復方玄駒膠囊聯合左卡尼汀口服液治療男性腎陽虛型不育癥患者臨床效果觀察

王明 賈永艷 魏麗娜

【摘要】目的：探討復方玄駒膠囊聯合左卡尼汀口服液治療男性腎陽虛型不育癥患者臨床效果。方法：選取2022年1月—2023年2月本院診治的男性腎陽虛型不育癥患者80例，按簡單隨機法分為兩組，各40例。對照組給予左卡尼汀口服液，觀察組加服復方玄駒膠囊，連服2個療程。對比兩組精液質量、生殖激素[促卵泡激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）、睪酮（T）]及不良反應。結果：觀察組治療后的精子密度、精子總活動率、前向運動精子率（PR）高于對照組，DFI低于對照組，FSH、LH、T水平高于對照組（P<0.05）；兩組不良反應發生率均較低（P>0.05）。結論：復方玄駒膠囊聯合左卡尼汀口服液治療男性腎陽虛型不育癥療效確切，且安全性高。

【關鍵詞】男性腎陽虛型不育癥；復方玄駒膠囊；左卡尼汀；精液質量

Clinical observation on the treatment of male infertility patients with kidney yang deficiency type with Compound Xuanju Capsule combined with Levocarnitine Oral Liquid

WANG Ming， JIA Yongyan， WEI Lina

Department of Reproductive Medicine， Peoples Hospital of Wuwei City， Wuwei， Gansu 733000， China

【Abstract】Objective： To explore the clinical effect of compound Xuanju capsule combined with levocarnitine oral liquid in the treatment of male infertility patients with kidney yang deficiency. Methods： 80 male infertility patients with kidney yang deficiency type diagnosed and treated in our hospital from January 2022 to February 2023 were selected and randomly divided into two groups， each with 40 cases. The control group was given levocarnitine oral solution， while the observation group was given compound Xuanju capsules for two consecutive courses. Compare the semen quality， reproductive hormones [follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH）， testosterone （T）]， and adverse reactions between the two groups. The results showed that after treatment， the sperm density， total sperm motility， and forward motility sperm rate （PR） of the observation group were higher than those of the control group， and the DFI was lower than that of the control group. The levels of FSH， LH， and T were higher than those of the control group （P<0.05）； The incidence of adverse reactions was lower in both groups （P>0.05）. Conclusion： The combination of Compound Xuanju Capsules and Levocarnitine Oral Liquid is effective and safe in the treatment of male infertility with kidney yang deficiency.

【Key Words】Male infertility of kidney yang deficiency type； Compound Xuanju Capsules； Levocarnitine； Semen quality

不育癥是指夫妻同居1年以上，在未采取任何不孕措施情況下進行規律性生活，而女方未懷 孕[1]。不育癥不僅影響夫妻關系和生活質量，也增加國家和家庭的負擔，使人類面臨著嚴重的生殖健康問題[2]。西醫對于男性不育癥，仍以經驗性治療為主，左卡尼汀為常用藥物，可提高精子的活力和質量，但部分患者療效不理想。中醫對“不育”的研究由來已久，不育與腎密切相關，腎經氣虧虛、精冷不溫，而致男性不育，辨證多見腎陽虛，治則應補腎助陽[3]。復方玄駒膠囊為治療腎陽虛的常用中藥，可治療腎陽虛所引起的性欲減退、精冷滑泄等癥狀[4]。基于此，本研究探討復方玄駒膠囊聯合左卡尼汀口服液治療男性腎陽虛型不育癥患者臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月—2023年2月本院診治的男性腎陽虛型不育癥患者80例，按簡單隨機法分為兩組，各40例。納入標準：①年齡22～45歲；②符合男性不育癥中西醫診斷標準[5]；③長期居住本地，能配合隨訪復診；④自愿簽署知情同意書。排除標準：①近1個月內接受過不育癥治療；②泌尿生殖系統畸形、嚴重排精障礙或精索靜脈曲張；③曾患隱睪、附睪、睪丸發育不良等；④長期服用激素、精神疾病類藥物等。對照組，年齡26～38歲，平均年齡（30.96±2.05）歲，病程2～8年，平均病程（3.56±0.77）年，吸煙史22例，飲酒史25例；觀察組，年齡23～39歲，平均年齡（31.10±2.38）歲，病程2～7年，平均病程（3.43±0.80）年，吸煙史20例，飲酒史26例。兩組一般資料均衡（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組給予左卡尼汀口服液（國藥準字H20173337，湖南明瑞制藥有限公司，規格10mL：1g）治療，1g/次，3次/d。觀察組加服復方玄駒膠囊（國藥準字Z20060462，浙江施強制藥有限公司，規格0.42g/粒），3粒/次，3次/d。12周為1個療程，連服2個療程。

1.3 觀察指標

（1）精液質量：治療前后，禁欲2～7d，采取手淫自取精液3mL，送至實驗室，通過精子全自動分析儀分析精子密度、精子總活動率、PR；采用流式細胞儀檢測，記錄DNA碎片精子數，計算DFI=DNA碎片精子數/精子總數×100%。（2）生殖激素：治療前后，采集患者肘部靜脈血樣，以放射免疫分析法檢測血促卵泡激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）、睪酮（T）水平。（3）不良反應：包括惡心嘔吐、頭痛、腹痛腹瀉、消化不良等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 精液質量

治療后，觀察組精子密度、精子總活動率、PR高于對照組，DFI低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 生殖激素

治療前，兩組FSH、LH、T水平對比均衡（P>0.05）；治療后，觀察組FSH、LH、T水平高于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應

兩組不良反應發生率均較低（P>0.05），見表3。

3 討論

中醫認為，腎為先天之本、十二經之根，與命門同一氣，腎藏精，其功能為主導人體生長發育和繁殖。腎精充、腎氣足，調節精液的生成與排泄，以維系生殖功能正常運行；腎陽不足，腎精虧虛，精冷難行，精液無以化生，以致性功能減退。腎陽虛為男性不育癥常見證型，治療應以養腎陽、固腎精為原則。

本研究觀察組治療后的精子液質量指標優于對照組，FSH、LH、T水平高于對照組，兩組不良反應發生率均較低。提示復方玄駒膠囊聯合左卡尼汀口服液治療男性腎陽虛型不育癥療效確切，且安全性高。施展等[6]研究顯示，復方玄駒膠囊聯合左卡尼汀口服液能夠提高特發性精液質量異常患者精子質量及生殖激素水平，提升臨床療效，與本研究結果一致。分析其原因，左卡尼汀口服液屬于抗氧化物質，能夠保護精子細胞免受身體中的活性氧損傷，促進精子DNA修復，從而降低精子畸形率，提高精液質量。中醫典籍《黃帝內經》中的“陰成形，陽化氣”理論認為，精子DNA的完整性于腎陽氣旺、腎陰精足，通過補腎強精能夠促進精子發育與成熟，從而減少精子DNA損傷[7]。復方玄駒膠囊的主要成分有黑螞蟻、蛇床子、枸杞子、淫羊藿等，黑螞蟻有補腎壯陽、補氣養血作用，對腎陰虛引起的不育有較高的治療作用；蛇床子能補腎陽、散風寒，《本草綱目》中記載其能“暖丈夫陽氣，助女人陰氣”；枸杞子滋補肝腎、益精明目；淫羊藿補益腎陽、強筋壯骨，主治腎陽不足、陽痿遺精、腰背酸軟等，諸藥合用相得益彰，可以溫補腎陽、添精益精，治療腎陽虛癥[8-9]。枸杞子中的枸杞多糖，能通過抗氧化作用及調節下丘腦-垂體-性腺軸，提高血清性激素水平，促進睪丸生殖細胞發育，并降低高溫和H2O2引起的生精細胞損傷，提高精液質量；淫羊藿含有淫羊藿苷和淫羊藿多糖，具有雄性激素樣作用，能增強下丘腦-垂體-性腺軸的分泌，提高生殖激素如LH、FSH等的水平，刺激睪丸間質細胞產生T、支持細胞促進睪丸生精上皮的精子發生，促進精液分泌，提高精子活性[10]。復方玄駒膠囊作為中成藥，在辨證得當、組方合理、藥材質量良好的情況下，毒副作用較小，與左卡尼汀口服液聯用，可提高男性生殖能力，且不會增加不良反應，值得臨床推廣。

綜上所述，復方玄駒膠囊聯合左卡尼汀口服液在男性腎陽虛型不育癥患者中療效顯著，能夠改善其生殖激素水平及精液質量，安全性高，臨床應用價值高。

參考文獻

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