自擬首烏屏風散聯合地氯雷他定治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者的臨床效果研究

【摘要】目的 研究自擬首烏屏風散與地氯雷他定聯合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者的療效，以期為臨床治療提供借鑒。方法 本研究以2023年1月至12月在云浮市中醫院就診的80名患有慢性蕁麻疹的患者為研究對象，采用隨機數字表的方法將他們分為對照組和研究組，每組40人。對照組患者接受地氯雷他定治療，研究組患者接受自擬首烏屏風散聯合地氯雷他定治療。比較兩組患者蕁麻疹活動度、臨床療效、中醫證候積分、不良反應及復發情況。結果 治療后，兩組患者風團數目均減少，且研究組少于對照組；兩組患者瘙癢程度均降低，且研究組低于對照組（均P<0.05）。研究組患者臨床療效優于對照組，治療總有效率高于對照組（均P<0.05）。治療后，兩組患者主證、次證的中醫證候積分均降低，且研究組均低于對照組（均P<0.05）。結論 首烏屏風散與地氯雷他定聯合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者效果顯著，能有效減輕蕁麻疹活動度，緩解全身癥狀，降低復發率，且安全性高，適合臨床應用。

【關鍵詞】自擬首烏屏風散；地氯雷他定；脾虛風盛型；慢性蕁麻疹

【中圖分類號】R758.24 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.21.0067.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.21.020

慢性蕁麻疹是指反復發作風團和紅斑，且持續時間>6周的常見皮膚疾病，一般人群患病率為0.5%～5%，嚴重影響患者生活質量[1]。臨床西醫治療藥物包括抗組胺藥、白三烯受體拮抗劑、免疫調節劑、免疫抑制劑等。其中，地氯雷他定是第二代非鎮靜性抗組胺藥，具有較強的抗組胺作用，能有效緩解蕁麻疹相關癥狀，但單一用藥較難根治疾病，且可能引起多種不良反應，另外長期服用還易產生依賴性[2]。中醫將慢性蕁麻疹歸類于“癮疹”

“風蓓蕾”范疇，脾虛風盛型是臨床常見的證型，患者常表現為風團反復發作，遇風寒或飲食不當易發，伴隨疲乏無力、食欲不振等癥狀，其病機為脾虛生濕，濕郁化熱，風邪侵入，內外相搏，郁于肌表，應以健脾補氣、養血祛風為治療原則[3]。本研究所用自擬首烏屏風散是基于上述中醫辨證論治原則的方劑，融合何首烏、黃芪、白術等多種具有健脾固表、祛風除濕、養血潤燥功效的中草藥，旨在通過調理脾臟功能增強機體正氣，達到驅除病邪的目的。基于此，本項研究旨在研究自擬首烏屏風散與地氯雷他定聯合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者的療效，以下是研究結果的報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究以2023年1月至12月在云浮市中醫院就診的80名患有慢性蕁麻疹的患者為研究對象，采用隨機數字表的方法將他們分為對照組和研究組，每組40人。對照組患者中男性22例，女性18例；年齡

22～63歲，平均年齡（35.25±4.93）歲。研究組患者中男性24例，女性16例；年齡20～64歲，平均年齡（35.15±5.06）歲。兩組患者一般情況相似，沒有顯著差異（P>0.05），組間可比。該研究已經得到云浮市中醫院醫學倫理委員會的批準，患者和家屬都已知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴西醫符合慢性蕁麻疹的診斷標準[①皮膚突然出現風團和（或）血管性水腫，色白或紅，大小不一，形狀各異，多伴有瘙癢；②風團持續時間30 min～24 h，消退后無瘢痕；③反復發作，病程>6周；④每天發作或間歇性發作，持續時間>6周。符合≥1項上述癥狀即可確診][4]。⑵中醫符合脾虛風盛證的辨證標準（主證：風團色澤淡紅，或色如瓷白，遇風吹后風團和癢感加重，神疲乏力，腹脹便溏；次證：自汗，脘痞納呆，畏風，舌淡、苔白或有齒印、脈濡。符合主證≥1項、次證≥1項并結合舌脈即可診斷）[5]。⑶年齡18～65歲。排除標準：⑴妊娠或哺乳期婦女；⑵對本研究所用藥物過敏者；⑶合并血液、內分泌系統疾病者；⑷合并肝、腎功能障礙者；⑸合并其他皮膚病者；⑹存在植皮手術史者。

1.2 治療方法 對照組患者接受地氯雷他定片（廣東九明制藥有限公司，國藥準字H20138005，規格：5 mg）治療，溫水送服， 5 mg/次、 1次/d，共治療28 d。

研究組患者在接受對照組治療的基礎上，采用自行設計的首烏屏風散進行聯合治療：組方為制何首烏20 g，黃芪、白芍、白扁豆各30 g，白術、浮萍各15 g，防風、柴胡、烏梅、甘草各10 g。將上述中藥材浸泡在600 mL水中，浸泡3 h。首次煎煮沸后，改用小火煮30 min，熬出150 mL的藥液；第二次煎煮時，加入400 mL熱水，煮沸后改用小火煮20 min，熬至150 mL。將兩次煎煮的藥液混合均勻，平均分成兩份，分別在早餐和晚餐后30 min內服用，共治療28 d。

1.3 觀察指標 ⑴蕁麻疹活動度[6]。于治療前及治療后，采用蕁麻疹活動度評估患者恢復情況，包括風團數目、瘙癢程度2個方面。其中，風團數目以24 h內產生風團

0個、 <20個、 20～50個、 >50個，分別計分0、 1、 2、

3分；瘙癢程度分為無、尚不明顯、明顯但不影響生活及睡眠、無法忍受嚴重影響生活及睡眠，分別計分0、 1、 2、 3分，分值越低提示患者蕁麻疹恢復情況越好。⑵臨床療效。根據中醫證候積分下降指數進行評估，中醫證候積分下降指數=[（治療前中醫證候積分-治療后中醫證候積分）/治療前中醫證候積分]×100%。中醫證候積分下降指數≥90%、 20%～<90%、 <20%分別表示痊愈、好轉、未愈[7]。治療總有效率=[（痊愈＋好轉）例數/總例數]×100%。⑶中醫證候積分[7]。于治療前及治療后，采用中醫證候積分評估患者癥狀恢復情況，主證共4項，每項根據無、輕、中、重分別計分0、 2、 4、 6分；次證共

3項，每項根據無、輕、中、重分別計分0、 1、 2、 3分，分值越低提示患者癥狀恢復情況越好。⑷不良反應發生情況。在治療過程中，詳細記錄兩組患者出現頭暈、口干、嗜睡、腹瀉等不良反應的情況；不良反應總發生率=不良反應總發生例數/總例數×100%。在治療結束后的3個月隨訪中，記錄患者是否出現復發情況，將中醫證候積分下降指數<90%定義為復發。

1.4 統計學分析 數據處理采用SPSS 26.0統計軟件進行。對于連續型數據，用（x）表示，并進行t檢驗；對于計數型數據，用[例（%）]表示，并進行χ2檢驗，對于等級數據的比較采用秩和檢驗。當P<0.05時，表示差異具有統計學意義。。

2 結果

2.1 兩組患者蕁麻疹活動度比較 治療后，兩組患者風團數目均減少，且研究組少于對照組；兩組患者瘙癢程度均降低，且研究組均低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效優于對照組，治療總有效率高于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者中醫證候積分比較 治療后，兩組患者主證、次證的中醫證候積分均降低，且研究組均低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應及復發情況比較 兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。研究組患者復發率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

慢性蕁麻疹病因復雜，涉及免疫、遺傳、環境等多種因素，且易復發，有研究報道，慢性蕁麻疹病程可長達

10年，且多數患者需維持治療[8]。地氯雷他定片屬于臨床上常用的第二代抗組胺藥物之一，其效果較穩定、作用時間長、引起的嗜睡等不良反應少，但有臨床研究表明地氯雷他定單一治療慢性蕁麻疹的效果欠佳，故需采用聯合用藥方案治療慢性蕁麻疹[9]。

中醫學對慢性蕁麻疹的診治歷史悠久，如《諸病源候論風病諸候》曰：“人皮膚虛，為風邪所折，則起隱胗”，說明體虛、風邪侵入是蕁麻疹發病的重要因素[10]?！吨巯梢羰觥ぐa疹》中提到“癮疹多屬于脾，以其隱隱在皮膚之間，發而多癢，或通身紅者或不紅者”，強調蕁麻疹的發病與脾密切相關[11]。慢性蕁麻疹患者中以脾虛風盛型多見，因此，治療可遵循健脾補氣、養血祛風的原則。

本研究結果表明，在治療后，兩組患者的風團數量和瘙癢程度均有所減少，且研究組的表現均優于對照組。這表明自擬的首烏屏風散與地氯雷他定聯合治療能夠有效緩解脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者的蕁麻疹活動度。分析原因為，自擬首烏屏風散中何首烏、黃芪、白52mQoY5yb2L0nnOwkvDo/jIa0CrZZj9AOw7UiDIIiq0=術配伍有補脾益氣、固表止汗之效，能減少外部風邪侵襲；白術、黃芪配伍可加強脾胃運化，調和胃氣；柴胡、防風、白芍配伍具有調和營衛、疏風解表的效果，能抑制風團；浮萍、防風配伍能疏風清熱；烏梅具有酸斂固澀的效果，有助于調節衛氣；甘草可調和諸藥[12]。地氯雷他定與自擬首烏屏風散聯合治療，既能迅速緩解癥狀，又能從根本上改善患者體質，進而改善患者蕁麻疹活動度，達到標本兼治效果。

據研究結果顯示，經過治療后，兩組患者的主證和次證的中醫證候積分均有所下降，且研究組的積分均明顯低于對照組 ；研究組患者的臨床療效表現出優勢，治療總有效率也高于對照組。這表明首烏屏風散與地氯雷他定聯合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者效果顯著，能有效緩解全身癥狀。分析原因為，自擬首烏屏風散中主要成分何首烏具有補肝腎、益精血、固表功效，可調節氣機平衡，增強衛氣；黃芪、白術、白扁豆具有補氣健脾功效，能改善患者腹脹便溏、脘痞納呆等癥狀；防風、柴胡、浮萍、烏梅配伍具有祛風止癢、解毒消腫功效，能改善吹風后風團和癢感加重癥狀；白芍、甘草配伍能調和營衛、緩急止痛，進而改善神疲乏力、自汗等癥狀[13]。此外，現代藥理學還發現，何首烏、黃芪、白術、防風、柴胡具有抗過敏、抗炎、抗氧化等作用，能協同地氯雷他定，提高治療效果[14]。鄒悅君[15]研究表明，采用消風止癢湯聯合依巴斯汀治療風熱型蕁麻疹效果顯著，能夠改善證候表現，提高患者皮膚及生活質量，提示中醫辨證聯合西藥治療慢性蕁麻疹效果明顯，與本研究結果一致。本研究結果還揭示，兩組患者不良反應綜合發生率相比較，未見顯著差異；研究組患者的復發率明顯低于對照組，提示首烏屏風散與地氯雷他定聯合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者能有效降低復發率，且安全性高。分析原因為，地氯雷他定能有效控制蕁麻疹急性發作，緩解蕁麻疹癥狀；自擬首烏屏風散通過增強機體免疫力，減少因體質虛弱而誘發的蕁麻疹復發[16]。因此，地氯雷他定控制急性癥狀，與自擬首烏屏風散長期調節相輔相成，可更全面地控制和減少蕁麻疹復發，彰顯中西醫結合治療慢性蕁麻疹的優勢。石秋杰等[17]研究結果顯示，采用疏風養血飲聯合依巴斯汀治療血虛風燥型慢性蕁麻疹療效顯著，中醫證候療效顯著，復發率低，表明中西醫結合治療效果均優于單一治療，與本研究結果一致。

綜上所述，首烏屏風散與地氯雷他定聯合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者效果顯著，能有效減輕蕁麻疹活動度，緩解全身癥狀，降低復發率，且安全性高，適合臨床應用。

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1基金項目：云浮市醫學科學技術研究立項（編號：2022B023）

作者簡介：蔡宇浩，碩士研究生，主治醫師，研究方向：皮膚科疾病的診療。