微波消融聯合無水乙醇消融治療囊性甲狀腺結節患者的臨床研究

【摘要】 目的：研究微波消融（MWA）聯合無水乙醇消融（EA）治療囊性甲狀腺結節對患者臨床癥狀、結節體積及甲狀腺功能的影響。方法：選取2021年1月—2022年6月贛州市贛縣區人民醫院收治的囊性甲狀腺結節患者81例。采用隨機數字表法分為對照組40例和觀察組41例。對照組采用超聲引導下MWA治療，觀察組在對照組基礎上聯合EA治療。比較兩組不同時間段結節體積及體積縮小率、臨床效果、甲狀腺功能[三碘甲狀原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、游離三碘甲狀原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）、促甲狀腺激素（TSH）]水平及術后并發癥發生率。結果：術前，兩組結節體積比較，差異無統計學意義（P>0.05）；術后1、3、6及12個月觀察組結節體積均小于對照組，且結節縮小率均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組總有效率（92.68%）高于對照組（72.50%），差異有統計學意義（P<0.05）。術前及術后12個月，兩組甲狀腺功能T3、T4、FT3、FT4及TSH水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。觀察組術后并發癥發生率（7.32%）低于對照組（25.00%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論：MWA聯合EA治療囊性甲狀腺結節患者可以縮小甲狀腺結節體積，提升臨床效果，從而有效降低術后并發癥發生，且對甲狀腺功能無明顯影響。

【關鍵詞】 微波消融 無水乙醇消融 囊性甲狀腺結節 臨床癥狀 結節體積 甲狀腺功能

Clinical Study of Microwave Ablation Combined with Anhydrous Ethanol Ablation in the Treatment of Patients with Cystic Thyroid Nodules/YI Zhengxi， WU Yingjin， LIU Yuanhong. //Medical Innovation of China， 2024， 21（19）： 080-084

[Abstract] Objective： To investigate the effect of microwave ablation （MWA） combined with anhydrous ethanol ablation （EA） on clinical symptoms， nodule volume and thyroid function in patients with cystic thyroid nodules. Method： A total of 81 patients with cystic thyroid nodules who were admitted to Ganxian People's Hospital， Ganzhou City from January 2021 to June 2022 were selected， they were divided into a control group （40 cases） and an observation group （41 cases） by random number table method. The control group was treated with ultrasound-guided MWA， and the observation group was treated combined with EA on the basis of the control group. The nodule volume and volume reduction rates at different time， clinical efficacy， thyroid function [triiodothyronine （T3）， thyroxine （T4）， free triiodothyronine （FT3）， free thyronine （FT4） and thyroid-stimulating hormone （TSH）] and incidence of postoperative complications were compared between groups. Result： There was no statistically significant difference in preoperative nodule volume between the two groups （P>0.05）; at 1， 3， 6 and 12 months after surgery， nodule volume in the observation group were smaller than those in the control group， and the nodule reduction rate were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group （92.68%） was significantly higher than that in the control group （72.50%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before surgery and at 12 months after surgery， there were no statistically significant differences in the levels of T3， T4， FT3， FT4 and TSH in the two groups （P>0.05）. The incidence of postoperative complications in the observation group （7.32%） was significantly lower than that in the control group （25.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： MWA combined with EA treatment can reduce the volume of thyroid nodules， improve clinical efficacy， and effectively reduce the incidence of postoperative complications in patients with cystic thyroid nodules， without significant impact on thyroid function.

[Key words] Microwave ablation Anhydrous ethanol ablation Cystic thyroid nodule Clinical symptom Nodule volume Thyroid function

First-author's address： Department of General Surgery， Ganxian People's Hospital， Ganzhou City， Ganzhou 341100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.19.018

甲狀腺結節屬于臨床上較為普遍的一種甲狀腺疾病，大部分患者都能通過細針穿刺細胞學檢查來確定其良惡性，對于惡性甲狀腺結節，建議采用手術切除的方式[1-2]。良性的甲狀腺結節一般都會有明顯不適，影響美觀，也有可能會出現惡變的情況。既往甲狀腺結節多采用傳統的手術方式，雖然可以完全清除病灶，但具有損傷大，術中出血多，手術后外形不佳、患者免疫力低下、術后并發癥較多，影響其臨床應用[3-4]。近年來，醫療科技的發展和進步，產生一種新型的消融術，它以其簡便、美觀、術后患者身體的快速恢復等優點，在臨床上得到廣泛的應用[5]。目前采用較多的消融手術包括：微波消融（MWA）、射頻消融（RFA）、激光消融（LA）、無水乙醇消融（EA）等。MWA治療是臨床上常用的微創治療方法之一，該技術的基本原理是利用生物細胞中的水分子、蛋白質分子在電磁波的影響下發生快速的震動，分子間的碰撞和摩擦，從而在短暫的時間里產生60～150 ℃的溫度，使細胞發生凝固性壞死，從而破壞病灶，臨床常用于實體瘤的治療[6-7]。EA是一種化學治療，是指在超聲或CT的指引下，將無水酒精等化療藥物直接注射到腫瘤中心，引起腫瘤組織及其周圍的血管內皮快速失水、蛋白變性、凝滯，造成腫瘤組織的壞死和局部缺血。多項研究報道MWA和EA單獨治療良性甲狀腺結節也有良好的效果，而MWA和EA聯用則比較少見[8]。本研究旨在探討MWA聯合EA治療囊性甲狀腺結節患者對其臨床癥狀等影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇贛州市贛縣區人民醫院2021年1月—2022年6月收治的81例囊性甲狀腺結節病例共139個結節為研究對象。納入標準：（1）超聲檢查發現為囊腫性甲狀腺結節，最大直徑≥2 cm；（2）細胞活檢診斷為良性結節；（3）拒絕及不能耐受手術治療或131I治療；（4）不良癥狀或對外觀有不良影響。排除標準：（1）細胞活檢診斷為惡性結節；（2）超聲示結節直徑<2 cm；（3）結節囊腫不超過90%；（4）妊娠期；（5）嚴重凝血功能障礙；（6）合并其他嚴重的基礎疾病。按照隨機數字表法分為對照組40例共69個結節、觀察組41例共70個結節。所有患者均自愿參與本研究并簽署知情同意書。經贛州市贛縣區人民醫院醫學倫理委員會批準，符合《赫爾辛基宣言》有關原則。

1.2 方法

對照組采用超聲引導下MWA治療，患者取仰臥位，與術中監測儀器相連，建立靜脈通道，消毒，鋪巾，常規B超檢查結節的大小、形態、周圍組織、器官等，確定穿刺部位和路徑。1%鹽酸利多卡因注射液（生產廠家：廣西南寧百會藥業集團有限公司，批準文號：國藥準字H45020630，規格：10 mL︰0.2 g）用于局部麻醉，然后采用西門子生產的彩色超聲診斷儀，探頭頻率8～13 MHz，在超聲引導下穿刺入囊性組織，將囊液緩慢抽出，生理鹽水反復抽吸2、3次。采用微波消融治療儀（南京康友醫療公司），頻率2 450 MHz，水冷微波天線進行MWA治療。在超聲指導下將鹽水注射至甲狀腺周邊，隔離微波與周圍組織，超聲引導下將一根微波針頭放進結節，打開電源，設定30 W的功率，一層一層的多個進行MWA，直到形成一個完整的覆蓋面。術中未見強化者為徹底消融。觀察組行超聲引導下MWA聯合EA硬化治療：術前處理同對照組一致，生理鹽水沖洗結節囊后，采用99%的無水乙醇硬化劑約為抽出囊液量二分之一量注射到結節囊中，將其吸出，然后再次注射，如此反復兩遍，直到將三瓶無水乙醇放入囊中5 min后才能將其全部取出，MWA術同對照組。所有患者均隨訪觀察至術后12個月。

1.3 觀察指標與評價標準

（1）結節體積及體積縮小率：比較兩組術后1、3、6及12個月患者甲狀腺結節體積及體積縮小率。結節體積為甲狀腺結節的最大縱切面長徑、寬徑與厚徑，三者之積再除以6即為結節體積，體積縮小率=（初始體積-消融后體積）/初始體積×100%。（2）臨床效果：以術后1年隨訪時結節體積減少情況為評價指標。治愈為體積縮小率超過90%，好轉為體積縮小率達到50%～90%，無效為體積縮小率<50%。總有效率=（治愈+好轉）例數/總例數×100%。（3）甲狀腺功能：比較兩組術前與術后12個月甲狀腺功能，三碘甲狀原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、游離三碘甲狀原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）、促甲狀腺激素（TSH）水平。（4）并發癥：觀察比較兩組患者在手術后出現的聲音嘶啞，吞咽困難，發熱，腫脹，頸部壓痛等并發癥發生情況。

1.4 統計學處理

本次研究數據應用SPSS 27.0統計學軟件分析。計數資料用率（%）表示，行字2檢驗；計量資料用（x±s）表示，行t檢驗。檢驗水準α取0.05，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男14例，女26例；年齡26～69歲，平均（48.58±12.24）歲；病變部位：單側16例，雙側24例。觀察組男15例，女26例；年齡25～70歲，平均（49.21±12.35）歲；病變部位：單側14例，雙側27例。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組不同時間段結節體積及體積縮小率比較

術前，兩組結節體積比較，差異無統計學意義（P>0.05），術后1、3、6及12個月觀察組結節體積均小于對照組，且結節縮小率均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組臨床效果比較

觀察組總有效率為92.68%，對照組為72.50%，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義（字2=7.531，P=0.023），見表2。

2.4 兩組甲狀腺功能比較

術前及術后12個月，兩組甲狀腺功能T3、T4、FT3、FT4及TSH比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表3。

2.5 兩組術后并發癥發生率比較

觀察組術后并發癥發生率為7.32%，對照組為25.00%，觀察組明顯低于對照組，差異有統計學意義（字2=4.698，P=0.030），見表4。

3 討論

對于甲狀腺結節，由于其本身的特性，通常患者只能通過手術治療的方法來進行治療。在目前手術技術還沒有得到很好發展的情況下，外科手術切除甲狀腺結節是非常有效且快速改善甲狀腺結節癥狀的手段[9]。然而，由于甲狀腺結節手術在術前診斷和術中切除上存在一定難度，而且，術后還可能出現一些并發癥，如喉返神經損害及頸部瘢痕等，所以一般很少采用。近年來，隨著微創手術的不斷發展，超聲引導下的小切口手術已逐漸成為目前甲狀腺結節的主要治療手段，其優點是創傷小，時間短，頸部無明顯疤痕，術后并發癥少[10-11]。MWA是目前最常用的一種微創手術方式，它是利用微波針發射出的電磁波，使甲狀腺結節中的極性分子快速移動，通過摩擦來產生熱能，在熱能達到60 ℃時，結節細胞內的蛋白質凝結，變性，引起不可逆轉的壞死，從而實現治療[12]。然而，盡管MWA具有以上優勢，但因其周邊的解剖結構復雜，在手術過程中如果處理不當容易出現嚴重的并發癥[13]。EA治療具有高效的脫水作用，它不僅能使囊壁細胞脫水、蛋白凝結、變性，還能破壞腫瘤血管，導致小血管血栓、出血梗死，造成小關節局部缺血缺氧壞死。然而，由于EA難以精確控制彌散，導致無法完全消融腫瘤，且易復發，所以臨床上使用較為慎重[14-15]。

本研究將MWA聯合EA治療囊性甲狀腺結節患者，通過比較兩組患者不同時間段結節體積、體積縮小率及臨床效果，發現兩組術前結節體積比較無統計學差異，術后1、3、6及12個月觀察組結節體積均小于對照組，而結節縮小率及臨床總有效率均高于對照組，表明MWA聯合EA可以有效縮小結節體積，且臨床效果較好。與早前付倩倩等[16]、周麟等[17]研究結論一致，MWA聯合EA治療甲狀腺結節是一種創傷小，安全可行的手術方法，臨床療效肯定，且手術后并發癥發生率較低。分析原因在于MWA和EA是指將腹腔內的液體抽出來，然后將無水酒精注入囊腫的各個表面，這樣可以提高MWA的療效，從而使腫瘤的體積在手術后不斷減小[18]。MWA聯合EA的治療方式具有更高的定位精度和更有針對性。不會出現甲狀腺功能低下，周圍型甲狀腺功能低下組在射頻消融術的操作下，如組織損傷等副作用，可以進行重復的多次處理比外科手術的傷害要小得多，對于良性甲狀腺結節而言，其臨床治療價值和安全性均較高。結果顯示兩組術前及術后12個月甲狀腺功能T3、T4、FT3、FT4及TSH比較，差異均無統計學意義（P>0.05），表明MWA聯合EA對患者甲狀腺功能一般沒有明顯的不良影響。然而，具體的影響因人而異，有些患者可能會受到本身甲狀腺功能的基線水平、結節位置和數量等因素的影響[19]。比較兩組術后并發癥發生率，觀察組明顯低于對照組，提示MWA聯合EA治療囊性甲狀腺結節患者術后并發癥發生率較低。分析原因在于MWA聯合EA治療中的無水乙醇通過對腫瘤細胞的浸潤，使其導熱能力明顯提高，從而提高微波消融率，以更小的熱能實現最大限度地凝結壞死區，縮短手術時間和消耗的能源，顯著降低手術的并發癥[20-21]。

綜上所述，MWA聯合EA治療囊性甲狀腺結節患者可以縮小甲狀腺結節體積，提升臨床效果，從而有效降低術后并發癥發生，且對甲狀腺功能無明顯影響。

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（收稿日期：2023-12-29） （本文編輯：白雅茹）