自擬固腎安胎湯聯合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產的臨床價值

【摘要】 目的：探討自擬固腎安胎湯聯合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產的臨床價值。方法：選取2021年1月—2022年12月九江市婦幼保健院收治的第一診斷為早期先兆流產的92例患者，隨機分為兩組，對照組（n=46）采用黃體酮注射液治療，觀察組（n=46）在對照組基礎上聯合自擬固腎安胎湯治療。比較兩組療效、臨床癥狀評分、血清內分泌激素水平、不良反應。結果：觀察組總有效率為91.30%，對照組為76.19%，兩組治療總有效率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組陰道出血、小腹墜痛、腰膝酸軟、頭暈耳鳴評分均低于對照組，β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）、孕酮（P）水平均高于對照組（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：自擬固腎安胎湯聯合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產能提高治療效果，有效改善患者臨床癥狀，調節內分泌生殖功能，且安全性良好。

【關鍵詞】 早期先兆流產 腎虛證 自擬固腎安胎湯 黃體酮注射液

Clinical Value of Self-made Gushen Antai Decoction Combined with Progesterone Injection in the Treatment of Early Threatened Abortion with Kidney Deficiency Syndrome/HU Bo， WU Liping， ZHANG Ying， HU Guopeng， HUANG Linjie. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 0-069

[Abstract] Objective： To investigate the clinical value of self-made Gushen Antai Decoction combined with Progesterone Injection in the treatment of early threatened abortion with kidney deficiency syndrome. Method： A total of 92 patients with early threatened abortion as the first diagnosis admitted to Jiujiang Maternal and Child Health Hospital from January 2021 to December 2022 were randomly divided into two groups. The control group （n=46） was treated with Progesterone Injection， and the observation group （n=46） was treated with self-made Gushen Antai Decoction on the basis of control group. The efficacy， clinical symptoms scores， serum endocrine hormones levels and adverse reactions were compared between two groups. Result： The total effective rate was 91.30% in the observation group and 76.19% in the control group， the difference between two groups was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the scores of vaginal bleeding， lower abdominal falling pain， soreness and weakness of waist and knees， dizziness and tinnitus in the observation group were lower than those in the control group， and the levels of β-human chorionic gonadotrophin （β-hCG） and progesterone （P） were higher than those in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion： Self-made Gushen Antai Decoction combined with Progesterone Injection in the treatment of early threatened abortion with kidney deficiency syndrome can improve the therapeutic effect， effectively improve the clinical symptoms of patients， regulate endocrine and reproductive functions， and have good safety.

[Key words] Early threatened abortion Kidney deficiency syndrome Self-made Gushen Antai Decoction Progesterone Injection

First-author's address： Department of Gynecology， Jiujiang Maternal and Child Health Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.015

早期先兆流產是婦產科常見癥狀，發生在孕12周以前，其發病機制涉及胚胎因素、母體因素、環境因素等多個方面，若不能及時治療可對患者生命安全造成不利影響[1-2]。黃體酮是治療早期先兆流產的常用藥物，能增加血孕酮水平，改善患者病情，但面對多因素所致早期先兆流產，單純黃體酮治療，效果難以達到理想[3-4]。隨著傳統中醫藥的發展，中醫藥憑借多靶點、多成分及副作用小的藥學特點在先兆流產治療中的應用越來越廣泛，先兆流產在中醫中診斷為“胎漏”“胎動不安”，其中以腎虛證較為常見，多因腎氣不固，沖任受損導致系胎固胎乏力而引起，故治療上當以固腎安胎[5-6]。鑒于此，本研究擬探討自擬固腎安胎湯聯合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2022年12月九江市婦幼保健院收治的第一診斷為早期先兆流產的患者92例。納入標準：（1）臨床確診為早期先兆流產，中醫診斷為“胎動不安”或“胎漏”，中醫辨證為腎虛證[7-8]；（2）孕周≤12周；（3）生殖道無畸形，且既往2周內無激素等藥物治療史。排除標準：（1）合并卵巢、輸卵管器質性疾病；（2）夫妻存在染色體結構、數目異常；（3）治療期間流產；（4）合并惡性腫瘤，臟器功能嚴重損害；（5）存在精神系統疾病。隨機將患者分為對照組和觀察組，每組46例。本研究經本院醫學倫理委員會審批。患者自愿參與試驗，且家屬知情同意。

1.2 方法

對照組給予黃體酮注射液（生產廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H33020829，規格：1 mL︰10 mg），肌肉注射治療，20 mg/次，1次/d。觀察組聯合自擬固腎安胎湯治療，菟絲子15 g，桑寄生15 g，續斷15 g，白芍15 g，白術15 g，黃芪15 g，生地黃15 g，熟地黃15 g，山藥15 g，黨參15 g，墨旱蓮10 g，苧麻根10 g，紫蘇梗10 g，女貞子10 g，藕節炭10 g，側柏炭10 g，當歸炭10 g，杜仲10 g，仙鶴草20 g，狗脊12 g。日1劑，水煎至300 mL，分2次早晚溫服。均連續治療5～7 d。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 療效 治療后參照文獻[9]標準評定，顯效：保胎成功，臨床癥狀評分改善率>70%；有效：保胎成功，臨床癥狀評分改善率30%～70%；無效：保胎成功，但臨床癥狀評分改善率<30%。總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2 臨床癥狀評分 對患者主要臨床癥狀（陰道出血、小腹墜痛、腰膝酸軟、頭暈耳鳴）進行評分，0、2、4、6分分別表示無、輕度、中度、重度。陰道出血：無為0分，時有時無、點滴而凈為2分，量少、淋漓難凈為4分，量多、持續不凈為6分；小腹墜痛：無為0分，時作時止為2分，持續存在，尚能忍受為4分，持續存在、不能忍受為6分；腰膝酸軟、頭暈耳鳴：無為0分，時作時止為2分，頻繁發作為4分，持續存在為6分。

1.3.3 血清內分泌激素水平 于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，檢測血清β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）、孕酮（P）水平。

1.3.4 不良反應 記錄兩組不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 26.0統計軟件分析。計數資料用率（%）表示，采用字2檢驗；計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基線資料

對照組年齡20～37歲，平均（27.83±3.60）歲；孕周6～9周，平均（7.33±0.45）周；孕次1～3次，平均（2.02±0.33）次。觀察組年齡21～37歲，平均（28.02±3.68）歲；孕周6～9周，平均（7.35±0.48）周；孕次1～3次，平均（2.05±0.36）次。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 臨床療效

觀察組總有效率為91.30%，對照組為76.19%，兩組治療總有效率比較，差異有統計學意義（字2=3.903，P=0.048），見表1。

2.3 臨床癥狀評分

治療前，兩組臨床癥狀評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組臨床癥狀評分均低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.4 血清內分泌激素水平

治療前，兩組β-hCG、P水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組β-hCG、P水平均高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5 不良反應發生率

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.449，P=0.503），見表4。

3 討論

先兆流產是指出現少量陰道出血，或伴有輕微腹痛、腰痛，或下墜感，但早孕反應仍存在的一種婦產科常見病，若不及時采取有效的處理措施，患者可發展為流產等不良結局。由此可見，加強早期治療尤為重要，黃體酮屬于天然孕激素，可有效提高子宮平滑肌興奮閾值，抑制子宮收縮從而維持妊娠，同時孕激素還具有免疫效應，可直接參與調解母-胎界面微循環，促進母-胎耐受[10-13]。但面對導致流產的多因素，單純使用黃體酮治療，治療效果有限，且長期、大量使用可能會導致患者出現胎盤粘連等并發癥。

早期先兆流產其病位在腎，若先天稟賦不足或后天氣血陰陽失調，則腎氣不固，易于疏泄；腎脈與沖任二脈緊密聯系，導致沖任受損而系胎固胎乏力，影響胚胎發育[14]。由此可見，腎虛是導致早期先兆流產的主要病機，故筆者團隊以固腎安胎為治療原則，自擬固腎安胎湯治療。自擬固腎安胎湯中菟絲子可補腎養精，益陰而固陽；桑寄生、續斷固腎強腰系胎；白芍養血斂陰；黨參、白術健脾益氣以載胎元；黃芪益衛固表、補氣養血。生地黃滋腎養陰，涼血止血，熟地黃補腎填精，生、熟地黃同用既補腎養精又涼血止血。山藥補脾肺腎氣，益脾肺腎陰；杜仲固腎安胎；苧麻根涼血止血，且能安胎；側柏炭、藕節炭、當歸炭、仙鶴草有止血之效。女貞子補肝腎；墨旱蓮涼血止血，紫蘇梗理氣安胎。諸藥合用，共奏益氣養血、補肝腎、安胎元的功效。現代藥理研究表明，續斷中生物堿等有效成分可有效抑制子宮收縮，調節子宮內環境，進而預防先兆流產的發生[15]。女貞子總黃酮類物質可作用于下丘腦-垂體-卵巢軸，調節機體黃體功能，顯著增加β-hCG、P結合力并促進分泌，維持胚胎正常發育。山藥具有增強機體免疫的作用。

本研究結果顯示，觀察組治療后臨床癥狀評分均低于對照組，且臨床總有效率更高（P<0.05），說明與單獨黃體酮注射液治療相比，聯合自擬固腎安胎湯的療效更為顯著。現代研究證實，母體生殖內分泌系統功能紊亂在早期先兆流產發生及發展過程中發揮重要作用[16-17]。β-hCG、P均是反映內分泌生殖系統功能的敏感指標，若分泌不足，則可導致卵巢黃體功能不全，增加早期先兆流產的風險[18-19]。本研究結果顯示，治療后觀察組β-hCG、P水平均較對照組高，與顧燕[20]研究報道相符。進一步說明自擬固腎安胎湯聯合黃體酮注射液有助于調節內分泌生殖功能，進而維持妊娠的正常進行。另外，本研究中兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），說明中西醫結合治療腎虛證早期先兆流產是安全有效的，不會增加不良反應發生風險。

綜上所述，自擬固腎安胎湯聯合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產能提高療效，有效改善患者臨床癥狀，調節內分泌生殖功能，且安全性良好。

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（本文編輯：陳韻）

*基金項目：江西省中醫藥管理局科技計劃項目（2023B0997）