柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療肝郁化火型失眠的效果觀察及有效率分析

摘要" 目的：觀察肝郁化火型失眠采用柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療的臨床效果，同時分析該治療方式的有效率。方法：選取2020年7月至2022年7月福建省安溪縣湖上衛生院收治的肝郁化火型失眠癥患者76例作為研究對象，按照單雙號法分成對照組和觀察組，每組38例。對照組治療方式為口服舒樂安定，觀察組治療方式為柴胡加龍骨牡蠣湯加減，對2組患者臨床效果、睡眠質量、心理狀況、藥物不良反應、生命質量等進行比較。結果：觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）；2組治療前SAS評分、SDS評分進行比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組SAS評分、SDS評分優于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）；觀察組睡眠時間、日間功能、睡眠效率、入睡時間等睡眠質量評分優于對照組，觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）；觀察組附加關注、社會、功能、生理、情感等生命質量評分與總分明顯高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論：柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療方式對肝郁化火型失眠患者睡眠質量、生命質量、心理狀況的改善具有良好的促進作用，且整體治療效果確切，安全性高，值得臨床推廣。

關鍵詞" 肝郁化火型失眠；柴胡加龍骨牡蠣湯；舒樂安定

Effect Observation and Effective Rate Analysis of Chaihu Plus Longgu Oyster Soup in the Treatment of Insomnia of the Type of Liver Stagnation Transforming Into FireHUANG Wenze

（Hushang Health Center，Anxi County，Fujian Province，Anxi 362400，China）

Abstract" Objective：To observe the clinical effect of insomnia and analyze the effective rate of this treatment.Methods：A total of 76 patients with liver and fire insomnia admitted to Hushang Health Center in Anxi County，Fujian Province from July 2020 to July 2022，were selected as research subjects and divided into control group and observation group according to the odd and even number method，with 38 cases in each group.The treatment method of the control group was oral sulletin，and the treatment method of the observation group was added and decreased.The clinical effect，sleep quality，psychological status，adverse drug reactions and quality of life of the two groups were compared.Results：The total response rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，The difference was statistically significant（Plt;0.05）; 2 groups compared the pre-treatment SAS scores，SDS scores，There was no significant difference（Pgt;0.05）; post-treatment，The SAS score and SDS scores in the observation group were better than the control group，The difference was statistically significant（Plt;0.05）; the sleep quality scores，such as sleep duration，daytime function，sleep efficiency and sleep time，were better than the control group，The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group，The difference was statistically significant（Plt;0.05）; the quality of life scores of additional concern，social，function，physiology，and emotional scores of the observation group were significantly higher than that of the control group，The difference was statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：The treatment of Chaihu plus keel oyster soup has a good promoting effect on improving the sleep quality，life quality and psychological condition of patients with liver stasis and fire insomnia，and the overall treatment effect is accurate and high safety，which is worthy of clinical promotion.

Keywords" Liver yu fire insomnia; Bubuplus keel oyster soup; Shstability

中圖分類號：R242；R256.23文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.01.019

失眠在臨床中屬于十分常見的一種睡眠障礙性疾病，其具體指的是入睡困難的原因或難以維持長久睡眠的原因引起的睡眠質量下降或睡眠時間無法使正常生理需求得到滿足，進而對日間社會功能產生直接性影響的主觀體驗［1］。調查資料顯示，近年來，社會人群中飽受失眠困擾的比例呈現明顯的增加趨勢。長期失眠的情況下會極大地增加發生高血壓、中風、頭痛等危險或導致以上疾病的病情加重，甚至會對生命安全構成威脅［2］。盡管臨床通過短效或中效的苯二氮艸卓類受體激動劑等可在短時間內改善睡眠質量、延長睡眠時間，但長期使用的情況下會導致諸多不良反應，安全性較差。中醫將失眠納入“不寐”范疇，且相較于西醫治療，中醫療法效果更為確切、無明顯不良反應。本文在近兩年的時間范圍內收集整理76例肝郁化火型失眠癥患者作為研究對象進行觀察比較，現報道如下。

1" 資料與方法

1.1" 一般資料" 選取2020年7月至2022年7月福建省安溪縣湖上衛生院收治的肝郁化火型失眠癥患者76例作為研究對象，按照單雙號法分成對照組和觀察組，每組38例。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。見表1。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2" 診斷標準" 1）西醫標準：將《中國精神障礙分類與診斷標準》即CCMD-3中用來診斷失眠的標準作為參照［3］。a.睡眠質量差主要表現為失眠，很難入睡、睡眠非常淺、睡眠過程中反復多次醒來，且醒來以后有明顯不適感，再入睡極其困難、多夢、醒得非常早；或者日間經常出現乏力疲倦的情況；b.受到失眠的影響，表現出恐懼不安、焦慮抑郁等負性情緒，嚴重降低精神活動效率，社會功能無法正常發揮；c.上述癥狀平均每周的發生次數在3次以上，持續時間在2周以上。2）中醫標準：將《中藥新藥臨床研究指導原則》之中用來診斷肝郁化火型失眠的標準作為參照［4］。a.整晚處于不眠的狀態，難以快速入睡，睡著后易醒，醒后再入睡難度極大；b.存在明顯的煩躁易怒、頭痛癥狀，同時存在胸肋疼痛、尿黃便秘、口干口苦、面紅目赤等情況；c.呈現舌紅苔黃的狀態，有明顯的脈弦或數情況。

1.3" 納入標準" 1）同時滿足中醫、西醫關于失眠的臨床診斷標準，主癥為失眠；2）近30 d內并未進行其他藥物或方案治療；3）自愿參與，并對知情同意書進行了簽署。

1.4" 排除標準" 1）對本研究中所用藥物存在過敏的情況；2）屬于假性失眠或者繼發性失眠的情況；3）心臟、腎臟、脾臟、肝臟等重要器官存在性質極其嚴重的病癥；3）正處于妊娠或哺乳期等特殊時期的女性；4）尚處于其他臨床研究中。

1.5" 脫落與剔除標準" 1）治療過程中主動退出；2）無法嚴格按照制定好的治療方案進行治療；3）治療期間因出現其他重大病癥，被迫停止治療。

1.6" 治療方法

給予對照組患者的治療藥物為舒樂安定，臨睡前30 min服用1次，劑量則按照1～2 mg的標準，1個療程為4周，共進行1個療程的治療。給予觀察組的治療藥物為柴胡加龍骨牡蠣湯，藥方具體構成：煅磁石、生牡蠣、生龍骨各30 g，且均需要先煎，黃芩、柴胡、茯苓各12 g，酸棗仁、遠志、黨參、白芍、焦梔各15 g，姜半夏、生姜、大棗各9 g，桂枝、生大黃各6 g。加減：若患者存在嚴重的大便秘結情況，則增加桔梗6 g、杏仁10 g，若患者存在肝火旺、面赤的情況，則增加龍膽草10 g，若患者存在抑郁情緒，則增加香附12 g、郁金15 g，若患者存在噯氣反酸、食少痞滿的情況，則增加神曲、陳皮、連翹各10 g，若患者存在頭昏、頭沉的情況，且有健忘現象，則增加遠志、石菖蒲各10 g，若患者不僅有舌質暗紅的情況，還有瘀斑的情況，則增加丹參15 g。

1.7" 觀察指標

1.7.1" 療效觀察" 觀察2組患者治療效果。

1.7.2" 心理狀況" 判定工具為SAS（焦慮自評量表）、SDS（抑郁自評量表），若SAS評分超過50分，則代表患者有焦慮情緒存在，且分值同焦慮程度間顯示的是正比關系［5］；若SDS評分超過53分，則代表患者有抑郁情緒存在，且分值同抑郁程度間顯示的是正比關系［6］。

1.7.3" 睡眠質量

評價工具：PSQI（匹茲堡睡眠質量評分量表）。內容：睡眠時間、睡眠效率、日間功能、入睡時間。分值范圍：0～21分。關系：成反比［7］。

1.7.4" 藥物不良反應" 治療過程中應密切觀察和記錄2組發生的視力模糊、頭暈嗜睡、乏力、惡心口苦等不良反應。

1.7.5" 生命質量

QOL量表為依據，涉及5個方面的內容，即情感、附加關注、社會、功能、生理，分數越低代表生命質量越差［8］。

1.8" 療效判定標準" 將《中藥新藥臨床研究指導原則》作為判斷臨床治療效果的參照標準，痊愈：患者在治療后恢復了正常的睡眠時間，或夜間睡眠超過6 h，且處于深沉的睡眠狀態，睡醒以后則精神狀況良好，精力充沛。顯效：患者在治療后睡眠有一定程度的改善，睡眠時間相較于治療前增加超過3 h，同時睡眠深度也比治療前加深。有效：患者在治療后失眠癥狀有所好轉，睡眠時間相較于治療前的增加幅度在3 h以下。無效：患者在治療后的失眠癥狀沒有任何變化，或者失眠程度比治療前更重［9］。

1.9" 統計學方法" 采用SPSS 25.0統計軟件進行數據分析，計量數據用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 2組患者臨床治療效果比較

觀察組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.2" 2組患者心理狀況評分比較" 治療前，2組SAS評分、SDS評分的比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組評分低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.3" 2組患者睡眠質量比較

觀察組患者睡眠時間、睡眠效率、入睡時間、日間功能等睡眠質量評分優于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

2.4" 2組患者藥物不良反應發生情況比較

觀察組藥物不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表5。

2.5" 2組患者生命質量評分比較

觀察組患者情感、生理、社會、功能、附加關注等生命質量各項分值與總分值均高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表6。

3" 討論

失眠作為臨床常見且多發的病癥，當前臨床還未完全明確其發病機制與病因，但大多數學者指出，生物因素、心理因素、社會因素等綜合作用的情況下，絕大多數患者都會出現失眠問題［10］。中醫則表明，患者之所以會出現失眠情況，同陰陽失衡、情志因素等具有直接性關系。隨著社會生活、工作壓力的不斷增加，各類情緒問題相繼出現，情志不暢的情況下就會造成肝氣郁結，梳理難度大，氣郁化火導致邪火不斷向上對心神造成了侵擾，神出于舍，進而引起不寐［11-12］。以往臨床治療失眠多采用藥物療法、行為療法等，雖然非苯二氮艸卓類藥物治療失眠可以快速起效、短期內效果良好，但隨著治療時間的不斷延長，患者逐漸會有頭痛、嗜睡等情況出現，停藥后失眠癥狀會再次發作，從而極大地增加患者抵觸心理［13］。中藥方劑在進行組方時綜合考慮各種藥物的特點，直接在多個靶點、器官發揮作用，經不同途徑治療疾病，可以適應并滿足睡眠障礙的病理機制特點［14］。

柴胡加龍骨牡蠣湯是來源于《傷寒論》中的一個方劑，其功效主要從平衡陰陽、疏肝解郁2個方面發揮出來，在氣機運行不暢引起的失眠治療中可以取得顯著性成效［15］。本方通過黨參、遠志、白芍、焦梔子、酸棗仁對人參進行替換，通過無任何毒性且安神效果確切的磁石對鉛丹進行替換。黃芩合用柴胡的方式有利于促使肝膽氣機得以條達，從而有效疏肝泄熱，促進氣郁癥狀，即頭昏頭脹、入睡困難等快速改善；白芍與柴胡合用的方式能夠直達少陽，且可做到散收有度，促進肝氣郁結快速梳理；黨參配伍大棗的方式有利于祛邪熱、扶正氣，同時補中益氣、養

心安神；半夏、生姜均可起到疏通郁滯的作用；大黃可以有效瀉熱；遠志、酸棗仁能夠起到安寧心神的功效；茯苓、焦梔子分別具有利水行津、瀉火除煩的效果；磁石、牡蠣、龍骨均是注重安神的藥物，可保證神志安寧；桂枝主要通過通陽達郁來發揮自身作用。以上藥物共奏寧心安神、疏肝解郁的功效［16］。通過藥理學實驗得到的結果可知，柴胡加龍骨牡蠣湯能夠對動物下丘腦-垂體-腎上腺軸的功能進行調節，并對神經遞質，如5-羥色胺、多巴胺、去甲腎上腺素等表達進行協調，有效促進以焦慮、抑郁為代表的負性情緒的改善。臨床研究發現［17］，柴胡加龍骨牡蠣湯通過對腦內單胺類神經遞質含量進行增加以及對HPA軸進行調節、對物質代謝進行調節、抗炎等各種途徑協同治療失眠，并可降低不良反應發生率，提高患者治療依從性，在肝郁化火型失眠治療中效果極好。

在本次試驗中，觀察組的治療總有效率、生命質量各項評分與總分明顯要高于對照組，同時其治療后的日間功能、睡眠時間、入睡時間、睡眠效率等睡眠質量評分、SAS評分、SDS評分、藥物不良反應發生率明顯要低于對照組（Plt;0.05）。從而表明，肝郁化火型失眠患者選擇柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療，不僅可有效改善患者的負性情緒，提升其生命質量、睡眠質量，還能保證理想的臨床療效和藥物安全性，具有積極借鑒和普及的價值。

利益沖突聲明：無。

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