2017—2021年江蘇省鹽城市各采血點血液檢測不合格情況分析

焦秀娟 耿雪芹 劉專 周靜婷

【摘要】 目的 了解江蘇省鹽城市無償獻血者血液檢測不合格情況并分析原因，以便制定相應對策，降低血液檢測報廢率，提高血液安全質量。方法 采用穿越軟件系統對江蘇省鹽城市2017—2021年各采血點血液檢測不合格情況進行統計分析。結果? 各采血點之間谷丙轉氨酶（alanine aminotransferase，ALT）、乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）、乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）不合格率比較，差異有統計學意義（P<0.05）；各采血點之間丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）不合格率比較，差異無統計學意義（P=0.264）；各采血點未檢測出人類免疫缺陷病毒核酸（HIV-RNA）有反應性標本。結論 增加實驗室和各采血點的實驗比對可以減少實驗的誤差，降低因實驗方法不同而造成的結果差異，有利于降低血液檢測不合格率。加強無償獻血的宣傳，制定個性化的招募策略，鼓勵初次獻血者重復獻血，有利于降低血液不合格率。各采血點之間加強學習交流，有利于好的工作方法得到普及，降低整體血液不合格率。

【關鍵詞】 血液檢測；不合格率；采血點

文章編號：1672-1721（2024）06-0007-03? ? ?文獻標志碼：A? ? ?中國圖書分類號：R446.6

保障輸血安全是血站工作的重中之重，血液檢測的準確性與臨床用血安全密切相關。不合格血液的檢出，保障了血液安全的同時，也導致了部分無償獻血者的血液浪費。為加強實驗室和各采血點的溝通和交流，確保血液資源的有效利用，將江蘇省鹽城市各采血點血液檢測不合格情況報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2017年1月1日—2021年12月31日期間江蘇省鹽城市中心血站8個采血點采集無償獻血者血液檢測樣本396 485份。采血點代碼為A—H。

1.2 試劑與儀器

試劑：ALT試劑（天康、科方），HBsAg（科華、麗珠、萬泰），抗-HCV（科華、新創），抗-HIV（萬泰、新創），抗-TP（麗珠、萬泰、科華），HBV/HCV/HIV核酸提取與檢測試劑（羅氏、科華）。

儀器：東芝TBA-120FR生化儀，瑞士哈美頓STAR、FAME，羅氏（Roche）診斷產品有限公司Cobas s 201系統，上海科華核酸檢測系統。

1.3 檢測方法

HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP用試劑廠商的酶聯免疫吸附測定（ELISA）試劑進行檢測，ALT用試劑廠商的速率法試劑進行檢測。對ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP ELISA檢測無反應性及單試劑反應性的標本再進行HBV/HCV/HIV核酸檢測。

1.4 采血點初篩檢測

ALT檢測采用了2種試劑，應用瑞爾達的丙氨酸底物法和艾康生物的干式化學法；HBsAg和抗-TP采用英科新創膠體金法乙型肝炎病毒/梅毒螺旋體抗體聯合檢測試劑；抗-HCV和抗-HIV采血點不做初篩檢測。

1.5 統計學分析

采用穿越軟件系統對江蘇省鹽城市2017—2021年各采血點血液檢測不合格情況進行統計，應用IBM SPSS Statistics 26軟件進行統計學分析。計數數據采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。計數數據小于5時，采用Fisher檢驗。

2 結果

2.1 血液檢測結果

2017—2021年江蘇省鹽城市無償獻血者血液檢測總不合格率為1.598%，各采血點血液檢測不合格率分別為2.185%、2.537%、1.305%、0.895%、1.933%、0.879%、1.819%、2.314%。各采血點ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP、HBV-DNA不合格率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。各采血點HCV-RNA不合格率比較，差異無統計學意義（P=0.264）。2017—2021年期間未檢測出HIV-RNA有反應性標本，未作統計。見表1。

2.2 各采血點獻血者統計結果

A和B采血點2次及以上獻血者占比較高，見表2。

3 討論

本次統計結果顯示，江蘇省鹽城市無償獻血者血液檢測ALT不合格率、抗-TP不合格率、HBsAg不合格率較高，采血點初篩檢測ALT、抗-TP、HBsAg很有必要，可以大幅降低血液檢測的不合格率，減少血液的浪費[1-2]。

ALT不合格率（1.067%）位居血液檢測不合格率的首位，是血液報廢最主要的原因，與其他文獻結果一致[3]。ALT是非特異性的指標，受飲食、生活習慣等多因素影響[4]。采血點初篩和實驗室檢測ALT的實驗方法不同，導致ALT檢測結果存在一定的差異。A、H、B、E、G這5個采血點的ALT不合格率高于總體水平。A、B這2個采血點團體采血較多，ALT初篩檢測以艾康生物的干式化學法為主。此方法檢測方便快捷，但受加樣量和反應時間等因素的影響，且干化學法的靈敏度相對較低，與實驗室的檢測誤差較大。D、F采血點的ALT不合格率遠低于全站總體水平，這2個點的ALT初篩檢測以瑞爾達的丙氨酸底物法為主。采血點初篩檢測ALT的2種方法存在一定的差異，可以定期比對采血點初篩檢測的2種ALT檢測方法，以減小2種檢測方法之間的檢測誤差。各采血點之間還應加強交流，相互學習，探討ALT檢測時的細節，進一步做好ALT初篩檢測工作。應定期比對采血點初篩檢測ALT和實驗室檢測ALT，當差距較大時需請儀器廠家對儀器進行校正，以降低方法學差異導致的ALT不合格率。

抗-TP不合格率僅次于ALT不合格率，與一些文獻結果一致[5]。A、B采血點的2次及以上獻血者占比較高，其抗-TP不合格率也較其他6個采血點低。這可能與A、B這2個采血點的無償獻血宣傳工作開展較好有一定的關系。A、B這2個點的縣（區）政府出臺了鼓勵無償獻血政策，包括參加無償獻血者當天享有帶薪休假的福利、年終考核時可參與無償獻血者評優優先等。有研究顯示，初次獻血檢測不合格者不能再次獻血，重復獻血者是初次獻血合格后再次獻血，重復獻血者的血液不合格率往往較首次獻血者低[6-7]。故應加強對無償獻血的宣傳，積極動員首次獻血合格者重復獻血[8-9]。加強固定獻血者隊伍建設，有利于降低血液的不合格率，提高用血安全[10-11]。其他6個采血點可以向A、B采血點學習其宣傳技巧，做好人性化服務。注意首次獻血者的采血護理，有利于首次獻血合格者加入到固定獻血者隊伍中，在不斷壯大獻血者隊伍的同時進一步降低血液檢測不合格率。

HBsAg不合格率排名第3位，HBV-DNA不合格率相對HCV-RNA較高，這與我國乙型肝炎高發有關[12]。采血點初篩檢測HBsAg使用干化學試紙條法，檢測靈敏度較低，且受加樣量和反應時間等因素的影響，難以發現無償獻血者中處于“窗口期”和乙肝隱匿性的感染者。血站工作者在采血前要加強對獻血者是否感染過乙型肝炎的征詢工作，從而降低HBsAg不合格率和HBV-DNA不合格率。

抗-HIV不合格率低于上述3項的不合格率。2017—2021年期間未檢測出HIV-RNA有反應性標本。各采血點HCV-RNA不合格率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。抗-HCV的不合格率低于ALT不合格率、抗-TP不合格率、抗-HIV不合格率。由于采血點初篩未做抗-HCV、抗-HIV檢測，血液檢測不合格率居高。獻血前征詢對甄別潛在HCV、HIV感染者尤為重要，因此，建議獻血服務部定期舉行交流座談會，讓各采血點工作人員積極交流，分享工作中的體會和心得，相互學習，取長補短，從而使自身業務能力進一步提高。經常溝通交流能進一步強化工作人員的責任意識，對降低血液檢測不合格率有益。

綜上所述，增加實驗室與各采血點的實驗比對，可以減小實驗誤差，降低因實驗方法不同而造成的結果差異，從而降低血液檢測的不合格率。加強對無償獻血的宣傳，鼓勵初次獻血合格者重復獻血，有利于降低血液不合格率。各采血點之間應加強學習和交流，降低整體血液不合格率。

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（編輯：徐亞麗）