美國FDA批準IWILFIN（eflornithine/依氟鳥氨酸）用于降低高危神經母細胞瘤復發風險
2024-05-10 07:21:20夏訓明
廣東藥科大學學報 2024年1期
美國FDA 于2023 年12 月13 日批準USWM 公司（USWM, LLC）的藥物eflornithine/依氟鳥氨酸（eflornithine hydrochloride/鹽酸依氟鳥氨酸，商品名IWILFIN，192 mg 口服片劑，1 日2 次，每次推薦劑量與患者體表面積相關聯）用于成人和兒童降低高危神經母細胞瘤（high-risk neuroblastoma,HRNB）的復發風險，適用于之前對多藥物綜合治療（包括抗GD2免疫療法）至少有部分反應的患者。
IWILFIN是一種鳥胺酸脫羧酶抑制劑類藥物。這是FDA首次批準藥物用于降低HRNB復發風險。IWILFIN最常見（發生率≥5%）的毒副作用有醫學檢驗結果異常、中耳炎、腹瀉、咳嗽、鼻竇炎、肺炎、上呼吸道感染、結膜炎、嘔吐、發熱、過敏性鼻炎、中性粒細胞水平降低、丙氨酸轉氨酶升高、天冬氨酸轉氨酶升高、聽力下降或喪失、皮膚感染、尿路感染等。
（來源：美國FDA政府公告，2023-12-15 夏訓明編譯）
