加裁調脾護心方治療高血壓心脾兩虛證的臨床研究

摘要目的：觀察加裁調脾護心方治療高血壓心脾兩虛證的臨床療效。方法：選取2022年10月—2023年11月就診于安徽中醫藥大學第一附屬醫院心內科的高血壓病人60例，采用隨機數字表法分為治療組與對照組，每組30例。對照組予以常規西藥規范治療，治療組在對照組基礎上加用加裁調脾護心方。觀察兩組中醫證候積分、中醫證候療效、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分、生活質量評價量表（SF-36 ）評分。結果：治療4周后，兩組中醫證候積分較治療前下降（P＜0.05），且治療組低于對照組（P＜0.05）；治療組中醫證候療效總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療后PSQI評分、SF-36 評分均較治療前改善（P＜0.05），且治療組改善程度優于對照組（P＜0.05）。結論：加裁調脾護心方可減輕病人臨床癥狀，提高睡眠質量，改善生活質量。

關鍵詞高血壓；心脾兩虛證；加裁調脾護心方；睡眠質量；生活質量

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.15.017

Clinical Study of Modified Tiaopi Huxin Formula for Treating Hypertension with Deficiency of" Heart and Spleen

LIANG Guoqing， RAN Yongling， YUAN Liang， GUI Qing， LU Biao， DAI Xiaohua

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine， Branch of National Clinical Research Center for Chinese Medicine Cardiology， Institute of Cardiovascular Disease of Anhui Academy of Traditional Chinese Medicine， Hefei 230031， Anhui， China

Corresponding AuthorDAI Xiaohua， E-mail： xin_d3980@163.com

AbstractObjective：To observe the clinical efficacy of" Modified Tiaopi Huxin formula for treating hypertension with deficiency of the heart and spleen.Methods：Sixty patients were divided into treatment group and control group by random number table method，with 30 cases in each group.the patients of control group were treated with conventional western medicine，and the patients of treatment group were treated with" Modified Tiaopi Huxin formula on the basis of control group.Traditional Chinese medicine syndrome score，traditional Chinese medicine syndrome effect，Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） score，Quality of Life Evaluation Scale（SF-36） score and other indexes were compared before and after treatment in the two groups.Results：After 4 weeks of treatment，the traditional Chinese medicine syndrome scores of the two groups were less than that before treatment（P＜0.05），and those in the treatment group were less than those in the control group（P＜0.05）.The total clinical efficacy of traditional Chinese medicine syndromes in the treatment group was higher than that in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment，PSQI score and SF-36 score of both groups were improved compared with those before treatment（P＜0.05），and the improvement degree of the treatment group was better than that of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Modified Tiaopi Huxin formula for treating hypertension could alleviate patients′ clinical symptoms，enhance sleep quality and improve the quality of life.

Keywordshypertension; deficiency of" heart and spleen;" Modified Tiaopi Huxin formula; sleep quality; quality of life

原發性高血壓，除高血壓本身癥狀以外，易造成多種靶器官損害，具有高發病率的特點［1］。盡管對血壓的認識和控制正在改善，但仍有多數高血壓人群仍未得到很好的控制，同時伴隨頭暈、乏力、心悸、頭痛、失眠等不適癥狀，嚴重影響病人的遠期預后及生活質量，仍是心血管疾病面臨的難題［2］。中醫藥在治療高血壓方面有著悠久歷史，現代研究證明，中醫藥在提高臨床療效，改善血壓、生存質量，甚至改善遠期預后等方面具有獨特的優勢［3］。調脾護心方是安徽省國醫名師戴小華教授的經驗方，適合于心脾兩虛證的病人。本研究觀察加裁調脾護心方治療高血壓心脾兩虛證的臨床療效。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2022年10月—2023年11月就診于安徽中醫藥大學第一附屬醫院心內科的高血壓病人，且中醫辨證為心脾兩虛證病人60例，采用隨機數字表法分為治療組與對照組，對照組30例，男11例，女19例；年齡48～77（60.17±7.40）歲；高血壓分級：2級1例，3級29例。治療組30例，男13例，女17例；年齡39～76（58.57±10.39）歲；高血壓分級：2級2例，3級28例。兩組病人性別、年齡、血壓分級等比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2診斷標準

西醫診斷依據《中國高血壓防治指南（2018年修訂版）》［4］；中醫診斷及證型參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］和《中醫虛證辨證參考標準》［6］中辨證屬心脾兩虛證，主癥：眩暈；次癥：倦怠乏力，心悸，胸悶，失眠多夢，腹脹，面色萎黃，氣短，懶言，自汗，納少，便溏等；舌象：舌淡、胖或邊有齒痕，苔薄或厚膩等；脈象：脈細弱或滑或濡等。

1.3納入標準

1）符合上述中醫和西醫診斷標準；2）年齡18～80歲，性別不限；3）經溝通后自愿參加，并簽署知情同意書。

1.4排除標準

1）不符合上述中醫或西醫診斷標準者；2）嚴重肝腎功能異常；3）急性冠脈綜合征、惡性心律失常等其他嚴重疾病；4）參與其他臨床研究者。

1.5剔除、脫落標準

1）不能嚴格按照治療方案治療者；2）對治療藥物過敏者；3）發生嚴重不良事件、并發癥者。

1.6治療方法

兩組病人均低鹽低脂飲食，且入院時進行高血壓生活指導宣教，包括調情志、戒煙酒、適量運動、合理安排作息時間等。

對照組給予西藥降壓治療，主要包括：1）血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑，如沙庫巴曲纈沙坦等；2）鈣離子拮抗劑，如非洛地平、氨氯地平、硝苯地平等；3）β受體拮抗劑，如美托洛爾等；4）血管緊張素轉化酶抑制劑，如貝那普利、培哚普利等；5）血管緊張素受體阻滯劑，如氯沙坦、纈沙坦、阿利沙坦酯等；6）利尿劑，如氫氯噻嗪、螺內酯等。治療方案依據病人血壓及病情酌情進行調整。治療組在對照組基礎上加用加裁調脾護心方，基礎方由白術、酸棗仁、茯苓、遠志、陳皮、木香、蒲公英、甘草組成，每日1劑，水煎服，早晚分服。臨床根據病人癥狀及夾雜證適當加減。兩組均治療4周，治療過程中如出現不良反應，予以對癥處理，若仍不能耐受，退出研究。

1.7觀察指標

1.7.1安全性指標

包括一般生命體征，血、尿、便、凝血常規，肝腎功能，電解質等。

1.7.2中醫證候評分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］、《中醫虛證辨證參考標準》［6］，采用中醫證候評分表進行評分。所有病人均在治療前后各進行一次評分，癥狀包括眩暈、倦怠乏力、心悸、胸悶、失眠多夢、腹脹、面色萎黃、氣短、懶言、自汗、納少、便溏等，癥狀按照正常、輕、中、重分別計0、1、2、3分，總分為36分，舌脈僅供參考，不做評分，積分越高表明癥狀越重。

1.7.3匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分

根據PSQI從睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率等7個方面進行評分，各項評分相加即為總分，總分0～21分，分數越高表明睡眠質量越差［7］。

1.7.4生活質量評價量表（SF-36 ）評分

根據SF-36量表，從生理機能、生理職能、精神健康等8個方面進行評估，每1項滿分為100分，得分越高表明生活質量越高［8］。

1.8中醫證候療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》標準。顯效：中醫證候積分減少≥70%；有效：中醫證候積分減少30%～＜70%；無效：中醫證候積分減少率＜30%。

1.9統計學處理

采用SPSS 25.0軟件進行統計分析。符合正態分布的定量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；定性資料采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組中醫證候評分、PSQI評分比較

兩組治療前中醫證候積分、PSQI評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫證候積分、PSQI評分均較治療前下降（P＜0.05），且治療組下降更明顯（P＜0.05）。詳見表1。

2.2兩組中醫證候療效比較（見表2）

2.3兩組治療前后 SF-36評分比較

兩組治療后 SF-36各項評分均較治療前明顯升高（P＜0.05），且治療組SF-36各項評分均高于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

3討論

高血壓是心腦血管意外、靶器官損傷和認知障礙的主要危險因素之一［9］。盡管目前各種抗高血壓藥物使用后大部分病人血壓能維持正常水平，但仍有一部分病人血壓難以控制至正常水平。且高血壓病人往往伴隨著自主神經調節紊亂，臨床表現為頭暈、頭痛、睡眠障礙、心悸、胸悶等不適［10］。有證據表明，自主神經系統在血壓調節和高血壓的發生中起著重要作用［11］。

交感神經系統與高血壓的病理生理關系密切，由于交感神經因子參與高血壓疾病進程，其激活可使血壓升高，促進高血壓相關的終末器官損傷［12］。近年來，心率變異性（heart rate variability，HRV）、血壓變異性（blood pressure variability，BPV）均是可靠評估自主神經功能的無創技術，可以通過24" h動態心電圖、動態血壓監測來實現［13］。高質量的睡眠能夠維持自主神經系統平衡，而睡眠不足或睡眠質量差則可能導致自主神經系統失衡，從而降低HRV［14］。睡眠障礙可致負面情緒，進而引起自主神經功能的失衡，血壓晝夜節律改變，從而增加BPV，影響生活質量［15］。另有研究表明，自主神經功能障礙影響生活質量，尤其以軀體不適最為突出［16］。因此，高血壓與自主神經功能、睡眠質量以及生活質量緊密相關。

高血壓屬中醫學“眩暈”“頭痛”等范疇，基本病機為本虛標實，以風、火、痰、瘀、虛為患，其虛證中心脾兩虛證并不少見。戴小華教授認為心脾兩虛是高血壓的主要病機之一，心脾的生理功能及病理變化相互關聯，主張從“心脾相關”角度論治高血壓，并擬定調脾護心方，每獲良效［17］。有研究表明，心脾兩虛病人更易失眠，且伴有HRV降低，自主神經功能動態平衡能力差［18］。也有證據表明中醫藥多環節、多途徑、多靶點調節HRV，調控心臟自主神經功能，具有一定優勢［19］。本研究發現心脾兩虛高血壓病人易伴有睡眠障礙及其他自主神經功能失衡的臨床表現，為后續進一步探索調脾護心方治療高血壓，干預自主神經功能提供一定方向。

加裁調脾護心方以調脾護心方為基礎，以補益心脾、寧心安神為治療原則，并根據病人臨床癥狀隨癥加減，方中白術、酸棗仁益氣健脾、養心安神，共為君藥；茯苓健脾寧心，可助白術增加健脾之效，遠志安神益智，可助棗仁寧心安神，共為臣藥；陳皮健脾化痰，木香行氣和中，蒲公英性寒，可緩方中甘溫之燥，又可調脾虛之濕熱，三者共為佐藥；甘草補中益氣、調和諸藥，為使藥。全方共奏補益心脾、寧心安神之功效。現代藥理學研究表明，白術中的揮發油可抑制線粒體凋亡、調控絲裂原活化蛋白激酶（MAPK）/核因子-κB（NF-κB）信號通路發揮神經保護作用［20］，其內酯成分對胃腸激素水平和脾虛濕困癥狀有改善作用，另其多糖成分可以止瀉［21］；酸棗仁中黃酮類成分具有鎮靜安眠、保護心臟等生物活性，可通過下調c-Fos表達，降低神經元放電發揮鎮靜催眠的作用［22］，同時降低糖原合成酶的磷酸化，從而保護心肌細胞［23］；茯苓中的多糖類和三萜類，可以提高免疫功能及穩定腸道菌來治療脾虛［24］，同時能夠提高睡眠質量及抑制興奮性神經元［25］；遠志主要成分遠志皂苷可通過增加小腦神經元細胞的C-l濃度等治療睡眠障礙［26］，也能減少神經細胞毒性，保護神經元，抑制細胞凋亡［27］；陳皮提取物可調節胃腸平滑肌收縮活動及血清胃泌素、生長抑素水平［28］，同時川陳皮素通過作用于血管內皮層，提高動脈血中前列環素和一氧化氮（NO）含量，影響內皮細胞分泌功能，從而發揮降壓的作用［29］；木香的主要成分木香烴內酯能促進胃排空、保護胃黏膜，同時可調節多巴胺代謝相關基因的表達，從而保護神經中樞［30］；蒲公英的活性成分蒲公英多糖具有免疫調節的活性，提高脾臟指數，抑制胃酸分泌，調節腸道菌群失衡［31］；甘草中的甘草多糖具有調節腸道菌群、抗炎、免疫調節的作用，同時甘草總黃酮可保護海馬神經、增強腦神經功能、抑制神經細胞凋亡［32］。調脾護心方組方嚴謹，選藥精妙，是我院治療高血壓心脾兩虛證協定方。

本研究結果表明，加裁調脾護心方可以改善高血壓心脾兩虛證病人臨床癥狀，提高病人睡眠質量，改善病人生活質量，增加病人對中西醫結合治療高血壓的信心，也為臨床治療高血壓及后續探析其具體機制提供一定參考。

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（收稿日期：2024-02-20）

（本文編輯郭懷印）