自擬活血潤腸方聯合地奧司明片治療混合痔術后水腫的臨床效果和安全性

【摘要】 目的：探討自擬活血潤腸方聯合地奧司明片治療混合痔術后水腫的臨床效果和安全性。方法：按隨機數字表法將2023年1—10月景德鎮市中醫醫院肛腸科診治的80例混合痔術后水腫患者分為對照組和治療組，各40例。對照組采用口服地奧司明片治療，治療組采用自擬活血潤腸方聯合地奧司明片治療，均連續治療14 d。比較兩組水腫體積、水腫消退時間、肛門疼痛、負性情緒、服用止痛藥情況和并發癥發生情況。結果：治療組術后7、14 d水腫體積均小于對照組，水腫消退時間早于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療組術后7、14 d視覺模擬評分法（VAS）評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療組術后7、14 d后焦慮自評量表（SAS）評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療組服用止痛藥比例低于對照組，并發癥總發生率（7.50%）低于對照組（30.00%），差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：混合痔術后水腫患者采用自擬活血潤腸方+地奧司明片聯合治療，能夠減輕術后負性情緒、肛門水腫和疼痛感。

【關鍵詞】 地奧司明片 混合痔 肛門水腫 并發癥 自擬活血潤腸方

Clinical Effect and Safety of Self-made Huoxue Runchang Prescription Combined with Diosming Tablets in the Treatment of Postoperative Edema of Mixed Hemorrhoid/ZHANG Jianping， LIU Yaru， YANG Jun， WANG Tianhua， GAO Manhong， LIU Guohong， WANG Dongming. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 00-010

[Abstract] Objective： To investigate clinical effect and safety of self-made Huoxue Runchang Prescription combined with Diosming Tablets in the treatment of postoperative edema of mixed hemorrhoid. Method： A total of 80 patients with postoperative edema of mixed hemorrhoid who were diagnosed and treated in Department of Proctology， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to October 2023 were divided into control group and treatment group according to the random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Diosming Tablets， and the treatment group was treated with self-made Huoxue Runchang Prescription combined with Diosming Tablets， two groups were treated continuously for 14 days. Edema volume， edema resolution time， anal pain， negative emotion， analgesic administration and complications were compared between two groups. Result： After 7 and 14 days of surgery， the edema volume of the treatment group were smaller than those of the control group， and the edema resolution time was earlier than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 7 and 14 days of surgery， the scores of visual analogue scale （VAS） in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 7 and 14 days of surgery， the scores of self-rating anxiety scale （SAS） in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The proportion of analgesic administration in the treatment group was lower than that in the control group， and the total complication rate （7.50%） in the treatment group was lower than that in the control group （30.00%）， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combination of self-made Huoxue Runchang Prescription + Diosming Tablets in the treatment of patients with postoperative edema of mixed hemorrhoid can relieve postoperative negative emotion， anal edema and pain.

[Key words] Diosming Tablets Mixed hemorrhoid Anal edema Complications Self-made Huoxue Runchang Prescription

First-author's address： Department of Proctology， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.002

混合痔是目前肛腸科常見和多發疾病之一，臨床中癥狀嚴重、符合手術指征的混合痔患者日趨增多，隨之而來的是混合痔術后高發的并發癥，如術后水腫、疼痛等，不僅會增加住院時間及費用，還會嚴重影響患者預后及生活質量，因此，如何防治混合痔術后水腫成為長期困擾肛腸科醫生的難題[1-2]。大量研究顯示，地奧司明片及中藥口服治療均可明顯改善混合痔患者術后水腫，但目前缺少二者聯合治療改善混合痔術后水腫的相關臨床研究報道[3-4]。景德鎮市中醫醫院肛腸科成立于1978年，于20世紀80年代初老主任就采用自擬中藥方治療混合痔術后水腫，經過幾十年的修改完善，目前成方“活血潤腸方”。經過臨床觀察及前期預研究發現，該方聯合地奧司明片治療混合痔術后水腫效果顯著，但缺乏臨床隨機對照試驗數據驗證。鑒于此，本研究將2023年1—10月本院肛腸科診治的80例混合痔術后水腫患者為研究對象，分析自擬活血潤腸方聯合地奧司明片治療混合痔術后水腫的臨床效果和安全性，為中醫藥防治混合痔術后水腫提出新思路，為“活血潤腸方”臨床運用提供客觀有效的依據，如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2023年1—10月本院肛腸科診治的80例混合痔術后水腫患者。診斷標準：（1）西醫符合文獻[5]《痔診斷和治療指南（2010修訂版）》中混合痔診斷標準；（2）中醫符合文獻[6]《中醫病癥診斷療效標準》中濕熱下注證診斷標準；（3）混合痔術后水腫，即專科檢查排除血栓及切口感染，術后肛緣或切口周圍水腫明顯高出周圍皮膚，充血、疼痛，皮色正常或紅；（4）水腫早期出現，術后1 d即出現水腫。納入標準：（1）符合上述診斷標準；（2）均于本院行手術治療；（3）已完成治療前各項檢查；（4）年齡20～65周歲；（5）能自覺配合治療，有良好的依從性；（6）既往無其他肛門部手術史及結直腸疾病史。排除標準：（1）合并其他結直腸、肛管、肛周疾病；（2）合并嚴重循環、呼吸、內分泌、免疫等系統疾病；（3）合并傳染性疾病；（4）過敏體質；（5）長期濫用抗生素；（6）合并精神障礙類疾病。按隨機數字表法將患者分為對照組和治療組，各40例。本研究獲本院醫學倫理委員會批準，患者或患者家屬均知情同意本研究。

1.2 方法

對照組口服地奧司明片（生產廠家：馬應龍藥業集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20066737，規格：0.45 g），0.45 g/次，2次/d，連續治療14 d。治療組采用自擬活血潤腸方+地奧司明片治療。自擬活血潤腸方：枳殼8 g，杏仁8 g，生地黃10 g，當歸12 g，麻仁15 g，麥冬15 g，玄參15 g，水煎取汁300 mL，早晚各服150 mL，1劑/d，1周為1個療程，連續治療2個療程。地奧司明片服用方式同對照組。

1.3 觀察指標及判定標準

比較兩組水腫體積、水腫消退時間、肛門疼痛、負性情緒、需要服用止痛藥例數和并發癥情況。

（1）水腫體積、水腫消退時間：術后1、7、14 d評估水腫情況，根據半橢圓體或半球體體積估算水腫體積，a、b、c分別代表長、短、縱半軸，半橢圓體體積：V=（2/3）πabc，半球體體積：V=（2/3）πr3；記錄兩組水腫消退時間。（2）肛門疼痛：術后1、7、14 d采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評估，患者將疼痛程度標記在10 cm長尺上，0～10 cm表示0～10分，0分為無痛，無任何疼痛感覺；1～3分為輕度疼痛，可以忍受，且生活正常、睡眠不受干擾；4～6分為中度疼痛，疼痛明顯、不能忍受，常需服用鎮痛藥物且影響睡眠；7～9分為重度疼痛，疼痛比較劇烈、難以忍受，需使用鎮痛藥物鎮痛，睡眠嚴重受到干擾，同時出現自主神經功能紊亂的癥狀，如頭暈、惡心、嘔吐等，或被動體位（為減輕痛苦而被迫采取的體位）的臨床癥狀；10分為劇烈疼痛，疼痛難忍，需用強效鎮痛藥物緩解疼痛，且睡眠嚴重受到干擾，伴有情緒改變[7]。（3）負性情緒：術后1、7、14 d采用焦慮自評量表（self-rating anxiety scale，SAS）評估，共20條項目，各項目以1～4分評估，總分乘1.25后取整數得到最后的標準分，標準分<50分為正常，50～59分為輕度，60～69分為中度；評分≥70分為重度[8]。（4）服用止痛藥情況和并發癥：記錄兩組術后14 d內需要服用止痛藥的患者例數和并發癥（如便秘、肛門墜脹、創口出血、滲液）發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0處理數據。以（x±s）表示計量資料，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；以率（%）表示計數資料，行字2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基線資料

對照組男19例，女21例；年齡25～65歲，平均（36.74±5.27）歲；混合痔病程1～9年，平均（4.11±1.05）年；體重指數18～29 kg/m2，平均（22.87±1.02）kg/m2；混合痔類型：17例單純性混合痔，10例環狀混合痔，13例多發性混合痔。治療組男20例，女20例；年齡25～64歲，平均（37.11±5.07）歲；混合痔病程1～8年，平均（3.78±1.02）年；體重指數19～30 kg/m2，平均（23.18±1.15）kg/m2；混合痔類型：18例單純性混合痔，10例環狀混合痔，12例多發性混合痔。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 水腫體積、水腫消退時間

兩組術后1 d水腫體積對比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療組術后7、14 d的水腫體積均小于對照組，兩組均小于術后1 d，治療組水腫消退時間早于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 肛門疼痛

兩組術后1 d VAS評分對比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療組術后7、14 d VAS評分均低于對照組，兩組均低于術后1 d，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 負性情緒

兩組術后1 d SAS評分對比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療組術后7、14 d SAS評分均低于對照組，兩組均低于術后1 d，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 服用止痛藥情況和并發癥

治療組服用止痛藥比例低于對照組（字2=8.538，P=0.004）；治療組并發癥總發生率為7.50%，低于對照組的30.00%，差異有統計學意義（字2=6.646，P=0.010）。見表4。

3 討論

隨著我國社會經濟水平的日益發展，人們的飲食結構不斷調整，同時生活工作方式也在不斷發生改變，致使混合痔的發病率逐年升高。混合痔多以肛門腫物脫出、疼痛或便血等癥狀反復出現為主要臨床表現，嚴重影響患者的生活質量[9-10]。目前，臨床對于符合手術指征的混合痔患者大多采用外剝內扎術，術后水腫為常見并發癥，以肛門邊緣皮膚充血、隆起或腫脹疼痛為主要表現，甚者疼痛劇烈活動受限[11-12]。有研究顯示，臨床中混合痔術后水腫發生率為65.71%，另外，由于肛門特殊的結構及生理功能，混合痔術后一旦形成皮橋水腫則極易引發疼痛，進一步加劇患者排便困難，形成“水腫-疼痛-便秘-水腫”的惡性循環鏈，延長住院時間和創面愈合時間[13-14]。因此臨床中必須足夠的重視混合痔術后水腫的治療。目前，臨床上治療混合痔術后水腫的方法千差萬別，主要包括中藥坐浴、中藥局部外敷、針灸、物理照射、藥物內服等，療效不盡相同[15-16]。

中醫學將整體觀念和辨證論治相結合，多采用清熱燥濕解毒、消腫止痛止血、補益氣血扶正功效的藥物組方防治混合痔術后水腫和促進創面愈合[17]。本研究結果顯示，治療組術后7、14 d水腫體積均小于對照組，水腫消退時間早于對照組；治療組術后7、14 d VAS評分均低于對照組；治療組術后7、14 d SAS評分均低于對照組；治療組服用止痛藥比例低于對照組，治療組并發癥總發生率為7.50%，低于對照組的30.00%，差異均有統計學意義（P<0.05）。提示，自擬活血潤腸方聯合地奧司明片治療混合痔術后水腫患者，利于減輕負性情緒、肛門水腫和疼痛程度，且安全性佳。分析原因可知，混合痔手術大多為開放性創面，手術造成創面局部經脈損傷，致使氣血瘀滯不暢，不通則痛；且混合痔術后患者多伴有便秘或排便困難等癥狀，故混合痔術后水腫的治療，必須解決“水腫-疼痛-便秘-水腫”的惡性循環鏈[18]。本研究中自擬活血潤腸方中當歸活血散瘀；生地黃清熱涼血；麻仁、杏仁、麥冬潤腸通便；枳殼行滯消脹；玄參滋陰降火、解毒散結，諸藥合用可共奏清熱活血，潤腸通便之功，對促進混合痔術后水腫消退、減輕疼痛有積極的作用[19-20]。

綜上所述，混合痔術后水腫患者在地奧司明片治療基礎上加用自擬活血潤腸方可以達到相輔相成的效果，利于有效減輕術后負性情緒、肛門水腫和疼痛程度。

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（本文編輯：陳韻）

*基金項目：江西省中醫藥管理局科技計劃項目（2023B1063）