裸花紫珠制劑說(shuō)明書(shū)修訂，增加這些不良反應(yīng)和禁忌項(xiàng)

裸花紫珠又稱(chēng)紫珠，馬鞭草科紫珠屬植物，其成分中含有大量的萜類(lèi)、黃酮苷類(lèi)、酚酸類(lèi)、生物堿及酰胺類(lèi)化合物等，所以紫珠浸膏常被制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、栓劑等廣泛用于臨床。以裸花紫珠片為例，本品清熱解毒，收斂止血，用于血熱毒盛所致的呼吸道、消化道出血及細(xì)菌感染性炎癥，在耳鼻喉科（急慢性咽喉炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎）、消化科（急性胃腸炎、慢性腸炎）、婦科（宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎）、皮膚科（脂溢性皮炎、濕疹、蕁麻疹）等都有應(yīng)用。

2月23日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布公告表示，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全決定對(duì)裸花紫珠制劑（含片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、顆粒劑5種劑型）說(shuō)明書(shū)中的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

修訂說(shuō)明書(shū)內(nèi)容如下——

一、“不良反應(yīng)”項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、胃脹、口干、便秘、皮疹、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、瘙癢、面部水腫、眼瞼水腫、潮紅、頭暈、頭痛、眩暈、胸部不適、呼吸急促、乏力、心悸、過(guò)敏反應(yīng)等。

二、“禁忌”項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用。

三、“注意事項(xiàng)”項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。患者用藥前也應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。