天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療新發肥胖型2 型糖尿病臨床效果觀察#

徐璐璐 陳小平 常紅葉 陳貝貝 李曉玉

（河南大學第一附屬醫院內分泌科，河南 開封 475000）

糖尿病疾病已經成為威脅全球人類健康的一大疾病，且發病率逐漸增長，需給予有效的治療及預防[1]。而肥胖及超重比例增加為新發2 型糖尿病疾病的主要原因，肥胖為患者發病的獨立危險因素[2,3]。新發肥胖型2 型糖尿病疾病的治療需控制患者體質量，改善患者體質量結合降糖治療，有助于改善患者病情，穩定患者血糖，達到治療目的[4]。

臨床多采取多種藥物降血糖治療，還應積極控制患者體質量，以改善患者病情。二甲雙胍可較好抑制肝糖原異生，從而減少血葡萄糖，降低患者空腹血糖水平[1,3]。西格列汀為二肽基肽酶（Dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）抑制劑，可較好調節患者血糖水平，其主要是提升活血腸促胰島素激素含量，改善血糖水平[3]。中醫認為糖尿病的發生主要是由于津傷燥熱，患者飲食不節等導致脾運失健，濕熱內生，熱灼津液，故而口渴、多飲、口干，出現糖尿病。而天麥消渴片屬于中成藥，具有較好生津止渴、清熱、滋補脾胃臟腑之功效，治療糖尿病效果良好[5,6]。

因此，本研究旨在探討天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療新發肥胖型2 型糖尿病的治療效果，為臨床治療提供指導。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經醫院倫理委員會批準，且所有患者簽署知情同意書。選取2020 年6 月至2023 年6 月期間本院收治的98 例新發肥胖型2 型糖尿病患者作為研究對象。納入標準：符合新發肥胖型2 型糖尿病診斷[7]。排除標準：依從性差者；癌癥及病危者；外傷者；殘疾等無法配合研究者。采用隨機數字表法將患者分為對照組（n=48）和試驗組（n=50）。試驗組女21 例，男29 例；年齡49～69 歲，平均58.42±3.21 歲；其中合并高血壓9 例，合并高血脂7 例，合并冠心病6 例。對照組女20 例，男28 例；年齡47～70 歲，平均58.46±3.25 歲；其中合并高血壓8 例，合并高血脂8例，合并冠心病7 例。兩組的一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者口服二甲雙胍（規格：0.5 g·片-1，中美上海施貴寶制藥有限公司；國藥準字號：H20023370）0.5 g·次-1，Bid，每日最大劑量低于2 g；同時口服西格列汀片（規格：100 mg·片-1，Merck Sharp &Dohme (Australia) Pty.Limited，國藥準字號：J20140095）1 片·次-1，Qd。

試驗組患者在對照組的治療基礎上增加口服天麥消渴片（規格：0.12 g·片-1，河北富格藥業有限公司，國藥準字號：Z20049007）2 片·次-1，Bid。

兩組患者均治療2 w 后，比較兩組治療前及治療2 w 后血糖指標和肥胖相關指標。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效[8]

顯效：患者乏力與口干等糖尿病癥狀消失，空腹血糖(Fasting blood glucose，FPG)、餐后2 h 血糖(2 hour postprandial blood glucose，2hPG)與糖化血紅蛋白(Glycosylated hemoglobin，Hb A1c)血糖相關指標恢復正常；有效：癥狀改善，血糖相關指標顯著下降；無效：未達到以上治療后的標準。總有效率=顯效率＋有效率。

1.3.2 血糖指標

血糖指標包括FPG、2 h PG、Hb A1c。采集患者空腹清晨肘靜脈血液5 mL，3000 rpm 離心10 min 后分離血清，將血清及酶酚混合試劑混勻，-20℃ 冰箱保存，用葡萄糖氧化酶法進行測定FPG 和2 h PG 水平，采用糖化血紅蛋白分析儀（上海寰熙醫療器械有限公司；型號 MQ-2000PT 惠中）測定Hb A1c 水平。

1.3.3 肥胖相關指標

肥胖相關指標包括體質量、體質量指數(Body mass index，BMI)、腰圍(Waist circumference，WC)及體脂率 (Body fat rate，BF)。用體重秤測量患者體質量，用卷尺測量WC，并以此計算BMI 與BF 指標。BMI=體重(kg)÷身高2(m)。BF=體脂體積/總重量×100%。

1.3.4 不良反應

記錄患者不良反應的發生情況，包括：皮疹，惡心，腹痛，腹瀉，并計算不良反應發生率。

1.4 統計學方法

數據采用SPSS25.0軟件進行統計學分析。計數資料以例數（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（±SD）表示，采用t 檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療提高療效

試驗組療效明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較（例（%））

2.2 天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療降低血糖相關指標

治療前，兩組患者的FPG、2 h PG、Hb A1c 水平均無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組FPG、2 h PG、Hb A1c 水平均明顯下降，且試驗組均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血糖相關指標比較（±SD）

表2 兩組血糖相關指標比較（±SD）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

2.3 天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療改善肥胖相關指標

治療前，兩組患者的體質量、BMI、WC、BF 均無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組體質量、BMI、WC、BF 均明顯下降，且試驗組明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組肥胖相關指標比較（±SD）

表3 兩組肥胖相關指標比較（±SD）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

2.4 天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療不增加不良反應

試驗組未見不良反應（0.00%），對照組出現2 例惡心（4.17%），癥狀輕微，可自行緩解，兩組不良反應發生率無明顯差異（χ2=2.1267，P=0.1447）。

3 討論

糖尿病疾病發病率日益上升，且逐漸趨于年輕化[1]。長期高血糖可能導致糖尿病足、微血管病變與糖尿病酮癥酸中毒與糖尿病性視網膜病變等并發癥，危害嚴重，故而需積極預防及治療糖尿病[15]。肥胖容易導致糖尿病[1-4]。近年，新發肥胖型2 型糖尿病發病率呈上升趨勢，可見需控制機體肥胖程度，保持合理體質量十分重要[4]。

本研究結果顯示，三種藥物結合可更好降低新發肥胖型2 型糖尿病患者的血糖水平，改善患者病癥，還可較好改善患者體質量。數據顯示，試驗組患者治療后的療效優于對照組患者，提示天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療新發肥胖型2 型糖尿病效果良好；試驗組治療后FPG、2 h PG、Hb A1c、體質量、BMI、WC、BF 等指標均優于對照組，提示天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療新發肥胖型2 型糖尿病可較好抑制脂肪的合成，減輕患者體質量，從而降低患者血糖水平。

新發肥胖型2 型糖尿病患者伴隨肥胖癥狀，肥胖者對胰島素抵抗較正常體質量者更為顯著，故而治療難度更大，臨床多采取多種藥物降血糖治療，還應積極控制患者體質量。二甲雙胍可較好抑制肝糖原異生，從而減少血葡萄糖，降低患者空腹血糖水平，提升胰島素敏感性[1,3,7]。西格列汀為二肽基肽酶(DPP-4)抑制劑，可較好調節患者血糖水平，其主要是提升活血腸促胰島素激素含量，改善血糖水平[3,6]。天麥消渴片屬于中成藥，是由五味子、天花粉、麥冬、吡考啉酸鉻等組成，輔助治療糖尿病效果良好，可降糖抑脂、減肥增補、強肌健體、增進免疫[5,6]。試驗組（0.00%）與對照組（4.17%）的不良反應率無明顯差異，且均較低，可見本次治療方案安全可靠。綜上所述，天麥消渴片結合西格列汀及二甲雙胍治療新發肥胖型2 型糖尿病的效果佳，患者體質量減輕，血糖控制，癥狀改善，無不良反應，治療安全可靠。