生物醫藥產業高質量發展的南京實踐

黨的二十屆三中全會提出，加強關鍵共性技術、前沿引領技術、現代工程技術、顛覆性技術創新，完善推動新一代信息技術……生物醫藥、量子科技等戰略性產業發展政策和治理體系，引導新興產業健康有序發展。生物醫藥產業是南京重點打造的先導產業集群之一，2023年全市生物醫藥產業實現營業收入2008億元，同比增長10.2%，規上制造業實現產值531.8億元，規模位居全省前列；新獲批藥品94個品規，其中1類創新藥4種，居全省第一；取得二類醫療器械注冊證386項，居全省第二。南京作為長三角地區重要的生物醫藥產業基地，正以穩健的步伐邁向高質量發展的新階段，呈現蓬勃發展的生機和活力，其成功背后的經驗密碼值得借鑒和推廣。

全方位政策支持，激發市場主體活力。自2020年以來，先后出臺《南京市打造新醫藥與生命健康產業地標行動計劃》《南京市“十四五”期間生物醫藥產業發展規劃》《南京市打造生物醫藥產業集群行動計劃》《關于促進全市生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》等政策文件，全面支持醫藥產業高質量發展，在研發創新、成果轉化、審批審評、人才保障等方面均制定了具體政策措施，在企業培育方面成效卓著。截至2023年底，全市累計擁有生物醫藥企業845家，其中獨角獸企業4家、高新技術企業231家、專精特新企業61家、瞪羚企業24家、專精特新“小巨人”企業24家；先聲藥業、奧賽康藥業、健友生化、優科制藥4家企業入選中國化藥企業百強榜，圣和藥業入圍中國中藥企業百強，金斯瑞、藥石科技入圍CXO企業二十強。

全領域前瞻布局，推動創新積厚成勢。南京生物醫藥產業已形成化學藥、中藥創新藥、生物制藥和醫療器械四大領域全覆蓋。化學藥領域，藥石科技的研發前端小分子砌塊技術國內領先，是全球領先的藥物研發領域產品和服務供應商；綠葉制藥的紫杉醇脂質體技術國內第一，在脂質體藥物研發及產業化領域處于國內領先地位；健友生化是肝素原料藥的龍頭企業，肝素鈉產品全球市場占有率第一。現代中藥領域，金陵藥業的脈絡寧注射液國內第一；南京同仁堂擁有“大活絡丸”“牛黃清心丸”“烏雞白鳳丸”等中藥大品種，是“中華老字號”產品。生物制藥領域，先聲藥業研發的國家1類創新藥是全球唯一獲批的腦卒中創新藥；馴鹿生物用于治療復發難治性多發性骨髓的“伊基奧侖賽注射液”獲批上市；傳奇生物“西達基奧侖賽”相繼在美國、歐洲、日本上市，成為首個出口的中國原創BCMA靶向CAR-T產品。醫療器械領域，中科超精自主研發了國內首個腫瘤精準放射治療設備“麒麟刀”，成功打破國際壟斷；世和基因的實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測技術國內第一；諾唯贊生物的酶分子定向精準突變改造技術達到國際頂尖水平；基蛋生物的熒光免疫定量分析儀在二級及以上醫院覆蓋率達70%以上；南微醫學的內窺鏡技術全國第一。與此同時，南京積極搶占基因與細胞治療、合成生物、AI+醫療等未來產業賽道，基因和細胞產業優勢突出，擁有全球最大的基因合成供應商金斯瑞，基因合成技術全球領先。

全區域錯位發展，構建優勢互補空間布局。全市生物醫藥產業以江北新區、江寧區、棲霞區、南京經開區等區域為重點，構建起“兩核三極”產業協作發展的空間布局。從兩核來看，江北新區重點建設生物藥品制品創新型產業集群和以特色原料藥生產為核心的原料藥基地，已獲批國家級創新型產業集群；江寧區集聚了金斯瑞、奧賽康、傳奇生物、前沿生物等骨干企業，重點建設藥物創新轉化和醫藥外包CXO服務集群。從三極來看，棲霞區和南京經開區定位研發創新基地，打造生物醫藥高端制造、生物合成產業發展集聚區；鼓樓和玄武區專注轉化醫學和智慧醫療基地，依托豐富的醫療機構、醫院診所、醫藥高校等優勢資源，打造輻射長三角的生物醫藥服務集聚區；高淳區重點布局醫療器械，目標打造國內一流的醫療器械產業化生產基地。江北新區、江寧高新區、南京經開區3個重點園區均進入《中國生物醫藥園區競爭力排行榜》前30強，分列第12、16、23位。

全鏈條協同合作，搭建各類服務平臺。依托全市創新資源，整合臨床信息，加快構建創新服務體系，累計建成省級以上創新平臺136家，覆蓋臨床試驗、新藥創制、分析檢測、成果孵化、研發外包等關鍵環節。發揮國家健康醫療大數據（南京）中心、國家遺傳工程小鼠資源庫等重大平臺作用，實現健康醫療資源共享，為產業鏈創新研發服務提供數據服務和支撐。構建產學研合作平臺，建成中國藥科大學天然藥物活性組分與藥效國家重點實驗室、南京大學醫藥生物技術國家重點實驗室等，不斷推動校企合作和成果轉化。發揮區域創新優勢，構建全鏈條支撐體系，南京江北新區生物醫藥公共服務平臺、江寧高新區生物醫藥產業服務平臺等重大服務載體均實現儀器設備開放共享，為生物醫藥產業從科研服務到成果轉化賦能。藥明康德藥代動力學一體化服務平臺、鼎泰藥研藥物臨床前毒理研究公共服務平臺、先聲藥業轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室等以企業為建設主體的平臺載體，能夠為創新型企業提供全生命周期服務，實現生物醫藥領域的信息資源共享和技術交流合作。

全過程先行先試，革新產業服務模式。發揮自貿區制度優勢，支持南京片區藥品和醫療器械審評審批制度率先探索，推行“一次檢查、多項覆蓋”模式，即一次檢查覆蓋多項內容，實施合并檢查、豁免檢查以及檢查結果的跨機構互認，大幅簡化審批流程，為創新藥械申報和現場核查鋪設快速通道。自貿試驗區南京片區成功獲批全省首個區域醫學倫理審查委員會，不僅強化了倫理監管的力度，也為創新藥物的快速上市鋪設了堅實的道路。在全市范圍內積極推動自貿聯動的創新實踐，復制推廣自貿試驗區生物醫藥產業制度創新成果，深化生物醫藥全產業鏈開放創新，同時鼓勵支持各區開展差異化改革試點，共同構建全域自貿的協同發展格局。積極爭取審評服務資源的下沉，成功設立了全省首個省級審評核查江北新區分部，為企業提供更加高效、便捷的藥品審評與核查工作。持續加強知識產權的全鏈條管理，不斷完善多元化保護機制，致力于構建一個能夠激勵企業勇于創新、善于保護的知識產權保障體系。

全覆蓋要素支撐，夯實產業發展地基。南京在生物醫藥領域集中全市資源，匯聚各類資本和人才要素，致力于創新全過程產業服務。成功設立18家科創金融服務驛站，旨在為醫藥產業構建堅實的科技金融支撐體系。根據藥智網數據，2016—2023年間累計投融資金額307.9億元，在全國城市中排名第8位。設立生物醫藥技術和產業發展智庫，首批特聘39位專家，匯聚行業專家力量和頂尖智慧，助力企業攻關“卡脖子”技術。加大人才引進力度，特別是世界頂尖人才和團隊，給予優先納入紫金山英才先鋒計劃及優先進階高峰計劃的待遇，并承諾最高給予1000萬元的科研成果產業化配套資金。在人才計劃申報方面，實行申報“直通車”制度，對符合條件的優先納入紫金山英才高峰計劃；對全職來寧工作、畢業于世界排名前200強高校醫藥領域的博士畢業生，將優先推薦為省雙創博士，并提供相應的資金補助，以此為生物醫藥產業的持續發展提供堅實的人才與智力支持。目前，南京擁有4所生物醫藥領域專業院校，20余所開設相關專業的全國重點高校，每年畢業的生物醫藥相關人才6萬余人，基礎人才的輸出數量居于全國前列。

（作者分別系江蘇省經濟和信息化研究院院長，江蘇省經濟和信息化研究院產業研究二室主任） 責任編輯：張寧