新藥科背景下藥學人才實踐能力培養體系的研究與探索

徐 蓉，侯愛君，劉 燕，孫海英，章文麗

（上海交通大學a.藥學院；b.招投標與政府采購辦公室，上海 200240）

0 引言

隨著“健康中國”國家戰略的實施和“四新”建設的深化推進，我國的教育正面臨著重大的改革發展。《“健康中國2030”規劃綱要》中明確將“共建共享、全民健康”作為健康中國發展的基本路徑和根本目的［1］。在新醫科背景下，醫學人才培養的重點也從以治病為中心轉變為以人民健康為中心，需要基礎醫學、臨床醫學、公共衛生、藥學、護理等學科協調發展、齊頭并進。國務院辦公廳印發的《關于深化醫教協同進一步推進醫學教育改革與發展的意見》（國辦發〔2017〕63 號）中明確將“公共衛生、藥學、護理、康復、醫學技術等人才培養協調發展”作為醫學教育改革發展的主要目標之一［2］。因此，新藥科作為新醫科建設的重要組成部分，將著眼健康中國的新需求、藥學發展的新要求，關注“生命全周期，健康全過程”來進行人才培養，開展科學研究。

同時，隨著社會經濟水平的增長和我國醫藥產業結構的升級，融合了生物、化學、醫學等多學科的醫藥技術領域，更呈現出了交叉滲透、綜合發展的趨勢。生物醫藥作為攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業，已被國家創新驅動戰略列為重點突破的十大領域之一，并提出了“至2030 年躋身創新型國家前列”的愿景，中國醫藥創新的局面已經拉開，藥學領域正面臨由仿制藥為主向原創新藥為主的戰略轉移，中國的創新藥物研究也正由最初的“跟跑”進入“并跑”，并逐步向“領跑”發展［3］。

由此可見，致力于培養服務生命全周期大健康觀和具有新藥創新能力的藥學人才，是新時代藥學教育的主要目標［4］。“懂醫精藥、善研善成”已然成為新藥科背景下藥學人才的培養目標。

1 藥學人才實踐能力培養現狀

藥學作為一門實踐性強的應用學科，實踐能力的培養始終是藥學人才培養的重中之重。而目前的實踐能力培養體系中仍存在以下問題：

1.1 以臨床需求為導向的新藥研發觀體現不足

長期以來，“以藥品為中心”一直是我國高等藥學教育人才培養的主流理念［5］，學生對藥物的認識主要建立在其化學結構認識上，實踐訓練沿用的也是以化學知識為主的仿制藥研發思路，而不是建立在認識臨床疾病預防和治療需求的基礎上，導致學生在實踐能力培養中以臨床需要為導向的新藥研發觀不強。同時，當前的藥學實踐體系以創新藥物研發與臨床應用為主線開展的實踐項目甚少，學生的醫藥知識體系系統性不強、學科交叉融合能力較弱，學生圍繞臨床疾病譜的藥學創新意識和創新能力明顯不足。

1.2 實踐教學體系不完善

由于臨床早接觸不足，藥企早進入不足，懂醫精藥、善研善成的理念尚未深植于學生的意識養成中。從實踐教學環節來看，藥學生主要還是在實驗室開展實驗教學學習［6］，缺乏面對病人的實踐教學學習和必要的醫學與臨床的知識技能。實驗內容以驗證性實驗為主，難以適應制藥產業新技術、新業態發展需求，未能充分培養學生的實踐能力和創新能力。相關醫產教融合的實踐課程缺乏，實驗課教材內容陳舊，綜合性設計性實驗還有待加強等。

1.3 校企醫協同育人實踐平臺存在短板

藥學人才培養基地的短缺導致新藥科人才培養“紙上談兵”。目前在藥學人才培養基地的建設上主要存在兩方面的問題。一方面是缺少足夠的人才培養基地，難以滿足學生在培養基地的實踐學習，使得藥學的教學改革力度明顯后勁不足；另一方面是人才培養平臺的資源配置共享較弱、校企醫合作不強，使得人才培養的資源支撐不足；現有的實踐機會較少，實習實踐時間相對較短，培養程序不系統，導致人才培養成果不突出。

2 藥學專業實訓實踐內容

2.1 藥學專業認證標準中實踐教學主要內容

根據藥學專業的認證標準，專業實踐教學主要包括實驗、實訓、實習、畢業論文、社會實踐等，對實踐環節的設置、實驗教學的學時、實習實訓的內容、畢業論文的選題等方面均提出了定性和定量要求，旨在使藥學專業畢業生的實踐能力達到崗位勝任力要求，從而實現藥學專業人才培養目標。

根據《藥學本科專業認證標準》第一級和第二級的具體要求，所涵蓋的藥學實踐實驗內容包括［7］：

（1）課程設置要求。包含通識類課程，化學類、生物學類、醫學類基礎課程和藥學類專業課等。其中要求實驗、實訓、實習、畢業論文、社會實踐等在內的實踐類課程學分占總學分的25%及以上。

（2）實驗教學要求。藥物化學、藥劑學、藥理學、藥物分析等專業核心課程需單獨開設實驗課程。化學類、生物學類、醫學類基礎課和藥學類專業課的實驗課與理論課學時比不少于0.8，或實驗課總學時不少于550 學時。實驗教學中有綜合性實驗、設計性實驗項目。能夠不斷更新實驗教學內容，改革實驗方法。

（3）實習實訓要求。畢業實習（含畢業論文）的時間不低于16 周。每位學生在校期間累計參與2 周以上各類校外藥學實踐活動（不含畢業實習）。

（4）畢業論文要求。畢業論文選題應符合本專業人才培養目標和要求，保證1 個學生1 個題目。實驗性論文選題占本專業全部論文選題的90%以上。

而目前正在研制中的《藥學本科專業認證標準》第三級，是國家對藥學本科專業辦學水平的卓越要求，主要依據《普通高等學校本科藥學類專業教學質量國家標準》、國家級一流專業建設相關要求等制定，反映高等教育和藥學教育的國際、國內發展趨勢及社會期待。第三級標準將重點關注新興實驗課程、綜合性或特色性實驗項目的開設情況等。同時，推動醫藥深度融合，使藥學生熟悉和親近臨床，更好地培養“懂醫精藥，善研善成”的藥學人才。

2.2 我院藥學實訓實踐教學體系概況

我院藥學專業為國家一流本科專業建設點，并于2021 年通過了教育部的藥學專業認證，從建院以來就非常重視學生綜合實踐能力的培養，系統構建了開放的實踐教學平臺，學生從大一到大四期間，可通過平臺上專業基礎實驗、綜合性藥物研發實驗、PRP、大學生創新計劃、認識實習、專業實習、畢業設計等進行一系列的系統學習和實踐，將理論知識、實驗操作和創新能力培養融為一體，以促進學生實踐能力和創新能力的提升。

開設了以學生為中心的藥物研發實驗課程，模擬新藥實戰，全面覆蓋藥學各學科領域的知識點（藥物化學、天然藥物學、藥劑學、藥理學、藥物分析等）。學生根據自己的興趣和優勢，從天然藥物、化學藥和生物技術藥中選擇一種藥物，根據原料制備、原料質量分析、制劑制備、制劑質量分析、藥效、毒理分析等新藥注冊要求進行實驗設計。實驗內容和方案均由學生自主選擇，學生通過立項選題、方案設計、團隊協作進行探究式學習。整個實施過程，以學生為主、教師為輔，通過“新藥”實戰，培養和提升了學生的實踐能力和創新思維能力［8］。其中生物技術藥物綜合實驗的設置順應了國家重大戰略發展需求，成為全國高校中為數不多開設本科生生物技術藥物綜合實驗的藥學院，實驗內容涵蓋了生物技術藥物從設計、研發、臨床前研究到IND申報全過程。

此外，為豐富實驗教學內容，學院通過引進與自主設計虛擬仿真實驗項目的方式，建立了虛擬實驗教學平臺［9］，并以此為基礎，建設具有特色的虛擬仿真實驗教學課程。學生通過虛擬實驗進行多條件、多方法、多路線、多維度的反復實驗，在全面模擬、充分對比后，再選取1 或2 條路徑進行真實實驗，虛實結合、事半功倍，大大提升學生的創新意識和實踐能力。

3 構建“多鏈融合、協同育人”實踐能力培養體系

新藥科背景下要求藥學生的培養應始終圍繞“以患者為中心”“臨床需求為導向”的新藥研發觀，構建多學科交叉、醫藥融合的課程體系，采取“多鏈融合、協同育人”的培養模式，將“懂醫精藥、善研善成”理念深植于藥學實踐能力培養中。

3.1 構建多學科交叉課程體系

構建以藥學類課程群為中心、“藥學+醫學、化學、生物學、社會與管理、信息工程科學、材料學”等為支撐的“1 +N”多學科交叉課程體系（見圖1），從而打破界限分明的學科壁壘，以滿足制藥產業新技術、新業態的發展需求。加快建設多學科交叉、理論基礎與實踐融通的藥學教育課程體系［10］，著力培養學生的創新思維和實踐能力。

圖1 “1 +N”多學科交叉課程體系

同時，進一步加強與醫院、藥企、研究機構的深度融合，共同開發醫教融合、產教融合的實踐課程。采取理論教學和實訓教學相結合的方式，以激發學生實踐探索能力，活躍臨床思維和科研思維，提升臨床和科研創新能力。

（1）與上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院、仁濟醫院和胸科醫院共同開發的醫教融合課程，引導學生從臨床合理用藥、不良反應監測中了解疾病發生機理，學習各類疾病的藥物治療和合理使用、治療藥物監測和個體化用藥方案，在此基礎上又通過醫院臨床藥學科室的實訓內容，全面熟悉藥物臨床使用的全過程。

（2）與上海醫藥集團中央研究院抗體藥物張江實訓平臺共同開發的產教實踐課程，學生在全面了解抗體藥物生產的基礎知識上，完成種子復蘇培養、生產擴大培養、層析柱裝填及高效液相等實訓內容，從而了解藥品中試生產的基本流程。

3.2 構筑“產學研醫一體化”實踐育人平臺

在實踐教學上，以創新藥物研發鏈為主線［11］，讓學生作為執行者完整參與到創新藥物的研發、生產、臨床應用過程中。打破產學研醫壁壘，通過科教融合、產教融合、醫教融合，創建“產學研醫一體化”的實踐育人平臺，補足藥學實踐教學平臺短板，將實驗教學（學）、實習實訓（醫、產）和科研實踐（研）有機融合。

（1）科教融合——建立校內創新藥物研究實訓平臺。學院依托教育部工程中心和上海市重點實驗室、教學實驗中心、學生創新工作室等，完成藥物從上游到下游的全過程操作；同時，依托建設的虛擬仿真實驗教學項目，使學生仿佛親臨藥企生產一線，為實際工作打下基礎。

（2）產教融合——開拓多資源產教融合示范基地。依托校外教學實踐基地建設，與國家級科研院所如中國醫藥工業研究院、中國科學院上海藥物研究所和一流醫藥企業開展合作，開拓多資源產教融合示范基地，為學生提供多元化的課外實踐基地，將企業實踐和藥學研究前沿相結合，增強學生解決醫藥科技難題的能力。

（3）醫教融合——與醫院深度融合。依托交大附屬醫院臨床藥學學科基地，設立以臨床需求為導向的藥物研發和臨床應用實踐平臺，引導學生從臨床合理用藥、不良反應監測、慢病健康管理中了解疾病發生機理，形成“臨床發現問題—實驗室解決問題—臨床應用”的轉化醫學思維，培養學生建立“新藥研發的本源是滿足臨床需求”的認知［12］。

3.3 以科研項目為依托［13］，培養學生創新能力

（1）結合管政項目、PRP、“大創”等校級科創項目，積極引導學生的自主探究和學習，已初顯成效。近年來，學院的本科生參加PRP 項目率達到90%以上，各級“大創”項目參與率達到60%以上。從2018 年以來，獲得國家級大學生創新創業競賽獎項5 項；省部級和校級科創獎項13 項，以本科生科研發現為主發表的SCI學術論文19 篇。2020 年榮獲第十二屆“挑戰杯”中國大學生創業計劃競賽金獎。2022 年獲第八屆中國國際“互聯網+”大學生創新創業大賽上海賽區金獎和第十三屆“挑戰杯”上海市大學生創業計劃競賽銀獎。

（2）成立學生創新工作室，為學生創新實踐提供平臺。依托相關課題組、“985 工程”平臺和國家重大專項生物技術藥物制劑平臺等，成立了“藥學院學生創新工作室”，全面指導本科生的科技創新。近年來，學生團隊多次榮獲全國藥苑論壇、上海大學生“科創杯”等多項獎項。逐步形成以“學生科技創新工作室”為前端土壤，以PRP、錢學森杯、挑戰杯、國際遺傳工程機器大賽（iGEM）等科技競賽為中端載體、以學術論文和專利為后端輸出的“三層架構式”培養路徑，不斷提升學生科技創新能力［14］。

（3）設立藥學院Pharm-X 研究創新基金，旨在鼓勵學生開展前瞻性、交叉性科學研究。項目以學生和不同學科背景的導師組構成，學生在導師組的指導下通過以“交叉創新”為主題的自主研究計劃，進一步拓展思維、激發創新能力，從而實現由“學習知識”向“創造知識”的能力轉型。

4 結語

在新醫科、新藥科的背景下［15］，藥學人才的培養將圍繞“懂醫精藥、善研善成”的培養目標，以臨床思維和創新能力提升為導向開發相關實踐課程、以創新藥物研發鏈為主線搭建實踐育人平臺、以科研項目為依托實施科創項目及競賽，通過構建“多鏈融合、協同育人”的實踐能力培養體系，不斷提升學生系統的藥物研發思維及科研創新能力，從而培養具有服務生命全周期的大健康觀和新藥創新能力的藥學人才。