中藥離子導(dǎo)入緩解腰椎壓縮性骨折患者疼痛的臨床觀察*

謝木鳳 王行利 黎池蕓 杜紅玲 許輝娟 范 銀 譚成燕 吳 語(yǔ)

（重慶市開(kāi)州區(qū)中醫(yī)院，重慶 405400）

腰椎壓縮性骨折是一種常見(jiàn)的脊柱骨折疾病，年輕患者多因遭受巨大暴力所致，老年患者因骨質(zhì)疏松在遭受輕微暴力下也可引發(fā)［1］。疼痛是腰椎壓縮性骨折的常見(jiàn)臨床癥狀，可導(dǎo)致患者俯仰難臥、夜寐不安，增加壓瘡、便秘、深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生率，因此，對(duì)于腰椎壓縮性骨折進(jìn)行有效的臨床治療是恢復(fù)疾病的重點(diǎn)［2］。通過(guò)西醫(yī)保守藥物治療可以快速緩解患者的疼痛癥狀，但副作用較大，依從性較差［3］。中藥外敷、紅外線照射、按摩等方法均可在一定程度上改善患者的疼痛反應(yīng)，但存在敷藥時(shí)間較長(zhǎng)、藥物溫度不能控制、需長(zhǎng)時(shí)間變換體位、過(guò)敏反應(yīng)較多等缺點(diǎn)，因此需探索更加有效及依從性好的中醫(yī)治療方式［4］。中藥離子導(dǎo)入在緩解各種骨傷骨病引起的疼痛中起著重要的作用，該療法可使藥物直達(dá)病變部位，有效地將藥物導(dǎo)入與針灸、推拿融為一體，快速有效地緩解骨傷患者的疼痛癥狀［5］。中藥離子導(dǎo)入技術(shù)在骨科領(lǐng)域中雖取得了一定的療效，但在腰椎骨折患者的應(yīng)用中卻鮮有報(bào)道，基于此，本研究將進(jìn)一步探討中藥離子導(dǎo)入對(duì)緩解腰椎壓縮性骨折患者疼痛的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷符合《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折診療與管理專家共識(shí)》標(biāo)準(zhǔn)［6］；中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“腰痛”“骨瘺”診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］，證屬氣滯血瘀證。納入標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)渭冄祲嚎s性骨折不合并脊神經(jīng)癥狀；年齡≥18 歲；治療依從性較好；意識(shí)清晰，理解能力正常；患者及家屬均知曉本研究并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究中采用的中藥成分過(guò)敏者；合并臟器功能障礙者；合并韌帶撕裂者；治療部位有金屬物者。剔除標(biāo)準(zhǔn)：未完成療程治療者；發(fā)生與試驗(yàn)有關(guān)的嚴(yán)重不良事件需接受其他治療者；研究者認(rèn)為繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)可能會(huì)對(duì)受試者造成損害者；患者發(fā)生死亡。

1.2 臨床資料 選取2021 年2 月至2023 年4 月于本院接受治療的110 例腰椎壓縮性骨折患者作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為試驗(yàn)組與對(duì)照組各55例。對(duì)照組男性17例，女性38例：年齡44～93歲，平均（66.98±10.43）歲；平均病程（2.32±0.46）d；骨折程度為單節(jié)段50 例，多節(jié)段5 例，受傷椎體為L(zhǎng)131 例，L216例，L39例，L42例。試驗(yàn)組男性19例，女性36例；年齡37～98歲，平均（70.31±10.21）歲；平均病程（2.67±0.52）d；骨折程度為單節(jié)段51 例，多節(jié)段4 例，受傷椎體為L(zhǎng)138 例，L26 例，L310 例，L45 例。兩組患者臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 所有患者均同時(shí)進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療，包括補(bǔ)鈣、補(bǔ)充維生素D 以及口服雙磷酸鹽類藥物，對(duì)于椎體壓迫嚴(yán)重，影響站立、行走等正常活動(dòng)的患者需要微創(chuàng)椎體成形手術(shù)。對(duì)照組采用傳統(tǒng)中醫(yī)常規(guī)治療，包括：體位護(hù)理、情志護(hù)理、飲食調(diào)護(hù)、功能鍛煉，應(yīng)用本院調(diào)配的便秘貼（組成：大黃30 g，玄明粉30 g，生地黃30 g，當(dāng)歸30 g，枳實(shí)30 g，陳皮15 g，木香15 g，檳榔15 g，桃仁15 g，紅花15 g）于天樞穴進(jìn)行穴位貼敷，骨折48 h 后無(wú)禁忌證者腹部給予小茴香中藥封包（組成：小茴香200 g，海鹽100 g）以預(yù)防便秘，無(wú)禁忌證者給予肢體氣壓治療以預(yù)防血栓。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上進(jìn)行中藥離子導(dǎo)入治療。骨折48 h 后，輔助患者采取俯臥位，并稍微墊高腹部后進(jìn)行中藥離子導(dǎo)入治療，治療過(guò)程中盡量保持體位的穩(wěn)定，避免身體扭曲對(duì)腰椎的進(jìn)一步壓縮，具體操作方法如下：將2 塊8 層紗布口罩（紗布面積超出電極板）浸入中藥液（由伸筋草30 g，延胡索20 g，紅花15 g，制川烏10 g，制草烏10 g，桃仁10 g，川芎10 g，桂枝10 g，羌活10 g，木香10 g，乳香10 g，沒(méi)藥10 g 煎制成的湯劑）中煮沸約5 min，待藥液溫度下降至38～42 ℃后撈出，擰至不滴水為宜，放在受傷腰椎兩側(cè)旁開(kāi)約2 cm，在紗布上放置電極板，2 個(gè)電極板相隔4 cm，外用衛(wèi)生墊覆蓋，用松緊搭扣固定，啟動(dòng)輸出，調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度，至有感覺(jué)為宜，強(qiáng)度一般為11～20 mA，溫度根據(jù)患者耐受程度調(diào)節(jié)，一般40～50 ℃，每日治療2 次，每次40 min，7 d 為1 個(gè)療程。兩組患者均接受連續(xù)治療14 d。對(duì)于治療過(guò)程中出現(xiàn)瘙癢、皮疹、水泡、燙傷等輕度不良反應(yīng)的患者應(yīng)及時(shí)停止治療并觀察嚴(yán)重程度，有必要者進(jìn)行對(duì)癥治療，待癥狀好轉(zhuǎn)后再行完成治療，若不能繼續(xù)完成治療方案的患者應(yīng)按照剔除標(biāo)準(zhǔn)不納入本研究結(jié)果。

1.4 觀察指標(biāo) 1）疼痛評(píng)分。根據(jù)數(shù)字評(píng)價(jià)量表（NRS）［8］評(píng)價(jià)患者治療前、治療3 d、治療7 d 以及治療14 d 后的疼痛評(píng)分，分別從靜息時(shí)和活動(dòng)時(shí)兩個(gè)方面分別進(jìn)行評(píng)價(jià)。2）腰椎活動(dòng)度評(píng)分。根據(jù)腰椎關(guān)節(jié)的前屈后伸的活動(dòng)程度評(píng)價(jià)兩組患者治療前、治療3 d、治療7 d 以及治療14 d 后的腰椎活動(dòng)度評(píng)分。1～2 分：腰椎前屈增加60°～90°，后伸增加20°～30°。2～4 分：腰椎前屈增加10°～60°，后伸增加5°～20°。5～6 分：腰椎前屈增加0°～10°，后伸增加0°～5°。3）疼痛控制率。根據(jù)腰椎疼痛控制有效率對(duì)比兩組患者的治療效果，包括靜息痛控制有效率和活動(dòng)痛控制有效率。疼痛控制有效率=［（治療后評(píng)分-治療前評(píng)分）÷治療前評(píng)分）］×100%。4）治療過(guò)程中觀察兩組患者的不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)文獻(xiàn)［6-7］制定療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：改善率≥95%。顯效：≤70%改善率＜95%。有效：≤30%改善率＜70%。無(wú)效：改善率＜30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以“n、%”表示，無(wú)序二分類資料或多分類資料采用χ2檢驗(yàn)；組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)比較進(jìn)行重復(fù)測(cè)量的方差分析。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后疼痛評(píng)分比較 見(jiàn)表1。兩組治療3、7、14 d 后的疼痛評(píng)分均較治療前降低，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后疼痛評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后疼痛評(píng)分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對(duì)照組同時(shí)期比較，△P ＜0.05。下同。

組 別試驗(yàn)組（n=55）對(duì)照組（n=55）活動(dòng)痛7.09±0.97 5.69±0.61*△3.43±0.34*△2.32±0.44*△7.12±0.76 7.00±0.72*6.36±0.52*5.14±1.02*時(shí)間治療前治療3 d后治療7 d后治療14 d后治療前治療3 d后治療7 d后治療14 d后靜息痛5.20±0.51 3.49±0.69*△1.44±0.26*△0.38±0.09*△5.05±0.45 4.87±0.77*4.18±0.35*3.11±0.12*

2.2 兩組治療前后腰椎活動(dòng)度評(píng)分比較 見(jiàn)表2。兩組治療3、7、14 d 后的腰椎活動(dòng)度評(píng)分均較治療前降低，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后腰椎活動(dòng)度評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后腰椎活動(dòng)度評(píng)分比較（分，±s）

組 別試驗(yàn)組對(duì)照組n 55 55治療前5.17±0.55 5.21±0.68治療3 d后4.57±0.66*△4.87±0.73*治療7 d后3.44±0.49*△4.14±0.53*治療14 d后1.89±0.37*△3.08±0.46*

2.3 兩組疼痛控制有效率比較 見(jiàn)表3。治療時(shí)間越長(zhǎng)，靜息痛和活動(dòng)痛的疼痛控制率越高，且試驗(yàn)組靜息痛和活動(dòng)痛的疼痛控制率均高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組疼痛控制有效率比較（%，±s）

表3 兩組疼痛控制有效率比較（%，±s）

組 別試驗(yàn)組（n=55）對(duì)照組（n=55）時(shí)間治療前治療7 d后治療14 d后出院治療前治療7 d后治療14 d后治療14 d后靜息痛31.65±6.54 73.66±11.02*△99.62±0.34*△96.84±1.42*△5.63±1.19 17.14±2.43*41.33±9.46*62.65±8.39*活動(dòng)痛19.78±3.27 53.17±9.48*△72.39±11.36*△76.08±10.22*△1.39±0.23 10.03±1.25*29.41±4.51*46.80±7.51*

2.4 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表4。治療14 d 后，試驗(yàn)組的治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

2.5 兩組藥物不良反應(yīng)比較 見(jiàn)表5。兩組患者治療期間出現(xiàn)瘙癢、皮疹、水泡、燙傷等藥物不良反應(yīng)的總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表5 兩組藥物不良反應(yīng)比較（n）

3 討 論

腰椎壓縮性骨折患者早期多屬氣滯血瘀證，中醫(yī)認(rèn)為其局部腫脹、劇烈疼痛多因氣血瘀滯所致，通則不痛，治療應(yīng)以疏經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛為主［9］。中藥離子導(dǎo)入作為中醫(yī)辨證施治與局部對(duì)癥處理的有機(jī)結(jié)合，可以發(fā)揮中藥、直流電及穴位刺激的多重作用［10］。中藥離子導(dǎo)入應(yīng)用浸有中草藥液的電極板，放置于受傷腰椎兩側(cè)，通過(guò)藥物離子透入儀輸出的直流電將藥物離子透入穴位，使損傷的椎體受到藥物和電刺激的雙重治療效應(yīng)。

本研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組的治療有效率高達(dá)98.18%，明顯高于對(duì)照組，表明了中藥離子導(dǎo)入的有效作用。本研究中采用的中藥液由制川烏、制草烏、桃仁、紅花、川芎、延胡索、伸筋草、桂枝、羌活、木香、乳香、沒(méi)藥共12 種中藥煎制而成，制川烏、制草烏、伸筋草具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、抗炎鎮(zhèn)痛的功效［11］，延胡索主治氣血瘀滯所致的各種痛證，加上川芎、桃仁、紅花等具有疏風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀、散寒止痛之效的藥材，通過(guò)離子導(dǎo)入的電泳作用和電趨向性，使藥物粒子經(jīng)充分活化后刺激相應(yīng)的穴道以發(fā)揮藥物作用，最大限度地保證藥物的作用效果，提高治療效果。相關(guān)研究中將中藥離子導(dǎo)入技術(shù)應(yīng)用于中風(fēng)后偏癱、腰椎間盤(pán)突出、頸型頸椎病患者中的治療有效率均高于90%［12-13］，證明了本研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。

腰椎壓縮性骨折患者的首要目的是解決疼痛、矯正脊柱畸形、保持軀干的平衡［14-15］。本研究對(duì)患者接受治療期間的疼痛情況以及腰椎活動(dòng)度進(jìn)行連續(xù)觀察發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組患者治療3、7、14 d 后的疼痛評(píng)分以及腰椎活動(dòng)度評(píng)分均低于對(duì)照組，說(shuō)明中藥離子導(dǎo)入能更快且迅速地改善患者的疼痛癥狀，增強(qiáng)腰椎活動(dòng)功能，同時(shí)在治療過(guò)程中并未明顯增加患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，表明其安全性也較好。Fu 等［16］研究認(rèn)為，電刺激作用改善運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的傳導(dǎo)速度，增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元引起的肌肉收縮反射，以增強(qiáng)腰椎的活動(dòng)能力，改善腰椎的活動(dòng)度，同時(shí)電極板的溫?zé)嶙饔每梢源龠M(jìn)局部的血液循環(huán)，減少炎癥因子、前列腺素在受損椎體周圍的作用而產(chǎn)生的疼痛反應(yīng)。中藥離子導(dǎo)入中的電刺激作用可發(fā)揮出同樣的效果，且增強(qiáng)了藥物的滲透作用，促進(jìn)藥物向細(xì)胞內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)，使止痛效果、腰椎活動(dòng)度的改善情況較傳統(tǒng)的中醫(yī)治療方式更具優(yōu)勢(shì)［17］。同時(shí)相關(guān)研究還發(fā)現(xiàn)［18］，中藥離子導(dǎo)入技術(shù)具有無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，提高了藥物利用率，減少了用藥總量，避免了藥物的毒副作用，因此藥物的不良反應(yīng)較少，具有更好的安全性，證實(shí)了本研究結(jié)果。

綜上所述，中藥離子導(dǎo)入可以顯著緩解腰椎壓縮性骨折患者的疼痛程度，增強(qiáng)腰椎活動(dòng)功能，在提高治療效果的同時(shí)具有較好的安全性。本研究的不足之處在于樣本量較小，且為單中心研究，研究普遍性受限，后期需進(jìn)行多中心的大樣本研究，進(jìn)一步驗(yàn)證本研究結(jié)論。