芪參益氣滴丸聯合沙庫巴曲纈沙坦治療老年射血分數降低心力衰竭患者的臨床療效

【摘要】目的 探討芪參益氣滴丸聯合沙庫巴曲纈沙坦治療老年射血分數降低心力衰竭患者的臨床療效及對患者心臟功能和結構的影響，為臨床治療提供參考。方法 按照亂數表法將泰安市中醫醫院2021年8月至2023年8月接診的120例老年射血分數降低心力衰竭患者分為對照組和觀察組，各60例。對照組患者采用沙庫巴曲纈沙坦治療，觀察組患者采用芪參益氣滴丸聯合沙庫巴曲纈沙坦治療。比較兩組患者血清炎癥因子[超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）]水平、心功能與結構指標[左心室射血分數（LVEF）、左心室收縮末期直徑（LVESD）、左心室舒張末期直徑（LVEDD）、左心室后壁厚度、室間隔厚度、左心室質量指數（LVMI）、N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）]、不良反應發生情況及隨訪情況。結果 治療后，兩組患者hs-CRP、IL-6、

NT-proBNP水平及LVMI均降低，且觀察組均低于對照組；兩組患者LVEF均升高，且觀察組高于對照組；兩組患者LVESD、LVEDD均減小，且觀察組均小于對照組（均P＜0.05）。治療后兩組患者左心室后壁、室間隔厚度及隨訪后心源性猝死發生率比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）。觀察組患者不良反應總發生率、心力衰竭再入院發生率均低于對照組（均P＜0.05）。結論 芪參益氣滴丸聯合沙庫巴曲纈沙坦治療老年射血分數降低型心力衰竭患者效果較好，可改善血清因子水平、心臟功能及結構指標，降低心力衰竭再發生的風險，且安全性較高，值得臨床應用。

【關鍵詞】芪參益氣滴丸；沙庫巴曲纈沙坦；射血分數；心力衰竭

【中圖分類號】R256.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.12.0069.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.12.023

心力衰竭是一種常見的心血管疾病，臨床表現為心室填充或泵血能力的減弱，當心臟無法泵送足夠的血液滿足身體的代謝需求時，會引起多種心臟結構或功能異常，進而形成這種病理狀態[1]。射血分數降低型心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction， HFrEF）是心力衰竭的一種類型，其特征是左心室射血分數（LVEF）降低、心臟泵血能力減弱[2]。沙庫巴曲纈沙坦作為一種血管緊張素受體拮抗劑，已被廣泛用于心力衰竭的治療，其能有效改善患者的預后，提高生活質量[3]。芪參益氣滴丸作為一種典型的中藥復方制劑，其成分包括黃芪、丹參、三七、降香等，具有益氣補中、活血化瘀、促進氣血運行之功效[4]。基于此，本研究探討芪參益氣滴丸聯合沙庫巴曲纈沙坦對老年射血分數降低型心力衰竭患者的臨床療效及其對心臟功能和結構的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照亂數c45a1ccc426f4d0e487a59983e1e23bc表法將泰安市中醫醫院2021年8月至2023年8月接診的120例老年射血分數降低心力衰竭患者分為對照組和觀察組，各60例。對照組患者中男性34例，女性26例；年齡60～82歲，平均年齡（72.64±4.25）歲；美國紐約心臟病學會（NYHA）分級[5]：Ⅱ級18例，Ⅲ例29例，Ⅳ級13例；

病程：8個月～5年，平均病程（3.01±0.48）年。觀察組患者中男性37例，女性23例；年齡60～82歲，平均年齡（72.64±4.25）歲；NYHA心功能分級：Ⅱ級20例，Ⅲ例31例，Ⅳ級9例；病程：6個月～5年，平均病程（2.97±0.52）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經泰安市中醫醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[6]中心力衰竭的診斷標準，且伴有射血分數降低（LVEF＜40%）；⑵年齡≥60歲。排除標準：

⑴存在重要器官功能不全者，如嚴重的肝、腎功能衰竭（肌酐清除率＜30 mL/min）；⑵存在嚴重感染或活動期惡性腫瘤者；⑶近3個月內，存在急性心肌梗死、心臟手術或介入治療史；⑷對本研究所用藥物存在過敏者；⑸存在嚴重認知障礙或精神疾病者。

1.2 治療方法 兩組患者均接受血管擴張、利尿、抗凝血藥物等常規基礎治療。對照組患者在常規治療基礎上口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片[齊魯制藥（海南）有限公司，國藥準字H20234426，規格：50 mg]治療， 50 mg/次、2次/d。

觀觀察組患者采用芪參益氣滴丸聯合沙庫巴曲纈沙坦治療：沙庫巴曲纈沙坦鈉片服用方法及頻率同對照組，在此基礎上口服芪參益氣滴丸（天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z20030139，規格：0.5 g/袋）治療，0.5 g/次、3次/d，飯后30 min以溫水送服。

兩組患者均持續治療10周，隨訪3個月后觀察并記錄患者的情況。

1.3 觀察指標 ⑴血清因子指標水平。于治療前及治療后，采集患者空腹靜脈血3 mL，以 3 000 r/min轉速（8 cm半徑）離心10 min，取血清，采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）檢測超敏C反應蛋白（hs-CRP）及白細胞介素-6（IL-6）水平。⑵心功能與結構指標。使用超聲心動圖測量左心室射血分數（LVEF）、左心室收縮末期直徑（LVESD）、左心室舒張末期直徑（LVEDD）、左心室后壁厚度和室間隔厚度；使用心臟磁共振成像檢測左心室質量指數（LVMI）；采用化學發光免疫分析法檢測N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）水平。⑶不良反應發生情況。觀察并記錄兩組患者不良反應發生情況，包括高血鉀、咳嗽、腎功能異常。不良反應總發生率=不良反應總發生例數/總例數×100%。⑷隨訪情況。隨訪3個月，觀察并記錄兩組患者心源性猝死及心力衰竭再入院發生情況。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（x）表示，采用t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血清因子指標水平比較 治療后，兩組患者hs-CRP、 IL-6、 NT-proBNP水平均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者心功能與結構指標比較 治療后，兩組患者LVEF均升高，且觀察組高于對照組；兩組患者LVESD、 LVEDD均減小，且觀察組均小于對照組；兩組患者LVMI均降低，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。治療后，兩組患者左心室后壁、室間隔厚度比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組患者隨訪情況比較 隨訪3個月后，兩組患者心源性猝死發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組患者心力衰竭再入院發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

3 討論

心力衰竭是由心臟功能長期受損所致，以心室填充或泵血功能障礙為標志，導致患者出現呼吸不暢或體力活動受限情況。依據左心室射血分數的不同水平，分為HFrEF、射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）和射血分數中間值的心力衰竭（HFmrEF）3個類別。HFrEF的情形出現于LVEF＜40%，且伴隨著左心室的擴大及心臟結構的逐步惡化，患者容易出現呼吸困難、體力下降、活動后疲勞、心悸、腿部或腳踝水腫及夜間睡眠時呼吸困難等癥狀，這些癥狀均源于心臟泵血能力不足，致使機體組織缺氧及血液回流障礙[7]。治療策略包括生活方式的調整、藥物治療、手術及器官置換等干預措施，其中常用藥物包括抑制劑類藥物，如血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑等，該藥物可通過降低血壓并減輕心臟負擔，以改善患者心力衰竭癥狀；另外，β- 受體阻滯劑也可改善患者心臟功能、降低心率，穩定病情；利鈉肽類藥物則可改善心力衰竭等癥狀[8]。“心水”現象在《金匱要略》中就有提及：“若難以安臥，入睡即感喘息，此乃水汽侵擾之征兆”，其特征包括氣血不暢、心悸、四肢腫脹等，這些通常源于血液循環障礙、脾與腎的陽氣不足，氣血運行受阻。因此，其治療策略著重于調和氣血、通暢血脈、利尿消腫，滋養陰液與溫補陽氣。沙庫巴曲纈沙坦可通過阻斷血管緊張素Ⅱ的作用，降低血壓和降低心臟負荷，并通過抑制肽酶提高內源性利鈉肽等水平，增強心臟保護性肽體系的作用，為心力衰竭的治療提供雙重機制[9]。在心力衰竭狀態下，鈉尿肽主要經過C型鈉尿肽受體和腦啡肽分解酶（NEP）途徑分解，其中NEP途徑在疾病進展中負責分解體內利鈉肽，這些肽類通過促進鈉和水的排出，幫助緩解體液過多和防止心肌細胞纖維化。

芪參益氣滴丸屬于益氣活血類方劑，其主要成分為黃芪、丹參、三七、降香等[10]。方中君藥為黃芪，具有補元氣，促血行之功效，且祛瘀而不傷正；丹參和三七均作為臣藥，丹參在藥方中可促進氣血循環、祛瘀消腫、清熱涼血，三七則可活血化瘀；降香則作為佐使藥，有助于疏經活血、調理氣機、緩急止痛[11]。現代藥理學表明，芪參益氣滴丸通過促進冠狀動脈的擴張、提高血液動力學性能、緩解心肌缺血狀況，抑制脂質過氧化、清除自由基、防止血小板聚集等多重路徑，進而達到保護心臟功能的目的[12]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者hs-CRP、IL-6、NT-proBNP水平、LVMI均降低，且觀察組均低于對照組；兩組患者LVEF均升高，且觀察組高于對照組；兩組患者LVESD、LVEDD均減小，且觀察組均小于對照組，與陳日錦等[13]研究結果一致。分析原因為，沙庫巴曲纈沙坦不僅通過抑制血管緊張素Ⅱ的作用降低血壓、減少心臟負擔，還有增強心臟保護性肽體系的作用，如促進鈉和水排泄，降低心臟前負荷和后負荷。芪參益氣滴丸可通過改善微循環提高心臟效能，同時具有抗炎、抗氧化等作用，進一步增強心臟功能[14]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者左心室后壁、室間隔厚度比較，差異均無統計學意義。分析原因為，心臟結構的調整需要較長時間，聯合治療方案通過改善心臟微循環、降低心臟代謝負擔、抑制心臟病理性重構，為長期改善心臟結構提供可能。本研究結果顯示，隨訪后兩組患者心源性猝死發生率比較，差異均無統計學意義；觀察組患者不良反應總發生率、心力衰竭再入院發生率均低于對照組。分析原因為，芪參益氣滴丸中黃芪的黃芪多糖、黃酮和皂苷等成分可通過抗氧化、抗炎作用改善心臟功能，保護血管健康，增強心臟泵血效率和血管彈性；丹參所含的丹參酮和多酚酸類成分，具有改善血液微循環、降低血液黏度、保護心肌細胞的作用，對心肌缺血有較好的防治作用；三七的皂苷成分則有效抑制心律失常，增強心臟的電生理穩定性；降香中的揮發油和黃酮類化合物，有助于增加冠狀動脈血流量，從而改善心臟的供血狀態[15]。

綜上所述，芪參益氣滴丸聯合沙庫巴曲纈沙坦治療老年射血分數降低型心力衰竭患者的效果較好，可改善血清因子水平、心臟功能及結構指標，減少心力衰竭再入院的風險，且安全性較高，值得臨床應用。

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