億康醫學：以前沿細胞科技為千萬家庭解決生育難題

前不久，距離上海2000多公里外的云南省安寧市，一對夫婦終于迎來一個健康寶寶。夫婦倆均患有遺傳性低堿性磷酸酶血癥，曾誕下兩名患兒。今年，通過采用上海億康醫學檢驗所有限公司（以下簡稱“億康醫學”）的胚胎植入前遺傳學檢測技術，夫婦倆順利阻斷遺傳性疾病，誕下健康寶寶。

億康醫學是一家致力于開發及應用單細胞全基因組及轉錄組擴增和測序技術的高科技型企業，于2012年在上海市成立。公司以“掌握超凡科技，成就億生健康”為使命，為預防出生缺陷、阻斷遺傳病傳遞、提高出生人口素質、改善腫瘤病患臨床結局提供優質的醫學檢測服務，為億萬人的健康和新生做出貢獻。

在東方美谷核心區那棟3層小樓里，公司實現了核心技術“單細胞全基因組擴增及測序阻斷遺傳病跨代傳遞”的成果轉化，在9年時間里為超10萬個家庭解決了生育難題。億康醫學也從年產值不足百萬的科創團隊，成長為年產值超2.7億元的生育健康細分領域的頭部企業，獲得國家專精特新企業認定；獲批設立上海市院士工作站、上海市企業技術中心、奉賢區工程技術研究中心；獲評上海市小巨人企業、高新技術企業等榮譽資質。

解讀生命密碼，多個“世界首例”新技術守護生育健康

每天，億康醫學位于奉賢區的醫學檢驗實驗室都會收到不同的樣本細胞，國內100多家合作醫院的樣本檢測，就在這里完成。一份樣本細胞，就可能是一個健康的寶寶，是一個家庭的希望。

我國每年新生兒出生缺陷率約為5.6%，其中20%是由明確遺傳因素導致的。億康醫學致力于成為全球生育遺傳領域的第一品牌，幫助一億個家庭改善健康狀況。公司創始人陸思嘉特別鐘情交叉學科，在哈佛讀博期間就對單細胞核酸測序技術開展了大量的深入研究，與導師謝曉亮博士共同發明了單細胞擴增技術。

為了推進科研成果落地，2012年，陸思嘉回國創辦了億康醫學，致力于將領先的創新技術盡快轉化，幫助有遺傳疾病的家庭實現優生優育。目前，億康醫學已組建了一支來自海內外名校、多學科交叉的高素質綜合團隊，研發團隊占比超20%，團隊成員中具備碩士及以上學歷的占比約為40%。在輔助生殖基因診斷和篩查應用領域，億康醫學創造了數個國際第一，無創植入前染色體篩查（NICS）、阻斷平衡易位世代傳遞的MaReCs等先進技術使公司在胚胎植入前基因檢測市場處于領導地位。其中，公司通過胚胎檢測技術完成了1200多種單基因遺傳病的遺傳阻斷，已助力40余萬名患者、十余萬家庭解決生育難題，產生了多個“世界首例”。

堅持以自主開發的核心專利技術賦能生育健康和腫瘤診斷領域，億康醫學發明并轉化了多項具有臨床診療價值的科研成果，已申請專利73項，獲得授權42項；擁有PGT專利21項，軟著89項；發表SCI論文70余篇（包括Nature、Science等雜志中的4篇），累計影響因子400+。

截至目前，億康醫學品牌已覆蓋全球44個國家及地區，600多家醫療機構；國內業務已覆蓋全國28個省市，超300家生殖遺傳中心，與北京大學第三醫院、中國人民解放軍總醫院（301醫院）、鄭州大學第一附屬醫院、山東大學附屬生殖醫院等國內大型醫療機構合作，同時與New Hope、MFC、Genetix、Foundation Lab、CRHG等國際著名生殖遺傳中心建立戰略合作關系，為國內外醫療機構、科研院所、集團及個人提供生殖遺傳、婦幼健康、腫瘤診斷、生命科學研究等近百項檢測服務，已助力四十余萬名患者、十余萬家庭解決生育難題。截至2023年12月31日，全國具有三代試管嬰兒資質的生殖醫院有110家，其中與億康醫學合作的就有88家。公司PGT檢測服務在國內三代試管嬰兒生殖中心的覆蓋率為80%，排名第一。

同時，億康醫學牽頭，聯合十余家罕見病組織，為罕見病患者提供咨詢義診及免費胚胎檢測，助力罕見病家庭抗擊病魔，并獲得2021年“金蝸牛”罕見病產業推動獎；與云南省紅十字會、云南省第一人民醫院生殖醫學科共同發起“關愛無陷，助力優生”公益項目，致力于通過PGT技術幫助云南省50至100個家庭生育健康寶寶；與上海長海醫院推出“年輕腫瘤的生育力保存與基因阻斷”公益項目。

掌握超凡科技，賦能精準醫療事業

今年，在奉賢區，億康醫學與東方美谷簽訂的2萬平方米高標準廠房正式開建，這意味著公司的產能規模及核心技術轉化落地將邁向更高臺階。

目前，億康醫學總部位于上海，研發與運營中心位于蘇州；在上海、蘇州設有醫學檢驗實驗室，在蘇州設有GMP生產車間；在北京、廣州、武漢設有商務中心；在中國香港、泰國、西班牙和馬來西亞等地設有分公司。

堅持以“標準化、合規化”作為經營及產品開發應用的理念，億康醫學建立了嚴格的質量管理體系，實驗室獲得上海市及蘇州市衛生健康委員會頒發的《醫療機構執業許可證》；30余個項目參評室間質評并獲得滿分；通過ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、ISO13485醫療器械質量管理體系認證；生產及銷售產品均獲得NMPA注冊備案，并獲得歐盟CE認證，遠銷海外。2022年9月，公司通過CAP權威認證，榮獲行業權威“金標準”認可。2024年，公司參與制定了國標《單細胞測序樣本采集與處理規范》（GB/T43776—2024）。

從行業發展角度出發，億康醫學以技術創新帶動企業經營發展：以技術創新為驅動，自主研發快速、微量、無創、AI智能以及自動化的核心技術平臺，與全球44個國家的眾多醫療機構及科研院所建立了廣泛的合作關系，先后參與國家重點研發計劃4項、省市級重點研發項目6項、多中心臨床研究5項，發明并轉化ChromInst、MaReCs、MARSALA、ER多項具有輔助臨床診療價值的科研成果。

在輔助生殖檢測領域，億康醫學提供覆蓋“陽光、種子、土壤”的生殖遺傳完整解決方案，開發及應用的NICS 無創胚胎植入潛能篩查、MaReCs 染色體平衡易位攜帶檢測、YK-ERT 子宮內膜容受性檢測、MARSALA單基因遺傳病阻斷等一系列輔助生殖創新技術為下游生殖醫療機構賦能。

在腫瘤檢測領域，億康醫學攜手國內多家醫院開展遺傳性腫瘤、遺傳性胃腸道腫瘤等遺傳性腫瘤基因檢測及家族阻斷特色項目，打造中國人群遺傳性腫瘤突變數據平臺，從源頭阻斷遺傳性腫瘤的家族遺傳，助力家庭生育健康下一代。此外，億康醫學與國內知名腫瘤醫院建立臨床科研合作，發明并轉化了多項腫瘤基因檢測技術，可提供遺傳性腫瘤篩查和阻斷、腫瘤伴隨診斷、個體化用藥基因檢測以及腫瘤復發監測的全流程解決方案。

此外，為了滿足醫院實驗室個性化的檢測需求，公司還提供ChromInst9小時PGS/PGD解決方案（ChromInst一步法單細胞擴增建庫技術是2016年億康醫學自主研發的一種簡單、快速的擴增建庫的專利技術。該方法操作簡單，可在9小時內完成PGTA檢測，手動操作時間僅需1.5小時，實現鮮胚移植，便于生殖中心自行開展胚胎植入前遺傳學檢測項目PGTA）、ChromGo自動可視化分析平臺。

未來，億康醫學將繼續以“掌握超凡科技，成就億生健康”為使命，為億萬人的健康和新生提供優質的醫學檢測服務，為精準醫療事業的發展做出貢獻。

下一次技術突破，也許就在不遠的未來。我們期待億康醫學將在奉賢區，在守護更多生命起點健康上做出更多奉獻！