蛋白琥珀酸鐵治療重度貧血的效果觀察

陳坤紅 王正 范美英 接貴濤

貧血是臨床常見的血液系統疾病, 主要是因為患者體內鐵元素合成不足導致血紅蛋白(hemoglobin, Hb)濃度下降后形成的, 在兒童時期以及育齡期婦女中較為常見, 并且經流行病學統計, 全球30%左右貧血患者中一半左右為缺鐵性貧血, 并且在發展中國家具有更高的發病率［1］。育齡女性在妊娠期合并缺鐵性貧血比較常見, 主要是由于鐵吸收功能障礙造成, 因而主要采用補鐵治療, 其臨床癥狀為頭暈、乏力、面色蒼白、疲乏、呼吸困難等［2］。臨床針對重度貧血患者的治療主要是對癥治療, 若是因為某些疾病而引發則需要針對疾病治療, 若是因為缺乏造血原料, 一般是進行維生素、葉酸、鐵劑等補充, 進而控制病情。基于此, 本次研究針對重度貧血患者采用蛋白琥珀酸鐵治療的臨床效果進行了探究, 現將結果總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年1 月～2023 年1 月醫院接收治療的700 例重度貧血患者作為本次觀察對象, 依據治療藥物的不同分為對照組和觀察組, 每組350 例。對照組患者年齡22～38 歲, 平均年齡(28.73±4.81)歲；患病時長8～24 個月, 平均患病時長(15.27±4.68)個月。觀察組患者年齡22～40 歲, 平均年齡(29.05±4.53)歲；患病時長6～24 個月, 平均患病時長(14.98±4.82)個月。兩組患者的年齡、患病時長等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。研究患者及其家屬參加、簽署知情同意書, 本研究由醫院倫理委員會批準同意。納入標準：①所有患者均為女性；②入選患者符合臨床缺鐵性貧血的診斷標準；③血常規檢驗中患者的Hb 濃度在30～60 g/L, 其貧血程度均為重度。排除標準：①患者存在先天性疾病；②患者不能夠較好的配合, 影響研究；③伴有嚴重的神經性疾病, 免疫力低下；④患者存在嚴重的臟器功能障礙；⑤患者對使用藥物存在過敏禁忌。

1.2 方法 兩組患者入院后均接受常規檢查、營養支持等。對照組患者接受多糖鐵復合物(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., 注冊證號J20100156, 規格：0.15 g/粒)治療, 口服, 1～2 粒/次, 1 次/d。觀察組患者接受蛋白琥珀酸鐵［ITALFARMACO S.A., 注冊證號H20040821, 規格：15 ml∶40 mg(以鐵計)10 瓶］治療,口服, 2 瓶(相當于三價鐵40～80 mg)/d, 每日分2 次于飯前口服。兩組患者均同時服用維生素C 100 mg/d, 且連續治療4 周。

1.3 觀察指標及判定標準 ①觀察比較兩組患者治療前后的血液學指標以及鐵代謝指標水平。血液學指標包括紅細胞計數(red blood cell, RBC)、Hb、紅細胞平均體積(mean corpuscular volume, MCV)、平均紅細胞血紅蛋白量(mean corpuscular hemoglobin, MCH)；鐵代謝指標包括血清鐵(serum iron, SI)、血清鐵蛋白(serum ferritin, SF)、 總 鐵 結 合 力(total iron binding capacity,TIBC)。血液學指標的測定:抽取患者晨起空腹靜脈血2 ml, 應用血細胞分析儀進行血常規檢查, 同時記錄血液學指標的數值；鐵代謝指標的測定：抽取患者的晨起空腹外周靜脈血3 ml, 靜置后用3000 r/min 的離心速率離心10 min 獲得血清標本, 然后SI 用比色法結合配套試劑盒檢測, SF 用電化學發光法結合配套試劑盒檢測, TIBC 用比色法結合配套試劑盒檢測, 所有操作嚴格按照操作說明書執行。②觀察比較兩組患者的臨床療效。療效判定標準包括顯效、有效以及無效。顯效：患者經治療后其臨床癥狀顯著改善, 且Hb 水平基本趨于正常；有效：患者的臨床癥狀及Hb 水平均得到明顯改善；無效：患者在接受治療后的病情并未穩定控制甚至貧血更嚴重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。③分析比較兩組患者的不良反應發生情況, 包括惡心、疼痛、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。

1.4 統計學方法 臨床數據的研究用SPSS24.0 軟件進行統計分析, 計量數據的比較用t 檢驗, 用均數±標準差(±s)表示；計數數據的比較用χ2檢驗, 用率(%)表示。P<0.05 說明數據差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的血液學指標和鐵代謝指標水平比較 治療前, 兩組RBC、Hb、MCV、MCH、SI、SF、TIBC 水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者的RBC、Hb、MCV、MCH、SI 和SF 均較治療前升高, 且觀察組高于對照組；TIBC 較治療前降低,且觀察組低于對照組, 差異有統計學意義(P<0.05)。見表1, 表2。

表1 兩組患者治療前后的血液學指標水平比較( ±s)

表1 兩組患者治療前后的血液學指標水平比較( ±s)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數 RBC(×1012/L) Hb(g/L) MCV(fl) MCH(pg)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 350 2.18±0.25 3.69±0.32a 82.65±7.82 123.45±8.91a 67.45±4.47 73.61±4.82a 21.23±2.35 24.57±2.80a觀察組 350 2.15±0.31 5.34±0.48ab 82.57±7.93 129.58±9.74ab 67.38±4.52 84.92±5.13ab 21.20±2.37 27.62±3.01ab t 1.409 53.509 0.134 8.688 0.206 30.059 0.168 13.880 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

表2 兩組患者治療前后的鐵代謝指標比較( ±s)

表2 兩組患者治療前后的鐵代謝指標比較( ±s)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數 SI(μmol/L) SF(μg/L) TIBC(μmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 350 6.35±1.12 16.37±1.72a 5.68±1.29 62.08±6.52a 80.45±8.72 68.54±7.25a觀察組 350 6.30±1.15 22.04±2.25ab 5.62±1.34 80.76±7.98ab 80.56±8.81 61.89±6.43ab t 0.583 37.455 0.603 33.913 0.166 12.838 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.2 兩組患者的臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率98.57%與對照組的98.86%比較, 差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者的臨床療效比較［n(%)］

2.3 兩組患者的不良反應發生率比較 對照組患者的不良反應發生率1.71%與觀察組的2.00%比較, 差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者的不良反應發生率比較［n(%)］

3 討論

缺鐵性貧血多見于兒童和育齡期女性, 特別是妊娠期女性, 其發病率約為41%, 妊娠期女性患有缺鐵性貧血后不僅不利于母體的健康, 還會造成妊娠不良結局, 因此臨床應該予以及時的鐵元素糾正和貧血癥狀改善［3］。鐵元素作為機體的必需微量元素, 不僅對神經系統的正常維護起著關鍵作用, 還能輔助合成DNA、轉運氧等。鐵元素缺乏可導致貧血, 影響神經元能量和神經遞質的代謝, 損害記憶功能等, 并且疾病加重還能導致患者的消化、循環等功能出現損傷［4］。針對缺鐵性貧血主要進行鐵劑補充治療, 進而促進Hb 的合成。臨床中治療用鐵劑主要分為無機鐵和有機鐵, 在針對缺鐵性貧血患者采用硫酸亞鐵以及蛋白琥珀酸鐵治療的研究中, 有學者指出, 采用蛋白琥珀酸鐵治療具有較理想的治療效果以及較高的用藥安全性［5-7］。另外也有研究學者提出, 針對缺鐵性貧血患者分別采用蛋白琥珀酸鐵、維生素C 進行治療后, 其蛋白琥珀酸鐵的臨床療效顯著［8,9］。在此次研究中, 采用多糖鐵復合物和新型鐵劑蛋白琥珀酸鐵治療重度貧血患者,蛋白琥珀酸鐵與多糖鐵復合物均取得了較理想的臨床療效。

本次研究中, 治療后, 兩組患者的RBC、Hb、MCV、MCH、SI 和SF 均較治療前升高, 且觀察組高于對照組；TIBC 較治療前降低, 且觀察組低于對照組, 差異有統計學意義(P<0.05)。說明蛋白琥珀酸鐵能夠積極改善貧血癥狀, 促進鐵元素的補充。該結果與姚玲艷等［10］、孫利等［11］的研究結果相符。觀察組患者治療總有效率98.57%與對照組的98.86%比較, 差異無統計學意義(P>0.05)；對照組患者的不良反應發生率1.71%與觀察組的2.00%比較, 差異無統計學意義(P>0.05)。說明利用蛋白琥珀酸鐵與多糖鐵復合物治療的臨床療效相當, 治療安全性較高。蛋白琥珀酸鐵作為有機鐵, 其鐵含量達35%, 具有豐富的亞鐵離子, 同時鐵離子在蛋白膜的保護作用下不會和胃液中的鹽酸、蛋白酶發生反應, 從而規避了胃黏膜損傷的情況, 因為游離鐵離子會被緩慢還原, 并經由金屬離子轉運蛋白轉運至上皮細胞的細胞質中發揮作用, 形成鐵蛋白后儲存備用, 通過鐵轉運蛋白隨著血液循環至機體內各個部位, 發揮其促進Hb 合成的作用, 最終實現治療疾病的效果［12-14］。多糖鐵復合物能夠快速補充鐵元素, 具有吸收速度快的特征, 具有較高的生物利用率, 同時不存在游離的鐵元素, 進而降低了對胃腸道的刺激［15,16］。

綜上所述, 采用蛋白琥珀酸鐵治療重度貧血患者具有確切的臨床療效, 可有效促進貧血癥狀的改善, 同時具有較高的用藥安全性, 值得臨床推廣應用。