杞菊地黃丸聯合重組人表皮生長因子、玻璃酸鈉治療白內障超聲乳化術后干眼癥的效果分析

雷 寧

〔榆林愛爾眼科醫院眼科（青白科），陜西 榆林 719000 〕

白內障在眼科臨床較為常見，主要是晶狀體逐漸混濁所引起的退行性病變，其致盲率較高。本病的發生與衰老、遺傳、輻射、免疫紊亂、機體營養等多種因素有關，以視功能下降為主要特征，可給患者的生活造成不利影響[1]。目前，臨床上常采用白內障超聲乳化聯合人工晶體植入術治療白內障，盡管可有效改善患者的視功能，但手術創傷會影響淚膜穩定性，誘發炎癥反應而導致干眼癥，不利于術后恢復，故術后常使用重組人表皮生長因子與玻璃酸鈉點眼以保護淚膜穩定性及瞼板腺腺體完整度，從而緩解干眼癥狀[2]。杞菊地黃丸是一種中成藥制劑，具有滋補肝腎、清熱生津、益精明目之效[3]。本研究選擇100 例白內障超聲乳化術后干眼癥患者為研究對象，旨在探討杞菊地黃丸聯合重組人表皮生長因子、玻璃酸鈉治療本病的效果，詳細報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇100 例白內障超聲乳化術后干眼癥患者為研究對象，受試者納入時間為2021 年10 月至2023 年10 月。所有患者均滿足白內障超聲乳化聯合人工晶體植入術的指征，且均為單眼患病，無眼部手術史及藥物過敏史，同時均知曉治療方案并表示自愿配合。其中，排除患繼發性白內障、惡性腫瘤、術前干眼癥、存在自身免疫缺陷、使用影響淚膜穩定性藥物、合并其他眼部疾病及用藥依從性差者。分組以不同治療方案為依據，各50 例。對照組：男性、女性分別有27例、23 例；年齡51 ～76 歲，平均（65.24±5.75）歲；白內障病程3 ～11 年，平均（8.22±1.65）年；其中左眼、右眼患病者分別有26 例、24 例。研究組：男性、女性分別有28 例、22 例；年齡53 ～79 歲，平均（65.96±5.43）歲；白內障病程4 ～12 年，平均（8.14±1.73）年；其中左眼、右眼患病者分別有24 例、26 例。兩組一般資料比較無統計學差異（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者均行白內障超聲乳化聯合人工晶體植入術，術后常規開展抗感染等。對照組術后應用重組人表皮生長因子滴眼液（桂林華諾威基因藥業有限公司生產；國藥準字S20020016；用法：滴眼，每次2 滴，每日4 次）聯合玻璃酸鈉滴眼液（浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產；國藥準字H20183132；用法：滴眼，每次1 滴，每日3 次）治療。研究組在對照組的基礎上口服杞菊地黃丸（北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠生產，國藥準字Z20044277）治療，每次8 丸，每日3 次。兩組用藥時間均持續至術后1 個月。

1.3 療效判定標準與觀察指標

1.3.1 臨床療效 評價標準[4]：痊愈：干眼癥狀評分降低90%以上，裂隙燈檢查見淚液、結膜均正常；顯效：干眼癥狀評分降低70%～90%，裂隙燈檢查見淚液、結膜均較治療前明顯改善；有效：干眼癥狀評分降低30% ～69%，裂隙燈檢查見淚液、結膜均較治療前好轉；無效：未達到上述標準。將有效、顯效和痊愈納入總有效，計算總有效率。

1.3.2 淚膜穩定性 分別于術前及術后1 個月采用Keratograph 5M 型眼表綜合分析儀測定患者的淚膜穩定性指標，包括非侵入式淚河高度（NITMH）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光素染色（FL）評分、基礎淚液分泌試驗（SIT），其中NITMH 正常值在0.2 mm 以上；BUT 即最后一次瞬目后睜眼至角膜出現黑斑的時間，正常值在10 s 以上[5]；FL 分值范圍0 ～12 分，評分越低表示眼表損傷越輕微；SIT 正常值在10 mm/5min 以上[6]。

1.3.3 眼表疾病指數（OSDI）評分與最佳矯正視力OSDI 包括3 個維度，總分48 分，評分與眼表狀態成反比[7]；采用SN16735110 型Pentacam 系統測定最佳矯正視力。評估時間為術前及術后1 個月。

1.3.4 干眼癥狀評分與瞼板腺腺體完整度評分 根據患者自覺眼部不適癥狀將干眼癥狀分為無癥狀、偶爾、經常及持續性癥狀，分別記為0 分、1 分、2 分及3 分。根據瞼板腺腺體丟失面積評價其完整度，分為無丟失、丟失面積在1/3 以內、丟失面積在1/3 ～2/3 之間、丟失面積在2/3 以上，分別記為0 分、1 分、2 分及3分[8]。評估時間為術后1 周及術后1 個月。

1.3.5 炎性因子水平 采集患者的外周靜脈血，離心后采用酶聯免疫吸附法測定血清白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，采用速率散射比濁法測定C 反應蛋白（CRP）水平，檢測儀器為雅培C8000 型全自動生化分析儀，檢測時間為術前及術后3 d。

1.4 統計學方法

選擇SPSS 22.0 軟件包處理數據，% 表示計數資料，±s>表示計量資料，分別行χ2 檢驗、t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的對比

研究組的治療總有效率為94.00%，顯著高于對照組的78.00%（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組臨床療效的對比[例（%）]

2.2 兩組術前及術后1 個月淚膜穩定性指標的對比

術前，兩組的BUT、SIT、FL 評分、NITMH 比較無統計學差異（P＞0.05）。術后1 個月，研究組的BUT、SIT、FL 評分、NITMH 均優于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組術前及術后1 個月淚膜穩定性指標的對比（± s>）

表2 兩組術前及術后1 個月淚膜穩定性指標的對比（± s>）

注：* 與本組術前比較，P ＜0.05 ；# 與對照組術后1 個月比較，P ＜0.05。

組別 時間 BUT（s） SIT（mm/5min） FL 評分（分） NITMH（mm）研究組（n=50） 術前 11.21±1.18 11.82±1.31 3.29±0.30 0.21±0.05術后1 個月 8.22±1.42*# 9.47±1.26*# 4.37±0.74*# 0.19±0.04*#對照組（n=50） 術前 11.17±1.09 11.61±1.27 3.31±0.27 0.23±0.06術后1 個月 4.53±1.07* 7.87±1.14* 5.68±0.59* 0.15±0.05*

2.3 兩組術前及術后1 個月OSDI 評分及最佳矯正視力的對比

術前，兩組的OSDI 評分、最佳矯正視力比較無統計學差異（P＞0.05）。術后1 個月，研究組的OSDI 評分、最佳矯正視力均優于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組術前及術后1 個月OSDI 評分及最佳矯正視力的對比（± s>）

表3 兩組術前及術后1 個月OSDI 評分及最佳矯正視力的對比（± s>）

注：*與本組術前比較，P ＜0.05；#與對照組術后1 個月比較，P ＜0.05。

組別 時間 OSDI 評分（分） 最佳矯正視力研究組（n=50）術前 32.21±7.59 0.12±0.03術后1 個月 14.32±3.48*# 0.70±0.16*#對照組（n=50）術前 32.17±7.62 0.12±0.04術后1 個月 27.73±5.07* 0.55±0.14*

2.4 兩組術后1 周及術后1 個月干眼癥狀評分、瞼板腺腺體完整度評分的對比

研究組術后1 周及術后1 個月的干眼癥狀評分和瞼板腺腺體完整度評分均低于對照組（P＜0.05）。詳見表4。

表4 兩組術后1 周及術后1 個月干眼癥狀評分、瞼板腺腺體完整度評分的對比（分，± s>）

表4 兩組術后1 周及術后1 個月干眼癥狀評分、瞼板腺腺體完整度評分的對比（分，± s>）

注：*與對照組術后1 周比較，P ＜0.05 ；＃與對照組術后1 個月比較，P ＜0.05。

組別 時間 干眼癥狀評分 瞼板腺腺體完整度評分研究組（n=50） 術后1 周 1.22±0.49* 1.66±0.63*術后1 個月 0.68±0.62＃ 1.09±0.48＃對照組（n=50） 術后1 周 1.77±0.64 2.22±0.60術后1 個月 1.25±0.60 1.81±0.47

2.5 兩組術前及術后3d 炎性因子水平的對比

術前，兩組的IL-6、TNF-α、IL-1β、CRP 水平比較無統計學差異（P＞0.05）。術后3 d，兩組的IL-6、TNF-α、IL-1β、CRP 水平較治療前均升高，且研究組的升高幅度小于對照組（P＜0.05）。詳見表5。

表5 兩組術前及術后3 d 炎性因子水平的對比（± s>）

表5 兩組術前及術后3 d 炎性因子水平的對比（± s>）

注：*與本組術前比較，P ＜0.05；#與對照組術后3 d 比較，P ＜0.05。

組別 時間 IL-6（pg/mL） TNF-α（mg/L） IL-1β（pg/mL） CRP（μg/mL）研究組（n=50） 術前 11.25±2.42 36.42±3.83 15.82±3.57 6.32±1.76術后3 d 15.62±3.17*# 50.36±5.36*# 24.53±3.84*# 10.71±2.25*#對照組（n=50） 術前 11.72±2.64 36.62±4.13 15.34±3.26 6.34±1.89術后3 d 20.53±4.85* 68.24±5.32* 32.88±5.75* 15.38±2.52*

3 討論

白內障超聲乳化術治療白內障的效果早已被臨床認可，但術后常會損傷瞼板腺腺體，破壞眼表光滑度，損傷角結膜細胞而導致淚膜穩定性降低，瞬目間歇時間增多。另外，手術還會影響局部代謝及營養障礙，誘發炎癥反應，縮短淚膜破裂時間，最終誘發干眼癥[9]。玻璃酸鈉具有較好的保濕功能，可在角膜上形成網狀透氣膜，促進角膜細胞再生，且生物相容性較好，在各類眼表疾病及眼科術后應用廣泛[10]。重組人表皮生長因子是一種外源性表皮生長因子，可有效促進角膜上皮與眼結膜細胞分裂增殖，修復受損的角膜組織，還可促進角膜纖維板排列重組，縮短角膜修復愈合時間，維持淚膜穩定性[11]。中醫認為，白內障術后干眼癥主要是因肝腎陰虛、虛火燥邪使氣血津液無法上榮于目，因目失濡養所致[12]。杞菊地黃丸是由枸杞子、菊花、熟地黃、制茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉制成的純中藥制劑，具有燥濕化痰、滋補肝腎之功效?，F代藥理學研究表明，杞菊地黃丸具有抗炎、抗菌、促進淚腺分泌、調節免疫力、改善眼部血流速度及營養代謝的作用，可有效緩解干眼癥狀，與重組人表皮生長因子、玻璃酸鈉聯合應用可協同維持淚膜穩定性，緩解干眼癥狀[11]。

本研究結果顯示，治療后研究組的臨床療效、淚膜穩定性、OSDI 評分、最佳矯正視力、干眼癥狀評分、瞼板腺腺體完整度評分和炎性因子水平均顯著優于對照組，說明在白內障超聲乳化術后干眼癥的治療中，聯用杞菊地黃丸、重組人表皮生長因子與玻璃酸鈉有助于抑制炎癥反應，緩解干眼癥狀，維持淚膜穩定性，提高最佳矯正視力及治療效果。