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應用性狀鑒別方法驗收中藥飲片的解析

2024-01-08 09:32:06周金艮薛彩紅劉玉通吳鳳珍
當代醫藥論叢 2023年23期

周金艮,薛彩紅,劉玉通,吳鳳珍

(南寧市中醫醫院藥學部,廣西 南寧 530001)

中藥飲片是當前臨床上最為常用的藥物之一,而飲片質量會對臨床用藥的安全性和有效性產生直接影響,驗收則是保障醫院中藥飲片質量的關鍵。由于大多數基層醫療機構中藥飲片的鑒別工具、檢驗設備、場地、時間等條件有限,故如何利用簡單的鑒別方法,準確、快速地進行中藥飲片的驗收入庫、提高工作效率就顯得非常重要。2022 年南寧市中醫醫院3 名中藥師參加了廣西壯族自治區中醫藥管理局開展的廣西中藥傳承骨干人才培養項目培訓,在傳承班學習了一些常用中藥飲片簡單、快速鑒別真偽優劣的方法和要點,增強了中藥飲片的驗收能力,使醫院驗收入庫的中藥飲片質量得到了進一步的提升。現結合實際工作,介紹并總結一些常用中藥飲片的簡單鑒別方法及本院中藥飲片的驗收情況,為醫療機構的中藥飲片驗收和人才培養提供參考。

1 傳統經驗鑒別

性狀鑒別是醫院中藥飲片驗收效率最高、最主要的鑒別方法,通過眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試鑒別中藥飲片的外觀性狀,進而判別其真偽優劣。在參加培訓之前,由于我院中藥師自身的鑒別經驗欠缺,把控中藥飲片質量的能力有限,在保證從正規渠道購進中藥飲片的前提下,飲片驗收基本以對照數量為主,只要檢驗報告、合格證等法律文書齊全,幾乎是照單全收。自從我院中藥師參加了廣西中藥傳承骨干人才培養項目培訓班后,其專業技術水平大幅提高,糾正了中藥飲片品種混用或不正確、藥材性狀不符、藥用部位不對、非藥用部分未除凈、炮制不及或太過等不合格情況。

1.1 中藥飲片品種混用或不正確

1.1.1 山楂 本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實。廣西有一種大果山楂,也叫廣山楂,為薔薇科植物蘋果屬的臺灣林檎或光萼林檎的干燥成熟果實,廣山楂不被收入《中華人民共和國藥典》(簡稱《藥典》),不能當山楂入藥。山楂與廣山楂最大的性狀鑒別不同點是:山楂外皮有灰白色小斑點,而廣山楂沒有斑點。本院拒收了一批當山楂炭用的廣山楂炭。1.1.2 五指毛桃 正品五指毛桃為桑科植物粗葉榕的干燥根,而白花牛奶根(石榕)、水牛奶(臺灣榕樹)和黃毛榕為其偽品。正品五指毛桃的直徑為0.3 ~4 cm,表皮呈灰黃色或黃棕色,有紅棕色斑紋及明顯縱皺紋,斷面呈淡黃白色,可見細密的同心性環紋,皮部薄而韌,易剝離,富纖維性,氣微香特異(有一股淡淡類似奶味的辛香味)[1]。偽品味道刺鼻或無辛香味,斷面無細密的同心性環紋,或直徑大于4 cm 的塊片狀。本院拒收了1 批無細密同心性環紋且直徑大于4 cm的塊片狀偽品(占不合格總批次的0.8%)。

1.1.3 西洋參 西洋參蘆頭短,有明顯的橫向環紋及線形皮孔狀突起,具有細密的淺縱皺紋及須根痕,橫切面皮部散有小裂隙(較緊密)。加拿大西洋參樹脂道少,國產西洋參樹脂道較多。市面上常拿人參片充當西洋參片,目前人參片價格低于西洋參片,驗收時注意看西洋參片質地較堅實,放射狀紋理清晰,裂隙不明顯,且味更濃、苦而回甜;而人參顏色偏白一些,質地較松輕,斷面皮部放射狀裂隙明顯,樹脂道稀疏而細小,氣味較弱、苦無回甜[2]。

1.1.4 北柴胡 正品北柴胡表面呈黑褐色或淺棕色,木質部發達,皮部菲薄,無髓。南柴胡表面呈紅棕色或黑棕色(較紅),具敗油氣。偽品錐葉柴胡具有較深的黑褐色外表皮,油性較大,具有較濃的油腥味,且橫切面具有獨特的菊花狀。偽品藏柴胡(窄葉柴胡):木質部木化不足,具有較厚的皮層及黑色外環紋[3]。大葉柴胡:全體有橫環紋,斷面多中空,具有芹菜樣香味,有毒,不得當柴胡用。柴胡地上部分或根莖有空心。驗收柴胡時需注意看表面顏色、木部和皮部的比例及是否空心。本院拒收了1 批摻雜較多有空心的北柴胡后(占不合格總批次的0.8%),廠家才找到符合《藥典》規定的正品供貨。

1.1.5 金銀花 市面上經常用山銀花冒充金銀花,山銀花價格比金銀花便宜很多,驗收時主要是注意看有無茸毛及棒槌飽滿度和長度。金銀花被茸毛,棒槌明顯較飽滿且較短,而山銀花無茸毛或很少毛,棒槌不明顯、較扁且較長。本院曾收到市民投訴我院銷售的金銀花是山銀花,經相關部門來我院查證后確定我院銷售的金銀花為正品金銀花。

1.1.6 川貝母 松貝一般以小平貝、小皖貝冒充。青貝一般以新疆貝母冒充,爐貝一般以伊犁貝母、巴基斯坦貝母以及尼泊爾貝母等冒充。川貝母不苦或微苦,偽品苦。松貝生長在沙土中,不應帶泥,表面細膩、光滑,偽品小平貝因長在黑土地而有黑線,表面不光滑。青貝是開花的松貝,表皮細,光滑,開口大。偽品新疆貝母表皮粗糙,抱得緊;爐貝較丑,因長在石頭上,故皮部傷痕多。

1.1.7 合歡皮 合歡皮常見的偽品是山合歡皮,二者主要的區別是:合歡皮的表皮殘留不脫落,皮孔直徑較大,而偽品山合歡皮的表皮多脫落,皮孔直徑較小。1.1.8 茜草 茜草呈不規則的厚片或段,根呈圓柱形,外表皮呈紅棕色或暗棕色,切面皮部狹,呈紫紅色,木部寬廣,無空心,氣微,味微苦,久嚼刺舌。而偽品往往中心有較大的髓腔,呈空洞狀,如大葉茜草[4]。本院先后拒收了2 批中心呈中空狀的茜草后(占不合格總批次的1.6%),廠家才找到符合《藥典》規定的正品供貨。

1.1.9 紅景天 紅景天《藥典》來源為大花紅景天,且要求去粗皮,飲片可見有一層膜質黃色表皮(帶金皮)且具有粉紅色花紋,斷面呈橙紅色或紫紅色,有一環紋,有時具有裂隙,氣味芳香濃烈。而非《藥典》品小花紅景天為其偽品,無膜質黃色表皮,斷面發白,香氣淡,直徑較正品紅景天大,主要用于提取香料或飲料。本院拒收了1 批無膜質黃色表皮、直徑較大、疑似小花紅景天的偽品后(占不合格總批次的0.8%),廠家才找到符合《藥典》規定的正品供貨。

1.1.10 酸棗仁 酸棗仁這兩年市場漲價比較厲害,搶青摻偽情況較嚴重,搶青的酸棗仁不飽滿;其主要偽品是理棗仁、枳椇子、煮制兵豆,其中枳椇子較酸棗仁明顯小,種皮堅硬不易破碎(指掐不破種皮)。煮制過的兵豆種皮隆起,表面有突出的網紋,外形圓形無頂尖,無酸棗仁的棱線,類似雙凸面鏡,口嘗有豆腥氣。理棗仁外形較扁,顏色較酸棗仁淺,中部較寬,表面放大后可見棕色散在斑點,且棱線不明顯。正品酸棗仁外形略狹,顏色較深呈紫紅色或紫褐色,表面放大無斑點,中間有1 條明顯的縱棱線,另外酸棗仁種皮硬度略強于理棗仁。因此,驗收酸棗仁時要注意看顏色、干癟程度以及是否有棱線。本院于2023 年拒收了1 批不夠飽滿且縱棱線不明顯的酸棗仁(占不合格總批次的0.8%)。

1.2 藥材性狀不符

1.2.1 金櫻子 金櫻子表面呈紅黃色或紅棕色,有突起的棕色小點,系毛刺脫落后的殘基,無刺金櫻子性狀與之不符合。

1.2.2 羅漢果 羅漢果有多數扁圓形的種子,無籽羅漢果物種雖然符合基原規定,但藥材性狀是不符的,因此只能做食品加工,而不能拿來做藥材生產。

1.2.3 月季花 正品月季花具有長圓形花托,市場有一種月季花為云南貨,與《藥典》中月季花的性狀描述不符,無長圓形花托,花瓣顏色較深,俗稱“嫁接月季”,不符合《藥典》規定。我院在拒收了2 批無長圓形花托的月季花后(占不合格總批次的1.6%),廠家才找到符合《藥典》規定的正品供貨。

1.2.4 酒蓯蓉 酒蓯蓉表面呈黑棕色,切面可見點狀維管束,排列成波狀環紋,質柔潤,略有酒香氣,味甜,微苦。質老的肉蓯蓉纖維性強,肉質少,質量差。

1.2.5 連翹 連翹表面有不規則的縱皺紋和多數突起的小斑點,種子多數。而搶青采收的連翹干癟無形,個頭極小,表面呈黑褐色,無凸起小斑點,內無種子,不符合《藥典》中規定的性狀。

1.3 藥用部位不對

1.3.1 夏枯草、荊芥穗 夏枯草藥用部位為果穗,但往往是穗莖同用;荊芥穗藥用部位為花穗,但往往帶莖葉的荊芥也當荊芥穗用,驗收時當注意看飲片品名與實物性狀是否相符。

1.3.2 廣藿香 廣藿香藥用部位為干燥地上部分,要求在枝葉茂盛時采割,且《藥典》中明確規定葉占比不得少于20%。現代藥理學研究表明,廣藿香葉中揮發油的含量高于全草或莖[5],因此驗收時葉的占比必須合格。本院拒收了2 批葉占比不達標的廣藿香(占不合格總批次的1.6%)后,廠家才找到葉占比符合《藥典》規定的飲片供貨。

1.4 非藥用部分未除凈

紅景天、黃柏、杜仲在歷代本草記載和《藥典》中要求炮制品均應去粗皮,未去粗皮的飲片性狀判定為不合格。未去粗皮的原因在于部分生產企業違規降低成本,簡化工藝? 本院在驗收過程中發現了1 批紅景天、1 批黃柏、3 批鹽杜仲的粗皮未去除干凈(占不合格總批次的4%),經多次退貨后,廠家才找到符合《藥典》規定的飲片供貨。

1.5 炮制不當、太過或不及

1.5.1 制附子(黑順片) 有些黑順片在炮制過程中,浸泡時間不足,換水不及時,沒有充分將膽巴水等成分清理出去,從而導致成品產生澀味。另外,蒸煮時間不足(蒸制時間要在6 h 以上),導致成品在先煎2 h 后還麻舌。本院驗收發現有2 批黑順片的樣品煎煮2 h 后仍然麻舌,認為炮制不當或不及,未達到減毒的效果;另有1 批黑順片的樣品煎煮2 h 后仍有澀味,認為炮制過程中換水不及時所致(占不合格總批次的2.4%),均作退貨處理。

1.5.2 其他(法半夏、制何首烏、熟地黃、烏梅) 法半夏砸開炮制不夠時會有白心;制何首烏砸開、染色或炮制不夠時中心顏色仍是黃棕色,沒有制何首烏的“玻璃渣樣”;熟地黃撕斷面應為棕黑色或烏黑色,有黃心或棕色斷面都是沒有蒸透的;烏梅碳化,炮制太過,沒有了存性。這些品種驗收時要記得掰開看色澤。

1.6 增重

正常全蝎采收加工方法是春末至秋初捕捉,除去泥沙,置沸水或沸鹽水中煮約4 h 至全身僵硬,撈出,置通風處,陰干。本院驗收發現了1 批全蝎鹽太多(占不合格總批次的0.8%),久放后吸潮增重,作退貨處理。

1.7 含硫量超標

中藥飲片經硫黃熏蒸后由于有硫殘留,會對人體造成不必要的傷害,同時還會改變藥性,現代研究也發現硫黃熏蒸過的中藥絕大部分品種其原有的內在成分都發生了變化,療效降低,毒性增強。以前大部分人認為顏色發白的黨參質量好,顏色較暗的為陳貨,經培訓才知道前者是熏硫超標的,熏硫太過的黨參發白,嚼之有酸味。本院拒收了1 批色發白、味酸的黨參(占不合格總批次的0.8%)。此外,類似情況還有山藥、北沙參、天麻等。

2 我院中藥飲片的驗收情況

2020 年,我院共驗收中藥飲片、小包裝飲片13 179 批,驗收合格入庫13 165 批(占驗收總數的99.89%),不合格(退貨處理)14 批(占驗收總數的0.11%)。筆者作為廣西中藥傳承骨干人才,致力于中藥飲片質量驗收的規范化管理,每次驗收均有詳細的記錄。隨著驗收組員外出培訓與師承帶教指導學習,改善了以往近乎照單全收的現象。2021 年1 月至2023 年6 月,共驗收中藥飲片、小包裝飲片46 750 批,驗收合格入庫46 626 批(占驗收總數的99.73%),不合格(退貨處理)124 批(占驗收總數的0.27%)(見表1)。發現2020 年至2022 年驗收不合格飲片呈上升趨勢,到2023 年驗收不合格飲片趨于平穩狀態(見圖1)。隨著中藥飲片鑒別經驗的積累,驗收時通過指出飲片質量存在的關鍵性問題和多次不合格品拒收,及時與供應商反饋并改進后,本院中藥飲片質量大幅提升,確保入庫用于臨床的中藥飲片合格率達100%。

表1 中藥飲片驗收匯總表

3 結語

中醫藥是中華民族的文化瑰寶。黨的二十大提出,促進中醫藥傳承創新發展成為新時代中國特色社會主義事業的重要內容,成為中華民族偉大復興的大事。在中醫藥防治疾病方面,中藥飲片是不可或缺的物質形式,因而其質量控制的重要性不言而喻。南寧市中醫醫院注重人才培養,在全面推廣廣西中藥傳承骨干人才培養項目的過程中,鼓勵中藥專業技術人員外出學習,開展與實際工作緊密相關的科學研究,促進學術團隊建設,逐步擴大飲片驗收小組隊伍,通過制定中藥藥事質量控制制度,有效提高了醫院內部中藥飲片的質量,保證中藥藥效和患者用藥安全,使中藥特色技術能夠得到傳承與發展。

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