當醫囑劑量和說明書劑量不同時，該聽誰的

劉碧晴

這天下午，圓圓（5歲，體重18 kg）剛從幼兒園放學回家就說不舒服，姥姥摸了摸她的額頭，覺得有點燙；再一量體溫：38.5℃。姥姥不敢耽擱，立刻帶圓圓去了附近醫院的急診。問診后，醫生給孩子開了“布洛芬混懸液”，用于退熱。回家服藥前，姥姥特意看了看藥盒旁邊的服藥說明，上面寫著：4～6歲（體重16～21 kg）對應劑量為5 mL。再一看醫生處方上的劑量，寫著：9 mL，口服；必要時。這下子，姥姥不知如何是好了：這種藥到底如何服用啊？

您是不是也有過同樣的疑惑：當醫囑劑量和說明書劑量不同時，我們到底應該聽誰的呢？今天，我們就來探討一下這個問題。

一、說明書劑量有何根據

每種藥品在上市前，都要先經歷臨床試驗過程。該過程可分為4期：1、2、3期臨床試驗為上市前階段，目的是通過不斷探索、擴大樣本量，確定這種新藥安全、有效的劑量范圍和可能出現的不良反應；4期臨床試驗為新藥上市后的研究階段，目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應，進一步完善藥品的信息。

姥姥看到的藥品包裝上的服用方法，其實就是經過臨床試驗確定的給藥劑量及頻次。包裝上通俗易懂的劑量范圍，通常只會在“布洛芬混懸液”這種非處方藥①中出現，方便患者自行使用藥品。

簡而言之，說明書中的藥品劑量，是經過嚴格臨床試驗得出的，既能保證用藥安全，又能保證有效的用法用量。其中，非處方藥包裝（或說明書）上簡單易懂的劑量范圍，是為了保證患者不必詢問醫務人員也能很好地理解并使用。說明書中的用藥劑量通常適用于大部分人群。

二、醫囑劑量有何依據

我國《處方管理辦法》規定：醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。另外，《醫療機構藥事管理規定》也指出：醫療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物。綜上，藥品說明書并不是藥物用法用量的唯一參考來源。

現在說說前面的案例，給圓圓開藥的醫生，其實是參考了《中國0至5歲兒童病因不明急性發熱診斷和處理若干問題循證指南（2016）》：≥6月齡兒童，推薦使用布洛芬的劑量為10 mg/kg。據此計算：圓圓體重為18 kg，可給予布洛芬180 mg；布洛芬混懸液的規格為2 g：100 mL（即：1 mg=0.05 mL），轉化單位后最大可給予9 mL/次。所以，醫囑劑量合情合理，沒有任何問題。

三、到底應該聽誰的

回到文章開始的問題：當醫囑劑量和說明書劑量不同時，我們到底應該聽誰的呢？

正常情況下，醫生會按照說明書給藥。但是，當遇到特殊患者（如兒童、老人、肝腎功能不全等）或不同疾病狀態時，醫生會根據患者自身特點、疾病嚴重程度和既往用藥情況等，參考國家發布的臨床路徑、診療指南等證據，在藥品安全的劑量范圍內，個體化地開具藥物的用法用量。

所以，藥物具體如何服用應遵醫囑—但保持懷疑的態度是正確的，如果有疑問，可以及時咨詢醫生或藥師。

最后，藥師總結三點：①正常情況下，醫生會按照藥品說明書為患者開具藥物的用法用量；②對于某些特殊患者或特殊疾病，如果醫生有特殊的給藥方案，請遵醫囑；③如果對藥物的用法用量有疑問，可隨時咨詢醫生或藥師。

①非處方藥，是指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者也可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常具有應用安全、質量穩定、療效確切的特點。我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》也指出：非處方藥標簽和說明書用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。