以及疾病影響得分，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組活動受限、呼吸癥狀以及疾病影響得分均降低，且聯用中藥組低于常規方案組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 兩組患者不良反應比較

兩組患者術后均未出現較為明顯的不良反應。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病作為中老年人群體中最常見、最易發的病，由此導致死亡的患者居高不下；并且由于慢性阻塞性肺疾病會使患者肺功能呈現進行性的減退，對于存活的患者，因呼吸功能受到影響，使肺內氣體交換效率被嚴重抑制，導致機體動脈血氧分壓下降，二氧化碳分壓上升，機體產能不足，出現乏力等癥狀，從而使患者日常行動及生活受到極大的限制，并且，其作為一種嚴重的肺部病變，伴隨著的頻繁咳嗽、喘促等癥狀，也進一步極大地降低患者的生活質量[7-8]。因此，針對COPD的患者應盡量控制其病情進展，通過家庭長期氧療等方式將患者穩定在COPD 穩定期，達到改善患者生活質量的目的；同時避免上呼吸道感染、重度營養不良等因素誘使其出現急性加重，危及生命[9]。

目前，認為慢性阻塞性肺疾病的危險因素包括個體因素和環境因素兩大類，前者主要是在氣道高反應性、哮喘等肺部病變的基礎上進一步發展，部分患者也有可能是因遺傳所致；后者主要是長期吸煙、活動環境空氣污染嚴重，存在較重粉塵、煙霧、化學物質在空氣中彌漫，因此，針對于后者的人群，應盡量戒煙并脫離被污染的環境或做好呼吸防護[10]。但對于慢性阻塞性肺疾病的發病機制目前仍在進一步的研究中，當下的研究認為，COPD的發生于自主神經功能紊亂、氧化應激、抗蛋白酶失衡等多種因素單獨或聯合作用有關[11]。對COPD的患者進行病理學檢查，可見纖維化、黏液高分泌、肺過度通氣、纖毛功能失調、小氣道陷閉等表現；故目前臨床上對于COPD 穩定期的治療以 支氣管舒張劑（β2-受體激動劑）、糖皮質激素、抗氧化劑、黏液溶解劑等進行治療，其中，最主要、最多應用的是沙丁胺醇氣霧劑，可以通過緩解支氣管痙攣從而改善通氣[12]。家庭長期養療是COPD穩定期患者最主要的治療方式，通過長期家庭氧療能夠糾正患者的低氧血癥，從而減緩肺功能進一步惡化，同時降低肺動脈壓，以達到提高患者生活質量，避免COPD急性發作的效用。

在我國中醫理論中，慢性阻塞性肺疾病屬于“喘證”“肺脹”的范疇之中，在?圣濟總錄·肺脹?中有寫到“其證氣脹滿，膨膨而咳喘”。當患者長期慢性咳嗽時，會不斷地損耗肺氣，致使肺虛及腎、肺衛不固、腎不納氣，從而導致肺腎兩虛[13]。因此，針對COPD患者，在中醫上的治療應為補肺固腎、益氣活血。補肺活血膠囊是由黃芪、赤芍以及補骨脂通過現代制藥技術精制而成的復方中藥制劑，其中，黃芪能入肺脾腎經，具有益肺健脾、補脾肺之氣的功效，并且還可以升舉陽氣，因此是中醫學中最常用的補氣之藥；赤芍則入肝脾二經，可通行血脈、散化瘀血，起到消熱涼血、散瘀止痛功能，為主要的活血要藥；補骨脂可入脾腎經，起到補腎壯陽、溫腎納氣之功效[14]。因此，諸藥聯用可益腎健脾、益氣活血、補肺固腎，達到對COPD的標本兼治效果。并且，在現代藥理學中也證實，補腎活血膠囊可以解除支氣管痙攣，改善毛細血管微循環，從而改善肺功能的作用。

在本次研究中，聯用中藥組患者其治療效果明顯優于常規方案組，高達94.12%，在曹永輝等[15]研究中，應用補肺活血膠囊治療COPD 患者，治療效率為90.00%，二者結果一致；說明通過服用補肺活血膠囊，其發揮益腎健脾、益氣活血、補肺固腎的作用，對患者的病情達到針對性的治療，起到標本兼治的作用，從而使得患者能得到更好的治療效果，并且其表現在肺功能中的相關指標中，FEV1、FVC、PaO2 等各項指標均出現大幅度的改善，其中FEV1% pred 為臨床上評估患者病情嚴重程度的良好指標，在聯用中藥組中該指標值遠高于常規方案組，也證實應用補肺活血膠囊能解除支氣管痙攣，從而更好地促進患者恢復。由于患者的生活質量與其肺功能密切相關，因此當患者的肺功能得到改善后，其生活質量也隨之出現較大的變化，在本次結果中，聯用中藥組的各項生活質量維度評分均更低于常規方案組。最后，本藥并不會致使患者出現額外的不良反應情況，具有良好的安全性。

綜上所述，對于慢性阻塞性肺疾病患者，在常規的治療方案上，加用補腎活血膠囊可以進一步地提高治療效果，改善患者的肺功能情況，并且極大地提高生活質量。