二仙湯臍灸治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效觀察

衣 艷， 張 華， 張 莉， 王 洋

（1.青州市婦幼保健院，山東 青州 262599；2.青州榮軍醫(yī)院，山東 青州 262550；3.青州市人民醫(yī)院，山東 青州 262599）

圍絕經(jīng)期綜合征（perimenopausalsyndrome，PMS）是圍絕經(jīng)期女性因性激素下降出現(xiàn)內(nèi)分泌紊亂，并伴有軀體和精神癥狀的一組癥候群。我國現(xiàn)階段PMS 發(fā)病率為56.0%，人口的老齡化和預(yù)期壽命的延長，使發(fā)病率呈不斷攀升趨勢，且常合并慢性心腦血管疾病、骨質(zhì)疏松癥等；而PMS 的存在加重原有疾病的癥狀和治療難度［1-2］。隨著人們對生活品質(zhì)要求的提高，PMS 已成為影響圍絕經(jīng)期女性生活質(zhì)量、家庭及社會和諧的重要因素。因其治療周期長，極大地消耗了寶貴的醫(yī)療資源。雌激素替代療法是治療PMS 的最有效方法，但嚴(yán)重的并發(fā)癥影響臨床應(yīng)用［3］。二仙湯是張伯訥教授研制的治療PMS 的一首名方，臨床療效顯著，現(xiàn)已被廣泛用于中醫(yī)病機(jī)為“腎精虧虛，陰陽失調(diào)”相關(guān)疾病的治療［4］。然而，口服給藥口感差、煎煮煩瑣的缺點影響患者治療的積極性，亟需研發(fā)治療簡便、療效可靠的中藥給藥方式。臍是中醫(yī)常用的給藥腧穴，因其所處的獨特經(jīng)絡(luò)位置和解剖結(jié)構(gòu)，適用于多數(shù)全身慢性疾病和急危癥的治療。鑒于此，本研究采用二仙湯制備臍灸粉艾灸治療PMS，并觀察臨床癥狀及對性激素水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021 年5 月—2022 年10 月青州市婦幼保健院收治的PMS 患者98 例為研究對象，以信封法將其分為對照組與觀察組。對照組49 例，年齡為42～58 歲，平均年齡（46.40±2.61）歲；病程為7～35 個月，平均病程（9.23±2.38）個月；分娩次數(shù)為1～3 次，平均（1.72±0.39）次；合并冠狀動脈供血不足10 例，骨質(zhì)疏松癥6 例，婦科慢性病9 例。觀察組49 例，年齡為40～56 歲，平均年齡（46.70±2.48）歲；病程為6～67 個月，平均病程（9.33±2.29）個月；分娩次數(shù)為1～3次，平均（1.81±0.35）次；合并冠狀動脈供血不足11 例，骨質(zhì)疏松癥6 例，婦科慢性病8 例。2 組患者一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：① 患者見月經(jīng)延后或閉經(jīng)，行則量多，淋漓不止，經(jīng)色淡質(zhì)稀，伴神疲肢冷，頭暈?zāi)垦＃崮蝾l，舌質(zhì)淡、苔薄、脈沉細(xì)無力等腎陽虧虛之證［5］；② 符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中PMS 診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］；③ 參與本研究前3個月內(nèi)未應(yīng)用雌激素、鎮(zhèn)靜劑等藥物，也未同時參與本研究外其他藥物試驗者；④ 知曉研究內(nèi)容并自愿參加者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：① 有卵巢切除史，或合并卵巢腫瘤、盆腔慢性炎性疾病者；② 合并心、肺、腦、肝腎，以及造血系統(tǒng)嚴(yán)重障礙者；③ 對治療藥物成分過敏，以及臍部皮膚損傷者；④ 不能全療程保質(zhì)完成治療，并配合完成療效觀察者。

1.2 方法

對照組給予心理干預(yù)，讓患者知曉PMS 有一定的自愈性，正規(guī)治療預(yù)后良好，樹立治療信心，調(diào)整生活方式，積極參加社會活動，特別是體育鍛煉。同時口服艾司唑侖片（天津太平洋制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H12020291，1 mg），每次1 mg，每日3次；谷維素片（北京中新藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H13020683，10 mg），每次10 mg，每日3次，療程8周。

觀察組在上述治療基礎(chǔ)上聯(lián)合臍灸。臍灸粉制備和施治方法：臍灸粉由淫羊藿、仙茅、當(dāng)歸、巴戟天、黃柏、知母按照2∶2∶2∶2∶1∶1 質(zhì)量比構(gòu)成，共研粉，過100目篩后備用。具體操作為搗生姜為泥，與藥粉等質(zhì)量比混合制成直徑2 cm、厚0.5～1.0 cm的藥餅置臍部，將底面直徑、高均為1 cm 的艾柱置藥餅中央并點燃，施灸3 壯。治療過程中如出現(xiàn)皮膚燙傷應(yīng)立即終止治療，創(chuàng)面碘伏消毒后外涂濕潤燒傷膏治療；如出現(xiàn)皮膚瘙癢、起水皰，則外涂氟輕松軟膏治療。隔日施灸1次，療程為8周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1） Kupperman評分［7］：包括失眠、異常感覺、抑郁、汗出、潮熱、乏力等13 項，總分63 分，分值越低，則癥狀越輕。

（2） 性激素水平：治療前后采集空腹肘靜脈血，以SMART300 化學(xué)發(fā)光檢測儀測定血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平。

（3） 不良事件：檢測患者治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能，以及治療過程中臍部皮膚變化。

（4） 療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)Kupperman 評分改變情況評定臨床療效。治愈：評分較治療前下降≥80%；顯效：評分較治療前下降50%～80%；有效：評分較治療前下降20%～50%；未愈：評分較治療前下降＜20%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組Kupperman評分比較

治療后，2 組Kupperman 評分均明顯降低，觀察組評分明顯低于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 2組Kupperman評分比較（±s，分）

表1 2組Kupperman評分比較（±s，分）

【注】 a：與本組治療前比較，P＜0.01；b：與對照組比較，P＜0.01。

?

2.2 2組性激素水平比較

治療后，2組血清FSH、LH、E2水平均明顯改善，觀察組改善幅度明顯大于對照組（P＜0.01），見表2。

表2 2組性激素水平比較（±s）

表2 2組性激素水平比較（±s）

【注】 a：與本組治療前比較，P＜0.01；b：與對照組比較，P＜0.01。

?

2.3 2組臨床療效比較

觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較［n（%）］

2.4 不良事件

全部患者治療后血尿常規(guī)、肝腎功能常規(guī)均未發(fā)現(xiàn)異常，觀察組患者也未發(fā)生臍部皮膚損傷。

3 討論

PMS是因性激素降低引起下丘腦-垂體-卵巢軸以及腎上腺功能失調(diào)，導(dǎo)致血清FSH、LH 水平明顯升高，E2水平過度下降，進(jìn)而影響植物神經(jīng)及其支配器官的功能，臨床表現(xiàn)為外周血管異常擴(kuò)張、出汗，以及行為、情緒改變等［8］。研究證實，二仙湯可以從多系統(tǒng)、多靶點干預(yù)下丘腦-垂體-卵巢軸功能，進(jìn)而有效緩解PMS 患者的臨床癥狀，改善早衰的卵巢功能，降低患者FSH 和LH 水平，升高E2含量［9-11］，現(xiàn)已成為替代雌激素類藥物治療PMS 的常用方法［12］。然而，長療程口服給藥帶來的不便降低了患者治療的積極性。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，內(nèi)外治具有相似的機(jī)理和用藥規(guī)律，即“所異者法耳”。臍灸是常用的中醫(yī)外治方法，多用于治療虛損性疾患，且操作簡便、療效可靠［13］。基于此，將二仙湯與臍灸結(jié)合治療PMS 成為值得期待的研究方向。

女子七七，腎精氣匱乏，沖任虛損，天癸漸衰，腎-沖任-天癸-胞宮軸功能紊亂，月經(jīng)隨之紊亂［14］。腎乃五臟之根、陰陽之源，腎中精氣虧耗，不能濡養(yǎng)臟腑，因此產(chǎn)生潮熱汗出、失眠、發(fā)力等一系列全身癥狀。治宜固腎氣、堅腎陰、瀉相火、調(diào)沖任。二仙湯中淫羊藿、仙茅、巴戟天補(bǔ)腎氣；黃柏、知母堅腎陰，瀉相火；當(dāng)歸通脈養(yǎng)血；生姜既作賦形劑，又健脾和胃，使氣血化生有源。多種藥物配合使用，溫而不燥，共達(dá)溫補(bǔ)腎精，調(diào)和陰陽之效。臍即“神闕穴”，屬任脈，與督、沖、帶脈脈氣貫通，并與脾胃經(jīng)相交，因此通達(dá)臟腑［15］。臍周表皮角質(zhì)層薄，屏障作用弱，臍周血管、神經(jīng)豐富，且距卵巢解剖位置較近，加之本研究應(yīng)用藥物含豐富的揮發(fā)油成分，具有良好的透皮性［16］，故中藥敷臍，藥物易循經(jīng)絡(luò)或通過血循環(huán)直達(dá)病所［17］。復(fù)以艾火灸之，熱療、藥療、經(jīng)絡(luò)療法相互配合，其治療機(jī)理相互協(xié)調(diào)，較單純口服更為全面，且減輕了口服給藥對消化系統(tǒng)和肝腎臟造成的損傷。本研究結(jié)果顯示，治療后，2 組Kupperman 評分均明顯降低，觀察組評分明顯低于對照組（P＜0.01）；血清FSH、LH、E2水平均明顯改善，觀察組改善幅度明顯大于對照組（P＜0.01）；觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。采用二仙湯制備臍灸粉艾灸治療PMS 可改善患者癥狀，降低患者血清FSH和LH水平，升高E2含量，提高有效率。

綜上所述，采用二仙湯制備臍灸粉艾灸治療PMS，將熱療、藥療、經(jīng)絡(luò)療法相互配合，其治療機(jī)制具有協(xié)同性，可改善臨床癥狀，降低血清FSH 和LH 水平，升高E2含量，提高有效率，且無明顯不良反應(yīng)，為治療PMS 提供了簡便、安全、有效的中醫(yī)外治方案。下一步應(yīng)加強(qiáng)對臍灸粉藥效成分的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，改進(jìn)劑型，增加藥物的透皮性，提高療效，力爭研發(fā)出可獨立治療PMS的臍療制劑。