新編立式八段錦聯合補肺益腎湯加減治療支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證的臨床觀察

房國華

(河南省洛陽市偃師區中醫院,河南 洛陽 471900)

支氣管哮喘是一種以氣道炎癥和高反應性為特征的慢性呼吸道疾病[1]。本病發病率較高,急性發作時以喘息、咳嗽、胸悶、氣短等為常見癥狀。緩解期是臨床治療支氣管哮喘的關鍵時期[2]。目前,臨床治療支氣管哮喘主要采用糖皮質激素、長效β2受體激動劑、支氣管擴張劑等,其中糖皮質激素是支氣管哮喘的常用藥物,但長期應用會引起肥胖、糖尿病、骨質疏松等并發癥[3]。中醫藥廣泛應用于支氣管哮喘緩解期的治療,且療效顯著,可改善患者臨床癥狀并預防復發,體現中醫治未病及既病防變思想[4-6]。本研究主要觀察新編立式八段錦聯合補肺益腎湯加減治療支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證的臨床療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年6月在洛陽市偃師區中醫院住院治療的110例支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證患者,按隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組55例。對照組男28例,女27例,平均年齡(51.16±9.38)歲,平均病程(9.57±1.25)年,平均體質量指數(BMI)(24.82±0.65)kg/m2。觀察組男25例,女30例,平均年齡(52.09±10.41)歲,平均病程(9.64±1.18)年,平均BMI(24.74±0.53)kg/m2。兩組患者性別、年齡、病程、BMI等基線資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究符合《涉及人的生物醫學研究倫理審查指南》中的相關倫理要求[7]。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷標準:參考《支氣管哮喘防治指南(2016年版)》制定支氣管哮喘緩解期診斷標準[8]。依據胸悶、咳嗽、氣急等臨床癥狀,雙肺散在哮鳴音,第1秒用力呼氣量(FEV1)<80%,支氣管激發試驗及舒張試驗陽性等診斷為支氣管哮喘。患者經治療或未經治療,臨床癥狀、體征消失,肺功能恢復到急性發作前水平,并維持3個月以上者即為支氣管哮喘緩解期。②中醫診斷標準:參考《支氣管哮喘中醫證候診斷標準(2016版)》制定肺腎兩虛證辨證標準[9]。臨床癥狀主要為咳嗽短氣,呼吸急促,動則尤甚,咳痰,胸悶,或伴有腰酸腿軟,疲乏,口干,舌質紅,少苔,脈沉細。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準;年齡18～80歲;臨床資料完整;就診前3個月內未進行相關治療;患者對本研究知情同意且簽署知情同意書。

1.4 排除標準 合并其他系統嚴重疾病者;支氣管存在異物者;對治療藥物過敏或過敏體質者;合并呼吸系統其他疾病者;正在參加其他臨床研究者。

1.5 脫落標準 研究過程中無故失訪者;發生嚴重不良事件者;因轉院等原因主動退出研究者;治療中出現骨折意外等無法完成本研究者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用西醫對癥支持治療。孟魯司特鈉片[Organon Pharma(UK)Limited,國藥準字HJ20181187,10 mg/片]口服,每次1片,每日1次;布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑[AstraZeneca AB,注冊證號H20140458,每吸含布地奈德160 μg及富馬酸福莫特羅4.5 μg]霧化吸入,每次1吸,每日兩次。根據患者病情必要時聯合應用糖皮質激素。連續治療3個月。

2.2 觀察組 在對照組基礎上采用新編立式八段錦聯合補肺益腎湯加減治療。①新編立式八段錦練習。新編立式八段錦由雙手托天理三焦、左右開弓似射雕、調理脾胃須單舉、五勞七傷往后瞧、搖頭擺尾去心火、兩手攀足固腎腰、攢拳怒目增力氣、背后七顛百病消8個單式組成。每日10時、16時各練習1次,要求動作連貫,循序漸進。患者在院期間由護士監督與陪練,出院后參考視頻練習并每日打卡。②補肺益腎湯加減治療。基礎方:黃芪15 g,黨參片10 g,茯苓15 g,麩炒白術15 g,苦杏仁6 g(后下),清半夏10 g,陳皮12 g,熟地黃18 g,山藥15 g,山萸肉15 g,麥冬15 g,五味子10 g,防風10 g,桂枝10 g,淫羊藿10 g,當歸10 g,炙甘草6 g。隨癥加減:咳嗽者,加款冬花15 g,紫菀15 g,百部15 g;咳痰明顯者,加桔梗10 g,浙貝母15 g,夏枯草30 g;胸悶明顯者,加瓜蔞15 g,紫蘇子15 g;胸痛者,加當歸10 g,赤芍15 g,桃仁10 g;口干明顯者,加百合30 g,北沙參15 g,烏梅12 g;畏寒明顯者,加肉桂6 g,肉蓯蓉片15 g;氣虛明顯者,黃芪、黨參用量加倍。每日1劑,水煎400 mL,早晚分服。連續治療3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 分別于治療前、治療后和3個月后回訪評估下列指標。①中醫證候積分。根據患者主要臨床癥狀(咳嗽、咳痰、喘息、胸悶、哮鳴音等)的輕重程度賦值,無癥狀為0分,輕度為1分,中度為2分,重度為3分[10]。②肺功能指標。包括FEV1及FEV1/用力肺活量(FVC)。③6 min步行試驗(6MWT)距離[11]。④治療及回訪期間哮喘急性發作次數。

3.2 療效評定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》制定[10]。臨床控制:哮喘臨床癥狀完全緩解,FEV1增加量>35%或治療后FEV1≥80%預計值,呼氣峰值流量(PEF)晝夜波動率<20%,即使哮喘偶爾發作,無須用藥干預也可好轉;顯效:哮喘臨床癥狀較前明顯減輕,25%≤FEV1增加量≤35%或治療后60%預計值≤FEV1增加量<80%預計值,PEF晝夜波動率<20%,偶需支氣管擴張劑干預治療;有效:哮喘臨床癥狀較前稍減輕,15%≤FEV1增加量<25%,需支氣管擴張劑干預治療;無效:哮喘臨床癥狀無改善或加重,FEV1增加量<15%。總有效率=(臨床控制例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。臨床控顯率=(臨床控制例數+顯效例數)/總例數×100%。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 治療過程中對照組脫落3例,觀察組脫落4例。觀察組總有效率為98.04%(50/51),高于對照組的84.62%(44/52)(P<0.05);觀察組臨床控顯率為84.31%(43/51),高于對照組的61.54%(32/52)(P<0.05)。見表1。

表1 兩組支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證患者臨床療效比較

(2)中醫證候積分比較 治療前,兩組患者中醫證候積分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后及回訪3個月后,兩組患者中醫證候積分均低于治療前(P<0.05),且觀察組均低于同期對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證患者治療前后及3個月后回訪中醫證候積分比較(分,

(3)肺功能指標比較 治療前,兩組患者肺功能指標比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后及3個月后回訪,兩組患者FEV1、FEV1/FVC均大于治療前(P<0.05),且觀察組均大于同期對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證患者治療前后及3個月后回訪肺功能指標比較

(4)6MWT距離比較 治療前,兩組患者6MWT距離比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后及3個月后回訪,兩組患者6MWT距離均長于治療前(P<0.05),且觀察組均長于同期對照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證患者治療前后及3個月后回訪6 min步行試驗距離比較

(5)急性發作次數比較 治療期間,兩組患者急性發作次數比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證患者急性發作次數比較(次)

4 討論

支氣管哮喘是氣道的慢性炎癥疾病,發病機制為機體對過敏原產生反應,促使免疫反應的過度激活,此類免疫反應涉及一系列細胞,包括肥大細胞、Th2淋巴細胞和嗜酸性粒細胞,以及廣泛的炎癥介質[12-13]。支氣管哮喘反復發作,纏綿難愈,嚴重影響患者的生活質量。西醫常規治療可緩解支氣管哮喘患者的臨床癥狀,但藥物不良反應和耐藥性嚴重影響臨床療效和預后[1,14]。支氣管哮喘是一種異質性疾病,慢性炎癥的免疫過程在不同哮喘類型之間存在差異,部分嚴重持續性哮喘患者采用大劑量吸入性皮質類固醇和長效β2受體激動劑治療后仍無法控制哮喘[15-16]。因此,臨床仍需積極探索支氣管哮喘的治療手段,并持續關注新藥的研發。

中醫認為,支氣管哮喘歸于“喘證”“哮證”“咳嗽”等范疇。哮喘的病因主要是宿痰伏肺,外邪侵襲,飲食不當,情志失調,肺、脾、腎虧虛等[17]。哮喘為本虛標實之病,本虛以肺腎虧虛為主,標實以風邪、痰濁、血瘀互結為主,緩解期基本病機為正氣虧虛,無力抗邪于外,邪氣留滯于體內,觸發伏痰,痰氣相搏,氣道被阻;痰邪久居于內,進一步影響肺宣發肅降、脾運化水濕、腎蒸騰氣化,加重正氣虧虛之證,治療當以補肺益腎、健脾化痰為主[18]。本研究選用本院協定方補肺益腎湯治療。方中黃芪、黨參、茯苓、麩炒白術、清半夏、陳皮實為六君子湯,可健脾化痰;黃芪、白術、防風、桂枝取玉屏風散之意,可益氣固表兼祛風邪;黃芪、黨參、熟地黃、五味子、苦杏仁取補肺湯之意,可補肺益氣,止咳平喘;考慮患者久病不愈,陰津耗傷,故酌情加入山藥、山茱萸、麥冬等滋陰之品,配伍淫羊藿以溫陽化濕、溫通經脈,取腎氣丸之意;佐當歸補血活血,補肺益腎而不留瘀;炙甘草調和諸藥。六君子湯、玉屏風散、補肺湯、腎氣丸四方合而為一,相得益彰,共奏良效。

立式八段錦最早見于南宋·曾慥《道樞·眾妙》,曰:“仰掌上舉以治三焦者也,左肝右肺如射雕焉。東西獨托,所以安其脾胃矣。返復而顧,所以理其傷勞矣。大小朝天,所以通其五臟矣。咽津補氣,左右挑其手。擺鰭之尾,所以祛心之疾矣。左右手以攀其足,所以治其腰矣。”現由國家體育總局健身氣功管理中心委托北京體育大學研究與整理為新編立式八段錦。新編立式八段錦可調脾胃、固腰腎、通經絡、和氣血,具有強身健體、改善肺功能、增強免疫力的作用。王慧等[19]研究發現,86名處于亞健康狀態的三甲醫院夜班護士練習八段錦16周后,免疫力顯著提高,亞健康癥狀顯著改善。新編立式八段錦不僅具有未病先防的作用,還能既病防變、瘥后防復。有研究表明,八段錦可改善非小細胞肺癌術后患者肺功能和生活質量[20]。綜上所述,新編立式八段錦有助于改善患者的身心健康和肺功能。

本研究結果顯示,觀察組總有效率、臨床控顯率均高于對照組,治療后及回訪3個月后觀察組中醫證候積分、FEV1、FEV1/FVC、6MWT距離均優于對照組,治療期間急性發作次數低于對照組,提示新編立式八段錦聯合補肺益腎湯加減治療支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證療效確切,可控制支氣管哮喘發作程度。陳德菻[21]研究發現,八段錦可顯著改善哮喘患者臨床癥狀,并促進肺功能康復,與本研究結果相符。現代研究表明,六君子湯可調控哮喘慢性持續期患者腸道和呼吸道菌群豐度、多樣性及穩態,從而改善患者臨床癥狀和肺功能[22]。玉屏風顆粒能降低緩解期哮喘患兒外周血嗜酸性細胞、血清總免疫球蛋白E及炎癥細胞因子白細胞介素(IL)-13、IL-17、IL-9水平,從而抑制患兒炎性反應[23]。芪黃補肺湯可通過激活哮喘大鼠線粒體凋亡蛋白細胞色素C,促進間充質干細胞凋亡,從而抑制氣道炎性反應和重塑[24]。由此可見,新編立式八段錦聯合補肺益腎湯加減可能通過調控菌群的豐度、多樣性及穩態,降低炎癥因子水平,減輕呼吸道炎性反應和氣道重塑,從而控制和防治支氣管哮喘的發作。

綜上所述,新編立式八段錦聯合補肺益腎湯加減治療支氣管哮喘緩解期肺腎兩虛證療效顯著,可減輕患者臨床癥狀,提高哮喘的臨床控制率,改善患者肺功能及預后,值得臨床進一步推廣與應用。本研究未對炎性反應、免疫功能、腸道及呼吸道的菌群等相關指標進行研究,后續研究應增加上述指標,同時為使研究結論更加可信,減少統計相關偏倚,未來還需進行大樣本、多中心、回顧性隊列研究。