健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵治療孕期缺鐵性貧血孕婦的臨床效果

【摘要】 目的：觀察健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵治療孕期缺鐵性貧血（IDA）孕婦的臨床應(yīng)用效果。方法：選取撫州市第一人民醫(yī)院婦產(chǎn)科2020年1月—2022年12月收治的孕期IDA孕婦80例，以隨機(jī)數(shù)字表法將其分為單一組與聯(lián)合組，各40例。單一組僅給予孕婦右旋糖酐鐵治療，聯(lián)合組在單一組的基礎(chǔ)上聯(lián)合健脾生血片治療，均連續(xù)治療3個(gè)月。觀察兩組孕婦的臨床療效；比較治療前后兩組孕婦貧血與鐵代謝相關(guān)指標(biāo)[血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）、血清鐵（SI）、血清鐵蛋白（SF）、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（sTfR）]，免疫功能[成熟T細(xì)胞（CD3+）、輔助性T淋巴細(xì)胞（CD4+）、抑制性T淋巴細(xì)胞（CD8+）]；比較兩組不良妊娠結(jié)局與不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：聯(lián)合組總有效率（92.50%）高于單一組（75.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療3個(gè)月后，兩組孕婦的Hb、RBC、MCV、SI、SF含量均較治療前增加，且聯(lián)合組均高于單一組，sTfR含量均較治療前減少，且聯(lián)合組低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療3個(gè)月后，兩組孕婦的CD3+、CD4+均較治療前增加，且聯(lián)合組均高于單一組，CD8+均較治療前減少，且聯(lián)合組低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率（5.00%）低于單一組（20.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間兩組孕婦不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵治療孕期IDA孕婦效果顯著，能夠緩解孕婦貧血與鐵代謝相關(guān)指標(biāo)，提高血紅蛋白水平，增強(qiáng)免疫力，減少不良妊娠結(jié)局。

【關(guān)鍵詞】 孕婦 孕期缺鐵性貧血 右旋糖酐鐵 健脾生血片 鐵代謝

Clinical Effect of Jianpi Shengxue Tablets Combined with Iron Dextran on Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia during Pregnancy/LUO Qi， WAN Heping. //Medical Innovation of China， 2024， 21（26）： 0-022

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of Jianpi Shengxue Tablets combined with Iron Dextran in the treatment of pregnant women with iron deficiency anemia （IDA）. Method： A total of 80 IDA pregnant women admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology of First People's Hospital of Fuzhou from January 2020 to December 2022 were selected. They were divided into the single group and the combined group using the random number method， with 40 cases in each group. The single group was treated with Iron Dextran only， the combined group was treated with Jianpi Shengxue Tablets on the basis of the single group， all of them were treated for 3 months. Clinical effects in the two groups were observed. The indexes related to anemia and iron metabolism [hemoglobin （Hb）， red blood cell count （RBC）， mean corpuscular volume （MCV）， serum iron （SI）， serum ferritin （SF） and soluble transferrin receptor （sTfR）] and immune function [mature T cells （CD3+）， helper T lymphocytes （CD4+） and inhibitory T lymphocytes （CD8+）] were compared between the two groups before and after treatment. Adverse pregnancy outcomes and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the combined group （92.50%） was higher than that of the single group （75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 3 months of treatment， the levels of Hb， RBC， MCV， SI and SF in both groups were increased， and the levels in the combined group were higher than those in the single group， sTfR levels were reduced， and sTfR level in the combined group was lower than that in the single group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 3 months of treatment， CD3+ and CD4+ in both groups were increased， and those in the combined group were higher than those in the single group， CD8+ decreased， and CD8+ in the combined group was lower than that in the single group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse pregnancy outcome in combined group （5.00%） was lower than that in single group （20.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during treatment （P>0.05）. Conclusion： Jianpi Shengxue Tablets combined with Iron Dextran have significant effects in the treatment of IDA in pregnant women， which can alleviate anemia and iron metabolism related indicators in pregnant women， improve hemoglobin level， enhance immunity， and reduce adverse pregnancy outcomes.

[Key words] Pregnant women Iron deficiency anemia during pregnancy Iron Dextran Jianpi Shengxue Tablets Iron metabolism

First-author's address： Department of Obstetrics and Gynecology， First People's Hospital of Fuzhou， Fuzhou 344000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.26.005

鐵是人體生成紅細(xì)胞的主要原料之一，正常妊娠時(shí)需要大量的鐵來(lái)制造額外的紅細(xì)胞，滿足孕婦自身的組織代謝，同時(shí)產(chǎn)生更多血紅蛋白，為胎兒提供充足的氧氣，與妊娠結(jié)局關(guān)系密切[1]。孕期缺鐵性貧血（IDA）是妊娠期最常見(jiàn)的貧血形式[2]，占整個(gè)妊娠期貧血的90%～95%，是孕期最常見(jiàn)的營(yíng)養(yǎng)缺乏病，以乏力、面色蒼白、甲床發(fā)白、心悸、氣短、耳鳴眼花、記憶力減退、注意力不集中、煩躁等為主要臨床癥狀。目前，該病的臨床治療以一般治療、藥物治療、輸血治療為主，其中藥物治療主要是在醫(yī)生的指導(dǎo)下，合理、及時(shí)地補(bǔ)充鐵劑[3]。右旋糖酐鐵是一種抗貧血藥，是右旋糖酐和鐵的絡(luò)合物，是一種可溶性鐵，常用于治療有明確原因的IDA[4]，但該鐵劑起效較慢，單一藥物治療效果不明顯。健脾生血片是一種中成藥，主治脾胃虛弱及心脾兩虛所致的血虛證，具有健脾和胃、養(yǎng)血安神之功效。且據(jù)相關(guān)研究表明，健脾生血片是治療IDA的理想藥物，起效快，有效率高，可明顯改善患者貧血相關(guān)癥狀，不良反應(yīng)少[5]。故為提高IDA的治療效果，本研究將探索健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵治療孕期IDA孕婦的臨床應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2022年12月于撫州市第一人民醫(yī)院被確診為孕期IDA的孕婦80例，（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合文獻(xiàn)[6]《婦產(chǎn)科學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡20～45歲；③單胎妊娠；④未進(jìn)行其他治療；⑤治療依從性較好。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重的意識(shí)、認(rèn)知、精神障礙；②伴有妊娠合并癥；③伴有心、肝、腎功能障礙；④對(duì)研究藥物過(guò)敏；⑤伴有自身代謝系統(tǒng)與血液系統(tǒng)疾病；⑥伴有感冒、地中海貧血。隨機(jī)將孕期IDA孕婦分為單一組與聯(lián)合組，各40例。孕婦或者孕婦家屬知情同意本研究；本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意。

1.2 方法

兩組均進(jìn)行常規(guī)干預(yù)，提供營(yíng)養(yǎng)支持，多食用動(dòng)物肝臟、豆類等含鐵豐富的食物；每天口服維生素C促進(jìn)吸收；對(duì)胃腸道功能紊亂和消化不良，給予對(duì)癥處理。

1.2.1 單一組 給予右旋糖酐鐵分散片（生產(chǎn)廠家：江西華太藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051946，規(guī)格：25 mg），50 mg/次，3次/d，飯后服用。

1.2.2 聯(lián)合組 在單一組的基礎(chǔ)上口服健脾生血片（生產(chǎn)廠家：健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991066，規(guī)格：0.6 g），3片/次，3次/d，飯后服用，兩種藥物需間隔半小時(shí)。主要組成：黨參、茯苓、炒白術(shù)、甘草、黃芪，山藥、炒雞內(nèi)金，醋龜甲、山麥冬、醋南五味子、龍骨、煅牡蠣、大棗、硫酸亞鐵。

兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效 根據(jù)文獻(xiàn)[7]《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》將兩組孕婦的臨床療效劃分為基本治愈、顯效、有效、無(wú)效4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。基本治愈：孕婦心悸、氣短等癥狀體征完全消失，貧血指標(biāo)恢復(fù)正常水平；顯效：孕婦IDA癥狀體征明顯改善，貧血指標(biāo)接近正常水平；有效：孕婦IDA癥狀體征有所緩解，貧血指標(biāo)得到改善；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或癥狀加重。總有效率=（基本治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 貧血與鐵代謝相關(guān)指標(biāo) 分別采集兩組孕婦治療前及治療3個(gè)月后早晨空腹靜脈血4 mL，離心分離取其血清，放于-70 ℃冷藏柜（山東高芯生物傳感器研究院有限公司）儲(chǔ)存，取備用血清通過(guò)全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀（中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司，渝械注準(zhǔn)20222220269，型號(hào)規(guī)格：EXZ 6020）檢測(cè)兩組孕婦血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）；取備用血清使用比色法（上海信帆生物科研所）檢測(cè)兩組孕婦血清鐵（SI），通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附法（默沙克生物科技）檢測(cè)兩組孕婦血清鐵蛋白（SF）、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（sTfR）。

1.3.3 免疫功能 取備用血清使用流式細(xì)胞儀（常州必達(dá)科生物科技有限公司）檢測(cè)兩組孕婦成熟T細(xì)胞（CD3+）、輔助性T淋巴細(xì)胞（CD4+）、抑制性T淋巴細(xì)胞（CD8+）。

1.3.4 不良妊娠結(jié)局 統(tǒng)計(jì)隨訪期間（治療結(jié)束至流產(chǎn)或分娩）兩組的不良妊娠結(jié)局，如：流產(chǎn)、胎兒畸形、早產(chǎn)等。

1.3.5 安全性 計(jì)算兩組孕婦治療期間腹痛、便秘等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理本次研究中的數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

單一組：年齡22～36歲，平均（26.87±3.24）歲；孕周12～19周，平均（15.51±3.23）周；嚴(yán)重程度：輕度貧血20例，中度貧血14例，重度貧血6例。聯(lián)合組：年齡21～38歲，平均（27.14±3.66）歲；孕周11～20周，平均（15.24±3.12）周；嚴(yán)重程度：輕度貧血19例，中度貧血13例，重度貧血8例。兩組孕期IDA孕婦基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 療效

單一組總有效率為75.00%（30/40），聯(lián)合組為92.50%（37/40），聯(lián)合組總有效率顯著高于單一組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.501，P=0.034），見(jiàn)表1。

2.3 貧血與鐵代謝指標(biāo)

治療前，兩組孕婦血清中的Hb、RBC、MCV、SI、SF、sTfR含量比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3個(gè)月后，兩組孕婦的Hb、RBC、MCV、SI、SF含量均增加，且聯(lián)合組均高于單一組，sTfR含量均降低，且聯(lián)合組低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 免疫功能

治療前，兩組的CD3+、CD4+、CD8+比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療3個(gè)月后，兩組血清中CD3+、CD4+均增加，且聯(lián)合組均高于單一組，CD8+均降低，且聯(lián)合組低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 不良妊娠結(jié)局

聯(lián)合組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率為5.00%，低于單一組的20.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.114，P=0.043），見(jiàn)表4。

2.6 安全性

治療期間兩組孕婦不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.392，P=0.531），見(jiàn)表5。

3 討論

IDA是一種常見(jiàn)的血液病，是妊娠期常見(jiàn)并發(fā)癥[8]。目前，臨床對(duì)于該病的治療以消除致病因素、服用鐵劑為主[9]。而右旋糖酐鐵是一種常見(jiàn)的、有機(jī)可溶性鐵，口服片劑在消化道中溶解速度更快[10]。

中醫(yī)學(xué)中IDA未見(jiàn)明確記載，根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬于“血虛”“虛勞”的范疇[11]。中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制主要是先天稟賦不足，精血虧虛；或受孕后脾胃運(yùn)化乏力，化源不足，臟腑病變；或大病、久病之后暗耗營(yíng)血，氣血虧虛；或營(yíng)養(yǎng)攝取不足，孕期消耗過(guò)多[12]。其中脾是五臟之一，主運(yùn)化水谷精微，輸布全身，供應(yīng)各方面的需要，維持人體正常的生命活動(dòng)[13]，只有在脾氣強(qiáng)健的情況下，水谷精微即身體所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)才得以被正常的消化吸收，為化生精氣、血、津液提供足夠的養(yǎng)料[14]。本研究進(jìn)一步分析健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵治療孕期IDA孕婦的臨床應(yīng)用效果。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組總有效率（92.50%）高于單一組（75.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療3個(gè)月后，兩組孕婦的Hb、RBC、MCV、SI、SF含量均增加，且聯(lián)合組均高于單一組，sTfR含量均降低，且聯(lián)合組均低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵能夠提高臨床療效，提高孕期孕婦的造血功能，促進(jìn)鐵吸收，改善貧血與鐵代謝指標(biāo)。分析原因在于：右旋糖酐鐵進(jìn)入體內(nèi)后，可以和轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合，在血液中發(fā)生循環(huán)，最終成為紅細(xì)胞原材料；可以鐵血黃素及鐵蛋白的形式，出現(xiàn)在體內(nèi)其他位置，如肝、骨髓等部位，幫助機(jī)體改善貧血狀態(tài)[15]。臨床常將其與維生素C等藥物同時(shí)使用，促進(jìn)鐵吸收，提高機(jī)體血紅蛋白含量，增強(qiáng)各種酶的活性，從而提高人體生物利用度，維持供氧能力[4]。健脾生血片中黨參、茯苓、炒白術(shù)、山藥、大棗均可補(bǔ)中益氣、健脾益肺、養(yǎng)血生津[16]；黃芪具有健脾補(bǔ)中、升陽(yáng)舉陷、益衛(wèi)固表之效[17]；炒雞內(nèi)金可通淋化石、消食健脾胃；醋龜甲、龍骨可滋陰潛陽(yáng)、補(bǔ)腎壯骨、調(diào)經(jīng)止血；山麥冬、醋南五味子均可養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心、收澀斂肺；煅牡蠣具有補(bǔ)腎益精、清熱除煩之效；硫酸亞鐵可補(bǔ)充鐵元素，糾正各種原因引起的IDA[18]；甘草，緩急止痛、調(diào)和諸藥，共奏健脾和胃、養(yǎng)血安神之效。同時(shí)，治療3個(gè)月后，兩組患者血清中CD3+、CD4+均增加，且聯(lián)合組均高于單一組（P<0.05）；CD8+均降低，且聯(lián)合組低于單一組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；聯(lián)合組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率低于單一組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵可有效提高孕婦免疫功能，減少不良妊娠結(jié)局。分析原因在于：T淋巴細(xì)胞是人體免疫系統(tǒng)中的重要組成部分，具有免疫調(diào)節(jié)的作用[19]。當(dāng)機(jī)體缺鐵時(shí)，體內(nèi)多種含鐵酶的活性降低，可抑制T淋巴細(xì)胞功能，影響細(xì)胞代謝及機(jī)體生物氧化、組織呼吸等多種生理過(guò)程，使機(jī)體免疫功能受損[20]。而健脾生血片、右旋糖酐鐵均可補(bǔ)充機(jī)體鐵元素，從而提高免疫力，改善妊娠結(jié)局。但本研究局限于樣本量較少，來(lái)源集中，且缺乏較為長(zhǎng)期的隨訪，治療期間兩組孕婦不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），其安全性及遠(yuǎn)期效果有待于進(jìn)一步論證。

綜上所述，健脾生血片聯(lián)合右旋糖酐鐵治療孕期IDA孕婦效果顯著，可改善孕婦貧血與鐵代謝相關(guān)指標(biāo)，提高免疫功能，減少不良妊娠結(jié)局。

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（收稿日期：2024-07-17） （本文編輯：張爽）