降香藥材質量標準歷史沿革與現狀分析△

何文杰，劉洋洋，趙祥升，楊云，李佳文，祝遠靜，魏建和，孟慧*

1.中國醫學科學院 北京協和醫學院 藥用植物研究所 中草藥物質基礎與資源利用教育部重點實驗室/瀕危藥材繁育國家工程實驗室，北京 100193；2.中國醫學科學院 北京協和醫學院 藥用植物研究所 海南分所 海南省南藥資源保護與開發重點實驗室/國家中醫藥管理局沉香可持續利用重點研究室，海南 海口 570311

降香是豆科黃檀屬植物降香檀Dalbergia odoriferaT.Chen樹干和根的干燥心材，具有化瘀止血、理氣止痛的功效，用于治療吐血、衄血、外傷出血、肝郁脅痛、胸痹刺痛、跌撲傷痛、嘔吐腹痛等，《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2020 年版收錄的含降香的中成藥有24 種[1]。降香檀為海南特有植物，隨著野生資源的逐漸減少，引種種植區擴大到廣東、廣西、福建、浙江、云南、四川等地，但因其生長環境、栽培措施、采收加工和儲藏方式等不同，導致降香藥材性狀和質量差異較大[2]。藥材質量標準的制定對規范藥材市場、促進良性競爭、保障人民生命健康安全具有決定性的作用。本文對古今降香質量的描述與標準進行綜述，旨在為其質量標準的提升和完善提供參考。

1 歷代本草中降香藥材的質量描述

中藥降香在古代又名降真香，在歷代本草中均有記載，但有關其品質評價的描述較少，評價指標主要集中在顏色、氣味、油性等方面。宋代記載番降香“氣足”而國產降香“不甚香”。明代記載番降香與國產降香皆為紫色，番降香質地堅實、紫潤，質量好；國產降香質地不堅實、少香，質量次之。清代番降香多記載為紅色，國產降香為紫色，認為國產降香紫而潤的品質好，而番降紅潤味甜的品質好；20世紀60年代以后，基本統一以色紫紅、質硬、不帶外皮和邊材、油潤、香氣濃者為佳（表1）。

表1 不同歷史時期本草中降香品質相關記載

20 世紀60 年代以前，本草中記載的中藥降香并非現今降香藥材基原植物降香檀的心材[24-28]，降香檀心材另有記載。1963 年，陳德昭先生命名降香（黃）檀之前，其被稱為海南黃花梨、花梨母或花梨木[27]。花梨木最早在唐代《本草拾遺》中被記載為“櫚木”[29]，宋代《諸蕃志》[3]524、明代《格古要論》[30]中記載有“花梨木”，明代《本草綱目》解釋“花櫚木”因為與“花梨”讀音相似，“花櫚”逐漸被誤讀為“花梨”，其實是同物異名[5]1374，而清代《廣東通志》記載“花櫚”又名“花貍”“花梨木”[31]，《光緒崖州志》進而肯定了“櫚木”“花櫚”“花梨”三者為同一種樹木[32]。表2 中描述花梨木，性狀總結為：紫紅色、質地堅硬、有花紋、微香，有較多描述花梨木的產地為今海南省，表明“花櫚”（或“花梨”“花貍”）極有可能是現今的海南黃花梨（即降香檀），因其與本草中記載的降真香（即降香）相似且功效近似、資源豐富，20世紀60年代以后被開發為降香[3,5,26-27,29-34]。

表2 不同歷史時期本草中降香檀相關記載

2 降香藥材質量標準現狀及分析

降香于《中國藥典》1977 年版[14]首次被收錄并沿用至今，在安徽、江西、內蒙古等省份的地方中藥材標準中也有收錄。但《香港中藥材標準》《臺灣中藥典》及國外的《歐洲藥典》《日本藥局方》《美國藥典》《韓國藥典》等均未收錄，這可能是因為生長條件的限制導致降香基原植物降香檀分布范圍較小。降香檀原為海南省特有植物，近年來在云南、廣東、廣西、浙江、福建等南方省份已經成功引種栽培，但還未形成規模化產出；此外，降香價格昂貴，野生資源被砍伐殆盡，這都可能導致部分標準未將其收錄。

2.1 《中國藥典》降香標準收載變革

《中國藥典》1977 年版至2020 年版規定了降香來源為豆科植物降香檀D.odoriferaT.Chen 樹干和根的干燥心材，并描述了降香的性狀（包括形狀、顏色、紋理、質地、氣、味等宏觀特征），此外，還明確了降香的鑒別、炮制、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、貯藏等要求，內容相對較完備[1,14,35-41]。

降香性狀描述方面，除《中國藥典》1977 年版有優質性狀描述“以色紫紅、質堅實、富油性、香氣濃者為佳”，之后歷版《中國藥典》均無品質評價的性狀描述，且歷版的性狀描述僅在藥材形態和氣味方面稍有差異。《中國藥典》1985 年版將“扭曲長條形或不規則碎塊”修訂為“長條形或不規則碎塊”；《中國藥典》1990 年版將“氣香”修改為“氣微香”；《中國藥典》1990 年版至2020 年版中性狀統一描述為“本品呈類圓柱形或不規則塊狀。表面紫紅色或紅褐色，切面有致密的紋理。質硬，有油性。氣微香，味微苦”。隨著人們對降香需求量的增加，降香藥材市場逐漸形成與擴大，市面上涌現了性狀各式各樣的降香。可能由于形態對降香質量沒有太大影響，所以取消“扭曲”“長條”之類的限定詞，放寬要求，以適應市場，否則將有大量降香不符合要求。目前，降香仍大多被用來制作工藝品及家具等，藥材降香來源主要是下腳料及次品，經過打磨或粉碎后香味損失，所以由此推測將“氣香”改為“氣微香”。當然針對這些情況，要做的不僅是迎合市場現狀，還要同時規范市場，不可厚此薄彼，雙管齊下、調節有度方能有利于市場良性發展，這對國民的生命健康權益具有積極意義。降香鑒別項下顯微鑒別變化較小，僅《中國藥典》1985年版對粉末顯微鑒別項進行了修訂，此后版本與之保持一致，與1977 年版比較內容更詳細，將“粉末棕紫色”修改為“粉末棕紫色或黃棕色”、管腔內“含紅棕色塊狀物”修改為“含紅棕色或黃棕色物”、纖維束“淡紫棕色”修改為“棕紅色”。從顏色要求的改變可以看出，標準對降香顏色的限制放寬了。除顏色要求修改外，標準還將導管直徑“56～204 μm”修改為“約至300 μm”、草酸鈣方晶直徑“6～17 μm”修改為“6～22 μm”、射線“寬1～3 列細胞，高2～8 細胞”修改為“寬1～2 列細胞，高至15 細胞”。《中國藥典》1977 年版至1990 年版降香鑒別項下是粉末的顯色反應鑒別，這3 版在顯色劑及方法上有較大改變：1977 年版為“石油醚提取，5%香草醛硫酸溶液顯色”和“醋酸乙酯萃取，乙醇溶解，加鎂粉與鹽酸顯色”；1985 年版僅保留了“5%香草醛硫酸溶液顯色”；1990 年版保留“5%香草醛硫酸溶液顯色”，另增加“乙醇提取，硼酸飽和的丙酮溶液及10%枸櫞酸丙酮溶液溶解后蒸干，紫外光燈（365 nm）下顯色”。《中國藥典》1995 年版至2020 年版將顯色反應鑒別改為薄層色譜鑒別，1995 年版至2005 年版供試品溶液取粉末2 g 加乙醚20 mL 加熱回流提取，2010 年版、2015 年版、2020 年版取粉末1 g 加甲醇10 mL 超聲提取。化學顯色反應鑒別是利用藥材中某種或某類化合物能與某些試劑產生特殊的顏色反應來鑒別藥材真偽，但中藥材的成分復雜，會出現不同藥材具有相同或相似化學成分的情況，所以此法專屬性較弱，否定功能強于肯定功能；而相較于顯色反應鑒別，薄層色譜法通過與對照藥材色譜圖對比來分析藥材真偽，肯定功能強于否定功能，大大提高了鑒別工作的靈敏度和專屬性，操作簡便、快速。

《中國藥典》1990年版降香標準增加了浸出物指標，“照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑，不得少于8.0%”；《中國藥典》2010年版增加了含量測定指標，此項下只規定了揮發油，“照揮發油測定法測定，本品含揮發油不得少于1.0%（mL·g–1）”。由于降香有效成分基礎研究較少，《中國藥典》2020 年版仍沒有內在指標成分含量測定內容，僅通過限定浸出物含量和揮發油含量，從大體上控制降香質量。

本草書籍中對降香采收加工及炮制未見特殊方法描述，僅有入藥時“為末”的說法，所以歷版《中國藥典》中采收加工為“全年均可采收，除去邊材，陰干”，炮制為“除去雜質，劈成小塊，碾成細粉或鎊片”，內容未有改動。自《中國藥典》2010年版起增加了飲片項，原炮制、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、貯藏項均歸于飲片項下。

2.2 降香飲片炮制規范

有14個現行地方中藥飲片炮制規范收錄了降香，在顏色、紋理、質地、味道等性狀方面與《中國藥典》2020 年版基本一致（表3），僅《北京市中藥飲片炮制規范》顏色略有不同，為“紫紅色或紫褐色”，且有品質評價指標“以色紫紅、質堅實、富油性、香氣濃者為佳”，說明該標準更傾向于選擇顏色較深的降香；氣的描述有2 種，即氣香與氣微香；形狀差異較大，有塊、片、絲、粉等；江西、山東、安徽和貴州的炮制規范中增加了粉末的顏色規定；黑龍江、廣西和湖南的炮制規范中增加了火試內容：“點燃后，有黑煙及油冒出，殘留白色灰燼；點燃有濃郁香氣”，可以用來輔助鑒定藥材真偽，但不能僅以此特征單獨鑒定。鑒別項要求基本同《中國藥典》2005 年版和2020 年版。《中國藥典》2020 年版規定醇溶性浸出物不低于8.0%；湖南省規定用70%乙醇水作溶劑，不得少于12%；而貴州、內蒙古、遼寧不作要求。《中國藥典》2020 年版規定揮發油不得少于1%，僅山東、浙江、上海依據該標準，黑龍江省要求不得少于0.70%，其他地方標準不作要求。從標準的降低可以看出，市場上存在部分降香含油量偏低的現象，是否會影響到降香質量有待進一步研究。此外，《山東省中藥飲片炮制規范》2012 年版增加了總灰分的檢查，《江西省中藥飲片炮制規范》2008 年版加了水分、總灰分、酸不溶性灰分的檢查，進而對降香藥材加強規范。炮制無特殊要求，大多是處理成碎塊、片、條或粉狀等。

表3 《中國藥典》2020年版及各地飲片炮制規范中的降香標準

綜上所述，地方中藥炮制規范中降香的標準與《中國藥典》2020 年版規定基本一致，但由于降香檀野生資源匱乏，降香藥材多來源于木材加工的邊角料，這導致各地方標準中關于降香藥材的形態方面要求不高，標準未統一。對于混偽品眾多且性狀差異較大的降香而言，亟須建立完善、專屬性強的質量標準以確保藥源穩定、用藥安全有效。

2.3 降香商品規格等級標準

1995 年《中藥材商品規格質量鑒別》記載降香“均為統貨，以全為心材、無邊材白木、深紫紅色、體重、質堅結、切面致密顯光澤、火燒有油滲出、氣香濃者為佳，習慣認為進口降香優于海南降香”[56]，但由于進口降香基原不明，無法進行比較。2001 年《現代中藥材商品通鑒》中記載降香“分為廣西、廣東、云南塊狀、片狀等規格”[57]，綜合產地及藥材性狀將其進行了規格劃分，然而未明確不同規格的質量差異，可以進行相關研究，進一步補充說明將其作為規格劃分的依據。2018年中華中醫藥學會團體標準《中藥材商品規格等級降香》（TCACM 1021.82—2018）中降香只有統貨1種規格：“干貨。呈圓柱形或不規則的塊狀。無邊材（或白木）及雜質，表面紫紅色或紅褐色，切面有致密的紋理。質硬，有油性。氣微香，味微苦”[58]，也未提及鑒定降香質量優劣的方法。歷版《中國藥典》雖無明文規定優質降香標準，但一些書籍和標準中公認無白木、顏色深、油性大、質重、氣香的降香為優質降香。

2.4 降香（黃）檀栽培標準

現行降香（黃）檀栽培技術標準較多（表4），發布地區主要是海南、云南、廣東、廣西、浙江等省份，標準包括種子采收與處理、播種、容器苗培育、扦插苗培育、苗期管理、苗木的分級與出圃要求、造林及林期管理和病蟲害防治等技術規程。規范化栽培有助于從降香藥材生長源頭進行質量控制，不同的栽培措施會影響降香檀心材的形成。但由于降香檀為多年生木本藥用植物，人工種植歷史較短，尚未形成以藥用部位質量和產量為綜合評價指標的品種或品系，這不利于方便、快速評價降香質量等級，相關研究有待加大推進力度。

2.5 其他標準

其他與降香質量相關的標準有海南省地方標準《降香黃檀（海南黃花梨）心材鑒定規程》（DB46/T 328—2015）[70]。該標準按海南黃花梨心材顏色和含油情況分類，將市場主要木料分為紫料、油料、黃料，根據心材的物理特征（包括宏觀特征、氣味特征、煙氣特征、滋味特征、微觀特征、密度特征等）和化學特征（乙醇浸出物的高效液相色譜分析）綜合鑒定海南黃花梨心材真偽，但仍未劃分優劣等級。此標準將黃色降香歸為一類，而很多標準中未提及黃色降香，一種可能是有些降香為黃紅相間，無法界定顏色，所以將之歸到紅色降香的范疇中；也有可能認為黃色降香為劣質品，故不作藥用。

3 討論

隨著中醫藥事業的蓬勃發展，中藥材需求量逐漸增大。自20 世紀80 年代起，各地針對降香資源蘊藏量及產量較小的問題開展了引種研究，歷經30余年，降香人工栽培生產技術實現了突破。目前，降香人工栽培品已流入市場，逐漸替代野生品，降香藥材來源已從野生資源逐漸轉變為家種。“家料”成為降香藥材市場的主體。但產地、栽培管理方法、采收年限及儲存條件等的差異導致降香藥材在顏色、質地、氣味等方面有顯著不同。因此，亟須規范降香藥材的來源和品質，對降香市場嚴格管理。

基于目前降香藥材野生變家種、偽品較多、現行藥材標準專屬性不強等問題，建議建立健全降香藥材質量追溯體系，對降香藥材栽培、產地加工、生產加工、流通和使用等環節進行全過程質量追蹤和監管，實現對相關質量信息的完整記錄、查詢和溯源；加大優良種質選育、栽培技術優化和質量控制標準體系的研究；在《中國藥典》2020 年版基礎上，提升薄層色譜鑒別的專屬性，改進目前使用含毒性展開劑（如甲苯、乙醚、三氯甲烷等）的方法；在浸出物、揮發油含量測定基礎上，開展指紋圖譜、特征圖譜和特殊成分含量測定項的研究，使《中國藥典》中甄別降香真偽優劣的標準更加完善；針對不同產地野生、家種及使用生產技術所獲得的降香進行質量分析，明確質量等級和入藥標準。

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