仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片對(duì)骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者術(shù)后骨代謝指標(biāo)的影響

廖宏偉，孫可生

新余銀河醫(yī)院，江西 新余 338000

骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折作為老年群體常見骨折類型，其多因骨質(zhì)量降低、骨脆性增加引起，容易引發(fā)疼痛，影響腰椎活動(dòng)度，降低患者生活質(zhì)量［1］。目前，骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的治療主要以手術(shù)為主，以良好復(fù)位、固定骨折斷端，促使骨愈合，但術(shù)后仍需輔以調(diào)節(jié)骨代謝藥物，以抑制骨質(zhì)疏松，預(yù)防骨折再發(fā)生［2］。骨肽片作為骨傷常用藥物，其可激活成骨細(xì)胞，加速新骨形成，且可調(diào)節(jié)鈣、磷指標(biāo)，預(yù)防骨質(zhì)疏松，但其單一應(yīng)用療效有限［3］。中醫(yī)將骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折歸置“骨痹”范疇，認(rèn)為其主要病機(jī)在于腎精虧虛，治療需以補(bǔ)腎、強(qiáng)筋骨等為原則［4］。仙靈骨葆膠囊作為中藥制劑，其具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血化瘀等作用，被臨床廣泛用于骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎等疾病治療［5］。本研究旨在探討仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片對(duì)骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者術(shù)后骨代謝指標(biāo)的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取新余銀河醫(yī)院2020 年1 月至2022 年5 月接受手術(shù)治療的83 例骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者，根據(jù)患者入院?jiǎn)挝蔡?hào)，單號(hào)為對(duì)照組（42 例）、雙號(hào)為觀察組（41 例）。對(duì)照組男性25 例，女性17 例；年齡范圍53～79 歲，年齡（66.41±3.27）歲；骨折時(shí)間范圍1～26 d，骨折時(shí)間（13.42±2.61）d；骨折節(jié)段：T105 例，T1111 例，T1214 例，L19 例，L23 例。觀察組男性23 例，女性18 例；年齡范圍51～78 歲，年齡（66.13±3.19）歲；骨折時(shí)間范圍1～28 d，骨折時(shí)間（13.56±2.85）d；骨折節(jié)段：T104 例，T1112 例，T1215 例，L18 例，L22 例。兩組性別、年齡、骨折時(shí)間、骨折節(jié)段對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。研究經(jīng)新余銀河醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］，且經(jīng)影像學(xué)檢查確診；單節(jié)段、新鮮骨折；具有手術(shù)治療指征；認(rèn)知良好，依從性好；知情同意研究。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他骨疾病；合并臟器器質(zhì)性病變；凝血障礙；合并自身免疫性疾病；合并精神障礙；骨折椎體壓縮＞75%；合并感染性疾病；不穩(wěn)定的骨折或骨折伴有神經(jīng)壓迫；交流障礙。

1.3 方法

兩組均由同一組手術(shù)醫(yī)師實(shí)施經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療。對(duì)照組術(shù)后當(dāng)天，予骨肽片（南京新百藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H32020002，規(guī)格：0.3 g）口服，0.3 g/次，3 次/天，飯后服用。觀察組予仙靈骨葆膠囊［國藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒］聯(lián)合骨肽片口服；骨肽片用法、用量同對(duì)照組，仙靈骨葆膠囊3 粒/次，2 次/天。兩組連續(xù)治療4 周為1 療程，治療4 個(gè)療程，并進(jìn)行6 個(gè)月隨訪。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）術(shù)后疼痛程度：治療前、治療4 個(gè)療程后，兩組均用視覺模擬評(píng)分法（VAS）［7］評(píng)價(jià)，分值0～10 分，分值與疼痛程度成正比。（2）骨密度（BMD）：治療前、治療4 個(gè)療程后，兩組均行雙能X 線吸收測(cè)定法測(cè)定BMD。（3）骨代謝指標(biāo)：治療前、治療4 個(gè)療程后，兩組均采集空腹肘靜脈血3 mL，以3 500 r/min 轉(zhuǎn)速離心處理10 min，采取血清用酶聯(lián)免疫法測(cè)定骨源性堿性磷酸酶（BALP）水平，用放射免疫法測(cè)定骨鈣素（BGP）水平。（4）腰椎功能：治療前、隨訪6 個(gè)月，兩組均用Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）［8］評(píng)價(jià)，量表涵蓋干擾睡眠、步行、生活自理等10 項(xiàng)，各項(xiàng)均以6 級(jí)計(jì)分，分值10～50 分，分值與腰椎功能成反比。（5）不良反應(yīng)：記錄兩組治療期間不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后疼痛程度

兩組治療4 個(gè)療程后VAS 評(píng)分較治療前低，且研究組更低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組術(shù)后疼痛程度對(duì)比（）分

表1 兩組術(shù)后疼痛程度對(duì)比（）分

2.2 BMD

兩組治療4 個(gè)療程后BMD 較治療前高，且研究組更高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組BMD對(duì)比（）g/cm3

表2 兩組BMD對(duì)比（）g/cm3

2.3 骨代謝指標(biāo)

兩組治療4 個(gè)療程后BALP、BGP 水平較治療前高，且研究組更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨代謝指標(biāo)對(duì)比（）

表3 兩組骨代謝指標(biāo)對(duì)比（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 腰椎功能

兩組隨訪6 個(gè)月ODI 評(píng)分較治療前低，且研究組更低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腰椎功能對(duì)比（）分

表4 兩組腰椎功能對(duì)比（）分

2.5 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)對(duì)比［例（%）］

3 討論

骨質(zhì)疏松作為慢性代謝性骨病，其病因多與雌激素、性激素等水平紊亂有關(guān)，容易導(dǎo)致骨組織微結(jié)構(gòu)受損、骨量降低，從而引發(fā)骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折。研究［9］指出，骨質(zhì)疏松患者骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折發(fā)生率達(dá)39%，且近年來發(fā)生率逐年升高。手術(shù)作為骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折有效治療方案，雖利于復(fù)位骨折端，促使腰椎功能恢復(fù)，但術(shù)后仍需積極防止骨質(zhì)疏松，預(yù)防骨折復(fù)發(fā)。

骨肽片作為西醫(yī)治療骨傷常用藥物，其為骨活性多肽制劑，主要從胎牛四肢骨中提取而來，可刺激成骨細(xì)胞，促使新骨形成，且具有抗炎、鎮(zhèn)痛等作用［10］。相關(guān)研究［11］表明，骨肽片用于骨折患者治療，可加速骨折愈合，提升生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折屬“骨痹”“骨萎”等范疇，其病因與腎虛精虧有關(guān)，腎虛致使骨髓生化無源，骨骼失濡養(yǎng)，從而造成骨骼脆弱，引發(fā)疾病，治療原則在于補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨等［12］。仙靈骨葆膠囊作為中醫(yī)治療骨疾病常用中成藥，其成分中淫羊藿可補(bǔ)腎陽，續(xù)斷可補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨，丹參可活血止痛，知母可滋陰潤燥、補(bǔ)腎，補(bǔ)骨脂可補(bǔ)脾益腎，地黃可益精填髓，共奏滋補(bǔ)肝腎、活血、強(qiáng)筋骨等作用［13］。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療4 個(gè)療程VAS 評(píng)分較對(duì)照組低，說明骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療可減輕術(shù)后疼痛。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊中丹參可起到活血通經(jīng)、止痛作用，且可調(diào)節(jié)血循環(huán)，抑制炎癥因子表達(dá)，同時(shí)聯(lián)合骨肽片應(yīng)用，可協(xié)同發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，從而能夠更好地緩解疼痛，降低術(shù)后疼痛程度。BALP、BGP 作為臨床評(píng)估骨代謝主要指標(biāo)之一，其中BALP 是由骨質(zhì)中分泌而來，可反映成骨細(xì)胞功能與活性；BGP 是由成骨細(xì)胞分泌的骨組織特異性蛋白，可體現(xiàn)成骨細(xì)胞活性，二者水平降低提示成骨細(xì)胞活性降低，可能會(huì)導(dǎo)致骨量丟失或降低［14］。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療4 個(gè)療程后BMD、BALP、BGP 水平較對(duì)照組高，且隨訪6 個(gè)月ODI 評(píng)分較對(duì)照組低，說明骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療可增加骨密度，改善骨代謝，提高腰椎功能。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊可刺激軟骨細(xì)胞分化，加速骨形成，且可阻礙破骨細(xì)胞吸收，增加成骨細(xì)胞數(shù)量，從而調(diào)節(jié)骨代謝情況，促使骨折愈合；同時(shí)，該藥物還可提高骨礦含量，促使骨痂形成，提升骨質(zhì)量，增加骨密度，且隨著骨折的早期愈合，患者可進(jìn)行相關(guān)腰椎功能鍛煉，從而利于腰椎功能恢復(fù)［15］。此外，兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無差異，說明仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療安全性好，究其原因可能與中成藥對(duì)胃腸道刺激小有關(guān)，未來仍需進(jìn)一步研究探討。

綜上所述，骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療可減輕術(shù)后疼痛，提高骨密度，改善骨代謝指標(biāo)，提升腰椎功能，且安全性好。