二仙湯臍灸治療圍絕經期綜合征的療效觀察

衣 艷， 張 華， 張 莉， 王 洋

（1.青州市婦幼保健院，山東 青州 262599；2.青州榮軍醫院，山東 青州 262550；3.青州市人民醫院，山東 青州 262599）

圍絕經期綜合征（perimenopausalsyndrome，PMS）是圍絕經期女性因性激素下降出現內分泌紊亂，并伴有軀體和精神癥狀的一組癥候群。我國現階段PMS 發病率為56.0%，人口的老齡化和預期壽命的延長，使發病率呈不斷攀升趨勢，且常合并慢性心腦血管疾病、骨質疏松癥等；而PMS 的存在加重原有疾病的癥狀和治療難度［1-2］。隨著人們對生活品質要求的提高，PMS 已成為影響圍絕經期女性生活質量、家庭及社會和諧的重要因素。因其治療周期長，極大地消耗了寶貴的醫療資源。雌激素替代療法是治療PMS 的最有效方法，但嚴重的并發癥影響臨床應用［3］。二仙湯是張伯訥教授研制的治療PMS 的一首名方，臨床療效顯著，現已被廣泛用于中醫病機為“腎精虧虛，陰陽失調”相關疾病的治療［4］。然而，口服給藥口感差、煎煮煩瑣的缺點影響患者治療的積極性，亟需研發治療簡便、療效可靠的中藥給藥方式。臍是中醫常用的給藥腧穴，因其所處的獨特經絡位置和解剖結構，適用于多數全身慢性疾病和急危癥的治療。鑒于此，本研究采用二仙湯制備臍灸粉艾灸治療PMS，并觀察臨床癥狀及對性激素水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021 年5 月—2022 年10 月青州市婦幼保健院收治的PMS 患者98 例為研究對象，以信封法將其分為對照組與觀察組。對照組49 例，年齡為42～58 歲，平均年齡（46.40±2.61）歲；病程為7～35 個月，平均病程（9.23±2.38）個月；分娩次數為1～3 次，平均（1.72±0.39）次；合并冠狀動脈供血不足10 例，骨質疏松癥6 例，婦科慢性病9 例。觀察組49 例，年齡為40～56 歲，平均年齡（46.70±2.48）歲；病程為6～67 個月，平均病程（9.33±2.29）個月；分娩次數為1～3次，平均（1.81±0.35）次；合并冠狀動脈供血不足11 例，骨質疏松癥6 例，婦科慢性病8 例。2 組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：① 患者見月經延后或閉經，行則量多，淋漓不止，經色淡質稀，伴神疲肢冷，頭暈目眩，腰酸尿頻，舌質淡、苔薄、脈沉細無力等腎陽虧虛之證［5］；② 符合《婦產科學》中PMS 診斷標準［6］；③ 參與本研究前3個月內未應用雌激素、鎮靜劑等藥物，也未同時參與本研究外其他藥物試驗者；④ 知曉研究內容并自愿參加者。

排除標準：① 有卵巢切除史，或合并卵巢腫瘤、盆腔慢性炎性疾病者；② 合并心、肺、腦、肝腎，以及造血系統嚴重障礙者；③ 對治療藥物成分過敏，以及臍部皮膚損傷者；④ 不能全療程保質完成治療，并配合完成療效觀察者。

1.2 方法

對照組給予心理干預，讓患者知曉PMS 有一定的自愈性，正規治療預后良好，樹立治療信心，調整生活方式，積極參加社會活動，特別是體育鍛煉。同時口服艾司唑侖片（天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H12020291，1 mg），每次1 mg，每日3次；谷維素片（北京中新藥業股份有限公司，國藥準字H13020683，10 mg），每次10 mg，每日3次，療程8周。

觀察組在上述治療基礎上聯合臍灸。臍灸粉制備和施治方法：臍灸粉由淫羊藿、仙茅、當歸、巴戟天、黃柏、知母按照2∶2∶2∶2∶1∶1 質量比構成，共研粉，過100目篩后備用。具體操作為搗生姜為泥，與藥粉等質量比混合制成直徑2 cm、厚0.5～1.0 cm的藥餅置臍部，將底面直徑、高均為1 cm 的艾柱置藥餅中央并點燃，施灸3 壯。治療過程中如出現皮膚燙傷應立即終止治療，創面碘伏消毒后外涂濕潤燒傷膏治療；如出現皮膚瘙癢、起水皰，則外涂氟輕松軟膏治療。隔日施灸1次，療程為8周。

1.3 觀察指標

（1） Kupperman評分［7］：包括失眠、異常感覺、抑郁、汗出、潮熱、乏力等13 項，總分63 分，分值越低，則癥狀越輕。

（2） 性激素水平：治療前后采集空腹肘靜脈血，以SMART300 化學發光檢測儀測定血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平。

（3） 不良事件：檢測患者治療前后血尿常規、肝腎功能，以及治療過程中臍部皮膚變化。

（4） 療效標準：根據Kupperman 評分改變情況評定臨床療效。治愈：評分較治療前下降≥80%；顯效：評分較治療前下降50%～80%；有效：評分較治療前下降20%～50%；未愈：評分較治療前下降＜20%。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 2組Kupperman評分比較

治療后，2 組Kupperman 評分均明顯降低，觀察組評分明顯低于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 2組Kupperman評分比較（±s，分）

表1 2組Kupperman評分比較（±s，分）

【注】 a：與本組治療前比較，P＜0.01；b：與對照組比較，P＜0.01。

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2.2 2組性激素水平比較

治療后，2組血清FSH、LH、E2水平均明顯改善，觀察組改善幅度明顯大于對照組（P＜0.01），見表2。

表2 2組性激素水平比較（±s）

表2 2組性激素水平比較（±s）

【注】 a：與本組治療前比較，P＜0.01；b：與對照組比較，P＜0.01。

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2.3 2組臨床療效比較

觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較［n（%）］

2.4 不良事件

全部患者治療后血尿常規、肝腎功能常規均未發現異常，觀察組患者也未發生臍部皮膚損傷。

3 討論

PMS是因性激素降低引起下丘腦-垂體-卵巢軸以及腎上腺功能失調，導致血清FSH、LH 水平明顯升高，E2水平過度下降，進而影響植物神經及其支配器官的功能，臨床表現為外周血管異常擴張、出汗，以及行為、情緒改變等［8］。研究證實，二仙湯可以從多系統、多靶點干預下丘腦-垂體-卵巢軸功能，進而有效緩解PMS 患者的臨床癥狀，改善早衰的卵巢功能，降低患者FSH 和LH 水平，升高E2含量［9-11］，現已成為替代雌激素類藥物治療PMS 的常用方法［12］。然而，長療程口服給藥帶來的不便降低了患者治療的積極性。中醫學認為，內外治具有相似的機理和用藥規律，即“所異者法耳”。臍灸是常用的中醫外治方法，多用于治療虛損性疾患，且操作簡便、療效可靠［13］。基于此，將二仙湯與臍灸結合治療PMS 成為值得期待的研究方向。

女子七七，腎精氣匱乏，沖任虛損，天癸漸衰，腎-沖任-天癸-胞宮軸功能紊亂，月經隨之紊亂［14］。腎乃五臟之根、陰陽之源，腎中精氣虧耗，不能濡養臟腑，因此產生潮熱汗出、失眠、發力等一系列全身癥狀。治宜固腎氣、堅腎陰、瀉相火、調沖任。二仙湯中淫羊藿、仙茅、巴戟天補腎氣；黃柏、知母堅腎陰，瀉相火；當歸通脈養血；生姜既作賦形劑，又健脾和胃，使氣血化生有源。多種藥物配合使用，溫而不燥，共達溫補腎精，調和陰陽之效。臍即“神闕穴”，屬任脈，與督、沖、帶脈脈氣貫通，并與脾胃經相交，因此通達臟腑［15］。臍周表皮角質層薄，屏障作用弱，臍周血管、神經豐富，且距卵巢解剖位置較近，加之本研究應用藥物含豐富的揮發油成分，具有良好的透皮性［16］，故中藥敷臍，藥物易循經絡或通過血循環直達病所［17］。復以艾火灸之，熱療、藥療、經絡療法相互配合，其治療機理相互協調，較單純口服更為全面，且減輕了口服給藥對消化系統和肝腎臟造成的損傷。本研究結果顯示，治療后，2 組Kupperman 評分均明顯降低，觀察組評分明顯低于對照組（P＜0.01）；血清FSH、LH、E2水平均明顯改善，觀察組改善幅度明顯大于對照組（P＜0.01）；觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。采用二仙湯制備臍灸粉艾灸治療PMS 可改善患者癥狀，降低患者血清FSH和LH水平，升高E2含量，提高有效率。

綜上所述，采用二仙湯制備臍灸粉艾灸治療PMS，將熱療、藥療、經絡療法相互配合，其治療機制具有協同性，可改善臨床癥狀，降低血清FSH 和LH 水平，升高E2含量，提高有效率，且無明顯不良反應，為治療PMS 提供了簡便、安全、有效的中醫外治方案。下一步應加強對臍灸粉藥效成分的現代醫學研究，改進劑型，增加藥物的透皮性，提高療效，力爭研發出可獨立治療PMS的臍療制劑。