EarWell耳廓矯形器治療小兒先天性耳廓畸形的療效及美學評價

吳飛鳳 陳志太 王勝國 周本忠 李龍巧 史先萍 張澤生 劉洋

[摘要]目的：探討EarWell耳廓矯形器治療先天性耳廓形態畸形的療效及美學效果。方法：選取2020年12月-2022年12月筆者醫院治療的100例（120耳）先天性耳廓形態畸形患兒，均采用EarWell耳廓矯形器治療，最長佩戴8周。比較不同性別、年齡、畸形類型患兒的矯正效果、并發癥及美學滿意度。結果：整體矯正率為94.17%，并發癥總發生率為6.67%，美學總滿意度為91.67%；＜90 d患兒的矯正率、美學滿意度明顯高于90～180 d患兒（P＜0.05），并發癥發生率明顯低于90～180 d患兒（P＜0.05）。不同性別患兒矯正率、美學滿意度比較差異無統計學意義（P＞0.05）。不同類型耳廓形態畸形的矯正率、美學滿意度比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：EarWell耳廓矯形器治療先天性耳廓形態畸形的療效顯著，美學效果好，并發癥少，年齡越小，矯正及美學效果越好，不同類型耳廓形態畸形的矯正效果存在差異。

[關鍵詞]先天性；耳廓形態畸形；EarWell耳廓矯形器；矯正效果；美學效果

[中圖分類號]R764.9? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2024）02-0013-03

The Effect and Aesthetic Evaluation of EarWell Auricle Orthosis in the Treatment of Congenital Auricle Deformity

WU Feifeng，CHEN Zhitai，WANG Shengguo，ZHOU Benzhong，LI Longqiao，SHI Xianping，

ZHANG Zesheng，LIU Yang

（Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，901 Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army，Hefei 230009，Anhui，China）

Abstract： Objective? To investigate the effect and aesthetic evaluation of EarWell auricle orthosis in the treatment of congenital auricle deformity. Methods? A total of 100 children （120 ears） with congenital auricle deformity who were included in the author's? hospital from December 2020 to December 2022. All of them were treated with EarWell auricle orthosis， which was worn for a maximum of 8 weeks. The effects， complications and aesthetic satisfaction of children were compared among different genders， ages and deformity types. Results? The overall corrective rates were 94.17%， the total incidence of complications were 6.67%， and the total aesthetic satisfaction was 91.67%. The corrective rate and aesthetic satisfaction? of children ＜90 days were significantly higher than those of children 90-180 days（P＜0.05）. The incidence of complications of children ＜90 days were significantly lower than those of children 90-180 days（P＜0.05）. There was no significant difference in the correction rate and aesthetic satisfaction among different genders（P＞0.05）. There was significant difference in the correction rate and aesthetic satisfaction among different types of auricle deformity（P＜0.05）. Conclusion? EarWell auricle orthosis had significant effect， good aesthetic effect and few complications in the treatment of congenital auricle deformity. The younger the age， the better the corrective and aesthetic effect. The corrective effect of different types of auricle deformity was different.

Key words： congenital; auricle deformity; earwell auricle orthosis; corrective effect; aesthetic effect

先天性耳廓畸形包括耳廓結構畸形和耳廓形態畸形[1]。耳廓形態畸形由耳廓肌肉發育出現異常或異常外力所導致的變形，無軟骨量不足，與遺傳、胚胎發育、宮內生長情況等因素有關[2]。先天性耳廓畸形的發生率為55.2%～57.5%[3]，大規模臨床研究顯示，70%耳廓形態畸形患兒在沒有干預下，會保持原樣甚至更加嚴重[4]。雖然耳廓形態畸形并不影響耳功能，但是影響美觀，會對患兒成長時期的心理產生較大影響[5]。以往外科整形是各類耳廓形態畸形的主要手段，近年來非手術矯治在耳廓形態畸形中逐漸得到應用，佩戴耳廓矯形器能通過物理作用的牽引及再塑，使畸形耳廓得到恢復，達到矯治的目的[6]。有研究報道，EarWell耳廓矯形器是一種有效的矯治材料，矯正率超過90%[7]。為了豐富臨床證據，進一步明確EarWell耳廓矯形器在先天性耳廓形態畸形中的應用效果，本研究對其矯治效果、美學效果進行了探討，現報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：納入2020年12月-2022年12月筆者醫院收治的100例（120耳）先天性耳廓形態畸形患兒，其中男56例（68耳），女44例（52耳）；年齡0～130 d，分為＜90 d（93例、112耳）與90～180 d（7例、8耳）兩個年齡段；畸形類型：招風耳13例（15耳）、猿耳26例（32耳）、垂耳23例（28耳）、杯狀耳10例（13耳）、隱耳20例（24耳）、其他類型8例（8耳）。本研究經過筆者醫院醫學倫理委員會審批，患兒家屬均簽署知情同意書。

1.2 納入標準：年齡≤180 d；先天性耳廓形態畸形；不伴其他疾病或畸形。

1.3 排除標準：伴有耳道狹窄或閉鎖、頜面部發育不良；1周內自愈。

1.4 方法：根據耳廓形態畸形的類型，采用EarWell耳廓矯形器進行個體化塑形，根據畸形的改善情況對矯形器的位置進行調整，外觀形態達到滿意后還要繼續佩戴1周，若外觀形態不滿意則連續佩戴，最長佩戴時間為8周。矯正治療期間，囑咐患兒家屬按照要求持續佩戴，間隔1～2周隨訪1次，密切觀察，若發生并發癥，立即回院。

1.5 觀察指標

1.5.1 矯正率：于矯正治療8周后，由醫生按照《先天性耳廓畸形耳模矯正技術專家共識》[8]進行療效判定。外觀基本恢復至正常形態判定為治愈；與矯正前比較，外觀得到改善，但是未達到正常形態判定為有效；與矯正前比較，外觀沒有得到改善判定為無效。矯正率=（治愈+有效例數）/總例數×100%。

1.5.2 并發癥：于矯正治療期間，觀察患者并發癥情況，主要包括濕疹、皮膚破損、壓瘡等。

1.5.3 美學效果：于矯正治療8周后，采用自制量表對患兒家屬進行美學效果的滿意度調查，分為非常滿意、滿意、不滿意，非常滿意與滿意判定為美學效果好，并計算美學滿意度。滿意度=（非常滿意+滿意）例數/總例數×100%。

1.6 統計學分析：使用SPSS 22.0統計軟件。符合正態分布的計量資料以（xˉ±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2? 結果

2.1 矯正效果：100例患兒（120耳）的矯正率為94.17%（113/120），其中治愈率為60.83%（73/120），有效率為33.33%（40/120）。男、女患兒之間矯正率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。＜90 d患兒的矯正率明顯高于90～180 d患兒（χ2=8.257，P=0.026）。不同類型耳廓形態畸形的矯正率比較差異有統計學意義（χ2=10.318，P=0.015）。見表1。

2.2 并發癥：120耳共發生皮膚破損8耳，并發癥發生率為6.67%。男、女患兒的并發癥發生率分別為7.35%（5/68）、5.77%（3/52），差異無統計學意義（P＞0.05）。＜90 d與90～180 d患兒的并發癥發生率分別為0.00%（0/112）、50.00%（4/8），＜90 d患兒的并發癥發生率明顯低于90～180 d患兒（χ2=9.714，P=0.018）。招風耳、猿耳、垂耳、杯狀耳、隱耳患兒分別發生2例（13.33%）、2例（6.25%）、2例（7.14%）、1例（7.69%）、1例（4.17%），差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.3 美學效果分析：總美學滿意度為91.67%（110/120）。男、女患兒之間美學滿意度比較差異無統計學意義（P＞0.05）。＜90 d患兒的美學滿意度明顯高于90～180 d患兒（χ2=9.173，P=0.020）。不同類型耳廓形態畸形的美學滿意度比較差異有統計學意義（χ2=11.896，P=0.009）。見表2。

2.4 典型病例

2.4.1 典型病例1：患兒，男，診斷為耳廓形態混合型異常（右耳），耳輪形態異常（左耳），行EarWell耳廓矯形器治療。見圖1。

2.4.2 典型病例2：患兒，女，診斷為猿耳（雙側），行EarWell耳廓矯形器治療。見圖2。

3? 討論

先天性耳廓形態畸形的發生與多種因素有關，能對患兒的外觀及身心健康產生嚴重影響。雖然先天性耳廓形態畸形有一定的自愈率，但是大部分還需要進行干預。2015年開始，EarWell耳廓矯形器開始在先天性耳廓畸形的臨床治療中得到應用，其能夠對耳上1/3解剖結構進行恢復，對耳甲腔形態進行重塑，降低復發，具有矯正效果好、方便等優點，得到越來越廣泛的應用[9]。王敏等[10]的研究顯示，EarWell耳廓矯正器矯正先天性耳廓形態畸形的有效率為89.58%。焦琳等[11]的研究也顯示，耳廓矯形器對4月齡以內先天性耳廓形態畸形的矯正率為91.67%。國外學者的研究[12]報道了EarWell耳廓矯正器矯正先天性耳廓形態畸形的有效率為96%。本研究中EarWell耳廓矯形器對先天性耳廓形態畸形的整體矯正率為94.17%。以上研究結果均提示EarWell耳廓矯形器對先天性耳廓形態畸形具有顯著的矯正效果。

本研究結果顯示，＜90 d患兒的矯正率、美學滿意度明顯高于90～180 d患兒。王小琴等[13]研究顯示，EarWell耳廓矯形器對≤7 d、8～21 d、22～42 d耳廓形態畸形新生兒的矯正有效率分別為100%、100%、84.21%，≤7 d及8～21 d新生兒的矯正有效率明顯高于22～42 d新生兒。有研究顯示[14]，耳廓形態畸形年齡與EarWell耳廓矯形器的矯正療效呈明顯負相關。以上研究提示，年齡越小，矯正和美學效果越好，是由于新生兒年齡越小，軟骨可塑性越強，更利于耳廓矯形，但是時間點這么界定還需要進一步探討。佩戴矯形器可能導致濕疹、皮膚破損、壓瘡等并發癥的發生。本研究中共發生皮膚破損8耳（6.67%），＜90 d患兒無并發癥發生，90～180 d患兒并發癥發生率為50.00%，不同年齡患兒并發癥發生率差異有統計學意義。尚海瓊等[15]的研究顯示，6周、6～12周、＞12周患兒的發癥發生率分別為6.90%、30.51%、84.62%，差異有統計學意義；但馬曉波等[16]的研究顯示，≤7 d、8～42 d、＞42 d患兒的并發癥發生率分別為6.5%、18.0%、0%，差異有統計學意義。研究結論存在差異可能與患兒年齡、分組及矯正時間等有關。以往有研究顯示[17]，小兒耳廓畸形矯形器治療的并發癥發生率與初次治療年齡存在一定關系，但確切定論還需要深入研究。本研究中不同性別矯正率、美學滿意度差異無統計學意義，但是不同類型耳廓形態畸形的矯正率、美學滿意度差異有統計學意義，與以往研究[18]結論一致，但是還需要大樣本研究進一步驗證。在使用EarWell耳廓矯正器矯正先天性耳廓形態畸形的臨床實踐中，總結體會如下：①對于耳廓形態畸形，EarWell耳廓矯正器是一種很好的無創矯正技術；②佩戴時間越早越好，由于隨著年齡增大，耳軟骨開始變硬定型，可塑形性差；③為了避免矯治器松動、脫落，建議給患兒戴手套[19]。

綜上所述，EarWell耳廓矯形器治療先天性耳廓形態畸形的療效顯著，美學效果良好，并發癥少；年齡越小，矯正及美學效果越好，不同類型耳廓形態畸形的矯正存在差異。后續要擴大樣本量深入研究年齡與矯正效果、并發癥之間的具體關系，深入研究不同類型耳廓形態畸形的矯正效果，為最佳矯正時間點的確定及針對性矯正策略提供參考依據。

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[收稿日期]2023-04-10

本文引用格式：吳飛鳳，陳志太，王勝國，等.EarWell耳廓矯形器治療小兒先天性耳廓畸形的療效及美學評價[J].中國美容醫學，2024，33（2）：13-16.