生血寶合劑聯合蔗糖鐵、氨甲環酸對減少老年髖關節置換術患者圍手術期失血的價值

【摘要】 目的：探討生血寶合劑聯合蔗糖鐵和氨甲環酸對減少老年髖關節置換術圍手術期失血的效果。方法：選取九江市第一人民醫院骨科2022年9月—2024年3月收治的行人工髖關節置換術治療的患者108例，以隨機數字表法分成兩組，各54例。其中對照組行常規血液管理方案（蔗糖鐵+氨甲環酸），觀察組在對照組基礎上加用生血寶合劑。比較兩組血常規指標[紅細胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞壓積（HCT）]、失血量、輸血量、輸血率、中醫癥候積分、血栓及感染等不良事件。結果：術前兩組RBC、Hb、HCT對比差異均無統計學意義（P>0.05）；術后3 d和7 d，觀察組RBC、Hb、HCT指標水平均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組失血量少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組輸血量、輸血率均低于對照組，但差異均無統計學意義（P>0.05）。術前兩組中醫癥候積分對比差異無統計學意義（P>0.05）；術后2周觀察組中醫癥候積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），治療后觀察組中醫癥候治療總有效率為94.44%，高于對照組的79.63%，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組深靜脈血栓、感染等不良事件發生率為3.70%（2/54），對照組為5.56%（3/54），差異無統計學意義（P>0.05）。結論：生血寶合劑聯合蔗糖鐵、氨甲環酸可減少老年髖關節置換術患者圍手術期失血量，控制輸血量，能夠改善圍手術期患者的血常規指標，改善手術引起的氣血兩虛問題，并不會增加血栓、感染等不良事件的發生，獲得更理想的手術治療效果。

【關鍵詞】 生血寶合劑 髖關節置換術 失血 血液管理 中醫癥候積分

The Effect of Shengxuebao Mixture Combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid on Reducing Perioperative Blood Loss in Elderly Hip Replacement/LIU Muzi， GONG Shiguo， XIE Ronghui， HUANG Yaxiang， ZHANG Zihong. //Medical Innovation of China， 2024， 21（19）： 016-020

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Shengxuebao Mixture combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid on reducing perioperative blood loss in elderly hip replacement. Method： A total of 108 patients admitted to the Department of Orthopedics at the Jiujiang NO.1 People's Hospital from September 2022 to March 2024 were selected. According to the random number table method， they were divided into two groups， 54 cases in each group. The patients in the control group were used routine blood management solutions （Sucrose Iron+Tranexamic Acid）， the patients in the observation group were used Shengxuebao Mixture on the basis of the control group. The blood routine indexes [red blood cell （RBC）， hemoglobin （Hb）， hematocrit （HCT）]， blood loss， blood transfusion volume， blood transfusion rate， TCM syndrome score， thrombosis， infection and other adverse events were compared between the two groups. Result： Before operation， there were no significant differences in RBC， Hb and HCT between two groups （P>0.05）; 3 d and 7 d after operation， the level of RBC， Hb and HCT in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）. The blood loss in the observation group was less than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）， and the transfusion volume and transfusion rate of the observation group were lower than that of the control group， but the differences were not statistically significant （P>0.05）. There was no statistically significant difference in TCM syndrome scores between the two groups before operation （P>0.05）. Two weeks after operation， the TCM syndrome score of the observation group was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the total effective rate of TCM syndrome treatment in the observation group was 94.44%， which was higher than 79.63% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Adverse events such as observation group of deep vein thrombosis， infection rate was 3.70% （2/54）， the incidence of the control group was 5.56% （3/54）， there was no statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion： Shengxuebao Mixture combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid can reduce the elderly hip arthroplasty patients with perioperative blood loss， control bleeding volume， can improve the patients with perioperative blood routine index， improve the Qi and blood deficiency problems caused by surgery， will not increase the occurrence of adverse events， such as thrombosis， infection， get more ideal surgical treatment effect.

[Key words] Shengxuebao Mixture Hip replacement Blood loss Blood management Traditional Chinese medicine syndrome score

First-author's address： Department of Orthopedics， Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.19.004

髖關節置換術（THA）是治療關節功能壞死、股骨頸骨折等的理想方式，可有效解除疼痛，提升患者髖關節功能[1]。接受THA治療的患者絕大部分為老年患者，而老年患者由于年老體衰，機體耐受力較差，因此有更多的手術風險[2]。在髖關節圍手術期出血問題對手術治療效果產生極大的影響，并增加手術并發癥風險，故圍手術期的血液管理受到重視。輸血可解決患者的出血問題，但輸血存在感染、傳染病等的風險，增加手術隱患；同時近年來血液制品的供需緊張，時常面臨血液短缺問題，因而輸血并不是解決出血、失血問題的理想方式[3]。既往在髖關節置換術期間主要是使用鐵劑、氨甲環酸進行血液管理，但患者在手術后失血較大，依然容易發生貧血，進而導致術后恢復慢。中醫認為手術后失血為“氣血兩虛”，可采用補益氣血的藥物實施治療[4]。生血寶合劑是一種針對氣血兩虛的中藥合劑，由何首烏、女貞子、桑葚等多味中藥材制成，具有益氣生血、滋肝補腎等功效[5]。本次研究選取九江市第一人民醫院骨科2022年9月—2024年3月收治的108例行髖關節置換術治療的老年患者作為研究對象，探討生血寶合劑加入血液管理中的應用效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究納入的108例患者均來自本院骨科2022年9月—2024年3月收治。納入標準：（1）符合THA手術的適應證；（2）年齡≥65歲。排除標準：（1）研究中使用的生血寶合劑、蔗糖鐵、氨甲環酸存在使用禁忌；（2）凝血功能、血液系統功能異常；（3）近期有發生下肢深靜脈血栓、肺栓塞、心梗、腦梗死；（4）合并嚴重肝腎功能障礙；（5）依從性不佳或改變治療方案；（6）手術中需要截骨、翻修操作。以隨機數字表法分成兩組，各54例。且本次研究取得本院醫學倫理委員會批準，且參與研究的患者或家屬簽署知情書。

1.2 方法

入組患者均由同一醫療團隊完成THA的手術操作，圍手術期常規護理管理。

1.2.1 對照組 常規血液管理，在手術切開皮膚前靜脈滴注1 g氨甲環酸注射液（生產廠家：湖南洞庭藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H43020565，規格：5 mL︰0.5 g），術后徹底止血，不留置引流管，關閉切口前關節腔內局部注射2 g氨甲環酸，術后3、9、24 h靜脈滴注1 g氨甲環酸。術前2 d即開始靜脈滴注蔗糖鐵注射液（生產廠家：成都天臺山制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20055756，規格：5 mL︰100 mg）0.1 g，隔天1次，直至術后1～2周。術后24 h內常規應用頭孢呋辛鈉預防感染；術后12～24 h開始使用那屈肝素鈣

（3 075 IU）預防血栓形成，1次/d，至術后10 d，然后改口服利伐沙班10 mg，1次/d；術后常規予以鎮痛、補液治療。鼓勵患者坐起，進行患肢直腿抬高、踝泵運動，早期在保護下扶拐、助行器下地行走。

1.2.2 觀察組 在對照組常規血液管理基礎上術前2 d開始給予口服生血寶合劑（生產廠家：清華德人西安幸福制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20050770，規格：100 mL）15 mL，3次/d，直至術后2周。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）比較兩組血常規指標，在術前、術后1 d、術后3 d、術后7 d抽取患者的靜脈空腹血，對紅細胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞壓積（HCT）進行測定，檢測使用全自動血細胞分析儀（西門子醫療器械有限公司）。（2）比較兩組失血量、輸血量、輸血率。（3）比較兩組中醫癥候積分和中醫癥候療效，在治療前（術前）、治療后（術后2周）中醫癥候積分包括：乏力自汗、氣少懶言、頭暈目眩、面色慘白等，每項按照無、輕度、中度、重度賦分0、5、10、15分，得分越高提示相關癥狀越為嚴重。中醫癥候療效包括痊愈、顯效、有效和無效4個等級，具體評價標準如下，痊愈：治療后中醫癥候積分較前下降95%以上；顯效：治療后中醫癥候積分較前下降70%以上；有效：治療后中醫癥候積分較前下降30%～70%；無效：治療后中醫癥候積分較前下降30%以下，總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（4）比較兩組圍手術期不良事件發生情況，包括深靜脈血栓、感染。

1.4 統計學處理

將數據導入至SPSS 22.0對資料進行分析處理，計量資料符合正態分布檢驗的采用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗，計數資料采用率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料對比

對照組男20例，女34例；年齡65～92歲，平均（77.60±7.87）歲；體重39～80 kg，平均（54.07±9.93）kg；摔倒32例，車禍22例。觀察組：男17例，女37例；年齡66～91歲，平均（78.19±5.97）歲；體重35～80 kg，平均（54.70±10.75）kg；摔倒34例，車禍20例。兩組基線資料對比，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組血常規指標對比

術前兩組RBC、Hb、HCT對比差異均無統計學意義（P>0.05）；術后1 d兩組RBC、Hb、HCT對比差異均無統計學意義（P>0.05），術后3 d和7 d觀察組RBC、Hb、HCT指標水平均高于對照組（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組失血量、輸血量、輸血率對比

觀察組失血量少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組輸血量、輸血率均低于對照組，但差異均無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.4 兩組中醫癥候積分對比

術前兩組中醫癥候積分對比差異無統計學意義（P>0.05）；術后2周兩組中醫癥候積分均較術前明顯下降，觀察組中醫癥候積分低于對照組（P<0.05），見表3。兩組中醫癥候治療效果比較，治療后觀察組中醫癥候治療總有效率為94.44%，高于對照組的79.63%（字2=5.252，P=0.022），見表4。

2.5 兩組不良事件發生率對比

觀察組深靜脈血栓、感染等不良事件發生率為3.70%（2/54），對照組發生率為5.56%（3/54），差異無統計學意義（字2=0.210，P=0.647），見表5。

3 討論

THA手術治療價值在臨床得到廣泛認可，但作為一種有創性治療方式，因手術操作所致的創傷也不容忽視[6]。加之患者為老年群體，機體素質差，手術耐受性差，合并多種慢性疾病，可進一步增加手術治療的風險[7]。其中術中出血是十分值得關注的課題，老年患者在更換人工髖關節的過程中出血量較大，對手術治療產生影響[8]。出血量大雖然可采用輸血治療，但當前血液資源十分短缺，加上輸血還可能發生排斥反應、感染、傳染病傳播，因而臨床需要一種更為合理的血液管理方式[9]。

目前臨床在進行老年THA手術治療患者的血液管理中，主要應用鐵劑、氨甲環酸進行治療[10]。蔗糖鐵是臨床常用的鐵劑，具有預防貧血的作用，其成分主要是蔗糖包圍多核心氫氧化鐵形成的水溶性復合物，可與鐵蛋白結合，進而加快Hb的合成，增加機體的Hb水平，減少貧血風險[11-13]。氨甲環酸則是治療出血的藥物，在纖維蛋白溶解亢進所致的出血治療中可發揮理想效果。應用鐵劑、氨甲環酸一方面可提升患者的造血功能，另一方面可減少出血，一定程度上預防圍手術期貧血的發生[14]。但對臨床應用效果展開觀察，采用鐵劑、氨甲環酸治療下依然會發生貧血的問題，并增加手術并發癥風險，延長患者的康復時間，不利于患者THA術后康復[15]。

基于以上問題，本次研究將生血寶合劑應用于THA患者圍手術期的血液管理中。生血寶合劑屬于中成藥物，其成分由制何首烏、黃芪、女貞子、桑葚、墨旱蓮、白芍和狗脊等藥物提取物組成[16]。其中何首烏具有解毒消癰、補益肝腎的功效，黃芪有補氣升陽、生津養血的功效，女貞子可滋補肝腎，桑葚可降脂降壓、健脾養胃，墨旱蓮滋補肝腎、涼血止血，白芍平抑肝陽、養血柔肝，狗脊祛風濕、補肝腎[144UXIDJkkbLg7p9wIcFKZijXNmAGWO/5g9KpTL+lgJk=7-19]。臨床目前主要應用于氣血兩虛、久病失養、過度勞累的治療中[20]。本次研究應用生血寶合劑進行血液管理，可發揮生津養血、補益肝腎等功效，進而提升圍手術期血液管理效果。

本次研究結果顯示，觀察組術后3、7 d的RBC、Hb、HCT指標水平均高于對照組，提示加入生血寶合劑治療后患者術后貧血問題得到明顯的改善，能夠發揮生血養血的功效。而兩組失血量、輸血量、輸血率的對比則顯示，加入生血寶合劑治療，還能減少出血、控制輸血量。不僅如此，研究中觀察組在治療后中醫癥候積分低于對照組，說明生血寶合劑還能夠有效改善患者出現乏力自汗等氣血兩虛的表現，使患者加速康復。

綜上所述，生血寶合劑聯合蔗糖鐵、氨甲環酸進行THA期間的血液管理，能夠改善患者圍手術期出血問題，并促進患者術后康復，獲得更滿意的手術治療效果。

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（收稿日期：2024-05-27） （本文編輯：何玉勤）