淺談塑料管道企業內部實驗室的認可和管理

【摘要】隨著社會經濟發展，管材企業紛紛建立了內部實驗室，并向中國合格評定國家認可委員會（CNAS）提出實驗室認可，提高自身實驗室的檢測和管理能力，提升用戶對產品質量的信心。本文主要介紹了塑料管材企業實驗室的認可現狀、實驗室管理體系建立步驟，以及認可過程中出現的常見問題，以期為相關企業和個人起到參考借鑒作用。

【關鍵詞】塑料管材；實驗室認可；質量管理；國際互認

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.04.040

Discussion on the Recognition and Management of Internal Laboratories in Plastic Pipeline Enterprises

ZHANG Qunjia1， LIU Hongbo2

（1.Qingdao U-PIPE Environmental Technology Co.， Ltd.， Qingdao 226426， China； 2.Liaoning Institute of Product Quality Inspection， Shenyang 110144， China）

Abstract： With the development of the society and economy， pipe enterprises have established internal laboratories and applied for laboratory accreditation from the China National Accreditation Service for Conformity Assessment （CNAS） to improve the testing and management capabilities of their own laboratories and enhance users’ confidence in product quality. This article mainly introduces the current status of laboratory accreditation in plastic pipe enterprises， the steps for establishing a laboratory management system， and common problems that may arise during the accreditation process， in order to serve as a reference for relevant enterprises and individuals.

Keywords： plastic pipes； laboratory accreditation； quality management； international mutual recognition

0引言

實驗室認可屬于企業的自愿行為，早期獲得認可的塑料管材實驗室并不多，主要有河北亞大、廣東聯塑、山東勝邦等。2019年，國家市場監督管理總局發布的新版安全技術規范TSG 07—2019《特種設備生產和充裝單位許可規則》要求，聚乙烯管A級特種設備許可制造單位須取得國家實驗室資格認證[1]。這大大激發了燃氣用PE管材生產企業申請中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的熱潮。截至目前，全國獲得CNAS認可的塑料管材企業實驗室已超過120家。

1塑料管材企業實驗室認可現狀

依據CNAS秘書處于2022年8月31日發布的認可數據，目前獲得CNAS認可的檢測實驗室有10，960家，其中屬塑料管材企業內部實驗室的有120多家，占認可檢測實驗室總數的1.1%，屬于認可率較高的細分領域。CNAS實驗室認可在塑料管材行業領域，尤其是細分到PE燃氣管領域已經形成事實上的從業門檻，除許可規則有要求外，也得益于目前國內的PE燃氣管采購方均為大中型燃氣公司，其在入圍招標上強化了這一資質條件。因此，就目前的形勢看，塑料管材企業要想路走得更寬、更廣，勢必需要提升實驗室的管理。

2塑料管材企業實驗室管理體系建立步驟

實驗室主要是依據CNAS CL01：2018《檢測與校準實驗室能力認可準則》建立質量管理體系。該準則主要分為通用要求、結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面。準則中對管理體系的要求與ISO 9001：2016《質量管理體系要求》有較多相似，有的實驗室也可以兩者相結合建立管理體系。一般企業內部實驗室在籌建CNAS認可時，工作大致可以分為構建組織架構、組建實驗室團隊、擬定認可能力范圍、人員培訓、檢測能力質控、體系運作。只有實驗室正常運行半年以上，并完成一次全要素的內部審核和管理評審，才能向CNAS提出正式申請。

2.1構建組織架構和組建團隊

企業內部實驗室籌備認可時應先考慮實驗室在母體公司的地位，還要滿足獨立檢測的要求。企業內部實驗室應受企業高層直接管理或與生產、市場等部門平級管理，其工作開展不受生產、市場部門的干擾。實驗室及其成員不宜再從事塑料管材檢測活動以外的生產、品控、研發、銷售等工作。

雖然CNAS認可在實驗室團隊人數、學歷、專業背景、實驗室占地面積、儀器設備數量和先進程度上沒有嚴苛的要求和限制，但是實驗室的人員數量應能滿足自身業務的獨立、順暢運轉。一般一家塑料管材企業內部實驗室應有6人以上為宜，其中內設實驗室主任1名、質量負責人1名、技術負責人1名，授權簽字人、檢測人員、資料員和設備員若干，部分崗位可以兼職。總之實驗室的人數應和工作量保持相適宜的水平。

塑料管材屬于化工建材，其檢測領域的認可對從事檢測技術活動的人員有學歷和專業背景要求。其中技術負責人、授權簽字人、檢測人員宜聘用大專以上學歷具備理工科背景的人員，如能聘用化學、化工、材料科學、高分子化學等相關專業的人員更佳。在所有的技術人員中需至少有1名擁有中級及以上職稱或同等能力的人員，可承擔技術負責人或授權簽字人的工作；負責檢測結果審核、檢測方法驗證的人員應具備至少3年的工作經驗[2]。

2.2擬定認可能力范圍

實驗室的檢測能力配備與其主營產品密切相關，檢測項目為原材料和管材的物理能，如密度、水分含量、氧化誘導期、拉伸強度、斷裂伸長率等項目。對于初次認可的實驗室，其申請的檢測能力應與企業的主營業務或產品密切相關。CNAS認可除了對實驗室的管理情況進行評審，更重要的是對實驗室的檢測能力進行考核。按照CNAS的能力驗證要求，實驗室開展頻率較低的項目，在評審時要加大技術考核力度，所以初次認可的實驗室應優先將實驗室檢測頻率較高的項目納入能力申請范圍，不宜過分求全。

筆者粗略統計了福建、山東、河北、天津等12省市的30家塑料管材行業內已獲認可實驗室，其獲準檢測項目見表1。從表中數據可知，實驗室認可最多的10個檢測項目分別是靜液壓強度、熔體質量流動速率、斷裂伸長率、幾何尺寸、氧化誘導期、縱向回縮率、密度、炭黑含量、維卡軟化溫度、揮發分含量等。一般都是原材料的驗收項目、管材的出廠檢驗項目。

2.3文件體系建立和人員培訓

實驗室的架構建立后，應著手按照CNAS認可準則及其他認可文件的要求建立文件體系，用于指導實驗室的各項管理和技術活動。實驗室的體系文件應包括質量手冊、程序文件、作業文件、表格記錄，還應識別出與實驗室認可領域相關的最新版本的認可文件和檢測標準作為外來文件納入體系。實驗室文件體系建立完成后，應組織全員認真學習并舉辦教育培訓，采取適當方法驗證培訓效果，確保實驗室成員均能很好地理解《檢測與校準實驗室能力認可準則》的內容，了解自己的職責和權限，能夠做到積極響應與參與，履行好自己的職責義務，實現實驗室的質量方針和管理目標。人員的培訓記錄、效果驗證記錄要妥善保管備查。

2.4檢測能力質控

1）人員方面。實驗室要安排充足的檢測人員，其學歷、履歷、能力要滿足認可項目的需要。實驗室應組織人員參與內、外部培訓，如標準方法、樣品管理、不確定度評定等技術培訓。實驗室應加強和國內第三方檢測機構、能力驗證組織者的溝通，參與其組織的檢測技術交流活動，提高檢測人員的能力和技術。實驗室應定期開展人員能力監督、內部檢測比對、留樣再測等活動來驗證檢測能力。

2）設備方面。實驗室應配置足夠數量的檢測設備，其設備精度或能力需滿足相應檢測方法中對檢測設備的要求。例如，標準GB/T 8804.1—2003《熱塑性塑料管材拉伸性能測定第1部分：試驗方法總則》要求用于承擔檢測拉伸強度和斷裂伸長率的儀器——電子拉伸試驗機，力值精度要求為1%。實驗室應在采購設備以及定期校準、期間核查設備時，驗證儀器設備的精度或狀態符合要求。除了用于直接檢測的設備，部分檢測項目用的制樣機、恒溫箱、恒濕恒溫箱等設備也需確認符合性。

3）檢測對象方面。實驗室應建立單獨的樣品管理室用于存放檢測物品及檢測過程中可能用到的試劑、標準物質等，如卡爾費休試劑、熔體流動速率標準物質，保證其在存放過程中不發生變質、老化等問題。樣品室的環境能維持檢測標準的要求或GB/ T2918—2018《塑料試樣狀態調節和試驗的標準環境》的要求。塑料管材檢測項目多要求檢測環境為（23±2）℃，相對濕度要求不是很明確，但一般按照（50±10）%RH執行。

4）檢測方法方面。塑料管材實驗室的檢測方法多為國家標準、行業標準。近年來，塑料及塑料制品標準更新替代速度較快。實驗室應做好查新工作，確保采用的是最新有效標準。實驗室也應做好與其他同類檢測實驗室的實驗室間比對、能力驗證等活動，從比對工作中發現差異，找出改進空間。

5）環境設施方面。塑料管材檢測一般有幾類對環境要求差異較大的項目。例如，拉伸類檢測的斷裂伸長率、拉伸剝離、擠壓剝離等項目在（23±2）℃環境下進行；耐壓類檢測的靜液壓強度、耐慢速裂紋擴展等項目在高溫的水浴環境中進行；熱工類檢測的炭黑含量、灰分、熔體流動速率、氧化誘導期等項目需要在特定的高溫環境中進行。實驗室應根據自身開展的檢測項目，合理布局，做好區域分隔，合理劃分檢測區域，有相互影響的項目不能同處一個空間，如拉伸和耐壓、拉伸和熱工檢測、天平和熱工等。實驗室還應根據布局設置完善的空調設施、抽濕系統、排風系統和照明系統，確保提供良好的檢測環境。

2.5體系運作

按照CNAS認可要求，實驗室的體系建立后，質量管理體系至少運行6個月，所有的要素都已運行并產生相應的記錄，包括至少一次完整的內部審核管理評審記錄。其他重要的體系要素記錄包括所有檢測項目的原始記錄和報告、文件的發放評審和審批記錄、供應商名錄和評價資料、人員檔案和授權文件、培訓記錄、儀器設備檔案和校準驗收記錄、期間核查記錄、檢測不確定度評定報告、測量審核報告、人員監督資料、內外部比對資料、顧客滿意度調查資料、質量方針和目標的考核資料等。另外值得注意的是，實驗室應在提出認可申請前完成一次CNAS認可的能力驗證或測量審核活動，并取得滿意的結論。目前可獲得能力驗證的項目有熔體質量流動速率、拉伸強度、拉伸屈服應力、拉伸屈服應變、氧化誘導期、密度、維卡軟化溫度、熱變形溫度等。由于能力驗證的運作周期較長，初次認可的實驗室可以申請測量審核（也叫一對一的能力驗證），以解決認可籌備時間。

2.6申請認可

實驗室認可籌備工作完備后，需要在CNAS的官方網站上注冊賬號，填報結構化的電子申請書。申請書內容包括實驗室及法人機構的基本信息、實驗室的人員情況、能力驗證完成情況、申請的能力項目情況。一般還需要隨申請書提交實驗室的成立和授權文書、最新版本的質量手冊和程序文件，以及實驗室主要檢測項目的方法查新報告、檢測報告、不確定度評定報告等材料。另外，實驗室需要在提交申請書及附加材料時支付認可申請費并郵寄紙質申請材料。

CNAS確認受理實驗室的申請后，會安排技術主管對實驗室的申請材料進行檢查，并安排文審組初審實驗室的人員、能力資質和體系運行情況。文審通過后，CNAS會與實驗室協商現場評審日程，派出評審組長和技術專家到實驗室現場評審，并根據實驗室的體系運行情況識別開具不符合項或觀察項。實驗室在現場評審結束后，在2～3個月內須提交不符合項的整改見證材料。評審組長驗收通過后，會轉交CNAS技術主管繼續完成評審、評定、批準流程，一般需要1個月以上的時間。

3實驗室認可過程中常見問題分析

3.1對檢測結果有重要影響的儀器設備沒有校準

在儀器設備校準方面容易出現如下問題：實驗室新購入的設備未進行校準，設備的校準參數不齊全或不準確，沒有按照檢測方法對儀器校準結果進行評價，選取的供應商校準資質能力不齊全[3]。

有的實驗室認為，新購置的檢測設備有廠家出具的合格證書或校準證書背書就可以認為設備是準確的。但是精密設備在運輸過程中受到的震動會影響它的準確度。設備安裝后再進行一次校準可以作為驗收設備的手段，規避買方的風險。筆者在與其他實驗室交流過程中發現有些實驗室的萬能試驗機只校準了拉力數值，未校準橫梁速度、引伸計的情況，熔體流動速率儀只用標準物質完成了精密度的校準，沒有對溫度、砝碼等參數進行校準。很多實驗室覺得校準機構都是當地的法定計量部門，工作質量比較權威；有的實驗室對校準結果重視不高，覺得有一張證書就可以應付客戶檢查，沒有對校準證書的內容結果進行核查；另外，還有的實驗室為了節約開支，不校準或者找一些不具備資質的機構濫發校準證書。這些行為都是不可取的。

3.2檢測記錄信息不充分

塑料管材實驗室檢測記錄信息不充分的情況包括：原始記錄信息不完整；原始記錄的數據不是原始數據，是修約后的數據；原始記錄缺少必要的試驗條件和其他信息。實驗室應根據工作需要和檢測標準的報告要求，編制原始記錄表，輸出必要的信息，確保原始記錄“原始”并“充分”，盡可能復現試驗條件、記錄實驗過程中的現象。另外，實驗室在日常檢測中要加強人員的培訓和宣貫，確保檢測人員能夠熟練填寫表格。

3.3使用過期檢測方法或未嚴格執行檢測方法

近年來，塑料管材檢測方法更新換代比較頻繁，很多實驗室對標準方法查新跟蹤不及時，容易出現使用過期方法的情況。另外，很多產品標準中又引用或提出一些檢測方法，如聚乙烯燃氣管材、聚乙烯給水管材的產品標準。產品在引用標準時有的帶日期，有的不帶日期，這就使得實驗室在出具檢測報告和記錄時變得非常麻煩。

有的實驗室在檢測斷裂伸長率項目時未拉斷試樣就終止試驗，因不符合標準GB/T 8804.3—2003的要求而被開具不符合項；有的實驗室還在采用已經廢止的標準檢測聚乙烯管材的氧化誘導期；還有的實驗室混淆了不同塑料的判定和樣品要求，如聚乙烯給水管的氧化誘導期要求是不低于20 min（210℃），試樣厚度（650±100）μm，而聚乙烯燃氣管材的氧化誘導期是大于20 min（200℃）、試樣質量（15±2）mg。這些都是因對標準的細節條款掌握不足而出現的問題。

3.4文件管理不到位

實驗室需要的文件較多，應編制文件控制清單對自制的、外來的文件進行受控管理。容易發生的問題包括：文件發放不到位，檢測現場不能及時獲取作業指導書；沒有定期審查評審文件的制度和記錄；對認可文件和標準文件獲取查新不及時；使用作廢文件卻未進行作廢標識；受控文件隨手亂放，需要用的時候找不到。實驗室應根據工作需要發放足夠數量的文件到工作現場，尤其是檢測標準類文件宜使用正版文件。有的實驗室出于節約的目的，從網上下載打印電子版標準，而電子版標準甚至WORD版本標準其內容存在被篡改的可能性。

4結束語

實驗室作為塑料管材制造企業重要的技術部門，體現了公司的技術能力層次，其管理水平也是各大塑料管材用戶比較關心的。因此，塑料管材企業應重視實驗室的軟件和硬件建設，建立文件化的質量管理體系，明確實驗室各級成員的職責和權力，滿足資源要求，開展質量控制，加強質量信息管理，保證檢測順利實現。通過開展實驗室能力認可，可以在認可范圍內出具帶有CNAS標識的檢測報告，以及使用實驗室認可標識，可以更好地促進塑料管材企業參與國內國際市場的競爭，贏得顧客的信任。

【參考文獻】

[1]國家市場監督管理總局.特種設備生產和充裝單位許可規則[Z].2019-05-13.

[2]中國合格評定國家認可委員會.CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求[Z].2018-03-01.

[3]張友穩.塑料管材實驗室認可不符合項分析[J].中國檢驗檢測，2018（3）：41-43.

【作者簡介】

張群甲，男，1986年出生，工程師，研究方向為塑料管材制造、檢測、研發及應用。

（編輯：于淼）