姚珊珊 馬珠月 史妍妍 吳雨晴 張柳柳 陳明霞 吳冰 程芳



【摘要】 背景 乳腺癌化療患者心臟毒性是乳腺癌幸存者及患者死亡的主要原因,而早期風險評估發現心臟毒性對臨床預防和治療心臟毒性具有重要意義,但目前國內缺乏公認的乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估工具。目的 編制乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表,并檢驗其信效度。方法 通過查閱國內外相關文獻構建條目池,采用目的抽樣法,于2022年9—10月在江蘇省腫瘤醫院選取醫護人員進行半結構式訪談,初步形成乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估條目池,并選取江蘇省腫瘤醫院就診的乳腺癌化療患者進行預調查與量表的信效度檢驗,將所有乳腺癌化療患者心臟毒性風險評分進行排序,以前27%為低分組,后27%為高分組。采用Cronbach's α系數評價量表的內部一致性,采用條目水平的內容效度指數(I-CVI)與量表水平的內容效度指數(S-CVI)進行效度檢驗,運用探索性因子分析的方法對量表的結構效度進行評價,繪制受試者工作特征曲線(ROC曲線),計算ROC曲線下面積(AUC)確定預測效度。結果 半結構式訪談納入醫護人員9名,經過2輪專家函詢后,形成19個條目的乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表。本研究患者低分組共79例,高分組共83例,兩組吸煙史、內分泌治療史、免疫治療史臨界比值比較,差異無統計學意義(P>0.05)。相關性分析結果顯示,吸煙史、免疫治療史與總分無相關性(P>0.05)。最終刪除“吸煙史”“內分泌治療史”“免疫治療史”3個條目,形成含有16個條目的量表。量表的Cronbach's α系數為0.739;重測信度為0.983;評定者間信度為0.984。本量表內容效度結果示:I-CVI為0.83~1.00;S-CVI為0.98。預測效度結果示:量表的AUC為0.887(95%CI=0.827~0.947,P<0.001),截斷值為32.50分,約登指數為0.649,特異度為89.1%,靈敏度為75.9%。探索性因子分析結果顯示,KMO值為0.700,Bartlett's球形檢驗的χ2值為1 037.898(df=120,P<0.001)。本研究共提取5個公因子、累計方差貢獻率為61.991%。危險程度分級結果顯示,得分為32~38分為低危,39~56分為中危,≥57分為高危。結論 乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表具有良好的信效度,能夠較好預測心臟毒性的高危人群,可為臨床醫生護士有效識別乳腺癌化療患者心臟毒性高風險人群提供有效的評估工具。
【關鍵詞】 乳腺腫瘤;化療反應;心臟毒性;質性研究;信效度檢驗
【中圖分類號】 R 737.9 【文獻標識碼】 A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0666
Development and Reliability and Validity Test of Cardiotoxicity Risk Assessment Scale for Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
YAO Shanshan1,MA Zhuyue2,SHI Yanyan2,WU Yuqing2,ZHANG Liuliu3,CHEN Mingxia2,WU Bing3,CHENG Fang1*
1.Department of Breast Surgery,Jiangsu Cancer Hospital/Jiangsu Institute of Cancer Prevention and Treatment/Cancer Hospital Affiliated to Nanjing Medical University,Nanjing 210009,China
2.School of Nursing,Nanjing Medical University,Nanjing 211166,China
3.Nursing Department,Jiangsu Cancer Hospital/Jiangsu Institute of Cancer Prevention and Treatment/Cancer Hospital Affiliated to Nanjing Medical University,Nanjing 210009,China
*Corresponding author:CHENG Fang,Associate chief nurse;E-mail:chfnancy@163.com
【Abstract】 Background Cardiotoxicity is a leading cause of mortality among breast cancer patients treated with chemotherapy. Therefore,an early risk assessment is vital for the clinical prevention and treatment of cardiotoxicity in breast cancer patients treated with chemotherapy,although a recognized tool is scant in our country. Objective To develop a cardiotoxic risk assessment scale for breast cancer patients undergoing chemotherapy and to test its reliability and validity. Methods Through reviewing relevant domestic and international literatures,a pool involving items to assess the risk of cardiotoxicity in breast cancer patients treated with chemotherapy was created. Semi-structured interviews with healthcare providers at Jiangsu Cancer Hospital from September to October 2022 were performed by purposive sampling,thus primarily forming a tool of items for the cardiotoxic risk assessment scale. In addition,breast cancer patients treated with chemotherapy in Jiangsu Cancer Hospital were randomly selected for a pre-survey and validation of the reliability and validity of the scale. Ranked by the score of the cardiotoxic risk assessment scale,the top 27% of participants were assigned into the high-score group,and the remaining were in the low-score group. Cronbach's α coefficient was used to evaluate the internal consistency of the scale. Validity of the scale was verified by measuring the item-level content validity index(I-CVI)and scale-level content validity index(S-CVI). Exploratory factor analysis was performed to assess the structural validity. Receiver operating characteristic(ROC) curves were plotted,and the area under tcurve(AUC)was calculated to determine the predictive validity. Results Twenty healthcare providers were included in the semi-structured interviews. After two rounds of expert consultations,a 19-item cardiotoxic risk assessment scale in breast cancer patients treated with chemotherapy was developed. In this study,there were 79 patients in the low-score group and 83 in the high-score group. No significant differences in the history of smoking,endocrine treatment and immunotherapy were detected between the two groups(P>0.05). Correlation analysis showed that the history of smoking and immunotherapy was not significantly correlated with the total scores(P>0.05). Eventually,three items of smoking history,history of endocrine treatment and history of immunotherapy were removed,forming a 16-item scale. The Cronbach's α coefficient,test-retest reliability and inter-rater reliability were 0.739,0.983 and 0.984,respectively. Content validity results showed that I-CVI ranged from 0.83 to 1.00,and S-CVI was 0.98. Predictive validity results showed the AUC of 0.887(95%CI=0.827-0.947,P<0.001),with a cut-off value of 32.50 points,Youden's index of 0.649,specificity of 89.1%,and sensitivity of 75.9%. Exploratory factor analysis results showed a Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)value of 0.700. Bartlett's sphericity test showed the χ2 value of 1 037.898(df=120,P<0.001). Five common factors were extracted,with a cumulative variance contribution rate of 61.991%. Risk stratification results indicated a low risk at 32-38 points,medium risk at 39-56 points,and high risk at 57 points and above. Conclusion The cardiotoxic risk assessment scale for breast cancer patients undergoing chemotherapy has good reliability and validity. It can better predict the high-risk population of cardiotoxicity and provide an effective assessment tool for clinicians and nurses to effectively identify the high-risk population of breast cancer patients undergoing chemotherapy.
【Key words】 Breast neoplasms;Chemotherapy side effects;Cardiotoxicity;Qualitative research;Reliability and validity test
國際癌癥研究機構(International Agency for Research on Cancer,IARC)最新數據顯示,全球乳腺癌新發病例高達226萬,乳腺癌已成為全球女性最常見的癌癥[1]。心血管疾病是乳腺癌幸存者發病和死亡的主要原因,而高發病率部分是由于化療誘導的心臟毒性(chemotherapy-induced cardiotoxicity,CIC)所致[2]。CIC呈進行性發展,不僅會出現心臟不可逆性損傷,嚴重時還會導致患者中止藥物的使用,影響治療效果和預后[3-4]。若臨床中能早期發現,及時進行預防和治療,可以逆轉心肌損害[5]。美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和歐洲心臟病學會(European Society of Cardiology,ESC)指南推薦[6-7],心臟毒性風險評估應貫穿整個抗腫瘤的治療過程,包括高風險人群識別以及持續積極的動態監測。且有研究表明,全面的心臟毒性危險因素評估能早期監測到心臟毒性的發生,進而及時采取降低風險的策略,可以降低發生癌癥相關心血管并發癥的可能性[8-9]。因此,乳腺癌化療過程中心臟毒性的早期風險評估對降低心臟毒性的發病率和死亡率具有重要意義。本研究編制乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表,將風險人群進行分層,有效識別高風險人群,為臨床評估乳腺癌化療患者心臟毒性的風險提供參考,更為臨床制訂預防心臟毒性的分層管理方案提供科學依據。
1 研究方法
1.1 量表初稿編制
1.1.1 文獻分析:通過查閱國內外相關文獻構建條目池。計算機系統檢索PubMed、CINAHL、Cochrane Library、Web of Science、中國生物醫學文獻數據庫、中國知網、維普網、萬方數據知識服務平臺8個國內外數據庫已公開發表的關于乳腺癌化療患者心臟毒性相關危險因素的所有文獻研究,并追蹤二次文獻,具體數據庫及檢索詞見表1。文獻納入標準:(1)研究對象為女性乳腺癌化療患者,年齡>18歲;(2)文獻的語言限定為英語或中文。排除標準:與主題無關文獻及重復發表的文獻。
1.1.2 質性訪談:采用目的抽樣法,于2022年9—10月在江蘇省腫瘤醫院選取醫護人員進行半結構式訪談。納入標準:(1)本科學歷及以上;(2)具有副高級以上職稱,并在乳腺癌領域工作10年以上。根據質性研究資料飽和的標準估算樣本量,即資料分析時已與之前重復,無新的編碼出現。為保障研究可信度,在資料飽和后,再訪談2名研究對象,以確保無新的編碼出現。本研究通過查閱相關文獻并根據研究目的初步制訂訪談提綱,見表2。在征得知情同意后,依據嚴格的訪談提綱,提取資料信息,修訂維度和量表條目。以質性研究中的現象學方法為指導,通過面對面、半結構式訪談的形式收集資料,訪談開始前簽署知情同意書,告知訪談對象本次研究的目的、內容及過程,選擇雙方交談方便、不受干擾的地方面談(如示教室、休息室等),訪談內容全程錄音并且配合筆錄,每例個案訪談時間控制在
30 min以內。訪談人員經過專業培訓,訪談均由同一名研究者完成。訪談過程中注意觀察受訪者的表情、語速、語調等變化,同時對其觀點進行及時澄清確認,反復提問和證實。若在轉錄過程中有任何疑問和不確定的信息,研究者將及時與被訪者聯系并加以確認,以確保信息的準確性與客觀性。采用內容分析法,將訪談內容轉化為文字,逐字逐句閱讀所有訪談內容。
1.1.3 研究小組討論:本研究小組由5名成員組成,其中教授1名,副教授2名,在讀研究生2名。依據文獻分析資料、質性訪談內容,結合量表框架進行小組討論。圍繞乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表條目池發表相關看法或建議,并對量表條目的重要性、適用性、合理性進行討論以修改條目池,初步形成乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估條目池。
1.1.4 專家函詢:專家入選標準(1)乳腺癌領域的臨床醫師或乳腺癌專科護士;(2)開展或參與相關領域的課題研究,具備豐富的科研經歷;(3)醫生須有碩士及以上學位,護理人員須有學士及以上學位。本研究擬納入20名咨詢專家。專家咨詢表包括致專家信、初始量表及專家情況調查表3個部分,其中初始量表各條目的重要性采用Likert 5級評分法進行評價,1分表示不重要,5分表示非常重要。經面對面發送或電子郵件發送專家咨詢表。在收回第一輪專家咨詢表后,整理分析專家意見,經課題組討論后制訂下一輪專家咨詢表,邀請專家再次進行評定。經過兩輪專家咨詢,以專家評分重要性均值>3.5分為標準。進行專家可靠性分析,統計指標包括(1)專家積極系數表示專家咨詢表的有效回收率;(2)專家權威程度:專家權威系數(Cr)通過專家判斷系數(Ca)與專家熟悉系數(Cs)計算,計算公式為Cr=(Ca+Cs)/2。專家權威程度系數介于0~1分,得分越高表示專家權威程度越高;(3)專家意見協調程度:對肯德爾和諧系數進行χ2檢驗,當P<0.01時,表示專家對指標評分一致性較好,肯德爾和諧系數取值范圍為0~1,取值越大說明專家協調程度越好。將收回的函詢問卷資料進行統計分析,通過各條目的均數(x-)和標準差(S)計算變異系數(CV),計算公式CV=S/x-,當條目均分<3.5分或變異系數>0.25時,結合專家意見及焦點小組討論結果,考慮對條目進行補充、刪除與修改,保證量表結構的協調性。
1.2 量表正式形成
1.2.1 調查對象:采用目的抽樣法,選取江蘇省腫瘤醫院就診的乳腺癌化療患者進行預調查。納入標準:(1)≥18周歲,經病理診斷確診為乳腺癌的女性患者;(2)接受化療;(3)受教育程度小學及以上;(4)有一定的溝通理解能力,思維清晰;(5)知情同意。排除標準:(1)存在精神障礙者、嚴重認知障礙者;(2)患者未被告知病情;(3)已經發生心臟毒性者。項目分析樣本量為條目數的5~10倍,探索性因子分析樣本量為條目數的5倍,一般不少于100例,并考慮10%~20%的無效率,本研究量表條目數19條,納入調查對象230例[10]。
1.2.2 項目分析:采用臨界比值法,將所有乳腺癌化療患者心臟毒性風險評分進行排序,前27%為低分組,后27%為高分組[11],經非參數檢驗后,若條目差異無統計學意義,則考慮刪除。采用相關性分析法探究各條目與總分的相關系數,若無統計學意義,則考慮刪除。
1.2.3 確定各條目的權重及評分標準:項目分析后,采用探索性因子分析計算條目權重,提取特征值、因子載荷值及方差百分比。依據公式求得條目綜合系數,并歸一化得各條目的平均權重值。權重系數0~<0.02的條目賦分為1,條目權重系數0.02~<0.04的賦分為2,條目權重系數0.04~<0.06的賦分為3,條目權重系數0.06~<0.08的賦分為4,0.08~<0.10權重系數的條目賦分為5,0.10~0.12權重系數的條目賦分為6,各條目賦值結果見表3。
1.3 量表的信效度檢驗
1.3.1 調查對象:采用目的抽樣法,選取江蘇省腫瘤醫院就診的乳腺癌化療患者。納入、排除標準同預調查,最終納入調查對象203例。
1.3.2 信度檢驗:(1)內部一致性分析,本研究采用Cronbach's α系數評價量表的內部一致性。當Cronbach's α系數>0.7時,內部一致性良好。(2)重測信度,按重測樣本量約為總項目數的10%~15%,且不少于20例。(3)評定者間信度,采用相關系數分析量表總分的相關性。
1.3.3 效度檢驗:(1)內容效度,用于測量量表內容的適當性和相符性。采用條目水平的內容效度指數(item content validity index,I-CVI)與量表水平的內容效度指數(scale content validity index,S-CVI)進行描述。(2)結構效度,運用探索性因子分析的方法來對量表的結構效度進行評價。本研究在研制量表的過程中,采用了探索性因子分析的方法確定量表各個條目的權重,當公因子的累計貢獻率達到50%,說明量表的結構效度良好。(3)預測效度,采用受試者工作特征(ROC)曲線分析,以約登指數最大值為臨界值,計算ROC曲線下面積(AUC)、靈敏度、特異度。
1.3.4 量表的靈敏度、特異度及高危臨界值:(1)確定量表診斷閾值:AUC越大,說明其的診斷效能越大。當AUC≤0.5時,表明該診斷標準沒有診斷價值;當0.5
1.4 統計學方法
采用SPSS 26.0和Excel軟件對數據進行統計分析,計數資料采用例(%)表示,符合正態分布的計量資料以(x-±s)表示,不符合正態分布的計量資料以M(P25,P75)表示,兩組間比較采用秩和檢驗,采用臨界比值法、相關系數法進行項目分析的條目篩選,通過I-CVI和S-CVI作為檢驗內容效度的指標,探索性因子分析檢測結構效度;繪制ROC曲線,計算AUC確定診斷閾值。
2 結果
2.1 專家函詢結果
本研究納入來自江蘇、浙江、上海、哈爾濱、湖南、云南、重慶、陜西、福建、遼寧、廣東、甘肅、天津共10個省、3個直轄市,涉及乳腺癌研究領域的專家20名,其中男性4名,女性16名。專家年齡34~62歲,平均年齡(46.8±6.0)歲。高級職稱10名,副高級職稱9名,中級職稱1名,專家基本信息見表4。第1輪專家咨詢發放問卷20份,回收有效問卷20份,有效問卷回收率為100%,有10位專家提出了修改意見;第二輪發送函詢問卷20份,收回20份,回收率100%,有3位專家提出了修改意見。兩輪專家函詢回收率均高于70%,提示專家積極系數較高。
第1輪函詢,專家Ca=0.965,Cs=0.810,Cr=0.887,肯德爾和諧系數為0.337(χ2=105.470,P<0.001)。根據專家意見及研究小組討論,第1輪專家咨詢后增加條目“肝功能是否正常”“腎功能是否正常”“預計臨床治療方案是否包含蒽環類藥物”“預計臨床治療方案是否包含曲妥珠單抗”。修改條目年齡分級標準為“18~49歲”“50~65歲”“<18歲或>65歲”;BMI的分級標準為“<18.5 kg/m2”“18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2”“25.0 kg/m2≤BMI<30.0 kg/m2”“≥30.0 kg/m2”;刪除既往史描述條目的“既往”二字;“預計臨床治療方案是否使用心臟保護藥物”分級標準為“是(使用右雷佐生)”“是(其他心血管保護藥物)”“否”。
第2輪函詢,專家Ca=0.970,Cs=0.870,Cr=0.920,肯德爾和諧系數為0.471(χ2=169.592,P<0.001)。根據專家意見及研究小組討論,第2輪專家函詢后修改條目“腫瘤分期”分級標準為“Ⅰ”“Ⅱ”“Ⅲ”“Ⅳ”;“合并心血管疾病”修改為“心臟疾病史”。經過2輪專家函詢后,形成19個條目的乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表。
2.2 項目分析結果
本研究低分組共79例,高分組共83例,兩組內吸煙史、分泌治療史、免疫治療史臨界比值比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表5。相關性分析結果顯示,吸煙史、免疫治療史與總分無相關性(P>0.05),見表6。研究小組在項目分析的基礎上進行小組討論,最終刪除“吸煙史”“內分泌治療史”“免疫治療史”3個條目,各條目所占權重不同,賦值有所不同,探索性因子分析后,利用因子矩陣來確定各個主成分(因子)的權重,最終形成含有16個條目的量表,滿分為99分。
2.3 信度分析結果
量表的Cronbach's α系數為0.739;重測信度為0.983;評定者間信度為0.984。
2.4 效度分析結果
本量表內容效度結果示:I-CVI為0.83~1.00;S-CVI為0.98。預測效度結果示:量表的AUC為0.887(95%CI=0.827~0.947,P<0.001),截斷值為32.50分,約登指數為0.649,特異度為89.1%,靈敏度為75.9%,ROC曲線圖見圖1。探索性因子分析結果顯示,KMO值為0.700,Bartlett's球形檢驗的χ2值為1 037.898(df=120,P<0.001),表明適合進行因子分析。本研究共提取5個公因子、累計方差貢獻率為61.991%。
2.5 危險程度分級
以ROC曲線截斷值取整數32分作為診斷閾值,共篩選出22例真陽性患者,對其得分進行排序,根據四分位法對量表危險程度進行分級。結果顯示,得分為32~38分為低危,39~56分為中危,≥57分為高危。
3 討論
3.1 構建乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表具有可靠性和科學性
本研究全程嚴格遵循量表構建原則與規范,具有較強的科學性與可靠性。首先,根據乳腺癌化療患者心臟毒性風險因素,進行了系統的文獻分析,并通過對醫護人員的質性訪談以尋找相關危險因素。同時成立研究小組,對危險因素進行分析、整合并二次篩選形成量表內容條目池。其次,在德爾菲專家咨詢過程中,嚴格把控遴選標準對量表初稿進行修訂,甄選函詢的20名專家均為相關領域的專家,具有一定的科學研究水平;平均工作時間21.25年,具有豐富的研究工作經驗;第2輪函詢專家積極系數均為100%,說明專家積極性高;專家Cr分別為0.887、0.920,專家具有較高的權威性;肯德爾和諧系數分別為0.337、0.471(P<0.001),專家意見較為協調和集中[12]。進行項目分析時采用臨界比值法和相關系數法進行條目篩選,共刪除3個條目,保證量表的同質性,形成共16個條目的量表。
3.2 構建乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表具有較好的信效度
一個良好的測量工具應具有足夠的信效度。本研究量表的信度分析顯示Cronbach's α系數為0.739,重測信度為0.983,評定者間信度為0.984,說明該量表的信度良好[13]。S-CVI為0.98,I-CVI為0.83~1.00。量表的KMO值為0.700,Bartlett's球形檢驗的χ2值為1 037.898(df=120,P<0.001),表明量表適合進行探索性因子分析[14];各條目在所屬公因子上的載荷值均>0.4,且無多重載荷,說明量表結構穩定性較好[15];累計方差貢獻率為61.991%,說明量表所包含的信息能較為全面地反映乳腺癌化療患者的心臟毒性風險情況[16]。預測效度反映評估工具篩查結果的真實性,即準確識別高危患者的能力。本研究結果顯示,乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表的AUC為0.887,當評分為32分時該量表預測心臟毒性的靈敏度為75.9%,特異度為89.1%,約登指數為0.649。本研究的203例患者,實際發生29例心臟毒性,其中22例患者心臟毒性風險評分≥32分,說明該量表具有較好的陽性預測率,可用于篩查心臟毒性高危人群,可采取相應的預防和管理措施。
3.3 構建的乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表具有較高的臨床應用價值
目前CIC仍然是影響乳腺癌患者生活質量和總生存期的重大問題,亟需關注乳腺癌化療患者的心臟毒性[17]。然而,臨床對心臟毒性早期監測指標的不足,以及預防與治療策略缺乏針對性,且其綜合效果有待進一步研究[18]。因此,乳腺癌化療患者心臟毒性的風險評估意義重大,是患者預后生存質量的重要保障,更凸顯出風險評估量表應用的關鍵性[19]。CLARK等[20]開發和驗證了乳腺癌放化療心血管疾病和心臟毒性風險評估聯合問卷,以量化乳腺癌患者在放化療前潛在風險因素。但該問卷為聯合問卷,針對乳腺癌患者特異度較低,且條目數近200條,答題時間較長,不便于在臨床推廣。本研究編制的量表涵蓋一般資料和治療因素共16個條目,分為低危、中危和高危3個等級,有利于臨床護士及早識別乳腺癌化療患者發生心臟毒性的風險程度,且該量表的表達通俗易懂,評價標準明確,易于臨床護士填寫,臨床應用價值高。
4 小結
本研究編制的乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表具有良好的信效度,可作為評估乳腺癌化療患者心臟毒性風險水平的測量工具。未來在開展心臟毒性預防的干預時,應根據乳腺癌化療患者的心臟毒性風險評估量表進行風險評估,制訂個性化的心臟保護策略,進而能早期預防和治療心臟毒性,具有臨床實踐意義。同時,本研究也有以下局限性。測試的樣本量來源于單一,故研究結果的代表性和外延性需進一步驗證。
作者貢獻:姚珊珊提出主要研究目標,負責研究的構思與設計,研究的實施,撰寫論文;姚珊珊、馬珠月、史妍妍、吳雨晴進行數據的收集與整理,統計學處理,圖、表的繪制與展示;張柳柳、陳明霞、吳冰、程芳進行論文的修訂;程芳負責文章的質量控制與審查,對文章整體負責,監督管理。
本文無利益沖突。
參考文獻
SUNG H,FERLAY J,SIEGEL R L,et al. Global cancer statistics 2020:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin,2021,71(3):209-249. DOI:10.3322/caac.21660.
HENRY M L,NIU J G,ZHANG N,et al. Cardiotoxicity and cardiac monitoring among chemotherapy-treated breast cancer patients[J]. JACC Cardiovasc Imaging,2018,11(8):1084-1093. DOI:10.1016/j.jcmg.2018.06.005.
BLUM J L,FLYNN P J,YOTHERS G,et al. Anthracyclines in early breast cancer:the ABC trials-USOR 06-090,NSABP B-46-I/USOR 07132,and NSABP B-49(NRG oncology)[J]. J Clin Oncol,2017,35(23):2647-2655. DOI:10.1200/JCO.2016.71.4147.
楊宗塊,梁平. 抗腫瘤藥物心臟毒性及機制探討[J]. 臨床軍醫雜志,2022,50(3):321-324. DOI:10.16680/j.1671-3826.2022.03.30.
姚珊珊,馬珠月,史妍妍,等. 乳腺癌患者化療相關心臟毒性非藥物干預研究進展[J]. 腫瘤預防與治療,2023,36(2):155-161. DOI:10.3969/j.issn.1674-0904.2023.02.009.
ARMENIAN S H,LACCHETTI C,BARAC A,et al. Prevention and monitoring of cardiac dysfunction in survivors of adult cancers:American society of clinical oncology clinical practice guideline[J]. J Clin Oncol,2017,35(8):893-911. DOI:10.1200/JCO.2016.70.5400.
ZAMORANO J L,LANCELLOTTI P,MU?OZ D R,et al. 2016 ESC Position Paper on cancer treatments and cardiovascular toxicity developed under the auspices of the ESC Committee for Practice Guidelines:the Task Force for cancer treatments and cardiovascular toxicity of the European Society of Cardiology(ESC)[J]. Eur Heart J,2016,37(36):2768-2801. DOI:10.1093/eurheartj/ehw211.
CURIGLIANO G,LENIHAN D,FRADLEY M,et al. Management of cardiac disease in cancer patients throughout oncological treatment:ESMO consensus recommendations[J]. Ann Oncol,2020,31(2):171-190. DOI:10.1016/j.annonc.2019.10.023.
MEHTA L S,WATSON K E,BARAC A,et al. Cardiovascular disease and breast cancer:where these entities intersect:a scientific statement from the American heart association[J]. Circulation,2018,137(8):e30-66. DOI:10.1161/CIR.0000000000000556.
(美)羅伯特·F. 德威利斯(Robert F. DeVellis). 席仲恩,杜玨,譯. 量表編制:理論與應用[M]. 3版. 重慶:重慶大學出版社,2016.
KELLEY T L. The selection of upper and lower groups for the validation of test items[J]. J Educ Psychol,1939,30(1):17-24. DOI:10.1037/h0057123.
BARRETT D,HEALE R. What are Delphi studies?[J]. Evid Based Nurs,2020,23(3):68-69. DOI:10.1136/ebnurs-2020-103303.
李燦,辛玲. 調查問卷的信度與效度的評價方法研究[J]. 中國衛生統計,2008,25(5):541-544. DOI:10.3969/j.issn.1002-3674.2008.05.034.
王壯英,王元鳳,梁苗苗,等. 重型顱腦損傷患者便秘風險評分量表的編制及信效度檢驗[J]. 中華護理雜志,2022,57(5):582-587. DOI:10.3761/j.issn.0254-1769.2022.05.011.
蔣艷,沈寧,鄒樹芳. 護理研究中量表研制及測量學特征的評定方法[J]. 中華護理教育,2005,2(4):174-176. DOI:10.3761/j.issn.1672-9234.2005.04.014.
吳明隆. 結構方程模型:AMOS的操作與應用[M]. 2版. 重慶:重慶大學出版社,2010:37-52.
中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會,中國抗癌協會多原發和不明原發腫瘤專業委員會. 中國蒽環類藥物治療乳腺癌專家共識[J]. 癌癥,2021,40(11):475-485.
姜杉杉,郭少偉,李慶霞. 蒽環類抗腫瘤藥物相關心臟毒性的監測及預防進展[J]. 癌癥進展,2021,19(22):2288-2290,2350. DOI:10.11877/j.issn.1672-1535.2021.19.22.05.
沈珈誼,呂玲春,韋鐵民. 腫瘤心臟病學現狀和最新研究進展[J]. 心電與循環,2022,41(1):88-92,98. DOI:10.12124/j.issn.2095-3933.2022.1.2021-4670.
CLARK R A,MARIN T S,BERRY N M,et al. Cardiotoxicity and cardiovascular disease risk assessment for patients receiving breast cancer treatment[J]. Cardiooncology,2017,3:6. DOI:10.1186/s40959-017-0025-7.
(本文編輯:鄒琳)
*通信作者:程芳,副主任護師;E-mail:chfnancy@163.com
基金項目:國家自然科學基金青年項目(82203171);江蘇省衛生健康委員會醫學科研項目(M2021114);江蘇高校哲學社會科學研究課題(2020SJA0312)
引用本文:姚珊珊,馬珠月,史妍妍,等. 乳腺癌化療患者心臟毒性風險評估量表的編制和信效度檢驗[J]. 中國全科醫學,2024,27(27):3428-3434. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0666. [www.chinagp.net]
YAO S S,MA Z Y,SHI Y Y,et al. Development and reliability and validity test of cardiotoxicity risk assessment scale for breast cancer patients undergoing chemotherapy[J]. Chinese General Practice,2024,27(27):3428-3434.
? Editorial Office of Chinese General Practice. This is an open access article under the CC BY-NC-ND 4.0 license.