獨根固本顆粒基于“補虛瀉實”理論治療慢性腎功能衰竭早期腹膜透析患者的臨床效果

張春花 汲廣成 郁麗丹 刁亞軍 胡 亮

山東省威海市中醫院腎病科，山東威海 264200

慢性腎功能衰竭（chronic renal failure，CRF）指多種因素導致腎實質出現進行性損害，出現腎臟萎縮，功能喪失，內分泌失調，水及電解質紊亂，大量毒素、代謝終末期產物潴留，嚴重威脅患者的身體健康以及生命安全[1]。腹膜透析（peritoneal dialysis，PD）是一種腎臟替代療法，是終末期腎病患者臨床所采用的治療方法。PD能夠較好地保護患者殘余腎功能、提高患者生活質量、具有較高的心血管穩定性等優勢[2]，臨床廣泛應用。在CRF的臨床治療中，西醫在延緩CRF疾病進程上尚無明確證據，而中醫療法已被臨床證實切實有效，同時操作簡單、價格低廉、無痛苦，患者易于接受[3]。中醫認為CRF病機包括正虛、邪實，正虛主要表現為脾腎虛損，邪實則主要體現在濕濁毒瘀，因此臨床治療應以補虛瀉實為主[4]。目前關于早期PD的中醫研究較少，值得深入研究。本研究探討獨根固本顆粒基于“補虛瀉實”理論治療CRF早期PD患者的臨床效果，以期提高PD患者生存質量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年7月至2022年2月于威海市中醫院（本院）就診的行早期PD的100例CRF患者，通過隨機數表法將其分為對照組和觀察組，每組各50例。對照組男27例，女23例；年齡24～79歲，平均（59.16±5.71）歲；原發疾病：尿酸性腎病4例，高血壓腎病8例，糖尿病腎病16例，慢性腎炎22例。觀察組男26例，女24例；年齡24～77歲，平均（58.52±5.64）歲；原發疾病：尿酸性腎病3例，高血壓腎病7例，糖尿病腎病16例，慢性腎炎24例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①符合《慢性腎衰竭中西醫結合診療指南》[5]中CRF中西醫診斷標準，確診為CRF；②PD患病時間＞3個月且＜1年；③納入研究前未接受過相關治療；④心、肝、腦功能正常；⑤患者或其家屬簽訂知情同意書。排除標準：①有腹腔感染、重度貧血、重度離子紊亂、酸中毒等并發癥或合并癥者；②進行血液濾過、血液透析治療者；③有血液系統或免疫系統疾病者；④有認知功能障礙、精神疾病者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.3 方法

對照組進行基礎治療：根據腹膜平衡試驗，調整腹透方案，達到充分PD；通過口服碳酸鑭（費森尤斯卡比醫藥經營有限公司，國藥準字HJ20171351，規格：500 mg×20片）、碳酸鈣（珠海同源藥業有限公司，國藥準字H44024255，規格：0.3 g×30片）、骨化三醇（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字J20150011，規格：0.25 μg×10粒）等對鈣磷代謝進行調節；通過皮下注射重組人促紅細胞生成素（科興生物制藥有限公司，國藥準字S20133002，規格：4000 IU/0.5 ml/支），或服用羅沙司他（琺博進醫藥技術開發有限公司，國藥準字H20180023，規格：50 mg/20 mg×3粒），口服葉酸（天津力生制藥股份有限公司，國藥準字H12020215，規格：5 mg×100片）、甲鈷胺片（江西青峰藥業有限公司，國藥準字H20051440，規格：0.5 mg×48片）、多糖鐵復合物膠囊（上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，國藥準字H20030033，規格：0.15 g×20粒）、蔗糖鐵注射液（成都天臺山制藥有限公司，國藥準字H20055756，規格：100 mg/5 ml/支）等糾正貧血；控制對照組血壓及血糖，糾正酸堿和水電解質平衡；按照1.0 g /（kg·d）的標準給予優質高蛋白質飲食。

觀察組在對照組基礎上服用獨根固本顆粒：開水100 ml沖服1袋，獨根固本顆粒（組成：鬼箭羽、熟軍、丹參、當歸、仙靈脾、黃芪、半夏、陳皮，1袋10 g，本院康仁堂中藥顆粒藥房制備），1次1袋，1天3次。連續治療1個月。

1.4 觀察指標及評價標準

①臨床療效[6]。治愈：臨床癥狀及體征消失，中醫證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀及體征顯著改善，中醫證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀及體征有所好轉，中醫證候積分減少≥30%。無效：未達到上述標準。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。②腎功能。在兩組患者治療前1 d及治療30 d后的第2天抽取其空腹肘靜脈血3 ml，采用自動生化分析儀（深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司）對血肌酐（serum creatinine，Scr）、血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）進行檢測。③生存質量。采用世界衛生組織生存質量測定量表簡表（World Health Organization quality of life-brief，WHOQOL-BREF）[7]對生存質量進行評分，包括環境領域、社會關系領域、主觀感受、心理領域、生理領域，得分越高表示生存質量越高。

1.5 統計學處理

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（）表示，采用t檢驗；計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組腎功能比較

治療前兩組Scr、BUN水平比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05）；治療后，兩組Scr、BUN水平較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組腎功能比較（±s）

表2 兩組腎功能比較（±s）

組別nScr（μmol/L）BUN（mmol/L）治療前治療后治療前治療后觀察組50603.86±45.69509.59±34.87*17.80±4.1014.05±3.01*對照組50605.57±45.10587.58±35.41*18.02±4.1716.36±3.79*t值0.8467.8020.9315.473 P值0.5690.0010.4720.032

注 與同組治療前比較，*P ＜ 0.05；Scr：血肌酐；BUN：血尿素氮

2.3 兩組生存質量比較

治療前兩組WHOQOL-BREF評分比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05）；治療后，兩組WHOQOLBREF評分較治療前顯著升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表3。

表3 兩組生存質量比較（分，±s）

表3 兩組生存質量比較（分，±s）

組別n環境領域社會關系領域主觀感受心理領域生理領域治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組501.63±0.254.31±0.52*1.69±0.174.21±0.34*1.77±0.214.36±0.51*1.56±0.204.37±0.58*1.70±0.254.66±0.71*對照組501.61±0.233.48±0.33*1.68±0.213.26±0.30*1.79±0.173.40±0.34*1.58±0.233.28±0.52*1.64±0.303.57±0.53*t值0.7675.4820.8465.4790.9316.5240.8397.0180.9176.522 P值0.7720.0280.5690.0290.4720.0170.5840.0080.4820.018

注 與同組治療前比較，*P ＜ 0.05

3 討論

PD是一種操作簡單、治療成本低、療效精確的手術操作，最大限度地保留了殘余腎功能，成為CRF患者的首選腎臟替代方案，但PD過程中引發的機體微炎癥狀態及營養不良可引起腹膜炎、代謝性并發癥等，不利于患者預后[8]。臨床研究表明，中成藥[9]、中藥湯劑[10]以及中藥灌腸[11]等多種中醫療法對保護殘余腎功能有重要作用，但很少有針對PD后的研究。CRF屬于本虛標實證，本虛由脾腎涉及五臟六腑以及包括氣血陰陽的虛損；標實則多為瘀血、濁毒、濕熱等，治療當以“補虛瀉實”為主。

獨根固本顆粒的成分包括鬼箭羽、熟軍、丹參、當歸、仙靈脾、黃芪、半夏、陳皮，當歸用于補血活血，黃芪用于補氣補虛，兩者結合用于益氣補血，達到氣血循環，并且有行而有補、補而不滯的效果，溫而不燥的仙靈脾、能夠滋補命門之陽，三藥組成君藥，用于益氣活血、滋養脾腎，半夏可以消痞散結、燥濕化痰、緩解氣機上逆，陳皮理氣寬中，共為臣藥，共同發揮和中化濁降逆的作用；鬼箭羽解毒消腫、破血通經，熟軍活血祛瘀、清熱解毒、攻積滯，丹參涼血活血、消腫、通經，此三藥為佐使藥，有祛邪、解毒、祛瘀、活血的作用，合用可以補脾腎虛損、活血化瘀、除濕祛濁。王波等[12]研制的黃芪益腎顆粒具有補益脾腎、益氣活血、祛濕排毒、化瘀的功效，可有效增強機體免疫，改善腎功能，減輕炎癥反應和臨床癥狀，但解毒攻積效果不明顯。陳明環等[13]的現代藥理研究顯示，鬼箭羽乙醇提取物對腎缺血再灌注損傷的家兔腎功能有保護作用，其機制可能與抗氧化應激反應、抑制TNF-α-NF-κB和TβR1-Smad2/3等信號通路有關。楚鎏慈等[14]研究發現鬼箭羽及提取物可以抑制轉化生長因子-β1mRNA的表達，改善細腎小球中細胞外機制的過度聚集，從而發揮腎臟保護作用。本研究結果顯示，治療后患者Scr、BUN水平明顯降低，且觀察組變化更為顯著，同時治療后兩組WHOQOL-BREF各項評分均升高，且觀察組升高幅度更大（P＜ 0.05），表明獨根固本顆粒可有效改善CRF早期PD患者腎功能，有利于患者生存質量的提高[15]。

獨根固本顆粒在臨床應用中有一定局限性，因使用方法為開水100 ml沖服，每日3次，每日增加液體攝入300 ml，不利于水分的控制，如患者有容量負荷過重，長期服用可能增加心力衰竭發生風險，故本研究選擇PD早期患者，其有殘余腎功能和較多尿量，如需在臨床增加適應證范圍，可考慮改為膠囊劑或水丸。

綜上所述，獨根固本顆粒基于“補虛瀉實”理論能夠有效治療CRF早期PD患者，不僅能夠提高其臨床療效，而且還能保護殘余腎功能，提高患者生存質量。