UF-5000尿沉渣分析儀對尿液中有形成分的檢測及臨床適用性探討

【摘要】 目的：探討UF-5000尿沉渣分析儀對尿液中有形成分的檢測結果及臨床適用性。方法：選取2023年9月—2024年2月赤峰市中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院400例患者的晨尿樣本，采用UF-5000尿沉渣分析儀檢測樣本，其后以顯微鏡鏡檢，樣本收集后需在2 h內(nèi)完成檢測，檢測過程均按照標準操作流程執(zhí)行。以顯微鏡鏡檢結果為金標準，對UF-5000尿沉渣分析儀檢測的紅細胞、白細胞等有形成分結果進行統(tǒng)計，探究尿液分析結果中紅細胞、白細胞敏感度和特異度及假陽性標本復核后干擾因素。結果：400例晨尿樣本經(jīng)UF-5000尿沉渣分析儀檢出紅細胞陽性129例，陽性率為32.25%，敏感度為91.27%，特異度為94.89%（Kappa=0.824）；400例晨尿樣本經(jīng)UF-5000尿沉渣分析儀檢出白細胞陽性145例，陽性率為36.25%，敏感度為90.14%，特異度為93.41%（Kappa=0.756）。UF-5000尿沉渣檢測31例紅細胞、白細胞假陽性標本中，占比前三的干擾因素分別為鱗狀上皮、結晶、真菌，占比分別為25.81%、16.13%、12.90%。結論：采用UF-5000尿沉渣分析儀檢測尿液中紅細胞、白細胞指標的敏感度與特異度均較好，與顯微鏡鏡檢結果一致性良好，值得推廣。

【關鍵詞】 尿沉渣分析儀 顯微鏡鏡檢 尿紅細胞 尿白細胞 有形成分

Detection and Clinical Applicability of UF-5000 Urine Sediment Analyzer for Visible Components in Urine/YUAN Guowen. //Medical Innovation of China， 2024， 21（26）： -163

[Abstract] Objective： To investigate the detection results and clinical applicability of UF-5000 urine sediment analyzer for visible components in urine. Method： Morning urine samples of 400 patients from Chifeng City Mongolian Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2023 to February 2024 were selected， and the samples were detected by UF-5000 urine sediment analyzer， followed by microscopic examination. After sample collection， the detection should be completed within 2 hours， and the detection process was carried out in accordance with standard operating procedures. With the results of microscopic examination as the gold standard， the results of tangible components such as red blood cells and white blood cells detected by the UF-5000 automatic urine sediment analyzer were statistically analyzed， and the sensitivity and specificitynvdA6RA7GJCDWZxlmyo/xmBOS6Q6VON9LmywpOxSkps= of red blood cells and white blood cells in the urine analysis results and the interfering factors after the review of false positive specimens were investigated. Result： Out of 400 morning urine samples， a total of 129 cases were detected as positive for red blood cells using the UF-5000 urine sediment analyzer， with a positivity rate of 32.25%， sensitivity of 91.27%， and specificity of 94.89% （Kappa=0.824）. Out of 400 morning urine samples， a total of 145 cases were detected as positive for white blood cells using the UF-5000 urine sediment analyzer， with a positive rate of 36.25%， a sensitivity of 90.14%， and a specificity of 93.41% （Kappa=0.756）. In 31 cases of false positive red blood cell and white blood cell samples detected by UF-5000 urine sediment， the top three interfering factors were squamous epithelium， crystal and fungus， accounting for 25.81%， 16.13% and 12.90%， respectively. Conclusion： The sensitivity and specificity of detecting red blood cells and white blood cells in urine by UF-5000 urine sediment analyzer are good， and the results are in good agreement with those of microscopy， which is worth popularizing.

[Key words] Urine sediment analyzer Microscopy Urine red blood cells Urine white blood cells Forming points

First-author's address： Clinical Laboratory， Chifeng City Mongolian Hospital of Traditional Chinese Medicine， Chifeng 024005， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.26.036

尿液分析為臨床診斷與監(jiān)測泌尿系統(tǒng)疾病的重要參考指標，包括對尿液中白細胞、紅細胞、上皮細胞、管型、結晶、黏液絲、細菌等有形成分的檢測及尿液干化學檢測[1]。尿沉渣分析儀為目前臨床廣泛運用的尿液分析設備，運用了先進的人工智能識別技術、流式細胞技術等，實現(xiàn)了對尿液的標準化、自動化分析，有效提高了尿液樣本分析效率。但實際工作中發(fā)現(xiàn)，由于尿液中有形成分較為多樣、復雜，加之設備本身檢測方面的局限性，常造成結果判讀出現(xiàn)假陽性或假陰性，因此顯微鏡下人工鏡檢在復核尿液分析結果中仍有重要價值[2-3]。本次研究以顯微鏡鏡檢結果為金標準，分析了UF-5000尿沉渣分析儀在檢測紅細胞、白細胞等有形成分的性能，為臨床尿液分析設備選擇提供有價值參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年9月—2024年2月赤峰市中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院的400例患者的晨尿樣本。納入標準：（1）年齡≥18歲；（2）自愿參與研究。排除標準：（1）合并惡性腫瘤；（2）終末期腎病或慢性透析治療；（3）既往有腎移植手術史；（4）合并精神疾病。其中男185例，女215例；年齡18～86歲，平均（47.82±5.94）歲。本研究經(jīng)赤峰市中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

（1）儀器與試劑：應用設備包括尿沉渣分析儀與顯微鏡，其中尿沉渣分析儀為日本希森美康集團生產(chǎn)，型號為UF-5000；顯微鏡為日本奧林巴斯集團生產(chǎn)，型號為CX21，研究應用的試劑均為設備配套原裝試劑。（2）檢測方法：收集400例患者清晨中段尿尿液樣本10 mL，采用UF-5000尿沉渣分析儀分析樣本，每日檢測尿液樣本前，需要應用陽性與陰性兩個水平質(zhì)控物監(jiān)測設備狀態(tài)，檢測時自動進樣，對樣本進行分析；完成分析后以1 500 r/min離心處理標本，離心時間5 min，將上清液棄去，取尿沉渣樣本0.2 mL混合均勻后置于顯微鏡下進行鏡檢，白細胞、紅細胞等細胞組分至少在10個高倍鏡視野下觀察，管型成分則需要至少在20個低倍鏡視野下觀察，以顯微鏡下觀察結果作為金標準，分析UF-5000尿沉渣分析儀對尿液分析的敏感度與特異度。研究應用樣本檢測過程均按照標準操作流程執(zhí)行檢測，樣本收集后需在2 h內(nèi)完成檢測。

1.3 統(tǒng)計學處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗；采用Kappa一致性檢驗統(tǒng)計兩種方法一致性。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 尿液樣本中紅細胞檢測結果分析

400例晨尿樣本中有126例顯微鏡鏡檢結果檢出紅細胞，鏡檢紅細胞陽性率為31.50%；UF-5000尿沉渣分析儀檢測結果中顯示有129例紅細胞陽性，UF-5000尿沉渣分析儀陽性率為32.25%（129/400），敏感度為91.27%（115/126），特異度為94.89%（260/274），UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡鏡檢結果中的紅細胞陽性檢出情況一致性良好（Kappa=0.824）。見表1。

2.2 尿液分析結果中白細胞檢測結果分析

400例晨尿樣本中有142例顯微鏡鏡檢結果檢出白細胞，鏡檢白細胞陽性率為35.50%；UF-5000尿沉渣分析儀檢測結果中顯示有145例白細胞陽性，UF-5000尿沉渣分析儀陽性率為36.25%（145/400），敏感度為90.14%（128/142），特異度為93.41%（241/258），UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡鏡檢結果中的白細胞陽性檢出情況一致性良好（Kappa=0.756）。見表2。

2.3 UF-5000尿沉渣檢測結果中紅細胞、白細胞假陽性標本復核后干擾因素分析

UF-5000尿沉渣檢測紅細胞14例假陽性結果中有4例為結晶干擾所致，3例因白細胞干擾所致，2例因真菌干擾所致，3例由鱗狀上皮干擾所致，其他干擾因素2例；UF-5000尿沉渣檢測白細胞17例假陽性結果中有1例為結晶干擾所致，2例因真菌干擾所致，5例由鱗狀上皮干擾所致，3例因小圓上皮細胞干擾所致，2例因管型干擾所致，其他干擾因素4例。見表3。

2.4 UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡檢測其他有形成分陽性結果比較

UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡檢測其他有形成分陽性情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

尿常規(guī)為臨床諸多疾病初篩的重要檢查項目，對于疾病的診斷及進一步檢查均有重要的參考價值。尿液中有形成分包括尿白細胞、紅細胞等，其中尿白細胞為診斷膀胱炎、急性腎盂腎炎、尿道炎、腎腫瘤、腎小球腎炎等泌尿系統(tǒng)疾病的重要參考指標，尿液分析時可見上述患者出現(xiàn)明顯的尿白細胞增高現(xiàn)象[4]；紅細胞為判斷血尿程度的重要依據(jù)，血尿的出現(xiàn)提示患者可能有血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等方面的疾病[5-6]。以往顯微鏡檢測為尿常規(guī)主要運用的檢查技術，雖然為尿液分析檢測的金標準，但操作較為繁瑣，耗時耗力，效率較低，應用也受到了限制。隨著檢驗技術的不斷發(fā)展，全自動尿沉渣分析儀在提高尿液分析效率方面發(fā)揮了重要價值，在分析尿液有形成分方面具有操作便捷，能夠短時間內(nèi)出具多項尿液檢測參數(shù)的結果等優(yōu)勢，為泌尿系統(tǒng)疾病篩查提供了重要的參考依據(jù)。尿沉渣分析儀種類較多，檢測方法不同，設備也在不斷更新?lián)Q代，其中日本希森美康集團生產(chǎn)的UF-1000i尿沉渣分析儀為最早進入中國市場的品牌，UF-1000i尿沉渣分析儀運用了核酸熒光染色結合流式細胞術，在測定尿液有形成分方面具有一定價值，但相關研究發(fā)現(xiàn)，該設備分析尿液有形成分假陽性率達到了29.41%，假陰性率則達到了10.48%，均處于較高水平[7]，雖然UF-1000i尿沉渣分析儀有效提高了尿液分析的工作效率，但僅具有初篩作用，無法完全替代顯微鏡鏡檢作為主要檢測方式。UF-5000為希森美康集團生產(chǎn)的新一代尿沉渣分析設備，通過對檢測試劑的進一步升級及檢測機制的優(yōu)化，在提高尿液有形成分檢測準確性方面發(fā)揮了一定優(yōu)勢[8-9]。通過核細胞染色通道技術的運用，實現(xiàn)了對尿沉渣中上皮細胞、白細胞、細菌等存在核酸有形成分的準確檢測，核細胞染色通道能夠分析散射光信號與熒光信號的波形面積，并且能夠組合分析散射光脈沖寬度，進一步實現(xiàn)了細菌等微小有形成分檢測精準性的提高，除此之外，該設備還通過在檢測信號中增加了消偏振側向散射光，提高了對于雙折射性結晶成分的捕捉效率，進一步減少了有形成分檢測過程中結晶所致干擾，有助于提高結晶、黏液絲、管型、紅細胞等無核成分的識別效率[10]。

本研究結果顯示，運用UF-5000尿沉渣分析儀檢測的400例晨尿樣本，共檢出129例紅細胞陽性，陽性率為32.25%，敏感度為91.27%，特異度為94.89%；400例晨尿樣本中UF-5000尿沉渣分析儀檢出145例白細胞陽性，陽性率為36.25%，敏感度為90.14%，特異度為93.41%，進一步證實UF-5000尿沉渣分析儀通過新增偏振散射光通道等技術，提高了尿液有形成分的分析效果，與相關研究結果相似[11]。進一步探究UF-5000尿沉渣分析儀尿液分析結果中紅細胞、白細胞假陽性標本復核后干擾因素發(fā)現(xiàn)，UF-5000尿沉渣分析儀檢測紅細胞、白細胞假陽性標本中，結晶因素占16.13%，鱗狀上皮因素占25.81%，小圓上皮細胞因素占9.68%，真菌因素占12.90%，白細胞因素占9.68%，管型因素占6.45%，其他因素占19.35%。分析假陽性檢測結果出現(xiàn)的原因可能是尿沉渣分析儀設定了固定的熒光強度、散射光強度、散射圖分布區(qū)域，但尿液中有形成分往往形態(tài)不一、大小不等，這造成了不同成分熒光強度于散射光強度下相互交叉，因此檢測結果也具有不一致性；此外，尿液中的紅細胞及白細胞檢測結果還容易受到某些藥物成分的影響，導致染液著色性較差；紅細胞容易因某些因素影響導致影紅細胞現(xiàn)象，導致設備誤判；尿液中白細胞在受到滴蟲、細菌等影響后容易發(fā)生變形改變[12]；小圓上皮細胞等某些上皮細胞在形態(tài)上與白細胞相似度較高，因此容易發(fā)生假陽性檢出的情況；設備拍攝模糊或白細胞成團時，也會造成設備識別錯誤，導致假陰性的情況出現(xiàn)；數(shù)字化圖像技術識別紅細胞往往依據(jù)形狀、寬度、大小、顏色等，更關注細胞形態(tài)，但當結晶、細菌、真菌孢子出現(xiàn)與紅細胞形似的個體時，設備采集圖像可能出現(xiàn)誤判為紅細胞的情況；酵母樣菌等于染色后的散射光和熒光強度與紅細胞具有一定的相似性，從而導致結果誤判。相關研究顯示，UF-1000i尿液分析結果復核紅細胞、白細胞假陽性原因，80例假陽性標本中62.5%為結晶因素所致[13-14]，本次研究則僅有16.13%，結果提示，UF-5000尿沉渣檢測設備敏感度及特異度均較好，并且具有較強的抗干擾能力，尤其是對于結晶所致干擾因素有了較大程度改進[15-16]。本次研究中，尿沉渣分析儀與顯微鏡檢測其他有形成分陽性情況對比差異不大，提示UF-5000尿沉渣檢測儀的運用提高了有形成分檢測的準確性，減少了復檢情況的發(fā)生，節(jié)約了人工鏡檢時間，提高了工作效率，有利于縮短報告出具時間[17-18]。單純采用UF-5000全自動尿沉渣分析儀檢測尿液樣本仍容易受鱗狀上皮、真菌、管型等成分影響，因此必要時仍建議采用顯微鏡鏡檢復核，顯微鏡鏡檢作為傳統(tǒng)的尿液有形成分分析方法，無法完全被尿沉渣檢測儀等設備取代，但可以作為尿液分析的輔助檢測手段。總之，盡管UF-5000尿沉渣檢測儀在尿液有形成分分析中存在一定的局限性，但基于其高效、便捷的優(yōu)勢，被廣大檢驗人員所認可，是目前較為理想的尿沉渣檢測設備。

綜上所述，采用UF-5000尿沉渣分析儀檢測尿液中紅細胞、白細胞指標的敏感度與特異度均較好，與顯微鏡鏡檢結果一致性良好。為進一步提高尿液分析檢測結果準確性，最大限度減少誤診、漏診情況的發(fā)生，還需綜合評估臨床初步診斷與檢測結果的一致性，對于高度懷疑假陽性或假陰性的樣本，需進一步采取顯微鏡鏡下復核，為臨床提供可靠、準確的參考依據(jù)。

參考文獻

[1]張琪琪，張彬瑤，金晶，等.不同尿沉渣分析儀在尿液有形成分檢測中的應用進展[J].中國醫(yī)學裝備，2023，20（9）：168-173.

[2] HAN Q X，ZHANG Y C，JIAO T T，et al.Urinary sediment microRNAs can be used as potential noninvasive biomarkers for diagnosis， reflecting the severity and prognosis of diabetic nephropathy[J].Nutrition & Diabetes，2021，11（1）：24.

[3]鐘日輝，曾藹琦，丁睿，等.USCANNER（E）尿沉渣分析儀參考區(qū)間建立及臨床適用性探討[J].標記免疫分析與臨床，2023，30（5）：840-845.

[4]余新堂，肖琴容，龔化，等.尿沉渣微小核糖核酸檢測聯(lián)合超聲對膀胱癌的診斷價值研究[J].中國醫(yī)學裝備，2023，20（3）：117-121.

[5]周順峰，金海勇，趙小佩.尿沉渣聯(lián)合尿標志物診斷經(jīng)皮腎鏡碎石取石術后腎損傷的應用價值[J].浙江創(chuàng)傷外科，2023，28（4）：740-742.

[6] OYAERT M，MAGHARI S，SPEECKAERT M，et al.Improving clinical performance of urine sediment analysis by implementation of intelligent verification criteria[J].Clinical Chemistry and Laboratory Medicine： CCLM，2022，60（11）：1772-1779.

[7]王春苗，龔彩平，朱錦宏，等.UF-5000全自動尿沉渣分析儀在尿液結晶檢測中的應用分析[J].國際泌尿系統(tǒng)雜志，2023，43（3）：505-508.

[8]陳雪，史光華，姜慧英.SYSMEX UC-3500及UF-4000全自動尿液分析儀智能審核規(guī)則與有效性的驗證[J].標記免疫分析與臨床，2023，30（4）：685-689.

[9]鄧山鷹，劉宇，蒙強，等.UF-5000全自動尿沉渣分析儀在快速篩查尿路感染中的應用[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2021，42（14）：1691-1694，1699.

[10] SECCHIERO S，F(xiàn)OGAZZI G B，MANONI F，et al.The Italian external quality assessment （EQA） program on urinary sediment by microscopy examination： a 20 years journey[J].Clinical Chemistry and Laboratory Medicine： CCLM，2021，59（5）：845-856.

[11]周小安，周小芹，薛輝，等.尿沉渣法、干化學法及傳統(tǒng)鏡檢檢測尿液有形成分的對比研究[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2022，19（12）：1668-1670，1674.

[12]張淑珍，張安娜，孫小景.尿沉渣顯微鏡法、尿干化學分析儀與全自動尿沉渣分析儀單獨及聯(lián)合進行尿液有形成分評價的性能mwbYnf2d1ufBYOuYjREVMvtPPT+Xx8kJRLEb/AIntok=比較[J].臨床研究，2023，31（3）：134-137.

[13] STEENBEKE M，DE BRUYNE S，BOELENS J，et al.

Exploring the possibilities of infrared spectroscopy for urine sediment examination and detection of pathogenic bacteria in urinary tract infections[J].Clinical Chemistry and Laboratory Medicine： CCLM，2020，58（10）：1759-1767.

[14]馬麗鳳.聯(lián)合應用尿液干化學法與尿沉渣鏡檢法進行白細胞檢驗的臨床價值分析[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2022，16（4）：103-105.

[15]王剛強，刁艷君，何娟，等.尿液分析自動審核規(guī)則的建立、驗證和臨床應用[J].檢驗醫(yī)學，2023，38（10）：957-966.

[16]杜景林，唱麗敏，周麗琴.尿沉渣分析儀檢測尿液中紅細胞及白細胞陽性結果原因及處理[J].中國臨床醫(yī)生雜志，2022，50（3）：360-361.

[17]張蒙蒙.全自動尿沉渣分析儀聯(lián)合尿干化學分析法在尿沉渣檢測中的價值[J].黑龍江醫(yī)學，2020，44（5）：644-645.

[18]劉瑛穎，張玲，楊喬斯.尿沉渣白細胞計數(shù)標準物質(zhì)的研制[J].計量學報，2022，43（3）：427-432.

（收稿日期：2024-07-22） （本文編輯：馬嬌）