頭穴叢刺長留針法治療偏頭痛的療效觀察

王佳妮,陳英華,孫瑋,李俊峰,王浩宇,蘇曉慶,秦瑞琦

(1.黑龍江中醫藥大學,哈爾濱 150040;2.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院,哈爾濱 150040)

偏頭痛是一類中樞神經系統功能障礙性疾病,其主要臨床癥狀為跳動性的單側頭痛發作,多伴有畏聲、畏光、惡心及嘔吐等癥狀,且易反復發作,甚至波及到患者的日常生活質量及工作活動,社會與患者家庭的經濟負擔風險于無形中被增加[1]。偏頭痛多起病于兒童期、青春期和成年早期。15%～30%患者頭痛發作前出現先兆。中國偏頭痛年患病率9.3%,女性與男性之比約2:1[2],年齡50 歲以下人群致殘的主要因素包括偏頭痛[3]。目前,西醫治療偏頭痛以非甾體抗炎藥、阿片類鎮痛藥和曲坦類藥物等為主,但是有一定的不良反應及耐藥性,還存在諸多局限[4]。針灸治療頭痛病歷史悠久,偏頭痛已經成為具有國際影響的針灸優勢病種[5]。針灸作為一項重要的非藥物治療手段,長期針灸可以減少患者頭痛程度及發作次數等[6]。系統評價[7]顯示,針刺治療與西藥治療相比,安全性與有效性皆更優秀。近些年受關注的針灸處方要素主要為穴位組合、針刺頻率和刺激形式[8],以優化針刺防治偏頭痛的方案。本研究運用頭穴叢刺長留針法治療偏頭痛。

1 臨床資料

1.1 一般資料

從2021年9月至2022年8月于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院針灸五科門診就診的偏頭痛患者中篩選出成年患者共計88 例,隨機將患者分為觀察組和對照組,每組44 例。本研究為隨機對照試驗,觀察組采用頭穴叢刺長留針法,對照組采用常規針刺方法,研究對象的視覺模擬量表(visual analog scale,VAS)[9]評分為觀測的結局指標,根據查閱文獻及預試驗結果,治療后VAS 評分,觀察組(3.14±0.94)分,對照組(3.59±0.77)分。根據兩組樣本率比較的樣本量估算公式計算每組樣本含量至少為35 例,考慮20%的脫落率與剔除率,最終確定每組病例數為44 例。試驗過程中,觀察組脫落2 例(2 例因家庭原因中止治療,視為脫落),對照組脫落3 例(2 例依從性差,故中止治療,1 例因家庭原因中止治療,視為脫落),最終完成試驗者83 例,觀察組42 例,對照組41 例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性,詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

符合《國際頭痛疾病分類第三版(ICHD-3)》[10]中先兆偏頭痛與無先兆偏頭痛診斷標準。

1.3 納入標準

符合診斷標準;年齡18～65 歲;1年以上偏頭痛史,且近1年每月發作次數2～6 次,天數少于15 d;3 個月內未用相關精神類藥物,兩周內未用血管活性藥物。

1.4 排除標準

繼發性頭痛及其他的特殊類型偏頭痛者;妊娠期及哺乳期者;具有嚴重的原發性器質性疾病者;受試者有認知功能障礙或不同意簽署知情同意書者;懷疑或確有乙醇、藥物濫用病史者;入組前3 個月參加了或正在參加其他臨床試驗者。

1.5 脫落和中止標準

出現不良事件并經專家判斷不適合繼續參加試驗者;臨床試驗期間失訪者;服用除布洛芬以外的預防、治療偏頭痛藥物者;受試者在臨床試驗中不愿意繼續治療,向主管醫生要求退出者。

2 治療方法

2.1 對照組

采用常規針刺法治療,取穴參照《針灸學》[11]頭痛中的穴位,取百會、太陽、率谷、阿是穴、風池、合谷、外關、太沖和足臨泣。患者取仰臥位,穴位常規消毒,采用規格為0.30 mm×40 mm 華佗牌針灸針,常規消毒,百會、太陽、率谷、阿是穴由前向后以皮膚為平面,針體與皮膚呈15°刺入帽狀腱膜下,刺入1.0～1.5 寸,風池向鼻尖方向針刺1.0～1.5 寸,使之得氣。合谷、外關、太沖和足臨泣直刺1.5～2.5 寸,采用瀉法。留針30 min,每10 min 行針1 次。1 個療程7 d,針刺6 d,休息1 d。共治療4 個療程。

2.2 觀察組

在常規針刺的基礎上給予頭穴叢刺長留針法治療,穴位取百會、太陽、風池、合谷、外關、太沖和足臨泣。患者取仰臥位,穴位常規消毒,采用規格為0.30 mm×40 mm 華佗牌針灸針,常規消毒,在頭部運用痛處局部取穴法,在最痛處取阿是穴,阿是穴為患者自感疼痛最明顯處和(或)壓痛點,在患者疼痛部位認真仔細尋找按壓,并詢問患者感受,精確定位阿是穴。于率谷、阿是穴左右各旁開1 寸,常規進針法,針體與皮膚呈15°刺入帽狀腱膜下,向下直刺1.0～1.5 寸。余穴采取常規針刺法治療,所有頭穴針后捻轉,針下有沉緊之感,及患者有酸、麻、脹、重感效果更佳,200 轉/min,捻轉1～3 min 后留針,留針期間,間隔30 min 捻轉1 次,重復兩次。第1 次30 min 后將體針起出,余頭針留針4 h。1 個療程7 d,針刺6 d,休息1 d。共治療4 個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 VAS 評分

于治療前后及治療后3 個月隨訪時評定患者的頭痛劇烈程度選用VAS 評分法,分數越高提示患者的頭痛程度越嚴重。

3.1.2 偏頭痛特異性生活質量問卷(migrainespecific quality of life questionnaire,MSQ)[9]評分

于治療前后及治療后3 個月隨訪時采用MSQ 評價偏頭痛對患者生活質量的影響,MSQ 評分越高提示患者受到偏頭痛對生活質量的影響越小。

3.1.3 血清5-羥色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)濃度

分別于治療前及治療后采患者晨起空腹靜脈血5 mL,采用酶聯免疫吸附測定法檢測血清5-HT 濃度。

3.1.4 安全性指標

觀察患者在治療過程中是否出現不良反應,包括暈針、滯針、疼痛不耐受等。主管醫生需根據嚴重程度,判斷是否中止治療,必要時采取處理措施或進一步檢查。

3.2 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[12]擬定。

臨床治愈:發作性偏頭痛癥狀消失,同時停止治療1 個月后未再發作。

顯效:發作性偏頭痛癥狀明顯改善。

有效:發作性偏頭痛癥狀有改善。

無效:發作性偏頭痛癥狀改善不明顯。

總有效率＝[(臨床治愈＋顯效＋有效)例數/總例數]×100%。

3.3 統計學方法

采用SPSS24.0 統計軟件進行統計學分析。符合正態分布的計量資料用均數±標準差表示,比較用t檢驗(被試內變量多于2 個采用重復測量分析方法),不符合正態分布計量資料比較用非參數檢驗;計數資料比較用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為92.9%,對照組總有效率為78.0%,兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 單位:例

3.4.2 兩組治療前后VAS 評分比較

兩組治療前VAS 評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。兩組治療后VAS 評分較治療前降低(P＜0.05);兩組隨訪時VAS 評分較治療前和治療后降低(P＜0.05)。觀察組治療后及隨訪時,VAS 評分均低于對照組(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后VAS 評分比較(±s)單位:分

表3 兩組治療前后VAS 評分比較(±s)單位:分

注:同組與治療前比較1)P＜0.05;與同組治療后比較2)P＜0.05;與對照組比較3)P＜0.05。

組別 例數 時間 VAS 評分治療前 5.80±1.18觀察組 42治療后 2.52±1.791)3)隨訪 2.11±1.741)2)3)治療前 5.51±1.03對照組 41治療后 2.74±1.821)隨訪 2.36±1.701)2)

3.4.3 兩組治療前后MSQ 評分比較

兩組治療前MSQ 評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。兩組治療后MSQ 評分較治療前升高(P＜0.05),兩組隨訪時MSQ 評分較治療前和治療后升高(P＜0.05);觀察組治療后及隨訪時,MSQ 評分均高于對照組(P＜0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后MSQ 評分比較(±s)單位:分

表4 兩組治療前后MSQ 評分比較(±s)單位:分

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與同組治療后比較2)P＜0.05;與對照組比較3)P＜0.05。

組別 例數 時間 MSQ 評分治療前 51.43±6.99觀察組 42治療后 75.27±13.171)3)隨訪 80.30±13.172)3)治療前 52.27±4.49對照組 41治療后 71.05±15.361)隨訪 76.14±12.872)

3.4.4 兩組治療前后血清5-HT 濃度比較

兩組治療前血清5-HT 濃度比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。兩組治療后血清5-HT 濃度均升高,且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療前后血清5-HT 濃度比較(±s)單位:ng·mL-1

表5 兩組治療前后血清5-HT 濃度比較(±s)單位:ng·mL-1

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后觀察組 42 338.88±49.91 367.98±42.841)2)對照組 41 347.22±47.94 359.22±35.371)

4 討論

世界衛生組織2019年全球疾病負擔系統分析調查顯示偏頭痛為人類常見疾病的第六位,每年由失能所致死亡達到致殘性疾病的第二位[13]。偏頭痛是由于血管舒縮功能障礙導致的慢性頭痛,病因與發病機制較為復雜,目前尚未有一致結論,目前已有血管源學說、神經血管學說、擴散性抑制學說、神經介質體液學說等[14]。偏頭痛屬于中醫學的“偏頭風”“內傷頭痛”范疇,《素問·五臟生成》記載:“是以頭痛癲疾,下虛上實,過在足少陰、巨陽,甚則入腎。”其病位在頭,側頭部為足少陽經循行所過之處。與肝膽密切相關,其病機是側頭部經絡功能失常,脈絡不通、不榮,拘急作痛。《醫學發明》載:“通則不痛,痛則不通。”故治則以行氣活血、通絡止痛為主。頭穴叢刺長留針法最早由于致順教授提出,其特點是將神經定位診斷與穴位解剖結合,將皮層功能反射區與叢刺結合,輔以間歇手法長留針[15],用于治療中風疾病。導師陳英華教授運用此法,并結合自己的臨床經驗提出頭穴叢刺長留針法治療偏頭痛。《靈樞·九針十二原》有“刺之而氣不至,無問其數”,在常規針刺基礎上聯合頭穴叢刺長留針法,給予痛點優于常規針刺方法的刺激面積、刺激強度和刺激量。十四經循行均可通達頭部,刺激頭穴,可以起到調節氣血、陰陽的綜合調節作用,使“氣至病所”,治療十四經及五臟六腑疾病。并起到一穴帶多穴的整合作用[16]。這是一種比起常規針刺手法更能持續的有效刺激穴位的手法,局部的血液循環通過刺激被加強,神經沖動的敏感性提高,有利于經氣的激發,有效刺激量較常規手法明顯增加,進而提高了療效[17]。經過該方法治療后,除直接刺激大腦皮層,增加腦血流量循環外,還可在叢刺穴位區域形成一種“針場”,通過生物電效應調節神經細胞興奮,刺激大腦皮質[18]。在相同治療周期的情況下,頭穴叢刺長留針能更好改善患者頭痛程度。偏頭痛多發于顳側,為足少陽經所過,風池、率谷和足臨泣為針刺治療偏頭痛最常用的主穴,百會、太陽、率谷和阿是穴疏導頭部經氣;風池祛風活血,通絡止痛;外關和足臨泣疏通少陽經氣;太沖和合谷合為四關穴,合用可平肝熄風,活血止痛。率谷在側頭部,為膽經腧穴,故在率谷和阿是穴給予頭針叢刺長留針不僅可以便于行針、調氣,而且可以加強疏導頭部經氣,共奏行氣活血、通絡止痛之功。《靈樞·九針十二原》:“機之動,不離其空。”《千金要方》:“有阿是之法,言人有病痛,即令捏其上,若理當其處,不問孔穴。即得便快或痛處,即云阿是,灸刺皆驗,故曰阿是穴也。”[19]穴位能反應人體氣機變化,機體局部進入病理狀態,形成阿是穴、痛敏穴等疼痛觸發點時,在常規針刺基礎上,聯合頭穴叢刺長留針法,可在偏頭痛的發作期加強其鎮痛作用。

臨床實踐證實,目前偏頭痛缺乏特效藥物,對偏頭痛的治療僅能夠延緩發作或緩解疼痛,尚缺乏根治性的治療措施[20]。經研究[21]表明,內源性活性物質5-HT作為臨床較常見的實驗室因子已被證實,與偏頭痛有著緊密聯系,5-HT 受體廣泛分布于偏頭痛相關的疼痛傳遞及疼痛信息處理的神經元突觸結構中。在外周三叉神經血管系統中激活5-HT 受體可減少降鈣素基因相關肽和谷氨酸的釋放[22]。偏頭痛發作時,腦血流量異常下降,本病發作的主要病理基礎可能是腦血流量異常[23],由于神經遞質失調,5-HT 從血小板中釋出,血漿5-HT 出現一過性的升高,后附著于血管壁上,血漿5-HT 濃度下降,頭皮血管反跳性擴張,引發發作期血管擴張性頭痛[24]。因此,偏頭痛發作期血漿5-HT 濃度將會下降[25]。曲坦類藥物作為5-HT 受體激動劑,一直被作為偏頭痛急性期治療藥物的首選[26],但使用曲坦類藥物會產生心血管不良反應。針刺可以調節中樞神經系統,使兩側腦功能趨于平衡,改善腦部微循環,調節與血管收縮相關的神經遞質以及神經肽[27],有效提高5-HT1D受體的表達,使5-HT 激活,進而抑制降鈣素基因相關肽的釋放和表達[28],從而緩解偏頭痛發作。

本研究結果顯示,治療4 周后,觀察組總有效率為92.9%(39/42),對照組總有效率為78.0%(32/41),觀察組優于對照組;兩組患者治療后VAS 評分與治療前相比均明顯降低,兩組患者治療結束后MSQ 量表評分與治療前相比均明顯提高,且觀察組優于對照組;隨訪時,觀察組VAS、MSQ 評分均優于對照組;治療后,兩組血清5-HT 濃度均有所提高,且觀察組高于對照組。因此,經過針刺治療后,偏頭痛患者的癥狀及生活質量均有所改善,可能與血清5-HT 濃度升高有關,而在常規針刺基礎上,頭穴叢刺長留針法治療偏頭痛的效果更為顯著且遠期療效較好。

綜上所述,在常規針刺基礎上,頭穴叢刺長留針法可以明顯改善偏頭痛患者的臨床療效,且改善患者頭痛程度,提高生存質量及升高偏頭痛患者血漿5-HT 的含量方面優于常規針刺方法,為臨床提供了理論依據,且治療效果持久穩定。因研究的評價點最好設在3 個月及以后[29],隨訪時間為3 個月,應增加隨訪時間以更好地評價治療后的遠期療效。在今后試驗中將進行完善,不斷深入研究,以形成頭穴叢刺長留針法治療偏頭痛的最佳方案。