如意金黃散治療濕熱下注型糖尿病足臨床研究

劉瑩瑩

糖尿病在中國乃至全球范圍內(nèi)均有顯著的發(fā)病率。有研究報道,中國糖尿病病死率較高,且在老年群體中增長速度較快[1]。隨著社會壓力和飲食結(jié)構(gòu)變化等影響,糖尿病患者呈年輕化態(tài)勢,給中國居民身心健康帶來極為不利的影響[2]。糖尿病極易引發(fā)并發(fā)癥,其中以糖尿病足較為常見。一般西醫(yī)治療常以藥物和干細(xì)胞治療等為主,雖有療效,但在較長治療周期下,易引發(fā)不良反應(yīng),加重患者身心負(fù)擔(dān),故臨床亟需更加安全有效的糖尿病足治療方法[3]。糖尿病足屬于中醫(yī)學(xué)“脫疽、消渴”范疇,該病多為本虛標(biāo)實、虛實夾雜之證,與氣陰兩虛和濕邪、熱毒傷肺脾等有關(guān)。中醫(yī)治療疾病遵循辨證論治原則[4],濕熱下注型糖尿病足在臨床上較為常見,因內(nèi)治法藥力難達(dá)病所,故臨床大都提倡外治法。如意金黃散具有清熱解毒、瀉火止痛等功效,利于抗炎鎮(zhèn)痛,有研究顯示其對糖尿病足有較好的治療效果[5]。本研究選取開封市中醫(yī)院收治的100例濕熱下注型糖尿病足患者,探討如意金黃散的臨床治療價值,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022年4月—2023年4月收治的100例濕熱下注型糖尿病足患者,以抽簽法按序分為研究組和對照組,各50例。研究組中男27例,女23例;年齡43～69歲,平均(56.50±3.14)歲;糖尿病病程4～10年,平均病程(7.11±1.21)年;糖尿病足病程3～12個月,平均(7.50±0.32)個月;身體質(zhì)量指數(shù)20～24 kg/m2,平均身體質(zhì)量指數(shù)(22.35±0.24)kg/m2。對照組中男24例,女26例;年齡44～68歲,平均年齡(56.60±3.12)歲;糖尿病病程5～10年,平均病程(7.51±1.41)年;糖尿病足病程3～13個月,平均(8.00±0.44)個月;身體質(zhì)量指數(shù)20～24.5 kg/m2,平均身體質(zhì)量指數(shù)(22.51±0.43)kg/m2。本研究獲得醫(yī)院倫理會的審核與批準(zhǔn)。患者與家屬對研究內(nèi)容知情,均為自愿加入。2組患者一般資料經(jīng)過對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,可比較,P>0.05。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷符合《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》[6]中的標(biāo)準(zhǔn);根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]辨證為濕熱下注型糖尿病足。西醫(yī)診斷符合《中國糖尿病足診治指南》[8]中的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 病例篩選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②意識清晰;③臨床資料完整;④糖尿病足Wagner分級為2級。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并精神疾病,如精神分裂癥等;②合并急性心血管系統(tǒng)疾病;③合并惡性腫瘤;④伴有更年期綜合征。脫落標(biāo)準(zhǔn):①治療期間并發(fā)嚴(yán)重酮癥酸中毒;②中途退出研究。

1.4 方法入院后給予患者生活指導(dǎo),幫助降糖,提供飲食和運(yùn)動等方面的治療。向患者提供胰島素治療[甘精胰島素注射液,賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 J20120031,規(guī)格:3 ml∶300 IU],固定時間皮下注射,1次/d,具體時間、劑量需根據(jù)患者體質(zhì)量和飲食生活方式調(diào)整,日注射量最大不超過40 IU。鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 H20023370,規(guī)格:0.5 g),口服,初始劑量為0.5 g,2次/d,隨餐服用,日最大劑量不得超過2.5 g。乳酸依沙吖啶溶液(廣東恒健制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 H44024244,規(guī)格:0.1%)以紗布外敷患處,1次/d。研究組在對照組基礎(chǔ)上增加如意金黃散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠,國藥準(zhǔn)字 Z11020906,規(guī)格:12 g/瓶),每日12 g,以麻油調(diào)和后,外敷患部,取紗布固定,每次治療4 h,1次/d,2組均連續(xù)治療3個月。

1.5 觀察指標(biāo)①臨床療效:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]評估療效。治療后癥狀全部或者基本消失,療效指數(shù)≥90%,為痊愈;療效指數(shù)≥70%為顯效;療效指數(shù)<70%,且≥30%為有效;療效指數(shù)<30%為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②血糖指標(biāo):治療前后,檢查記錄2組患者空腹血糖和餐后2 h血糖,以及糖化血紅蛋白。③癥狀評分:根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7],選取疼痛、麻木和皮膚顏色癥狀進(jìn)行評分,計分為0～6分,評分越高,提示癥狀越嚴(yán)重。④治療安全性:記錄2組治療期間發(fā)生的并發(fā)癥及并發(fā)癥總發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效對比研究組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效對比 (例,%)

2.2 2組患者血糖指標(biāo)對比治療后,2組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白指標(biāo)均有好轉(zhuǎn),且研究組各指標(biāo)均明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者血糖指標(biāo)對比 (例,

2.3 2組患者癥狀評分對比治療后,2組患者癥狀評分均有改善,且研究組的癥狀評分明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者癥狀評分對比 (分,

2.4 2組患者治療安全性對比2組患者治療期間并發(fā)癥總發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者治療安全性對比 (例,%)

3 討論

糖尿病足主要與長期血葡萄糖高水平表達(dá)導(dǎo)致的微血管病變和氧化應(yīng)激、胰島抵抗等密切相關(guān),病因尚無明確定論[9]。該病會引起不同程度的皮膚破損及潰爛,可影響行走能力,降低患者生活質(zhì)量,若不盡早接受有效治療,則會提升截肢和死亡風(fēng)險[10]。糖尿病足即中醫(yī)學(xué)之脫疽,該病名最早出現(xiàn)在《劉涓子鬼遺方》中,其發(fā)病與氣虛和五臟不調(diào)等密切相關(guān)。受氣陰兩虛影響,機(jī)體兼內(nèi)熱、血瘀、濕邪,結(jié)合消渴日久,肝、脾、腎失養(yǎng),遂引起脈絡(luò)不通,又因脈絡(luò)運(yùn)走全身,累及肢體,引起皮肉枯槁和壞死脫落。濕熱下注型糖尿病足,因陰邪黏滯和濕熱之毒,導(dǎo)致下肢經(jīng)脈血流凝澀不通,故治療應(yīng)以清熱利濕、活血化瘀為主。

本研究在使用降糖藥基礎(chǔ)上,給予患者如意金黃散治療,結(jié)果表明研究組療效高于對照組,空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白及癥狀評分均明顯低于對照組。可說明,增加如意金黃散治療,利于減輕糖尿病臨床癥狀,調(diào)節(jié)血糖,提高治療效果。與蒲欣欣[11]的研究結(jié)論相符。高血糖是導(dǎo)致糖尿病足病情發(fā)展和久治不愈的重要原因,維持合理的血糖水平,對于治療效果有著重要意義。本研究給予患者甘精胰島素,其作為一種長效基礎(chǔ)胰島素類似物,能夠刺激葡萄糖的酵解和氧化,抑制糖原分解,可改善胰島抵抗,降低空腹血糖[11]。在積極控制血糖之余,增加如意金黃散,可基于降糖藥療效,更好地緩解臨床癥狀,減輕疼痛負(fù)擔(dān)。如意金黃散由姜黃、大黃、黃柏、蒼術(shù)、厚樸、陳皮等藥材組成,有著清熱涼血、化瘀通脈及斂瘡生肌等效果。其中,天花粉苦寒微酸、消腫止痛、清熱解毒,為主藥。姜黃、大黃,二者藥性相沖,利于化瘀活血、行氣通經(jīng)。有研究表示,姜黃素可以經(jīng)調(diào)控NF-κB信號通路,減輕因糖尿病病理下狀態(tài)影響的氧自由基增加,葡萄糖自身氧化等導(dǎo)致的氧化應(yīng)激損傷,來保護(hù)小鼠胰島細(xì)胞及功能[12]。黃柏清濕熱,降糖抗菌,白芷祛風(fēng)除濕,與大黃配合,發(fā)揮氣行血散之效,加之厚樸和蒼術(shù)等芳香行散、收濕斂瘡,可進(jìn)一步助力行氣活血,甘草調(diào)和各藥物,可溫和藥性[13,14]。諸藥聯(lián)合,可發(fā)揮清熱解毒、行氣通經(jīng)、消腫止痛之效,發(fā)揮緩解疼痛及改善病情作用。2組患者并發(fā)癥總發(fā)生率相當(dāng),說明增加如意金黃散治療濕熱下注型糖尿病足,具有良好的用藥安全性,不會增加治療負(fù)擔(dān)。

綜上,如意金黃散應(yīng)用于濕熱下注型糖尿病足臨床治療中,可加快癥狀緩解進(jìn)度,提高療效,改善預(yù)后,安全性較好。