古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療膝關節骨性關節炎的臨床研究

【摘要】 目的：探究古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療膝關節骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）的臨床效果。方法：按照隨機數字表法將2023年7月1日—2024年3月1日在龍巖人民醫院接受治療的80例KOA患者分為對照組（n=40，西藥常規治療）與觀察組（n=40，古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療）。觀察兩組膝關節功能、疼痛程度及臨床療效，并記錄不良反應發生情況。結果：治療前，兩組膝關節功能評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，與對照組比，觀察組膝關節功能評分均高，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組無痛率高于對照組（P<0.05）。觀察組治療總有效率（95.00%）高于對照組（77.50%），差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率（5.00%）與對照組（7.50%）比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：KOA患者采用古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療可有效改善膝關節功能，緩解關節疼痛癥狀，療效確切，且治療安全性較高。

【關鍵詞】 古溪針刀 木龍四神煎 膝關節骨性關節炎 膝關節功能

Clinical Study of Guxi Akupotomye Combined with Modified "Mulong Sishen Decoction" in the Treatment of Knee Osteoarthritis/LUO Tianjie， XIE Jianrong， LAI Huazhen， CAO Xiaoyan. //Medical Innovation of China， 2024， 21（26）： 0-057

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Guxi akupotomye combined with modified "Mulong Sishen Decoction" in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）. Method： A total of 80 patients with KOA treated in Longyan People's Hospital from July 1， 2023 to March 1， 2024 were divided into control group （n=40， treated with conventional western medicine） and observation group （n=40， treated with Guxi akupotomye combined with modified "Mulong Sishen Decoction"） according to random number table method. The knee joint function， pain degree and clinical efficacy of the two groups were observed， and the occurrence of adverse reactions were recorded. Result： Before treatment， there were no significant differences in knee joint function scores between the two groups （P>0.05）. After treatment， knee joint function scores in observation group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the pain-free rate of the observation group was higher than that of the control group （P<0.05）. The total effective rate of observation group （95.00%） was higher than that of control group （77.50%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group （5.00%） and the control group （7.50%） （P>0.05）. Conclusion： Guxi akupotomye combined with modified "Mulong Sishen Decoction" in the treatment of patients with KOA can effectively improve knee joint function， relieve joint pain symptoms， with accurate efficacy and high treatment safety.

[Key words] Guxi akupotomye Mulong Sishen Decoction Knee osteoarthritis Knee joint function

First-author's address： Department of Orthopedics and Traumatology， Longyan People's Hospital， Longyan 364000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.26.013

膝關節骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種常發于中老年群體的關節疾病，由患者膝關節軟組織出現增生、韌帶松弛等病變引起，臨床多表現為關節僵硬、膝關節疼痛及功能障礙[1]。若未及時進行治療，嚴重時會出現關節畸形等癥狀影響患者日常生活質量。

目前臨床對于該病的主要治療方案為藥物治療。塞來昔布能夠快速緩解患者關節疼痛及腫脹，減輕其臨床癥狀，但長期服用可能會出現耐藥性，降低治療效果[2]。KOA在中醫中屬于“膝痹”范疇，以肝腎虧虛為本，筋絡瘀滯為標，患者多因風寒濕邪侵入機體，氣血運行不暢、氣滯血瘀[3-5]。古溪針刀是在針刀的基礎上進行優化的中醫治療方法，與現代解剖學相結合，對病變區域進行松解與切割，有效緩解關節僵硬與局部疼痛。為遵循中醫內外兼治原則，龍巖人民醫院在方劑四神煎的基礎上加用了“木瓜、地龍”二味藥材，擬為“木龍四神煎”，有活血通絡、益氣養陰及治痹定痛之效[6]。但臨床關于古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療KOA的臨床研究較為有限，且存在一定的爭議性，因此，驗證這一治療方案的可行性至關重要。基于此，本文選取于本院接受治療的80例KOA患者作為研究對象，采用不同的治療方案，旨在通過該項研究，為臨床后續的KOA患者的治療方案提供循證醫學論據與有力指導。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年7月1日—2024年3月1日在本院接受治療的80例KOA患者。納入標準：（1）符合文獻[7]《骨關節炎診療指南（2018年版）》及文獻[8]《中醫骨傷科臨床診療指南·膝痹病（膝骨關節炎）》中相關診斷標準；（2）無嚴重免疫功能缺陷；（3）一般資料完整；（4）年齡≥50歲；（5）單膝發病。排除標準：（1）不能嚴格執行醫囑；（2）有藥物過敏史；（3）惡性腫瘤；（4）精神疾病及意識障礙；（5）有急性感染性及傳染疾病；（6）肝、腎等臟器嚴重功能不全。按照隨機數字表法將患者分為對照組（n=40）與觀察組（n=40）。本研究經本院醫學倫理委員會批準[審批號（2023）倫理第（38）號]。患者及其家屬均知情同意。

1.2 方法

對照組：采用西藥常規治療。患者每日早晚服用塞來昔布（生產廠家：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20193349，規格：0.2 g），1粒/次；并每日于病患處外用1次麝香海馬追風膏（生產廠家：錦州漢寶藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z21021855，規格：7 cm×10 cm），8 h 1貼。共治療14 d，在治療期間患者避免負重運動。

觀察組：采用古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療。（1）古溪針刀：患者取平臥位，病變膝下放置軟硬適宜的墊枕，標記患者股二頭肌、髕下脂肪墊、髕韌帶、腘繩肌、內外側副韌帶等病變壓痛點并進行酒精消毒。選取3號針刀（固始縣臻正醫療器械有限公司，豫械注準20232200104）治療，醫師右手持針柄，左手把持酒精輔料塊，于患者膝蓋壓痛點垂直皮膚快速進針，注意刀口應與患者肢體脊柱縱軸線相平行，緩慢進針至骨面后，輕輕點切進行松解后出針。再對治療點給予拔火罐放出炎性物質，起罐后進行區域消毒敷貼創口貼。叮囑患者休息半小時，無異常狀況方可離院。若單次治療無效，則下次治療時間應間隔7 d以上。（2）“木龍四神煎”加減口服治療。該方由木瓜15 g，地龍12 g，生黃芪30～50 g，金銀花10～20 g，懷牛膝20～30 g，石斛30～40 g，遠志15～20 g，骨碎補30 g組成，若患者為風濕熱證則加生地黃10 g，黃柏10 g，為風寒濕證則加桂枝15 g。添加1 000 mL清水煎至300 mL，每日早晚服用，單次150 mL，并將藥渣熱敷于膝蓋病變處15 min，治療14 d。

1.3 觀察指標及判定標準

（1）膝關節功能：治療前后使用Lysholm評分評估，該量表有跛行（0～5分）、下蹲（0～5分）、支撐（0～5分）、關節交鎖（0～15分）、腫脹（0～10分）、不穩定（0～25分）、上樓（0～10分）及疼痛（0～25分）8個方面，滿分100分，分數越高患者膝關節功能恢復越好，總體Cronbach's α系數為0.828[9]。（2）疼痛程度：治療前后使用視覺模擬評分法（VAS）評估，滿分10分，0分代表患者無痛，1～3分指患者出現輕度疼痛；4～6分判定為中度疼痛，已對患者睡眠情況造成影響；7～10分定為重度疼痛，需要服藥進行控制。分數與患者疼痛程度成正比，總體Cronbach's α系數為0.817[10]。（3）療效評估：治療后參照《中醫病證診斷療效標準》進行評估，無效，患者疼痛評分與治療前無變化，且膝關節評分提高<25%；有效，治療后患者疼痛有所減輕，膝關節評分提高25%～60%；顯效，治療后患者疼痛減輕明顯，且膝關節評分提高>60%；痊愈，患者膝關節功能恢復正常，且疼痛完全緩解[11]。總有效率=（總例數-無效例數）/總例數×100%。（4）不良反應：記錄患者在治療期間出現腹瀉、發熱、皮膚過敏及惡心嘔吐的情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 23.0軟件分析及處理數據。計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗；計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基線資料

兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 膝關節功能

治療前，兩組膝關節功能評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組膝關節功能評分均升高，與對照組比，觀察組患者膝關節功能評分均高，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 疼痛程度

治療前，兩組疼痛情況比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組無痛率高于對照組，差異有統計學意義（字2=6.373，P=0.012）。見表3。

2.4 臨床療效

觀察組治療總有效率（95.00%）高于對照組（77.50%），差異有統計學意義（字2=5.165，P=0.023），見表4。

2.5 不良反應

觀察組不良反應發生率（5.00%）與對照組（7.50%）比較，差異無統計學意義（字2=0.213，P=0.644），見表5。

3 討論

KOA多發于中老年群體，主要表現為關節活動受限、疼痛及僵硬等[12]。在中醫中，其治療從內調節機體功能，滋補肝腎，健脾和胃，從外應對病變處進行消腫止痛、舒筋通絡[13]。遵循中醫藥內外兼治、扶正祛邪的原則，本研究對KOA患者采用古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療，發揮其各自的治療優勢緩解患者臨床癥狀，且與傳統的西藥治療方案進行對比，以驗證該方案的臨床應用可行性。

本研究發現，治療后，觀察組患者膝關節功能評分均高于對照組，且觀察組無痛率高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），提示采用古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療能夠有效改善患者膝關節功能，減輕其疼痛程度。“木龍四神煎”組方嚴謹，功專效宏，主治三陰虧虛、痰瘀痹阻、風濕侵襲之癥，四神煎出自《驗方新編·腿部門》，方中生黃芪為主藥，其入肺、脾經，甘淡滲利，長于扶正氣兼除水邪，益胃固表，利水消腫，有益氣固脫，補氣助陽之功[14]。石斛是一味補虛藥材，微寒清泄，甘能滋養，歸腎經及胃經，《藥性本草》中曾記載：“健陽，補腎積精，腰痛，益腎氣。”有滋陰清熱，益胃生津之效，在方中為臣藥，與生黃芪共用，有陰陽互調、氣陰雙補之效。懷牛膝為佐藥，酸入肝，苦泄降，善于引血引火下行，活血補腎，佐以全方疏通經脈，舒筋利弊[15]。遠志是安神藥材，入心、腎及肺經，在方中為使藥，苦泄溫通，安神益智。金銀花清熱解毒，入胃、肺及大腸經，清中兼透，逐邪外出，有疏散風熱之效。骨碎補入肝、腎經，其藥性苦、溫，在方中起補腎強骨及療傷止痛之效。再根據臨床治療經驗，加入木瓜與地龍二味藥材。木瓜入肝、脾經，主治轉筋攣痛，濕痹拘攣，在方中起和胃化濕、舒筋活絡之效[16]。地龍咸寒清泄，入脾、肝及膀胱經，清熱定驚，有溫經通絡之功。臨床治療時對于患者進行辨證分型，生地黃苦寒清泄，質潤甘滋，有養陰生津及清熱涼血之效；黃柏燥而沉降，入腎及膀胱經，長于清火退熱，適用于風濕熱證患者。而對風寒濕證患者則加入桂枝進行治療，桂枝甘溫助陽，辛散溫通，有助陽化氣之效，諸藥合用，共奏治痹定痛、益氣養陰及活血通絡之效。

本研究中還發現，觀察組治療總有效率較高，差異有統計學意義（P<0.05），且觀察組不良反應發生率與對照組差異無統計學意義（P>0.05），可見對于KOA患者應用古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療的臨床效果較好，且與傳統的西藥治療對比，并未提高其出現不良反應的風險。蘇健等[17]在治療腰背肌筋膜炎時也采用了古溪針刀治療，顯示效果較好，為本文研究結果提供佐證。古溪針刀是基于針刀優化改進的一種新興治療方式，其治療的側重點在于患者骨膜，治療時需要操作者雙手進行，進而把控進針的力度及深度[18]。觀察患者的壓痛點進行松解剝離，可改變關節周圍的力線，進而緩解病變處關節囊內高壓，降低患者關節出現畸形改變的風險。且通過針刀直接作用于病變處可調節肌肉組織的疼痛痙攣，分離關節軟組織粘連，可幫助患者重新調整膝關節骨骼與周圍肌肉組織的力學平衡，為膝關節的修復提供良好的基礎[19-20]。在上述過程中也一定程度地改善局部皮膚血液的微循環，消除組織水腫，抑制疼痛神經遞質的釋放，降低關節炎癥性疼痛，內在聯合“木龍四神煎”加減共同提高臨床治療效果。且根據現代藥理學，黃芪及石斛中含有多種活性成分，其中黃酮類化合物能夠刺激機體產生干擾素，提高免疫功能[21]。金銀花中的綠原酸及多糖可提高淋巴細胞的轉化速率，進而增強白細胞的吞噬功能。因此配合中藥內服可全面提高患者的免疫能力，降低其出現不良反應的風險。

綜上所述，對于KOA患者采用古溪針刀聯合“木龍四神煎”加減治療臨床效果較好，可有效提高患者膝關節功能，緩解疼痛程度，且未增加不良反應風險。

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（收稿日期：2024-07-19） （本文編輯：陳韻）