美國FDA批準(zhǔn)Padcev（enfortumab vedotin-ejfv/恩福單抗凡酯）用于治療尿路上皮細(xì)胞癌

美國FDA 于2023 年12 月15 日（星期五）批準(zhǔn)安斯泰來藥業(yè)公司（Astellas Pharma）的抗體藥物偶聯(lián)物enfor‐tumab vedotin-ejfv（恩福單抗凡酯，商品名Padcev）與帕博利珠單抗/pembrolizumab（商品名Keytruda，Merck/默克公司出品）聯(lián)合用藥用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮細(xì)胞癌（locally advanced or metastatic urothelial cancer，簡稱la/mUC），適用于不宜使用含鉑化療藥物進(jìn)行治療的患者。FDA 采用加速審批程序（accelerated approval，一種臨時批準(zhǔn)機(jī)制，往后有可能撤銷）批準(zhǔn)了這一聯(lián)合治療方案。

（來源：美國FDA政府公告，2023-12-15 夏訓(xùn)明編譯）