基于37家上海市級醫院的醫療質量安全信息監管平臺構建與應用

【摘 要】" 醫療質量安全是醫療管理的核心內容。上海申康醫院發展中心運用信息技術，創建了省部級層面的醫療質量安全信息監管平臺，將不良事件管理、靜脈血栓栓塞癥管理、危急值閉環管理、抗菌藥物使用管理以及非計劃再次手術管理等5個關鍵目標作為功能模塊，實現了醫療質量安全的標準化建設及信息化管理。平臺的建立，可促進監管模式變革，實現醫療質量安全的信息化監管，有助于構建醫療質量安全共建共治新格局。

【關鍵詞】 醫療質量安全；信息監管平臺；信息技術；上海市級醫院

中圖分類號：R197" """"""文獻標識碼：B

Construction and Application of Medical Quality and Safety Information Supervision Platform Based on 37 Municipal Hospitals in Shanghai

Abstract Medical quality and safety are the core contents of medical management. Shanghai Hospital Development Center has created a \"Medical Quality and Safety Information Supervision Platform\" at the provincial and ministerial level by using information technology. The platform focuses on five medical quality and safety management indicators， including adverse event management， venous thromboembolism management， critical value closed-loop management， antimicrobial drug use management， and unplanned re-operation management， etc.， and realizes the standardized construction and information management of medical quality and safety. The establishment of the platform can promote the reform of the regulatory mode， realize the information-based supervision of medical quality and safety， and help build a new pattern of co-construction and co-governance of medical quality and safety.

Key words Medical Quality and Safety;Information Supervision Platform;Information Technology;Shangahi Municipal Hospital

First-author's address Shanghai Sixth People's Hospital，Shanghai，200233，China

醫療質量安全是醫院高質量發展的“生命線”，也是提升患者就醫體驗的重要考量［1］。為引導醫療機構、醫務人員科學合理地開展醫療質量安全管理相關工作，國家衛生健康委連續3年發布《國家醫療質量安全改進目標》［2］，中國醫院協會發布8版《患者安全目標》［3］。隨著信息技術與醫療行業的不斷融合，多數醫院開展了醫療質量安全信息化管理［4-5］，但是由于缺乏數據應用頂層設計、存在數據采集壁壘，尚未見基于多家醫院的醫療質量安全監管平臺［6-7］。本研究闡述了上海申康醫院發展中心（以下簡稱“申康中心”）建立的醫療質量安全信息監管平臺，通過信息化建設，實現轄屬37家市級醫院的醫療質量安全信息互聯互通，形成了完整的醫療質量安全監管網絡。

1 平臺設計

醫療質量安全信息監管平臺旨在通過建立統一的數據平臺，對37家市級醫院醫療質量安全的關鍵目標實行統籌監管，提高申康中心的管理效能。主要設計思路如下：第一，目標建立。基于國家醫療質量安全改進目標［2］、患者安全目標［3］，以“信息可實現”和“管理有意義”為原則，確定將不良事件管理、靜脈血栓栓塞癥（Venous Thromboembolism，VTE）管理、危急值閉環管理、抗菌藥物使用管理和非計劃再次手術管理等作為關鍵目標，納入統籌管理。每年根據實際需要，設定新的關鍵指標。第二，數據管理。（1）指標建立。針對每個關鍵目標，設定不同的管理指標體系；（2）數據采集。以電子病歷為核心，建立規范的數據采集流程；（3）數據集成。將37家市級醫院的信息按照采集規則集成到平臺服務器上；（4）數據應用。利用大數據分析，對醫療質量安全數據進行深度挖掘和分析，為申康中心管理和醫院管理提供數據支持和決策參考。第三，系統模塊。（1）前端設計。設計申康中心和市級醫院的界面，以滿足不同終端的訪問需求。（2）后端設計。采用分布式架構，將不同功能模塊進行解耦，以提高系統的可擴展性和穩定性。第四，安全控制。（1）訪問控制。建立嚴格的權限管理機制，劃分不同角色用戶的權限；（2）數據加密。采用數據加密技術，對患者信息和醫療記錄進行加密存儲和傳輸，防止信息被非法獲取和篡改。除此之外，醫療質量安全管理工作專班（以下簡稱“工作專班”）每兩個月分析37家市級醫院醫療質量安全數據并撰寫報告，通過定期發布醫療質量安全工作簡報，促進醫療管理的規范化、科學化。醫療質量安全信息監管平臺建設框架見圖1。

2 模塊功能

2.1 不良事件管理

為規范市級醫院不良事件管理，申康中心根據國家要求和質控標準，于2019年啟動了市級醫院不良事件統籌管理工作。主要內容包括：（1）統一管理要點。工作專班制定不良事件管理要點，并經醫院管理專家論證后，明確不良事件的定義，并確定不良事件一級分類（11個分類）和分級情況（不良事件SAC評分）［8］。同時，市級醫院按照管理要求，做好信息接口對接工作，將數據實時上傳至平臺。（2）平臺模塊建設。功能包括：①市級醫院總覽，可按照月度、季度、年度查看醫院上報總數、上報率、不良事件一級分類統計的數據；②事件分析，醫院可查看全市不良事件一級分類（11個分類）和分級情況（不良事件SAC評分）等兩類定量數據；③參考指南，包括不良事件管理要點、不良事件管理分析報告及不良事件管理最新政策文件解讀。

2.2 VTE管理

結合上海市VTE規范防治經驗，申康中心在2022年開始統籌管理。主要內容包括：（1）統一管理要點。重點監測VTE風險評估率、VTE出血風險評估率、VTE預防措施實施率、醫院相關性VTE發生率、VTE相關病死率5個指標。（2）平臺模塊建設。功能包括：①VTE總覽，醫院可查看市級醫院VTE指標，包括出院患者例數、中高危VTE患者例數及上述5個重點監測指標；②VTE分覽，可查看指標與上一年度同期對比情況，且以直條圖和折線圖的形式展示醫院重點指標監管的趨勢情況；③參考指南，包括上海市級醫院VTE管理要點及定期分析報告。

2.3 臨床危急值閉環管理

為加強各類危急值閉環規范化管理，提高危急值的識別率、報告率、應答率和處置率，申康中心在2022年開啟臨床危急值統籌管理。主要內容包括：（1）統一管理要點。規范市級醫院臨床危急值含義、種類，并監測住院患者危急值發生總例數、危急值臨床及時確認例數、危急值臨床及時處置例數、危急值閉環例數等4個指標。（2）平臺模塊建設。功能包括：①市級醫院危急值指標總覽，醫院可查詢危急值發生總例數、危急值臨床及時確認例數及上述4個監測指標；②危急值分覽，醫院能查看危急值和往期同比的情況、危急值發生醫院及科室排名、危急值分類排名、市級醫院4個監測指標排名；③參考指南，危急值管理要點及市級醫院危急值管理情況分析報告等。

2.4 抗菌藥物使用管理

為提升市級醫院抗菌藥物合理使用水平，申康中心2023年開展了市級醫院抗菌藥物使用強度數據直采和管理評價工作。主要內容包括：（1）統一管理要點。明確監測指標、數據計算原則和數據直取口徑，重點監測限定日劑量（DDD）、累計DDD數（DDDs）、抗菌藥物使用強度（AUD）3個指標。（2）平臺模塊建設。功能包括：①市級醫院總覽，按月度/季度公布37家市級醫院上述3個監測指標情況；②醫院明細，各醫院可按照月度/季度分析指標變化趨勢；③參考指南，包括上海市級醫院抗菌藥物使用管理要點、數據直取口徑及以病種為核心的抗菌藥物使用情況分析；④字典表，依據“上海陽光醫藥采購網”公布的上海市醫保藥品目錄，定期更新市級醫院抗菌藥物的醫保代碼等基礎信息，組成統計字典表。

2.5 非計劃再次手術管理

為提高市級醫院圍手術期的管理水平，減少手術意外傷害，申康中心于2023年開展了市級醫院非計劃再次手術統籌管理。主要內容包括：（1）確定數據采集規則及監測指標。前端數據采集于醫院自動上報非計劃再次手術管理系統，后端數據采集于病案首頁，利用大數據分析和人工篩選，進行信息整合，比對前后兩端數據，監測再次手術人數、非計劃再次手術人數、非計劃再次手術上報人數、非計劃再次手術人數發生率、非計劃再次手術人數上報率、非計劃手術人數占再次手術人數比例等6項指標。（2）平臺模塊建設。功能包括：①醫院總覽，顯示 “非計劃再次手術一覽”“非計劃再次手術發生例數與發生率排名”等內容，可篩選統計的時間范圍和醫院范圍；②篩選結果明細，顯示醫院“病案首頁自動篩選”和“醫院上報數據”的非計劃再次手術的明細數據，醫院需在該界面確認是否為非計劃再次手術；③事件分析，公布37家市級醫院非計劃再次手術發生的原因及非計劃手術醫院的管理情況；④參考指南，包括非計劃再次手術的管理要點、非計劃再次手術的類別、計劃性再次手術的類別及市級醫院非計劃再次手術的管理情況分析。

3 建設成效

平臺建設前期，申康中心進行全市層面調研，在37家市級醫院中，僅有少部分醫院能實現全流程信息化管理。建立監管平臺后，工作專班依據平臺數據，分析并公布市級醫院安全管理情況，借助平臺建設契機，鼓勵醫院建立相關模塊的信息化采集與管理平臺，實現全流程、閉環式管理，相關建設情況見表1。

另外，針對37家上海市級醫院，申康中心建立了統一的標準、指南和流程，制訂了統一的數據收集標準，包括對醫療質量和安全相關數據的定義、分類和編碼規則，確保了不同醫療機構之間的數據互通互用；制訂了統一的流程和操作規范，包括醫療質量和安全信息的收集、報告、分析和反饋流程，確保了每個環節都能按照規定的標準進行操作；制訂了統一的數據分析方法和工具，包括醫療質量和安全信息的統計分析、趨勢分析和風險評估方法，確保了數據的科學性和可靠性。通過醫療質量安全信息的標準化建設，提高了市級醫院對質量和安全問題的敏感度和反應能力，促進了醫療機構之間的信息共享和協作，提高了整個醫療系統的質量安全水平。

4 討論

4.1 促進監管模式變革

當前，我國尚未形成以信息化質控、實時質量監控、前瞻性防控、主動管控為主的監管模式，監管對象只能接受被監督和被檢查，缺乏主動性管理［9］。本研究醫療質量安全信息監管平臺的建立，打通了監管部門與醫院醫療質量安全監管的信息壁壘，使監管部門和醫院能夠實時共建、共享醫療安全數據，形成“數據治理-動態監測-輔助決策-精準管理-優化改善”的雙向互動，實現了監管部門與醫院的聯動治理，從而提升了多元主體協同能力。此外，該平臺也為監管部門提供了智能化監管手段，監管部門可以通過平臺實時獲取各醫院的關鍵數據，將傳統的“橫斷面、運動式”的監管轉變為“體系性、改進式”的管理，促使醫院更加重視醫療質量安全，規范醫療行為，從而確?；颊甙踩?/p>

4.2 實現醫療質量安全的信息化監管

本研究構建的平臺通過制訂一系列醫療質量安全關鍵指標，能夠對市級醫院的質量安全情況進行量化評估。該平臺對指標數據進行每月、季度、半年及全年定量分析，并以直觀的圖表、圖形和儀表盤形式展示結果，讓管理人員能夠及時掌握關鍵業務指標趨勢。該平臺的強大數據分析功能，能夠深入挖掘質量安全數據價值，幫助醫院更好地了解醫療質量情況，及時發現并解決潛在問題。同時，基于這些關鍵指標和趨勢，設定了通用閾值，并通過安全預警來預防不良事件的發生。通過實時動態化的信息監管，醫院可及時發現問題，從“被動管理”轉變為“主動管理”，監管部門可以實現后臺實時監管，從而全面提升監管效率。

4.3 有助于構建醫療質量安全共建共治新格局

數字化監管更加注重醫院參與治理。醫院將醫療質量安全數據上傳到平臺，這種信息共享機制促使醫院之間形成合作意識。該平臺通過對關鍵指標量化評估，為醫院提供了客觀評價醫療質量安全的依據。公開透明的數字化管理充分發揮了“鯰魚效應”，激活了各醫院競爭活力，醫院可以通過比較自身指標與標桿醫院的差距，發現不足并借鑒其他醫院優秀經驗進行改進。通過共享信息、量化評估、監督管理和信息透明，醫院之間形成了合作共治的關系，共同推動醫療質量安全水平提升。申康中心也實現了從“碎片管控”向“整體治理”的突破，與市級醫院共同構建了醫療質量安全“共建、共治、共享”新格局。

4.4 加強頂層設計，提升醫療質量安全的數字化監管能力

在平臺設計開發過程中發現，不同層級的醫療監管執法部門、專業質控組織、行業自律協會等均已出臺管理制度，多樣化的分類分級標準導致各醫院執行不統一、數據接口繁多，給實際統籌管理及數據治理帶來一定困難［8］。盡管國家不斷推進電子病歷系統分級評價以及智慧醫院建設，但是各醫院的信息化水平參差不齊［10］，部分醫院并不能實現真正的數字化監管。同時，數據的輸入與輸出雖能清晰呈現，但仍需監管部門通過科學的方法判斷數據的真實性。此外，醫院監管數字化轉型還面臨著數據安全、個人隱私保護、合規風險、外部攻擊風險等［11］。因此，加快醫療數字化監管轉型，亟須加強頂層制度設計。只有建立健全監管體系，明確監管目標和原則、監管主體和職責、監管標準和指標、監管手段和措施，才能推動醫療數字化監管轉型向前發展，從而確保醫療服務優質、安全。

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