蘇黃止咳膠囊對風熱犯肺型社區獲得性肺炎患者證候積分和炎癥指標的影響

李維真 趙迪宏 羅建云 梁佩貞 李君 司徒淳羽

CAP 主要是指在醫院外感染的肺實質感染性炎癥,患者多以咳嗽、發熱、胸痛和咳痰等癥狀為主。CAP主要是因自身免疫防御機制低下, 為病原體提供了入侵機會, 寄生于機體呼吸道持續繁殖, 引發一系列炎癥反應［1］。為此, CAP 患者多以兒童群體和老年群體為主。目前, 在CAP 治療中通常以經驗性抗生素干預為主, 但抗生素的大量使用會增加病原體耐藥性, 且隨著我國老齡化形勢的加劇以及各種新病原體的出現,抗生素的使用或將增加疾病治療難度［2］。有研究者表示［3］, 蘇黃止咳膠囊可幫助CAP 患者調控炎性指標,提升治療效果, 改善患者臨床癥狀, 同時還能夠降低不良反應風險。為了進一步了解蘇黃止咳膠囊在CAP治療中的效果, 本研究采取前瞻性隨機對照研究以2023 年4～8 月住院接診的80 例風熱犯肺型CAP 患者為觀察對象, 對其用藥效果進行觀察, 具體情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究采取前瞻性隨機對照研究, 選取江門市人民醫院2023 年4～8 月住院的80 例風熱犯肺型CAP 患者作為本次研究對象, 隨機分為對照組與觀察組, 各40 例。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較(n, ±s)

表1 兩組一般資料比較(n, ±s)

注：兩組比較, P>0.05

組別 例數 性別(男/女) 平均年齡(歲) 平均病程(d)對照組 40 24/16 45.52±2.10 7.21±1.74觀察組 40 25/15 46.17±2.75 7.35±1.82 χ2/t 0.053 0.188 0.352 P>0.05 >0.05 >0.05

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合2016 年出臺的指南標準；②滿足《社區獲得性肺炎中醫診療指南(2018 修訂版)》中關于風熱犯肺型證型標準；③患者年齡在2～90 歲；④患者簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①患者合并有臟器功能障礙性疾病；②患者屬于重癥肺炎；③患者處于特殊時期, 包括哺乳期、妊娠期等；④患者對本次用藥有過敏史；⑤患者精神異常, 無法配合本次研究。

1.3 方法 兩組患者根據診斷和實驗室檢查結果為其提供止咳化痰、抗感染、解痙平喘等對癥用藥。

對照組在對癥治療基礎上根據指南為患者提供常規西醫用藥治療, 具體為：取4.5 g 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉+100 ml 生理鹽水混合, 靜脈滴注, 3 次/d,可根據病原學檢測結果調整用藥方案；取4 ml 鹽酸氨溴索注射液與100 ml 生理鹽水混合, 靜脈滴注, 2 次/d。連續治療7 d。觀察組在對照組基礎上給予患者蘇黃止咳膠囊治療, 3 次/d, 1.35 g(3 粒)/次。連續治療7 d。在用藥期間, 囑咐患者盡量保持健康的生活習慣, 加強防寒保暖, 出入做好防護, 飲食清淡。

1.4 觀察指標及判定標準

1.4.1 證候積分 分別在患者治療前與治療后根據指導原則中評價表進行詢問評分, 具體為：主癥3 項, 次癥3 項, 總分為0～27 分, 評分越高表示癥狀越嚴重。

1.4.2 炎癥指標 分別在患者治療前與治療后晨起空腹狀態下采集靜脈血4 ml, 由檢驗室統一完成血樣處理后, 運用全自動生化分析儀完成炎癥指標測定, 包括WBC、NE、CRP、PCT 水平。

1.4.3 治療效果 療效評價參照《風溫肺熱病的診斷依據、證候分類、療效評定標準》中證候積分變化進行療效判斷。①治愈：患者用藥干預后臨床癥狀、肺部濕啰音趨于消失或者已經消失, 證候積分與治療前比較下降>95%。②患者用藥干預后臨床癥狀、肺部濕啰音均有明顯的好轉, 證候評分與治療前比較下降70%～95%。③有效：患者用藥干預后臨床癥狀、肺部濕啰音均有所改善, 證候積分與治療前比較下降比例在30%～69%。④無效：患者用藥干預后臨床癥狀、肺部濕啰音無變化, 證候積分評分與治療前比較下降比例<30%。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.4.4 安全性 對兩組患者用藥期間過敏等不良反應發生情況進行跟蹤了解。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后證候積分比較 治療前, 兩組主癥、次癥積分及總分比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后, 兩組患者主癥、次癥積分及總分均低于治療前, 且觀察組低于對照組, 差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后證候積分比較( ±s, 分)

表2 兩組患者治療前后證候積分比較( ±s, 分)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數 時間 主癥 次癥 總分對照組 40 治療前 12.31±2.36 6.28±1.22 18.59±3.69治療后 8.48±2.81a 4.76±1.07a 13.24±2.63a觀察組 40 治療前 12.28±2.12 6.31±1.25 18.59±3.87治療后 6.42±1.38ab 3.08±0.84ab 9.50±1.48ab

2.2 兩組患者治療前后炎癥指標比較 治療前, 兩組患者WBC、NE、CRP、PCT 比較, 差異無統計學意義(P>0.05)。治療后, 兩組患者WBC、NE、CRP、PCT均較治療前改善, 且觀察組低于對照組, 差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后炎癥指標比較( ±s)

表3 兩組患者治療前后炎癥指標比較( ±s)

注：與本組治療前比較, aP<0.05；與對照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數 時間 WBC(×109/L) NE(%) CRP(mg/L) PCT(ng/ml)對照組 40 治療前 12.90±1.06 79.08±5.98 16.39±2.48 1.81±0.76治療后 6.86±0.57a 67.86±5.57a 9.47±1.85a 0.34±0.06a觀察組 40 治療前 12.91±1.15 77.82±6.25 16.84±2.51 1.96±0.91治療后 4.81±0.94ab 63.18±5.22ab 7.52±1.11ab 0.17±0.05ab

2.3 兩組患者治療效果比較 觀察組治療總有效率為97.50%, 高于對照組的82.50%, 差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療效果比較［n(%)］

2.4 兩組患者用藥安全性比較 兩組患者在用藥期間均未出現過敏等不良反應。

3 討論

CAP 是一種高發的呼吸系統疾病, 在病原體肺炎中的發病率達到了80%, 且多以葡萄球菌和鏈球菌等感染為主［4］。絕大部分患者會出現不同程度的全身毒血癥樣癥狀, 起病往往較急。若不及時進行治療, 可危及患者生命。據統計數據顯示, CAP 是導致人類死亡的第六大因素, 且死亡病例多為老年重癥患者［5］。目前,CAP 患者主要以居家用藥治療為主, 故采取何種簡單方便、效果顯著的治療方案幫助患者盡快改善癥狀是探索的重點。

根據本研究結果來看, 治療后, 觀察組患者的總有效率為97.50%, 高于對照組的82.50%, 差異有統計學意義(P<0.05)。該結果提示蘇黃止咳膠囊可有效提升CAP 患者的總體治療效果。中醫認為本病應當歸屬于“肺熱病”, 首見于《黃帝內經》, 此后《內經·素問》也有相關記載, 認為本病為伏邪溫病, 主要與風熱外邪入侵機體、正氣不足有關, 即外邪入侵機體后, 機體因陽氣耗損或者正氣不足, 致使抵御外邪功能下降, 邪氣趁虛而入, 聚集機體［6］。這與西醫免疫抵抗機制的觀點一致［7］。本病多見于春季, 氣候轉暖多風時節, 病邪以風熱為主, 而肺臟處于胸中, 外邪經由口鼻、腠理侵入機體后聚集于此, 肺臟嬌嫩, 不耐寒熱, 最容易出現病癥。風熱犯肺后聚集于肺臟, 熱邪旺盛, 正邪相爭, 正氣不足, 致使陰津無法固守, 加重陰陽失調, 出現咳痰、咳嗽等癥狀［8］。為此, 中醫認為針對本病治療當從病因病機出發, 以達到扶正透邪、宣肺散熱的功效。蘇黃止咳膠囊是一種中藥制劑,成分以紫蘇葉、麻黃、炒紫蘇子、地龍、前胡、五味子、蜜枇杷葉、炒牛蒡子和蟬蛻等為主, 方中紫蘇葉、炒紫蘇子聯合麻黃具有化痰平喘、宣肺散邪的作用；前胡聯合地龍具有清熱平喘、疏通筋脈的功效；五味子具有收斂肺氣的效用；蜜枇杷葉具有降氣化痰的作用；炒牛蒡子具有祛痰止咳的作用；蟬蛻則能夠疏散風邪。諸藥聯用共奏止咳化痰、宣肺散熱、扶正透邪的效用, 達到標本兼治的功效, 療效顯著［9］。同時對比兩組患者治療后證候積分變化, 觀察組總分(9.50±1.48)分低于同組治療前和同期對照組, 差異有統計學意義(P<0.05)。該結果進一步提示蘇黃止咳膠囊可幫助患者快速改善臨床癥狀, 這主要是由于蘇黃止咳膠囊能夠作用于疾病的病因病機, 幫助機體提升正氣, 增強對病邪的抵抗能力, 同時促進肺臟功能恢復［10］。同時根據現代藥理學研究成果來看［11］, 蘇黃止咳膠囊中麻黃含有豐富的麻黃揮發油, 其能夠幫助松弛氣管平滑肌, 控制過敏遞質釋放, 發揮平喘作用；紫蘇葉能夠實現對各種病原菌繁殖的抑制, 避免疾病惡化；地龍中含有豐富琥珀酸能夠促使氣道得以重塑, 達到快速緩解喘息、咳嗽癥狀的效果［12］。這表明蘇黃止咳膠囊中的中藥成分可作用于機體病變部位,促進肺臟、氣道恢復, 故而更利于患者疾病癥狀的改善。治療后, 觀察組患者炎癥指標WBC、NE、CRP、PCT 水平均低于同組治療前和同期對照組, 差異有統計學意義(P<0.05)。該結果表明蘇黃止咳膠囊可有效改善患者的炎癥反應。WBC、NE、CRP、PCT 水平的升高是機體炎癥反應的重要體現, 當機體感染病原體時WBC 會迅速聚集對其進行抵抗, 表現出異常升高特點, 而隨著病原菌減少WBC 也將逐步下降。現代藥理學發現［13］, 蟬蛻作用于機體時能夠促使炎癥介質釋放得到抑制, 改善WBC 高表達情況。在機體出現炎癥反應時NE 能夠迅速聚集于炎癥部位, 對周圍組織水腫問題和血管通透性進行調控, 抵抗病原體微生物的侵入。現代藥理學發現, 五味子能夠促使人體抵抗力得到提升, 增強對炎癥反應的抑制效果, 提升病原體微生物的殺滅速度［14］。CRP 是組織損傷或者炎癥反應后迅速升高的高敏感度驗證評價指標, 蘇黃止咳膠囊中蜜枇杷葉具有抗感染功效, 可促使機體炎癥反應得到迅速緩解［15］。PCT 作為反映機體炎癥狀態的重要指標, 其升高意味著機體處于炎癥應激狀態下。而蘇黃止咳膠囊中紫蘇子本身就表現出較強的抗菌功效, 針對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌等均有較強的抑制功效［16］, 可有效緩解肺部炎癥, 調控PCT 表達。結合上述理論,證明蘇黃止咳膠囊作用于風熱犯肺型CPA 患者中可促使機體炎癥狀態得到快速調控, 避免肺部的損傷。

綜上所述, 風熱犯肺型CAP 患者應用蘇黃止咳膠囊治療, 能夠迅速改善患者的證候積分, 調控機體炎癥狀態, 提高治療效果, 值得推廣。