復方α-酮酸片聯合腎炎康復片治療老年糖尿病腎病的臨床效果探究①

李路霞,朱錦錦,鄭玉芝

(濟源市第二人民醫院腎臟內科,河南 濟源 459000)

糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)是2型糖尿病的常見微血管并發癥,臨床表現多為大量蛋白尿、高血壓、水腫等,嚴重會引起貧血以及腎衰竭[1,2]。DN的主要發病機制尚未明確,臨床多認為其與炎癥反應刺激、高血糖狀態以及腎臟微血管病變有關,機體在長期高血糖的狀態下,腎臟血管壓力過大,最終形成DN。復方α-酮酸片復方制劑,其具有減少蛋白尿排泄的作用;腎炎康復片在臨床上也被證實對治療DN有一定功效。因此,本研究主要觀察復方α-酮酸片聯合腎炎康復片治療老年糖尿病腎病的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年10月至2022年10月收治的老年DN患者90例,將其分為觀察組47例和對照組43例。兩組患者基線資料,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

表1 兩組基線資料比較

(1)納入標準:①2型糖尿病符合《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》[3]中相關標準;②DN符合《糖尿病腎臟疾病腎性貧血認識與管理中國專家共識(2023年版)》[4]中相關標準;③糖尿病腎病分期為Ⅲ期患者;④年齡65歲以上;⑤病歷資料完整?；颊呔椴⑼鈪⒓颖狙芯?經過倫理委員會批準。

(2)排除標準:①原發性腎臟疾病;②非2型糖尿病類型;③合并有嚴重心、肝等器質性病變者;④易過敏體質或對本次研究中藥物過敏患者;⑤合并其他2型糖尿病急慢性并發癥;⑥存在凝血功能障礙;⑦患者入組前接受其他藥物治療;⑧有精神疾患史;⑨泌尿系統感染和其他感染性疾病。

1.2 治療方法

兩組患者入院后均給予常規治療,同時進行飲食、運動指導,血壓、血脂有異常者給予降壓、降血脂治療方案。對照組口服腎炎康復片(規格:0.48g/片,國藥準字:Z10940034,天津同仁堂集團股份有限公司),5片/次,3次/d。在此基礎上,觀察組使用復方α-酮酸片(規格:0.63g/片,國藥準字:H20103286,南京白敬宇制藥有限責任公司)聯合腎炎康復片治療,4～8片/次,3次/d。以上治療方案1w為一個療程,治療4個療程。

1.3 觀察指標

(1)統計兩組治療有效率;(2)觀察兩組患者腎功能指標,抽取患者肘靜脈血,采用全自動生化儀測定患者血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)水平;(3)觀察兩組患者炎癥指標,采集患者空腹靜脈血10mL,離心4500r/min,離心10min,離心半徑8cm,采用酶聯免疫吸附法檢測白細胞介素-6(IL-6)、C蛋白反應(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平;(4)觀察兩組治療安全性。

1.4 療效評價標準

參照《糖尿病腎病多學科診治與管理專家共識》[5]中診斷標準,顯效:患者癥狀基本消失,腎功能指標的表達下降50%;有效:患者癥狀改善,腎功能的表達指標下降30%～50%;無效:未達到上述標準。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效的對比

觀察組總有效率高于對照組(97.87%vs86.05%)(P<0.05),見表2。

表2 兩組臨床療效的對比

2.2 兩組治療前后腎功能指標的對比

兩組治療后BUN、SCr較治療前下降,且與對照組相比,觀察組下降更為明顯(P<0.05),見表3。

表3 兩組治療前后腎功能指標的對比

2.3 兩組治療前后血清炎癥因子的比較

兩組治療后IL-6、TNF-α和CRP較治療前下降,且與對照組相比,觀察組下降更為明顯(P<0.05),見表4。

表4 兩組治療前后血清炎癥因子的比較

2.4 兩組治療安全性比較

兩組心律失常、低血壓、頭痛頭暈、惡心嘔吐的不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表5。

表5 兩組不良反應率的比較[n(%)]

3 討論

DN是由于長期患糖尿病導致的蛋白尿以及腎小球濾過率(GFR)進行性降低引起的,是引發腎衰竭的重要原因,也是加劇糖尿病患者死亡風險的獨立危險因素[6,7]。老年人患DN的初期,癥狀不明顯,待到確診時,病情已處于晚期,此時治療的難度較高[8],而臨床治療DN的常用藥物存在對病程長的患者的療效不高,且長期使用會出現諸多不良反應的缺點。

DN老年患者的病情發展較為迅速,這是由于老年患者的自身免疫力低下,因此更容易導致其腎臟受到損傷且腎臟損傷程度更深。腎炎康復片是臨床治療DN常見的中成藥,其組方中藥物共用具有補腎滋陰、養陰生津、活血化瘀的功效[9]。機體的BUN濃度可以通過氨基酸在體內合成蛋白質過程中被消耗而降低,而重建機體氨基酸、糾正蛋白質代謝紊亂正是復方α-酮酸片的主要功能[10,11]。本研究中,觀察組在治療后腎功能指標BUN、SCr水平以及心律失常、低血壓、頭痛頭暈、惡心嘔吐等不良反應發生率均低于對照組。于洋等[12]學者研究表明,復方α-酮酸片治療DN可提高療效,改善腎功能。本研究結果與上述研究結果一致。

DN的發病機制尚不明確,臨床認為與炎癥因子的表達有關。在長期高血糖的環境下,機體易出現微血管內皮病變,機體氧化應激增強,大量的IL-6、TNF-α等炎癥因子被釋放出來,進而引發血管炎癥反應。TNF-α具有刺激IL-6的釋放的功能,進一步對機體造成炎癥反應。IL-6是人體外周血中白細胞的數量,IL-6的產生會誘導CRP的升高。研究表明[13],降低機體炎癥水平是治療DN的重要靶點。本研究中,觀察組治療后炎癥因子水平均低于對照組。李娟等[14]學者研究表明,復方α-酮酸片可降低血清炎癥因子IL-6、TNF-α和CRP的水平,減輕機體炎癥反應,進一步證實復方α-酮酸片聯合腎炎康復片治療老年DN有一定的療效。

綜上所述,復方α-酮酸片聯合腎炎康復片治療老年DN可提高臨床療效,很大程度上改善了患者腎功能以及降低了血清炎癥因子水平,值得臨床應用。本研究尚存在不足,如未進行大范圍、多中心研究,后續將更深入研究,提高研究結果的客觀性。