正容湯加減治療風痰阻絡型眼外肌麻痹的臨床研究

李 妍

西南醫科大學附屬中醫醫院眼科，四川瀘州 646000

風牽偏視，是以眼珠驟然偏斜，轉動受到限制，視物呈雙影為臨床特征的眼病，相當于西醫學的眼外肌麻痹，本病可以分為先天性、后天性兩類，其中以后天性眼外肌麻痹多見。后天性眼外肌麻痹多為急性，往往立即出現復視、視混淆，嚴重的復視會出現眩暈和惡心嘔吐，給患者生活帶來極大的困難[1]。隨著人口老齡化及飲食結構的變化，眼外肌麻痹的發病率逐年增加。究其原因，與動脈硬化、高血壓、糖尿病、眼外傷等疾病的發病率逐年上升密切相關[2-3]，臨床上由糖尿病引起的眼外肌麻痹尤為多見[4]。眼外肌麻痹的發生受多種因素的影響，多種疾病均可導致發病，其中糖尿病、腦血管病、神經麻痹、動脈粥樣硬化、全身免疫因素等[5]。本病病因病機復雜，除病因治療外，臨床多采用改善微循環、擴血管、營養神經等治療，缺乏特異性。隨著中醫藥的發展以及對風牽偏視的不斷認識，中醫中藥在治療該病方面療效顯著，本研究觀察正容湯加減治療風痰阻絡型眼外肌麻痹的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究所有入選病例均來源于西南醫科大學附屬中醫醫院（本院）眼科門診及住院部，收集時間為2019年1月至2022年9月，共計48例風痰阻絡型眼外肌麻痹患者，其中男26例，女22例，年齡28～74歲，平均（63.25±11.24）歲，病程3～25 d，平均（14.11±7.25）d。根據隨機數表法分為兩組，每組各24例。對照組男16例，女8例，年齡44～73歲，病程3～25 d。治療組男10例，女14例，年齡28～74歲，病程3～25 d。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），病因分布比較見表1，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準審核。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參考第9版《眼科學》[6]中相關章節制訂：①眼球運動受限，斜視角隨注視方向而變化；②第二斜視角＞第一斜視角；③復視。中醫診斷和證型參照《中醫病證診斷療效標準》[7]制訂：①雙眼視物雙影（復視像檢查可確定麻痹的肌肉）；②頭暈目眩，常伴有惡心、嘔吐等不適；③舌苔白膩，脈弦滑。

1.3 納入及排除標準

納入標準：①符合上述中醫和西醫診斷標準；②年齡＜75歲，性別不受限制；③患病時間＜30 d；④患者自愿參加試驗，并簽署知情同意書。排除標準：①顱腦CT或MRI檢查，確診為顱內占位、眶內占位、鼻咽癌或其他血管神經性疾病患者；②由甲狀腺相關性眼病或重癥肌無力引起；③妊娠期或哺乳期患者，有精神相關疾病患者；④曾行眼部手術的患者或合并其他對眼部有影響的疾病；⑤病例及檢查資料不全者。

1.4 方法

對照組針對病因治療加口服甲鈷胺片（華北制藥股份有限公司，0.5 mg×40片/盒）0.5 mg，每日3次，治療3周。治療組針對病因治療及口服甲鈷胺0.5 mg，每日3次，在此基礎上加用正容湯：制白附子15 g、法半夏10 g、秦艽10 g、防風10 g、僵蠶10 g、羌活10 g、膽南星10 g、木瓜10 g、生姜3片、甘草5 g。隨癥加減（風邪偏盛者加地龍6 g，全蝎3 g；痰多者加陳皮10 g，半夏10 g；濕偏重加薏苡仁10 g，茯苓10 g，白術10 g；血瘀者加三七粉5 g，丹參10 g；氣虛者加黃芪15 g；失眠者加遠志10 g，柏子仁10 g等）。治療3周。煎服法：制白附子先煎30 min。中藥每次250 ml，每日2次，1天1劑，飯后半小時溫服。

1.5 觀察指標及評價標準

分別在入組和試驗結束后觀察兩組患者斜視度、眼球運動、臨床各癥狀的改善情況以及療效判定情況。

1.5.1 斜視度 采用右眼前紅玻璃片試驗判斷麻痹肌，33 cm角膜映光法進行測量，根據角膜反光點偏離瞳孔中心的位置來判斷斜視度。輕度＜15°，中度≥15°且＜30°，重度≥30°。

1.5.2 眼球運動評分 根據患眼運動情況。重：運動完全受限；中：眼球可運動，不能過中線；輕：眼球運動可過中線，正常：眼球運動正常。重度計3分，中度計2分，輕度計1分，正常計0分。

1.5.3 臨床癥狀評分[7]頭暈。輕度：有頭暈，但無需遮眼即可行走；正常：無頭暈；中度：經常頭暈；重度：走路時需遮擋患眼，否則無法行走。惡心。正常：無惡心；輕度：平偶有惡心的癥狀；中度：有惡心癥狀但無需遮眼；重度：需要遮蓋住患眼以緩解癥狀。復視。作復視圖檢查，根據真像與復視像之間的距離來判定復視的程度。正常：無復視；輕度＜15 cm，中度≥15 cm且＜30 cm，重度≥30 cm。正常計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分，臨床癥狀評分為頭暈、惡心、復視三者積分之和。

1.5.4 療效評定 療效評定標準參照《中醫病證診斷療效標準》[7]的療效判定標準而制訂。治愈：患者眼位恢復正常，眼球運動正常無受限，復視癥狀消失；好轉：患眼斜視度減輕，真像與復視像間距離變小，眼球運動受限部分好轉；未愈：患者癥狀無減輕，眼位仍然偏斜，且偏斜的程度無明顯變化。

1.6 統計學方法

使用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，其中計數資料用[n（%）]表示，行Fisher精確法或χ2檢驗。符合正態分布的計量資料用均數±標準差（）表示，行t檢驗，不符合正態分布的計量資料用[M（P25，P75）]表示，采用Mann-WhitneyU秩和檢驗，組內治療前后的比較使用Whicoxon秩和檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者斜視度比較

兩組治療后斜視度均有所降低，其中治療組降低更為顯著，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組患者斜視度比較[°，M（P25，P75）]

2.2 治療前兩組患者眼球運動分級比較

治療前兩組眼球運動分級比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），見表3。治療后治療組的運動分級療效高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表4。對照組治療后的眼球運動分級高于治療前，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表5。治療組治療后眼球運動分級低于治療前，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表6。

表3 治療前兩組患者眼球運動分級比較[n（%）]

表4 治療后兩組患者眼球運動分級比較[n（%）]

表5 對照組治療前后眼球運動比較[n（%）]

表6 治療組治療前后眼球運動比較[n（%）]

2.3 兩組患者臨床癥狀評分比較

兩組患者治療后臨床癥狀評分均有所降低，治療組降低更顯著，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表7。

表7 兩組患者臨床癥狀評分比較[分，M（P25，P75）]

2.4 兩組患者療效判定比較

治療組的療效高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表8。

表8 兩組患者療效判定比較[n（%）]

3 討論

對于風牽偏視的西醫治療，除針對病因治療外，暫無特效療法，而中醫中藥在治療本病上具有一定優勢。賈楠等[8]認為本病為脾虛肝旺、肝風內動所致，自擬方將平湯柔肝健脾、祛風清熱治療風牽偏視取得良好治療效果；焦毅等[9]認為在病因治療基礎上，加用針刺治療可達到祛風健脾，化痰散邪，活血通絡之功，療程短，顯效快；李君慧等[10]總結關國華教授經驗，認為風痰阻絡型麻痹性斜視患者早期多因正氣不足，腠理不固，風邪乘虛襲入，目中筋脈遲緩而發病，用以中醫整體觀、辨證論治理論為本，根據不同患者的相兼癥狀，靈活運用正容湯加減，同時聯合激素、能量合劑等藥物治療本病臨床效果顯著；巫其玲[11]認為復方樟柳堿注射液穴位注射聯合中藥補中益氣湯加減治療本病可有效改善臨床癥狀，不良反應較少，安全性高；李寶花等[12]運用祛風扶正、化痰祛瘀法治療眼外肌麻痹，可提高臨床療效。

風牽偏視又稱目偏視、墜睛、墜睛眼，是以眼珠突然偏斜，轉動受限，視一為二或上瞼下垂為特征的眼病[13]。明代王肯堂《證治準繩·雜病·七竅門》中記載：“目珠不正，人雖要轉而目不能轉，乃風熱攻腦，傷及筋絡，吊偏珠子，乃不能運轉”，認為本病為風熱上攻腦絡而致病。《醫經溯洄集·中風辨》有云“中風患者，其所受非外來風邪，由于本氣病也”，而葉天士在《臨證指南醫案》中，闡述了“精血衰耗……內風時起”，由此可見，歷代醫家認為外風是由于外邪侵犯經絡，內風是由于肝陽上亢，肝風內動所致。中醫認為，風牽偏視的基本病因為眼部脈絡瘀阻，病位在眼，與肝膽、脾胃密切相關。臨床上對于風牽偏視的辨證以風邪中絡、脈絡瘀阻、風痰阻絡為主，其中以風痰阻絡證為多見，因此中醫治療風牽偏視的重點在于活血、通絡、化痰、祛風。正容湯出自明代傅仁宇所著的《審視瑤函》，藥物組成包括白附子、羌活、防風、秦艽、白僵蠶、膽南星、制半夏、木瓜、甘草、茯神心木。原方用法上藥各等分，共研為粗末，每次9 g，加生姜3片，水煎去滓，加酒一杯沖服，每日2次，也可改用飲片作湯劑水煎服，各藥用量按常規劑量酌定，具有祛風化痰、解痙通絡之功效。方中白附子味辛，溫，有毒，歸胃、肝經，用于中風痰壅，口眼?斜，語言謇澀，驚風癲癇，破傷風，痰厥頭痛，偏正頭痛，瘰疬痰核，善逐頭面之風痰[14]，故此方以白附子為君藥；半夏燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結，膽南星清熱化痰，息風定驚，二者配伍可增強白附子祛痰之功，共為臣藥；僵蠶息風止痙，祛風止痛，化痰散結，防風祛風解表，勝濕止痛，止痙，羌活解表散寒，祛風除濕，止痛，以上三味藥共為臣藥，可增強君藥祛風之功效；秦艽祛風濕，清濕熱，止痹痛，退虛熱，生姜發汗解表、散寒通絡，木瓜舒筋活絡，和胃化濕，共為佐藥，甘草調和諸藥。風邪善行而數變，易侵襲頭面部，加之患者內生痰濕，風痰合而發病阻滯經絡，全方奏祛風、化痰、舒經、通絡之效。正容湯在眼科疾病中應用廣泛，劉婉君[15]運用正容湯聯合針灸治療麻痹性斜視，結果發現治療后眼球運動恢復正常時間、代償頭位消失時間、復視完全消失時間、治愈時間較對照組更短，差異有統計學意義（P＜ 0.05），并能有效改善患者臨床癥狀，促進眼球運動恢復，縮短治療時長。賴思嘉等[16]運用正容湯治療面神經麻痹，平均起效時間短，總有效率達到86.67%，顯效率和痊愈率較對照組也有顯著提高（P＜ 0.05）。

綜上所述，本研究發現正容湯加減治療風痰阻絡型風牽偏視患者能有效改善患者復視癥狀，減輕患者頭暈、惡心嘔吐等不適，療效顯著，更加適合年老體弱的老年患者，具有較高的臨床實用價值。在今后的研究中，還將進一步擴大樣本量，增加觀察時間，并對其作用機制做進一步的探討。