處方藥銷售亂象調查

文麗娟 畢冉

不憑處方銷售處方藥、無證經營藥品、銷售禁售藥品……近日，國家藥品監督管理局公布的4起藥品網絡銷售典型案例引發社會廣泛關注，處方藥銷售亂象再次進入公眾視野。

線下：不用處方可買到處方藥

北京朝陽區居民張旺（化名）前不久出現咳嗽、嗓子痛等癥狀，他在網上搜索得知服用頭孢克肟有效，便前往小區附近一家連鎖藥房購買。藥房工作人員詢問他是否過敏，他回答不過敏后，對方將兩盒頭孢克肟賣給了他，其間并沒有登記他的個人信息，也沒有查驗他是否有醫生開具的處方。

根據公開資料，頭孢克肟屬于處方藥，需憑借紙質處方至藥店購買；如果沒有紙質處方，零售藥店在確保電子處方來源真實可靠的前提下，可憑電子處方進行銷售；藥店采取與醫療機構對接的方式，實行計算機聯網并通過信息系統從醫療機構獲取電子處方，保障在用藥規范的同時，滿足群眾的購藥需求。

張旺的買藥經歷并非孤例。

記者近日以購買阿奇霉素、阿莫西林等藥品為由，走訪北京市朝陽區、海淀區多家藥店，發現不用處方就能買到處方藥的情況并不鮮見。有的藥店工作人員會口頭詢問記者是否吃過這些藥或者是否過敏，有的會先問一下有哪些癥狀，有的會要求登記個人信息，但鮮有人要求記者出示處方。比如，在北京市海淀區學院南路某藥房，藥店工作人員詢問記者以前是否吃過這些藥品，得到肯定回復后，對方便直接給記者拿藥開單。當記者提出是否需要去開處方時，對方含糊稱“也可以”。

記者又致電河南、河北、廣東等地多家藥店，詢問沒有處方是否可以購買阿莫西林，均得到肯定回復，其中有3家藥店稱“可以在線上開具電子處方”，但當記者表示不想登記個人信息時，對方稱“可以直接來店里購買，不需要個人信息”。

也有藥店對處方藥管理比較嚴格。同樣在北京市海淀區的另一家藥店，藥店工作人員在記者沒有出示處方時拒絕賣藥，并稱“如果以前吃過這藥，賣給你可能問題不大；沒吃過，萬一過敏怎么辦”。此外，記者致電的湖南幾家藥店也表示，阿莫西林屬于處方藥，在門店購買必須登記身份信息，同時出具紙質處方或者電子處方。

線上：根據虛構病情開出處方

除了線下藥店外，線上購買處方藥也存在不少亂象。連日來，記者對3家頭部網絡售藥平臺進行觀察發現，這幾家平臺均不同程度存在無需醫院首診記錄，就可以根據記者虛構的病情出具電子處方的現象，還有平臺采用“先選購藥品，再因藥配方，甚至由人工智能軟件自動生成處方”的操作方式。

記者在某網絡售藥平臺下單處方藥磷酸奧司他韋顆粒后，平臺提示“請選擇線下已確診疾病”。記者在“疾病欄”隨機勾選了幾項，將“處方/病歷/檢查報告欄”空著，并確認“已確診此疾病并使用過該藥，且無過敏史、無相關禁忌證和不良反應”。很快，記者的購藥訂單通過了驗證。提交清單后，系統跳轉至問診版塊。

幾秒鐘后，平臺“醫師”接診并連續發來數條信息，其中第一條強調“互聯網醫療只對復診用戶提供醫療服務”，后續幾條信息均是確認記者有無過敏史或是否處于特殊時期。待記者回復“無”后，不到半分鐘，對方便發來一張電子處方單和購買鏈接。

在某售藥App上，記者咨詢客服能否購買10盒阿莫西林，對方回復稱“是要備用嗎”，得到確認信息后，對方又向記者核實了個人信息、非特殊人群和復診憑證遺失等信息，最后表示“一張處方最多可以開2盒，我們開5張處方，您合并支付就行”。

家住湖南懷化的謝麗（化名）告訴記者，她曾在2020年初給她時年7歲的孩子在線下醫院開具過蒲地藍消炎口服液，當時醫生為其開具了處方。2023年10月，孩子再次出現相似癥狀，她嘗試在某網絡售藥平臺購買這款藥，她將3年前的處方上傳后，平臺“醫師”立即給她發來了購買鏈接。

北京居民楊木（化名）經常在線上購藥，讓他困惑的是，在屏幕后面接診的是不是真的執業醫師：“在平臺購買處方藥時，只要打字過去，對方就會在10秒鐘內回復，并且沒有給出任何專業意見。”有一次，他故意描述一些不是求購藥品適應癥的情況，結果對方仍然很快開了處方。

有互聯網醫療行業人士介紹說，正規互聯網醫院，須有執業資格的醫生開具電子處方，電子處方上應該有醫生的簽名、互聯網醫院電子章。“不排除個別小型互聯網醫療平臺用人工智能、機器人等工具自動生成處方。一些大型互聯網醫療平臺會用AI等輔助醫生問診，比如問病人幾歲、哪里不舒服等，但是處方必須由醫生開具。”

在北京中醫藥大學法律系教授鄧勇看來，為了確保患者用藥安全，現行《處方管理辦法》《醫療機構處方審核規范》均明確規定，醫師在診療活動中為患者開具藥方后，藥師要進行審核。

“現實中，一些平臺選擇‘AI開處方，客戶直接取藥的模式，跳過傳統的處方開具、審核環節，把開方直接變成了‘賣藥。這類行為嚴重違反我國藥品管理規定，也給患者用藥安全埋下了隱患。”鄧勇說。

監管：追根溯源嚴格審查處方

實際上，為了杜絕處方藥銷售亂象，規范網售藥品環境，國家藥監局及多地監管部門持續發力，強化監管力度，推動藥品銷售良性發展。

2023年6月20日，國家藥監局綜合司發布《關于規范處方藥網絡銷售信息展示的通知》（簡稱《通知》），這是繼2022年12月1日《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式實施后，藥品監管部門的又一重要舉措。《通知》要求，藥品網絡銷售平臺/網站（含應用程序）首頁、平臺商家店鋪主頁等，不得展示處方藥包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、用法用量等信息。

受訪業內人士指出，這些政策顯示，網售處方藥得到了藥品監管層面的認可，線上線下的標準趨向統一，實現了處方藥品網絡銷售的有據可依。但在具體實施中，監管部門、第三方平臺、藥品零售企業對于相關規定的認知可能還存在差異，藥品展示能否真正做到線上線下統一也有待觀察。

“如果在線下門店，顧客點名要哪個藥品，店員可以把藥品拿給顧客看。如果平臺不展示處方藥包裝信息，顧客無法確定藥品是不是想要的，會造成顧客購藥不便。”廣東某連鎖電商一位總監說，因此，對于藥品的展示規范不應當“一刀切”，建議消費者在網上購藥前可以有藥師咨詢環節，執業藥師可以根據顧客對病癥的描述、歷史用藥情況或者首次開具的處方憑證，給顧客展示對應藥品，并指導顧客合理用藥。

在北京嘉濰律師事務所律師趙占領看來，解決網售處方藥的安全問題，關鍵是通過技術手段確保處方的真實、合法。同時，要求經營者必須嚴格審查處方、憑處方銷售，網絡交易平臺對于平臺內的經營者銷售處方藥要履行更多的管理義務。對于處方的真實性、合法性，需要審查醫師是否具有合法資質，處方是否由具備資質的醫師開具。

鄧勇認為：“有關部門應當加大對處方源真偽的審核，對處方源建立嚴格的審查制度，完善關于處方源的法律法規。在具體制度設計上，可以采用二維碼識別功能做好在線處方的審查工作，同時完整保留交易記錄和交易證據，確保監管能夠追根溯源。”

（摘自《法治日報》）□