醫學院校實驗室準入制度實踐與研究

摘要：實驗室是學生教學、科研的主要場所，同時也是培養社會責任感的教學基地。實驗室安全準入制度為其提供保障條件。文章以廣東醫科大學—生物化學與分子生物學實驗室為例，剖析存在的主要問題，通過實踐實驗室的安全準入制度，闡述生物化學與分子生物學實驗室安全準入制度的必要性及效果性，提升實驗室的安全水平，為其他院校提供經驗之談。

關鍵詞：生物化學與分子生物學實驗室；準入制度；安全管理；實踐

實驗室安全是實驗教學、科研持續發展的基礎，是學生成才的基本保證之一［1］。中美著名安全生產專家——海因里西曾經對7.5萬件工商事故進行調查，分析發現人為因素是導致事故發生的重要原因，其占比例高達898%［2］，事實證明，認識實驗室安全問題的重要性、緊迫性。2021年教育部頒布的《關于開展加強高校實驗室安全專項行動的通知》提出，要切實增強高校實驗室安全管理能力和水平的指導意見，明確各部門提高政治站位，強化安全“工作紅線”意識，深化認識安全的重要性［1］。醫學院校實驗室覆蓋學科寬泛，工作中存在不一樣的隱患因素。因此，醫學院校實驗安全管理工作復雜且難度大，特別是生物化學與分子生物學實驗室（化學試劑與生物制劑等）。實驗室安全準入制度的建立，是預防發生高校實驗室安全問題有效途徑之一［3］。實驗室安全準入制度是教師、學生、外來人員在進入實驗室工作學習前須經過校、院、實驗室三級安全教育，并通過實驗室安全教育、考試考核、簽訂安全責任書，最后允許進入實驗室資格的規章制度。實驗室安全準入制度是推進安全管理工作標準化、規范化和科學化進程的核心內容［4］，實驗室工作人員通過建立和實施安全實驗室準入制度，可以加強實驗室工作人員的自我保護意識，培養責任感，養成自律性，減少實驗室事故發生的概率，確保實驗室的財產與人身安全［5］。高校推行實驗室安全準入制度，是實現高校實驗室高速、穩定發展的必然保障。

1實驗室安全管理工作現狀

黃炳輝等［6］在文章中闡述了事故致因理論中引發事故的四大因素：（1）人的危險舉動；（2）物的不安全狀態；（3）環境隱患因素；（4）戰略管理缺失，其中人的不安全行為占有重大的位置。一些國家，比如日本、新西蘭以及歐美國家的高校都已全面實施實驗室安全準入制度。我國高校并未全面實施實驗室安全準入制度、學習培訓制度，以及提升軟件建設與應急處理事故能力［7］，與國外的高校相比，在科學性、規范性、合理性方面存在一定程度的差距［8］。“以人為本”是高校和諧，高速發展的新觀念，體制是基本，機制是核心，法制是保障。

1.1實驗主體的復雜性

生物化學與分子生物學實驗室作為生物醫藥、化工、材料等交叉學科專業人才栽培與科研研發的基地，承擔教學與科研的重擔。實驗室是學生熟知理論知識與實踐理論知識的實踐場所。實驗室的主體人員構成復雜，不同人員的安全意識參差不齊，有剛入學的本科生，也有新進的教師，甚至有外來進行實驗合作的其他人員。大部分人未進行針對性的安全培訓與實驗室安全準入考核，進入實驗室操作，安全準入環節存在人員安全隱患。

1.2實驗室安全管理體系的不完善性

2021年隨著《中華人民共和國安全生產法》的不斷完善，高校認識到應該結合自身的實際情況，由學校帶頭成立實驗室安全責任小組，并由校級主管領導制定相關的實驗室準入制度，院系和各個實驗室相應成立各自實驗室負責人。孫剛［9］提出，實驗室人員管理和日常工作橫向屬于各個二級學院管轄，但縱向上又有專門安全管理部門管理，比如保衛處、學校資產管理處。學校與學院、實驗室三者之間沒有明確責任的體系劃分，出現重復管理的狀況。目前只有少部分高校制定相關的實驗室準入制度，并且涉及的領域僅限實驗室的危化品管理制度、生物安全管理制度等實施制度作為基準。梁汝軍［10］闡述，《中華人民共和國安全生產法》中主體是生產者和經營者領域，針對性比較單一，關于實驗室的很少，因此對實驗室安全風險管控措施起不到指導作用。實驗室安全管理可以參照現有生產的法律規范執行，而科研課題研究的方向寬廣和課題交叉結合的情況，依照生產領域的法規和標準會導致差異性的結果，比如新材料研發和新物質合成等。因此，沒有統一的法律、法規、標準，很多高校實驗室的建設和安全管理法規處于“摸石頭過河”模式、無章可循和無序發展的狀態之中。安全管理實施內容也大多空泛，流于表面形式，沒有固定的基準［11］。學校應該以“安全管理法律為本，風險管控標準先行”為基準，探索、建立與完善適合實驗室安全管理的法律規范。

1.3實驗室安全準入組織管理機構不明確和監管人員失職

李珊等［1］闡述，高校實驗室安全準入制度一般由校級實驗室管理職能處室承擔，但是實際上國內大多數高校并未建立院級準入制度和實驗室級準入制度的機制。以廣東醫科大學為例，學生和教師進入實驗室，并沒有完善院系通識準入制度，只有校級、實驗室級的準入標準。醫學院校實驗室基本處于全天滿負荷工作中。實驗室的安全監管人員一般都是實驗室老師兼職，工作的熱情和激情不是很高漲。實驗室教師工作重心偏向于教學、做科研等，因此，在實驗室管理上花費精力較少。白天時段，實驗室的安全責任人都在崗，而在夜間時段，實驗室安全責任人花費時間較少，重擔由本科室的研究生或本科學生承擔實驗室的安全維護工作，學生之間安全意識、責任心、應急措施等良莠不齊，導致夜間實驗室發生事故幾率增大，因此為實驗室的安全埋下危險的“種子”。

2高校實驗室安全準入制度建立的必要性

實驗室的安全準入制度的本質即實驗主體先通過安全培訓，再學習安全知識并通過考核，然后簽訂實驗室的安全責任書，最后安全進入實驗室的一系列操作流程。一般實驗室的進出管理規定只能管束本實驗室的人群，不能約束其他人。在一個公用的實驗室，實驗操作方面是否合規，如果起不到監督作用，就會存在安全隱患。生物化學與分子生物學實驗室中存放各種生化試劑、排放各種精密儀器、待處理醫療廢物，進入實驗室之前沒進行合格的培訓，就可能釀成事故或造成精密儀器的損壞。高校推行實驗室安全準入制度是防止高校實驗室安全事故發生的核心要素，對于維護高校實驗室安全具有重大意義。

2.1實驗室安全準入制度的主要內容

實驗室準入制度不僅作為一種行為準則，還是一種教育體系規范。實驗室安全準入制度主要內容包括：適用范圍；教育內容、教育方式及考核標準；制度體系與責任落實（簽訂安全責任書）。（1）適用范圍即實驗室進出人員與外來人員。（2）教育內容包括材料匯編涉及公共安全、實驗室的簡介、實驗室的危化品的使用和規范、大型精密儀器的日常維護、實驗室的應急措施等；教育方式包括集中學習、網上自我學習；考核方式采取統一集中筆試與網上實名制考試。（3）制度體系與責任落實（簽訂安全責任書）是學校與學生相互約束的行為，起到警惕作用。

2.2實驗室安全準入制度的改革實施方式

催思穎［12］提出實驗室的準入制度建立機制：（1）與實驗室規章理論上與高校實驗人員頻繁變動情況相適應；（2）與復雜的科研內容和交叉學科相適應；（3）與實驗室危險源防控管理要求相適應。本文為安全準入制度指明改革方向。實驗室安全準入制度作為一個規范教育體系，結合自身實驗室現狀，需對實驗室安全準入制度進行改革。以廣東醫科大學醫學—生物化學與分子生物學實驗室為例，改革主要在以下四個方面：

2.2.1建立校級共享安全準入知識平臺，實驗室崗位制

校園搭建統一測試信息化平臺，中心內容圍繞學校、學院與實驗室三者之間展開安全教育知識和急救應急措施制定統一的標準。建立“校、院、室”三級分類，分層次全過程準入形式。校級為基礎級，通用所有學院的最基本的通識準入；院級和實驗室級準入作為中級和高級，具有專業化、個性化特征。二級學院以常規考試模式為版本進行安全準入考試，學院考試只作為進入各個實驗室的參照條件，若要進入各個實驗室的課題組還要實驗室總負責人的同意，通過課題組實驗儀器操作，藥品實驗等理論考核，課題組的負責人需對考核內容負責［13］。實驗室為嚴格“進出”設置門禁卡，杜絕無關人員進入。實驗室定期對實驗室工作人員的工作量和技能水平考核，建立崗位責任制。

2.2.2針對不同的人群，進行分類學習模式

根據進入主體不同進行分類模式，試推行安全準入課程計入學分的措施。（1）針對非研究型本科生，采取一般的通識安全教育；（2）針對研究型本科生，增加相關的具體專業知識；（3）針對碩博生，以實驗室為單位進行安全自我檢查；（4）針對外來人員，首先征得實驗室負責人同意，其次通過學習和考核后，再進行后續工作。

2.2.3考核內容全面性和方式多樣性

目前，國內有些高校已建立自己實驗室考試系統，信息板塊、功能板塊逐步趨于標準化，比如清華大學、北京大學等。清華大學在考核系統中存在“新聞中心、熱源信息、學習系統、考試系統”四大模塊，其中每個模塊下有相應的子模塊。學習系統中實驗系列內容全面，如“覆蓋消防安全”“操作安全”“實驗動物倫理”“試劑使用存放與安全”“儀器設備使用安全”“廢棄物處理方法”“應急處理方式”［14］等。廣東醫科大學的考核內容與其相比，還有一定差距，還需進一步完善板塊。

考核方式多樣性主要體現在集中培訓、固定場所統一筆試、網絡實名制考試。考試成績100分制，90分為合格。

2.2.4實驗室安全知識宣傳與安全知識效果性

廣東醫科大學為提高學校師生的安全意識、增強安全常識，進行一系列的安全知識的宣傳。（1）實驗室走廊和門口粘貼安全警示牌和各個實驗室安全員、實驗室責任人與院系責任人信息，進入實驗室的師生簽訂安全承諾書；（2）設立實驗室教育安全月，開展生物安全、消防演練為主的安全知識講座和演練活動；（3）建立實驗室責任工作群，不定期地學習各種實驗室相關的安全培訓知識；（4）學校每學期末，組織“校、院、室”三級聯動督查實驗室的危化品管理、水電安全等。學校建立實驗室安全準入制度，并制定《廣東醫科大學實驗室安全手冊》嚴把第一道關口，構筑一道安全屏障。師生通過多種形式的安全教育宣傳，增強自我保護意識，促進安全意識貫穿工作學習中。

結語

廣東醫科大學“以學科發展為中心、以學科建設為核心、以人才強校為要務、以社會服務為己任”的辦學理念；“興醫強醫、守護健康”“立德樹人、為黨育人”為辦學使命。實驗室的安全準入制度以貫徹“安全第一、預防為主”的方針，“誰使用、誰負責”的原則，“校級、院級、室級”三位一體互動推進安全通識準則。安全準入制度關系到每一位師生，是守護生命和財產的“前沿哨所”，每一位師生都是“參與者、建設者、守衛者”，應該端正態度，尊重生命。只有提升實驗安全水平，形成系統、科學的體系，健全實驗操作規范和安全措施，增強實驗室安全意識和責任，才能防患于未然。

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基金項目：林碧華2022年廣東醫科大學“百項青年研究項目資助計劃”科研項目（GDMUD2022007）；余海波2019年度廣東醫科大學科研基金項目（GDMUM2019055）

作者簡介：林碧華（1982—），女，漢族，廣東湛江人，碩士，高級實驗師，研究方向：主要從事促進腫瘤惡性進展的機制研究及中藥分子藥理學研究。

*通訊作者：余海波（1981—），男，漢族，廣東湛江人，碩士，助理研究員，研究方向：衛生事業管理。