透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的效果觀察

【摘要】目的 探討透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者的臨床效果，為臨床治療提供參考。方法 選取于北京市回民醫(yī)院就診的痰阻血瘀證AECOPD患者，選例時(shí)間為2021年6月至2023年9月，并將其納入本研究。將患者信息導(dǎo)入Excel表格并將這60例患者通過亂數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，各30例。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療，觀察組患者采用常規(guī)聯(lián)合透皮外用溫散酊治療。比較兩組患者中醫(yī)證候積分、COPD患者自我評(píng)估測試（CAT）評(píng)分、肺功能指標(biāo)、6 min步行試驗(yàn)（6MWT）距離、住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分、CAT評(píng)分均降低，且觀察組均低于對(duì)照組；兩組患者第 1 秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）均升高，且觀察組高于對(duì)照組；兩組患者6MWT距離均增加，且觀察組長于對(duì)照組（均

P＜0.05）。觀察組患者住院時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組患者第1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者效果較好，可改善臨床癥狀及肺功能，且未見明顯不良反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】透皮外用；溫散酊；痰阻血瘀證；慢性阻塞性肺疾病急性加重

【中圖分類號(hào)】R256.14 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.12.0062.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.012.021

慢性阻塞性肺疾病（COPD）作為一種多因素呼吸系統(tǒng)疾病，與個(gè)體、環(huán)境等因素密切相關(guān)，該病的臨床患病率、死亡率、致殘率均較高，已成為嚴(yán)重危害公眾健康的重大慢性疾病[1]。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者臨床表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、咳痰等，該疾病變化較快，需及時(shí)改變常規(guī)治療手段[2]。中醫(yī)將AECOPD歸屬于“肺脹”“喘癥”等范疇，其中痰阻血瘀證最常見。透皮外用溫散酊作為一種新型的中醫(yī)外治法，具有溫陽化痰、通絡(luò)祛瘀之效[3]。基于此，本研究選取2021年6月至2023年9月北京市回民醫(yī)院收治的60例痰阻血瘀證AECOPD患者為研究對(duì)象，探討透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取于北京市回民醫(yī)院就診的痰阻血瘀證AECOPD患者，選例時(shí)間為2021年6月至2023年9月，并將其納入本研究。將患者信息導(dǎo)入Excel表格并將這60例患者通過亂數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，

各30例。對(duì)照組患者中男性20例，女性10例；年齡58～75歲，平均年齡（69.7±5.01）歲。觀察組患者中男性22例，女性8例；年齡60～75歲，平均年齡（69.6±4.62）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)北京市回民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均對(duì)本研究知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合AECOPD的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[①臨床表現(xiàn)：進(jìn)行性加重程度的呼吸困難，咳嗽和咳痰；②存在危險(xiǎn)因素、 COPD和呼吸系統(tǒng)疾病家族史；③體征：桶狀胸，呼吸淺快，需要輔助呼吸肌（如斜角肌和胸鎖乳突肌）參加呼吸運(yùn)動(dòng)，叩診表現(xiàn)為過清音，聽診表現(xiàn)為呼吸音減低等；④肺功能檢查：患者吸入支氣管舒張劑后第1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70% （表明其存在持續(xù)的氣流受限）][4]。⑵中醫(yī)符合痰阻血瘀證相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)（血瘀證：①面色暗紫；②唇甲發(fā)紺；③舌質(zhì)紫暗或有瘀斑或瘀點(diǎn)；④舌下靜脈迂曲、粗亂。具以上癥狀≥1項(xiàng)，即可確診。痰濁阻肺證：主證：①咳嗽或喘息、氣短；②痰多、白黏或呈泡沫狀。次證：①胃脘脹滿或腹脹；②口黏膩或納呆或食少；③舌苔白膩，或脈滑或弦滑。主證及次證均≥2項(xiàng)，即可確診。）[5]。

⑶年齡50～75歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并嚴(yán)重心腦血管系統(tǒng)疾病者；⑵合并糖尿病、血糖控制不穩(wěn)定者；⑶合并急性上消化道出血、急性膽道感染等嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病者；

⑷合并惡性腫瘤或血液系統(tǒng)疾病者；⑸合并免疫系統(tǒng)疾病或接受過免疫藥物治療者；⑹局部皮膚有瘢痕、破損、結(jié)痂者。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者維持基礎(chǔ)疾病治療的同時(shí)接受AECOPD的常規(guī)治療：應(yīng)用局部氣道吸入劑（β2受體激動(dòng)劑/糖皮質(zhì)激素或抗膽堿藥）及靜脈擴(kuò)氣道（茶堿類）藥物、化痰（黏液溶解劑如氨溴索、乙酰半胱氨酸等）、改善心功能（利尿劑）等治療，對(duì)于低氧血癥者（末梢血血氧＜90%）同時(shí)給予鼻導(dǎo)管低流量吸氧，流量2～3 L/min，目標(biāo)末梢血血氧95%。

觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上接受透皮外用溫散酊治療：溫散酊組方為川烏、天南星、威靈仙、土茯苓、獨(dú)活、細(xì)辛、當(dāng)歸、川芎、生地、冰片各等分，將方中除冰片外藥物研磨為細(xì)粉，浸泡于75%乙醇中形成混懸液。靜置后以75%乙醇為溶劑，利用滲漉法將混懸液緩慢滲濾，經(jīng)收集、靜置及過濾后，加入冰片，制成溫散酊外用藥液。治療時(shí)，患者取坐位，充分暴露背部皮膚，采用動(dòng)力溫控經(jīng)皮給藥治療儀[北京神州漢方醫(yī)藥科技有限公司，京械注準(zhǔn)20192090622，型號(hào)：APS801]經(jīng)皮透入溫散酊外用藥液，透皮給藥溫度及壓力以患者可耐受為宜。第1次取雙側(cè)肺俞穴、雙側(cè)膈俞穴；第2次取大椎穴、靈臺(tái)穴、雙側(cè)脾俞穴，2 mL/穴/次，給藥時(shí)長30 min/次，以上述2次取穴為1個(gè)循環(huán)，每周治療5個(gè)循環(huán)。

兩組患者均治療2周后，觀察并評(píng)估患者治療效果。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴中醫(yī)證候積分。于治療前、后，參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]評(píng)估患者中醫(yī)證候積分，分值0～26分，分?jǐn)?shù)越低提示患者恢復(fù)情況越好。⑵COPD患者自我評(píng)估測試（CAT）評(píng)分。從咳嗽、咳痰、胸悶、喘息、日常活動(dòng)、睡眠、外出、精力等8方面進(jìn)行評(píng)分，各項(xiàng)分

值0～5分，總分40分，分?jǐn)?shù)越低提示患者恢復(fù)情況越好[8]。⑶肺功能指標(biāo)。于治療前、后采用肺功能儀（偉亞安醫(yī)療器械公司，國械注進(jìn)20152071027，型號(hào)：Spiro USB）檢測患者第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC），并計(jì)算FEV1/FVC。⑷6 min步行試驗(yàn)（6MWT）[9]。于治療前、后觀察并記錄患者6MWT距離。⑸住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。記錄兩組患者住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況，不良反應(yīng)包括局部皮膚出現(xiàn)破潰、出血、起水泡，血小板計(jì)數(shù)及肝、腎功能等指標(biāo)異常。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（x）表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者CAT評(píng)分比較 治療前，兩組患者CAT評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者CAT評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者肺功能指標(biāo)比較 治療前，兩組患者FEV1%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者FEV1%均升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者FEV1/FVC比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

2.4 兩組患者6MWT距離比較 治療前，兩組患者6MWT距離比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者6MWT距離均增加，且觀察組長于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

2.5 兩組患者住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者住院時(shí)間為（15.53±1.53）d，短于對(duì)照組的（19.13±1.61）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療期間，兩組患者皮膚均未出現(xiàn)明顯的出血、破潰、起水泡等現(xiàn)象；血小板計(jì)數(shù)及肝、腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查均未見明顯異常。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，COPD的核心病機(jī)為痰瘀阻肺，肺、脾、腎三臟俱虛，痰濁內(nèi)生，瘀血阻絡(luò)，痰瘀阻結(jié)于氣道，氣機(jī)升降失常，而AECOPD則以痰瘀互結(jié)之標(biāo)實(shí)為主要病機(jī)[10]。AECOPD常以清熱化痰、燥濕化痰、活血化瘀、宣降肺氣等為主要治法，但該病患者多為體弱人群，應(yīng)用苦寒藥物易傷脾胃、溫燥之品易傷陰液，且肝、腎不足者用藥受限，因此，臨床上常應(yīng)用多種皮膚外治法治療AECOPD患者，如穴位敷貼、穴位注射、針灸、拔罐、中藥霧化、穴位埋線等[11]。這體現(xiàn)出外治法與內(nèi)治法雖給藥途徑不同，但其本質(zhì)均是通過調(diào)暢氣血的手段達(dá)到治療相應(yīng)臟腑疾病的目的。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組低于對(duì)照組；兩組患者6MWT距離均增加，且觀察組長于對(duì)照組；觀察組患者住院時(shí)間短于對(duì)照組，提示透皮外用溫散酊治療可改善AECOPD患者臨床

癥狀。分析原因?yàn)椋瑴厣Ⅳ街芯幧跣翢嵘⒑蓽赝ń?jīng)脈；天南星苦辛性溫，燥濕化痰散結(jié)；獨(dú)活、威靈仙二者長于祛風(fēng)、散寒、除濕；細(xì)辛能夠溫肺散寒化飲。諸藥合用可通行上下表里經(jīng)絡(luò)，溫散凝滯于表里經(jīng)絡(luò)中之寒邪，共奏解表散寒、溫經(jīng)通絡(luò)之效。臣藥川芎為“血中之氣藥”，功善走竄而不黏滯，具有通達(dá)氣血、行氣止痛的功效；當(dāng)歸、川芎均為溫通活血藥；生地為清熱涼血藥；三藥合用，寒溫相濟(jì)，使血脈溫而不燥，涼而不寒，可起到活血通絡(luò)、調(diào)暢全身氣機(jī)、血脈調(diào)和之功效。佐藥生地黃與土茯苓清熱解毒、散結(jié)除濕，二者可佐制辛溫之藥，以防耗傷津液。此外，冰片和辛香配合，可有助于開腠理、通經(jīng)絡(luò)，引諸藥透達(dá)內(nèi)外之功效。方中諸藥共奏調(diào)暢氣血、散寒通絡(luò)、調(diào)達(dá)肺氣之效，使風(fēng)寒得散、經(jīng)絡(luò)得通、肺氣得宣，則咳喘自止，療效頗佳。故溫散酊透皮外用對(duì)于痰濁血瘀證AECOPD患者尤為適用。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者CAT評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組；治療后，兩組患者FEV1%均升高，且觀察組高于對(duì)照組；治療期間，兩組患者皮膚均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，提示透皮外用溫散酊治療可改善AECOPD患者肺功能，且安全性較高。分析原因?yàn)椋F(xiàn)代藥理研究表明，方中生川烏具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、擴(kuò)血管等作用[12]；天南星、威靈仙、細(xì)辛三藥均具有抗炎、抗腫瘤、抗菌作用；細(xì)辛對(duì)于肺疾病具有抗病毒、止咳平喘、抗過敏等作用[13-15]；當(dāng)歸不僅能抗炎癥，還可保肝護(hù)腎，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能[16]；川芎嗪能夠通過調(diào)控多種信號(hào)通路改善肺動(dòng)脈肥厚增生及纖維化，緩解肺動(dòng)脈重構(gòu)，降低肺動(dòng)脈高壓[17-18]。

本研究結(jié)果還顯示，兩組患者FEV1/FVC比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析原因?yàn)椋狙芯客钙ね庥脺厣Ⅳ委煹臅r(shí)間較短，未能進(jìn)行深入研究。因此，未來需擴(kuò)大樣本量、開展多中心的研究，繼續(xù)探討透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者的臨床效果，從而對(duì)現(xiàn)有的臨床治療方案進(jìn)一步補(bǔ)充及完善。

綜上所述，透皮外用溫散酊治療痰阻血瘀證AECOPD患者效果較好，可改善臨床癥狀及肺功能，且未見明顯不良反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。

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