仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片對骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者術(shù)后骨代謝指標的影響

廖宏偉，孫可生

新余銀河醫(yī)院，江西 新余 338000

骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折作為老年群體常見骨折類型，其多因骨質(zhì)量降低、骨脆性增加引起，容易引發(fā)疼痛，影響腰椎活動度，降低患者生活質(zhì)量［1］。目前，骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的治療主要以手術(shù)為主，以良好復位、固定骨折斷端，促使骨愈合，但術(shù)后仍需輔以調(diào)節(jié)骨代謝藥物，以抑制骨質(zhì)疏松，預防骨折再發(fā)生［2］。骨肽片作為骨傷常用藥物，其可激活成骨細胞，加速新骨形成，且可調(diào)節(jié)鈣、磷指標，預防骨質(zhì)疏松，但其單一應(yīng)用療效有限［3］。中醫(yī)將骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折歸置“骨痹”范疇，認為其主要病機在于腎精虧虛，治療需以補腎、強筋骨等為原則［4］。仙靈骨葆膠囊作為中藥制劑，其具有滋補肝腎、強筋骨、活血化瘀等作用，被臨床廣泛用于骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎等疾病治療［5］。本研究旨在探討仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片對骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者術(shù)后骨代謝指標的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取新余銀河醫(yī)院2020 年1 月至2022 年5 月接受手術(shù)治療的83 例骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者，根據(jù)患者入院單尾號，單號為對照組（42 例）、雙號為觀察組（41 例）。對照組男性25 例，女性17 例；年齡范圍53～79 歲，年齡（66.41±3.27）歲；骨折時間范圍1～26 d，骨折時間（13.42±2.61）d；骨折節(jié)段：T105 例，T1111 例，T1214 例，L19 例，L23 例。觀察組男性23 例，女性18 例；年齡范圍51～78 歲，年齡（66.13±3.19）歲；骨折時間范圍1～28 d，骨折時間（13.56±2.85）d；骨折節(jié)段：T104 例，T1112 例，T1215 例，L18 例，L22 例。兩組性別、年齡、骨折時間、骨折節(jié)段對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。研究經(jīng)新余銀河醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 納排標準

（1）納入標準：骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折符合相關(guān)診斷標準［6］，且經(jīng)影像學檢查確診；單節(jié)段、新鮮骨折；具有手術(shù)治療指征；認知良好，依從性好；知情同意研究。（2）排除標準：合并其他骨疾病；合并臟器器質(zhì)性病變；凝血障礙；合并自身免疫性疾??；合并精神障礙；骨折椎體壓縮＞75%；合并感染性疾??；不穩(wěn)定的骨折或骨折伴有神經(jīng)壓迫；交流障礙。

1.3 方法

兩組均由同一組手術(shù)醫(yī)師實施經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療。對照組術(shù)后當天，予骨肽片（南京新百藥業(yè)有限公司，國藥準字H32020002，規(guī)格：0.3 g）口服，0.3 g/次，3 次/天，飯后服用。觀察組予仙靈骨葆膠囊［國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒］聯(lián)合骨肽片口服；骨肽片用法、用量同對照組，仙靈骨葆膠囊3 粒/次，2 次/天。兩組連續(xù)治療4 周為1 療程，治療4 個療程，并進行6 個月隨訪。

1.4 觀察指標

（1）術(shù)后疼痛程度：治療前、治療4 個療程后，兩組均用視覺模擬評分法（VAS）［7］評價，分值0～10 分，分值與疼痛程度成正比。（2）骨密度（BMD）：治療前、治療4 個療程后，兩組均行雙能X 線吸收測定法測定BMD。（3）骨代謝指標：治療前、治療4 個療程后，兩組均采集空腹肘靜脈血3 mL，以3 500 r/min 轉(zhuǎn)速離心處理10 min，采取血清用酶聯(lián)免疫法測定骨源性堿性磷酸酶（BALP）水平，用放射免疫法測定骨鈣素（BGP）水平。（4）腰椎功能：治療前、隨訪6 個月，兩組均用Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）［8］評價，量表涵蓋干擾睡眠、步行、生活自理等10 項，各項均以6 級計分，分值10～50 分，分值與腰椎功能成反比。（5）不良反應(yīng)：記錄兩組治療期間不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后疼痛程度

兩組治療4 個療程后VAS 評分較治療前低，且研究組更低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組術(shù)后疼痛程度對比（）分

表1 兩組術(shù)后疼痛程度對比（）分

2.2 BMD

兩組治療4 個療程后BMD 較治療前高，且研究組更高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組BMD對比（）g/cm3

表2 兩組BMD對比（）g/cm3

2.3 骨代謝指標

兩組治療4 個療程后BALP、BGP 水平較治療前高，且研究組更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨代謝指標對比（）

表3 兩組骨代謝指標對比（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 腰椎功能

兩組隨訪6 個月ODI 評分較治療前低，且研究組更低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腰椎功能對比（）分

表4 兩組腰椎功能對比（）分

2.5 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)對比［例（%）］

3 討論

骨質(zhì)疏松作為慢性代謝性骨病，其病因多與雌激素、性激素等水平紊亂有關(guān)，容易導致骨組織微結(jié)構(gòu)受損、骨量降低，從而引發(fā)骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折。研究［9］指出，骨質(zhì)疏松患者骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折發(fā)生率達39%，且近年來發(fā)生率逐年升高。手術(shù)作為骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折有效治療方案，雖利于復位骨折端，促使腰椎功能恢復，但術(shù)后仍需積極防止骨質(zhì)疏松，預防骨折復發(fā)。

骨肽片作為西醫(yī)治療骨傷常用藥物，其為骨活性多肽制劑，主要從胎牛四肢骨中提取而來，可刺激成骨細胞，促使新骨形成，且具有抗炎、鎮(zhèn)痛等作用［10］。相關(guān)研究［11］表明，骨肽片用于骨折患者治療，可加速骨折愈合，提升生活質(zhì)量。中醫(yī)認為骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折屬“骨痹”“骨萎”等范疇，其病因與腎虛精虧有關(guān)，腎虛致使骨髓生化無源，骨骼失濡養(yǎng)，從而造成骨骼脆弱，引發(fā)疾病，治療原則在于補益肝腎、強筋健骨等［12］。仙靈骨葆膠囊作為中醫(yī)治療骨疾病常用中成藥，其成分中淫羊藿可補腎陽，續(xù)斷可補肝腎、續(xù)筋骨，丹參可活血止痛，知母可滋陰潤燥、補腎，補骨脂可補脾益腎，地黃可益精填髓，共奏滋補肝腎、活血、強筋骨等作用［13］。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療4 個療程VAS 評分較對照組低，說明骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療可減輕術(shù)后疼痛。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊中丹參可起到活血通經(jīng)、止痛作用，且可調(diào)節(jié)血循環(huán)，抑制炎癥因子表達，同時聯(lián)合骨肽片應(yīng)用，可協(xié)同發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，從而能夠更好地緩解疼痛，降低術(shù)后疼痛程度。BALP、BGP 作為臨床評估骨代謝主要指標之一，其中BALP 是由骨質(zhì)中分泌而來，可反映成骨細胞功能與活性；BGP 是由成骨細胞分泌的骨組織特異性蛋白，可體現(xiàn)成骨細胞活性，二者水平降低提示成骨細胞活性降低，可能會導致骨量丟失或降低［14］。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療4 個療程后BMD、BALP、BGP 水平較對照組高，且隨訪6 個月ODI 評分較對照組低，說明骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療可增加骨密度，改善骨代謝，提高腰椎功能。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊可刺激軟骨細胞分化，加速骨形成，且可阻礙破骨細胞吸收，增加成骨細胞數(shù)量，從而調(diào)節(jié)骨代謝情況，促使骨折愈合；同時，該藥物還可提高骨礦含量，促使骨痂形成，提升骨質(zhì)量，增加骨密度，且隨著骨折的早期愈合，患者可進行相關(guān)腰椎功能鍛煉，從而利于腰椎功能恢復［15］。此外，兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率對比無差異，說明仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療安全性好，究其原因可能與中成藥對胃腸道刺激小有關(guān)，未來仍需進一步研究探討。

綜上所述，骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折手術(shù)患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合骨肽片治療可減輕術(shù)后疼痛，提高骨密度，改善骨代謝指標，提升腰椎功能，且安全性好。