玉葉金花清熱片治療急性咽喉炎的臨床效果

楊 睿 楊梓鳴 黃亞琴 朱麗芬 郭小霞

1.深圳市前海蛇口自貿區醫院耳鼻喉科，廣東深圳 518067；2.廣東醫科大學東莞校區臨床學院，廣東東莞 523808

急性咽喉炎是臨床常見的上呼吸道感染性疾病，一般為細菌或病毒所致咽喉黏膜或者淋巴組織的急性炎癥，除了咽痛，也常伴有咳嗽、干癢、發熱、頭痛、全身酸痛、食欲不振等癥狀。若治療不及時該病常轉為慢性，炎癥向上蔓延，可出現急性中耳炎、急性鼻竇炎；向下蔓延，可出現氣管炎、支氣管炎甚至肺炎，對患者造成長期的影響[1]。因此，快速控制感染是治療該病的基本原則。臨床數據顯示，60%～70%的中國人群患有不同程度的咽炎，其中，急性咽炎發病率為5%，慢性咽炎發病率已達30%～50%。2019 年我國各地區醫院耳鼻喉科門急診為1.050 9 億人次[2]。耳鼻喉科門診日常就診患者中慢性咽炎占比接近1/3，城鎮居民中咽炎發病率占咽喉部疾病的10%～20%[3-4]。

在臨床，中西藥聯合應用受到了廣泛認可，合理的中西藥聯用可以取長補短，提高療效，顯示出了中西藥聯用的最大優勢[5]。頭孢呋辛酯片是全身性廣譜抗生素，可以有效治療急性咽喉炎和急性支氣管炎[6]；玉葉金花清熱片中君藥玉葉金花具有清熱疏風，涼血解毒的功效，可以有效治療感冒、咽喉炎、支氣管炎、扁桃體炎[7]。由于玉葉金花清熱片治療急性咽喉炎的相關研究甚少，為了分析玉葉金花清熱片治療急性咽喉炎的臨床效果，本研究以玉葉金花清熱片為研究對象，為玉葉金花清熱片臨床應用及中西醫結合研究提供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022 年9 月至12 月深圳市前海蛇口自貿區醫院耳鼻喉科門診就診的急性咽喉炎患者100 例，采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各50例。觀察組男29 例，女21 例；年齡18～63 歲，平均（32.9±9.8）歲；病程0.5～3.0 d，平均（1.63±0.73）d。對照組男27 例，女23 例；年齡17～67 歲，平均（34.84±10.7）歲；病程0.5～3.0 d，平均（1.57±0.81）d。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經深圳市前海蛇口自貿區醫院倫理委員會批準[2023-082（申）-01]。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參考《耳鼻咽喉科學》[8]，一般起病比較急，咽黏膜、黏膜下組織的急性炎癥，通常表現為咽喉部、扁桃體或鼻咽炎癥，常累及咽部淋巴組織。初覺咽部干燥、灼熱、粗糙感、咳嗽，隨后有咽痛；部分患者有發熱，畏寒，四肢酸痛。檢查咽喉黏膜急性充血、腫脹，咽后壁淋巴濾泡充血，咽側索紅腫，嚴重者懸雍垂、軟腭充血水腫，下頜下淋巴結腫大。診斷時有急性發作史，全部癥狀或部分癥狀，必須有主證咽痛、干癢咳嗽，兼有咽部充血或其他體征。

中醫診斷標準參考《中醫耳鼻咽喉科學》[9]，證型分為風寒、風熱、脾胃實熱，診斷時具體為風熱證，風熱證為臨床常見和多發的病癥。具體辨證為喉部灼熱干痛，咽部紅腫疼痛，咳嗽、聲音嘶啞或失音，咽部稍紅或鮮紅，懸雍垂紅腫。咽后壁濾泡增生、惡寒，痰黃稠；舌邊尖紅，苔薄白或薄黃，脈浮數。

1.3 納入及排除標準

納入標準：①按照西醫診斷標準確診為急性咽喉炎，按照中醫診斷標準確診為風熱證；②年齡17～67歲，病程＜3 d；③患者了解本研究內容并簽署知情同意書。排除標準：①因其他疾病引起的咽喉部炎癥；②發病后使用其他藥物；③對本研究藥物過敏；④妊娠期和哺乳期；⑤肝腎功能不全。

1.4 治療方法

對照組口服頭孢呋辛酯片（國藥集團致君深圳制藥有限公司，生產批號：A20220815），0.25 mg/次，2 次/d。觀察組在對照組的基礎上服用玉葉金花清熱片（廣西純正堂制藥有限公司，生產批號：220301），3 片/次，3次/d。兩組均治療5 d。

1.5 觀察指標

比較兩組治療前后癥狀及體征評分；比較兩組臨床癥狀及體征消退時間；比較兩組治療前后C 反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、白細胞計數（white blood cell count，WBC）及中性粒細胞計數水平；觀察治療期間不良反應發生情況。將咽痛、干癢咳嗽作為主癥觀察點，咽部充血作為體征的主要觀察點。咽痛、干癢咳嗽由患者根據主觀感受評定，同一醫師對患者咽部充血程度進行評定，評分標準均使用視覺模擬評分法（visual analogue scales，VAS），0 分代表正常，10 分是代表最嚴重[10-11]。

1.6 療效判定標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[12]，痊愈：用藥3 d 內癥狀減輕，5 d 內臨床癥狀及體征消失，積分減少≥95%；顯效：用藥5 d 內癥狀、體征明顯改善，積分減少70%～＜95%；有效：用藥5 d 內癥狀、體征改善，積分減少30%～＜70%；無效：用藥5 d 內癥狀、體征無明顯改善，或積分減少＜30%。

積分為患者咽痛、干癢咳嗽及咽部充血評分總和。

1.7 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料用均數±標準差（）表示，比較采用t 檢驗；計數資料用例數或百分率表示，比較采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后癥狀及體征評分比較

治療前，兩組咽痛、干癢咳嗽、咽部充血評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組咽痛、干癢咳嗽、咽部充血評分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后癥狀及體征評分比較（分，）

表2 兩組治療前后癥狀及體征評分比較（分，）

2.3 兩組臨床癥狀及體征消退時間比較

觀察組咽痛、干癢咳嗽、咽部充血消退時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床癥狀及體征消退時間比較（d，）

表3 兩組臨床癥狀及體征消退時間比較（d，）

2.4 兩者治療前后實驗室檢查水平比較

治療前，兩組CRP、WBC、中性粒細胞計數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組CRP、WBC、中性粒細胞計數低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后實驗室檢查水平比較（）

表4 兩組治療前后實驗室檢查水平比較（）

注CRP：C 反應蛋白；WBC：白細胞計數。

2.5 兩組不良反應發生情況

兩組均出未出現胃腸道不適及肝腎功能異常等不良反應。

3 討論

急性咽喉炎在中醫范疇內屬于“風熱喉痹”的范圍，起發病常常因為氣候驟變、起居不慎、冷熱失調、肺衛不固、風熱邪毒從口鼻直襲咽喉，內傷于肺，壅結咽喉而為病。主要為外感風寒證、風熱犯肺證和肺胃熱盛證，但熱者八九、寒者一二，往往短時間內從寒化熱，臨床風熱犯肺證最為常見。《濟生方》認為其主要致病機制為熱毒之氣不得宣泄，咽喉為之病焉[13]。本病發病人群沒有地域性，男女老幼皆可患病。其發病原因有病毒感染、細菌感染[14-15]；以及物理化學因素，如高溫、刺激性氣體等等。故針對其病機，臨床常用清熱解毒、消腫抑菌、利咽止痛之法治療。

臨床抗生素應用越來越廣泛，常常出現耐藥現象，中藥具有一定抗感染作用，能夠減少抗生素的使用[16-19]。本研究使用的頭孢呋辛酯片屬于第二代頭孢菌素類抗生素，具有抗菌譜廣，對腎臟毒性低，滲透性強，對β-內酰胺酶具有較高穩定性等特點，臨床廣泛應用于對抗敏感菌引起的各類感染，適用于敏感菌株所致咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作等[20-21]。玉葉金花清熱片中玉葉金花，是廣西傳統壯藥，民間常用其莖葉熬制防暑、解暑的涼茶[22]；研究發現，其具有鎮痛活性，可以減輕多種疼痛病癥，包括頭痛、咽喉腫痛等[23]；同時，對多種病毒具有抑制作用，包括人類呼吸道合胞體病毒、人類1 型單純皰疹病毒等[24-25]。穿心蓮性味苦，經清心肺二經熱毒，治療溫熱火毒所致咽喉腫痛；梔子，味苦寒，主治三焦火邪，又善于清透疏解郁熱，護肝涼血；玄參、人工牛黃和土牛膝共為佐藥，有清熱解毒、利咽消腫、養陰潤燥的作用。本研究結果顯示，觀察組臨床療效優于對照組，咽痛、干癢咳嗽、咽部充血評分低于對照組，咽痛、干癢咳嗽、咽部充血消退時間短于對照組，CRP、WBC、中性粒細胞計數低于對照組。提示玉葉金花清熱片對急性咽喉炎有抗炎、抗菌、抗病毒的作用。本研究結果顯示，兩組均出未出現胃腸道不適及肝腎不良反應。提示玉葉金花清熱片不會對患者產生任何的毒副作用，用藥安全，可以放心使用。

利益沖突聲明：本文所有作者均聲明不存在利益沖突。