生長激素治療障礙評估量表的漢化及信效度檢驗

基金項目"2023年度湖南省自然科學基金項目，編號：2023JJ60047

作者簡介"王靈，主管護師，碩士

* 通訊作者"王志敏，E-mail：153462814@qq.com

引用信息"王靈，王志敏，彭艷紅，等.生長激素治療障礙評估量表的漢化及信效度檢驗［J］.循證護理，2025，11（1）：37-42.

Abstract Objective：To localize the Barriers to Growth Hormone treatment（BAR?GHT）and test its reliability and validity in patients with dwarfism.Methods：Through translation，back?translation，cultural adjustment，and pre?experiment，the Chinese version of BAR?GHT was formed.A total of 216 patients with dwarfism who had received growth hormone treatment for more than 3 months and their parents were selected for the questionnaire survey to verify its reliability and validity.Results：The Chinese version of BAR?GHT included a parent version（16 items in 5 dimensions）and a child/adolescent version（17 items in 5 dimensions）.The Cronbach's α"coefficients of the scales were 0.876 and 0.905，the split?half reliability was 0.852 and 0.793，and the test?retest reliability was 0.857 and 0.934，respectively.The scale?level content validity index was 0.921 and 0.933，and the criterion?correlated validity with the 8?item Morisky Medication Adherence Scale was 0.597 and 0.703（all Plt;0.01），respectively.Exploratory factor analysis extracted 5 common factors，and the cumulative variance contribution rates were 82.442%and 81.433%，respectively.Conclusions：The Chinese version of BAR?GHT has good reliability and validity，which can be used to assess the level of growth hormone treatment barriers among patients with dwarfism in China.

Keywords "growth hormone；treatment barriers；scale；dwarfism；reliability；validity

摘要""目的：漢化生長激素治療障礙評估量表（BAR?GHT），并檢驗其在矮小癥病人中的信效度。方法：通過翻譯、回譯、文化調試和預實驗，形成中文版BAR?GHT，選取接受生長激素治療超過3個月的矮小癥病人及其父母共216人進行問卷調查，驗證其信效度。結果：中文版BAR?GHT包括父母版（5個維度，16個條目）和兒童/青少年版（5個維度，17個條目），量表的Cronbach' s α系數分別為0.876和0.905，分半信度分別為0.852和0.793，重測信度分別為0.857和0.934；量表水平內容效度指數分別為0.921和0.933，與8項Morisky藥物治療依從性量表的校標關聯效度為0.597和0.703（均Plt;0.01）；探索性因子分析均提取出5個公因子，累計方差貢獻率分別為82.442%和81.433%。結論：中文版BAR?GHT信效度良好，可用于評估我國矮小癥病人生長激素治療障礙水平。

關鍵詞""生長激素；治療障礙；量表；矮小癥；信度；效度

doi：10.12102/j.issn.2095-8668.2025.01.007

治療障礙是指所有抑制或者阻礙某類人群接受藥物治療的因素［1］，直接影響病人治療依從性，進而影響治療效果。隨著人們生活水平的提高，兒童/青少年的身高問題得到人們越來越多的關注。矮小癥對兒童/青少年的心理健康造成嚴重影響，降低生活質量，甚至影響成年后的擇偶、就業等［2?5］，患病率各國各地區不同［6?11］。一項Meta分析結果顯示：我國矮小癥患病率為3.2%［7］。矮小癥的治療除了病因治療以及其他治療外，生長激素治療是一項重要手段。大量研究表明，矮小癥病人生長激素治療存在諸多障礙導致依從性不佳［12?15］。因此，準確、高效評估個體的生長激素治療障礙顯得尤為重要。生長激素治療障礙評估量表（Barriers to Growth Hormone Treatment，BAR?GHT）由德國學者De Zwaan等［16］編制，版權歸諾和諾德公司所有，具有良好的信效度，能夠作為生長激素治療障礙的評估工具。研究者在獲得作者同意和諾和諾德公司授權后，對該量表進行漢化和信效度檢驗，旨在為我國醫護人員提供矮小癥病人生長激素治療障礙的評估工具。

1 對象與方法

1.1 研究對象

采用便利抽樣方法，選取2022年10月—2023年2月在湖南省某三級甲等醫院生長發育門診接受生長激素治療已滿3個月的矮小癥病人及其父母進行調查。病人納入標準：1）根據《矮身材兒童診治指南》［17］確診為矮小癥的病人；2）病人年齡為3～18歲（因3～7歲病人理解能力有限，故由其父母填寫父母版調查問卷）；3）接受生長激素治療滿3個月；4）病人知情同意，自愿參加本研究。父母納入標準：1）根據《矮身材兒童診治指南》［17］確診為矮小癥病人的父母；2）病人年齡3～18歲的父母；3）病人接受生長激素治療滿3個月的父母；4）病人父母為主要照顧者；5）病人父母知情同意，自愿參加本研究。病人及父母排除標準：1）病人或父母存在交流障礙或者理解能力障礙；2）病人或父母選擇中途退出本研究者。根據量表研究樣本量的相關要求，樣本量應為量表條目數的5～10倍，擬定樣本量最少為180，本研究共納入病人216例。本研究已通過醫院倫理委員會批準（批號：2022k101001）。

1.2 研究方法

1.2.1 量表介紹

BAR?GHT是德國學者De Zwaan等［16］于2020年編制，該量表是一個專門針對生長激素治療障礙的評估工具，分為父母版和兒童/青少年版2個版本，兒童/青少年版本包括恐懼（4個條目）、旅行（3個條目）、用品（3個條目）、公眾尷尬（4個條目）、煩惱（3個條目）和日常生活（2個條目）6個維度，共19個條目。父母版本包括恐懼（3個條目）、旅行（2個條目）、用品（2個條目）、公眾尷尬（4個條目）、煩惱（3個條目）和日常生活（2個條目）6個維度，共16個條目。另外，每個版本的量表后面還增加了6個附加項目，用于評價生長激素由誰注射以及依從性情況。每個條目采用Likert 5級評分法，“從不/一點也不”計5分，“很少/一點點”計4分，“有時/一般”計3分，“經常/非常”計2分，“總是/極度”計1分。得分越高，表示治療過程中感知到的障礙水平越低，反之則越高，2個版本的Cronbach's α系數均gt;0.8。

1.2.2 量表翻譯

1）翻譯：邀請2名精通英語且有國外留學經歷的醫學博士獨立將英文版BAR?GHT正向翻譯成中文版，得到2個翻譯版本。2）綜合：由另1名精通英語且有國外留學經歷的醫學博士和2名譯者比較及修改2份翻譯版本的不同之處，形成中文初始版BAR?GHT。3）回譯：邀請1名護理學博士和1名碩士學歷的英語教師分別獨立地在不知情的情況下將中文回譯成英文，形成2個回譯版本。4）回譯綜合：邀請另1名護理學博士和回譯者共同比較回譯稿與原量表的差別，對有差別的部分進行討論、修訂，得出回譯綜合版本。5）評定：將此回譯綜合版本通過E?mail發給原作者進行審校，將原作者有異議的語句或者條目記錄下來，與翻譯團隊重新翻譯和回譯，直至原作者沒有異議。

1.2.3 專家函詢與跨文化調試

邀請10位專家，對中文初始版BAR?GHT進行專家函詢。函詢專家納入標準：1）來自三級甲等綜合醫院；2）在本專業領域有10年以上的工作經驗，研究生學歷或高級職稱；3）對本研究感興趣，愿意在規定時間內作為咨詢專家發表意見。本研究邀請的專家10人中，男2人，女8人；年齡為36～54（44.70±5.87）歲；本科生3人，碩士研究生4人，博士研究生3人；中級職稱3人，高級職稱7人；兒科醫學專家6人，兒科護理專家4人；工作年限為16～32（23.00±6.13）年。具體修改意見如下：兒童/青少年版量表中，條目6“當我在別的地方過夜時，我可能會忘記給自己打針”修改成“當我在家以外的地方過夜時，我可能會忘記給自己打針”；將條目7“當我在度假時，可能忘記帶生長激素”與條目5“當我在別的地方（朋友、親戚）過夜時，我可能忘記帶生長激素”合并，并修改為“當我在家以外的地方過夜時，我可能會忘記帶生長激素”；將2個附加項目“之前發生過這種情況：我沒給自己注射”和“上個月發生過這種情況：我沒給自己注射”合并為“之前發生過這種情況：我沒給自己注射”。父母版量表的條目參照兒童/青少年版做相應的修改，除此之外，專家認為矮小癥病人生長激素治療過程中家屬更多關注的是藥物的副作用以及治療效果，建議增加2個條目“我們可能會因為擔心藥物的副作用而減少或停止注射”和“我們可能會因為對治療效果不滿意而減少或停止注射”，命名為維度7：副作用及效果。

1.2.4 預調查

為了解研究對象對本量表條目內容是否理解，便利選取了符合條件的矮小癥病人及其父母各10人進行預調查，收集其對條目表述的意見，對不容易理解的條目再次修訂，最終形成中文版BAR?GHT量表。

1.3 調查工具

1.3.1 一般資料調查表

由研究者在查閱相關文獻的基礎上自行編制，包括病人性別、年齡、身高、是否住校、居住地、父母文化程度、家庭月收入、診斷、已治療時長。

1.3.2 8項Morisky藥物治療依從性量表（MMAS?8）

MMAS?8由Morisky等［18］開發，共8題，1～7題為是非題，回答“是”計0分，回答“否”計1分；其中第5題為反向計分；第8題包括5個選項，“從不”計1.00分，“偶爾”計0.75分，“有時”計0.50分，“經常”計0.25分，“所有時間”計0分。量表滿分為8分，lt;6分表示依從性差，6～lt;8分表示依從性中等，8分表示依從性好。

1.4 資料收集方法

研究者對符合納入標準的矮小癥病人及其父母進行問卷調查，在調查前向其解釋本次研究的目的及意義，并簽署知情同意書。通過現場填寫和問卷星（微信發放）兩種方式填寫問卷。共發放問卷231份，父母版發放問卷114份，兒童/青少年版發放問卷117份，父母版及兒童/青少年版均回收有效問卷108份，問卷有效回收率分別為94.7%和92.3%。2周后在接受調查的病人及其父母中各選取11人再次進行調查，以驗證量表的重測信度。

1.5 統計學方法

采用Excel系統雙人獨立錄入、核對，建立數據庫，采用SPSS 26.0對數據進行統計學分析。定性資料采用例數、百分比（%）表示；項目分析與篩選采用臨界比值法、相關系數法；信度檢驗通過內部一致性和重測信度評價，內部一致性評價指標包括Cronbach's α系數和Guttman分半系數；效度檢驗采用內容效度、效標關聯效度和結構效度進行評價。

2 結果

2.1 調查對象一般資料

216名調查對象中，108例病人的父母參加父母版調查問卷，患兒性別：男66例，女42例；年齡：3～8歲28例，9～18歲80例；居住地：農村20例，城鎮88例；診斷：生長激素缺乏49例，特發性矮小28例，家族性矮小14例，性早熟11例，其他6例。另108例病人參加兒童/青少年版調查，患兒性別：男63例，女45例；年齡：8～10歲18例，11～18歲90例；居住地：農村22例，城鎮86例；診斷：生長激素缺乏59例，特發性矮小27例，家族性矮小8例，性早熟10例，其他4例。

2.2 項目分析及篩選

2.2.1 臨界比值法

本研究將總分前27%者設為高分組（前29人），總分后27%者設為低分組（后29人），對兩組數據進行獨立樣本t檢驗，計算兩者差異的顯著性水平，即可得到該條目的組合信度（CR）值，如果CRgt;3，Plt;0.05，表明該條目具有良好的鑒別度，可予以保留，反之則應剔除［19］。本研究結果顯示：父母版問卷中條目6、7的CRlt;3，兒童/青少年版問卷中條目9的CRlt;3，予以剔除；其余條目的CRgt;3，Plt;0.05，予以保留。

2.2.2 相關系數法

為檢驗各條目的同質性，采用相關系數法檢驗每個條目與總分的相關性，若rlt;0.4或Pgt;0.05則予以剔除［19］。結果顯示：各條目與總分的相關系數父母版為0.242～0.782、兒童/青少年版為0.264～0.775，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。父母版條目6、7和兒童/青少年版條目9的rlt;0.4，予以剔除。各條目與總分的相關系數（r值）父母版為0.405～0.782、兒童/青少年版為0.412～0.775，各條目與總分的相關系數（r值）父母版為0.405～0.782、兒童/青少年版為0.412～0.775，均有統計學意義"（Plt;0.05），予以保留。

2.3 信度檢驗

2.3.1 Cronbach's α系數

父母版BAR?GHT量表的Cronbach's α系數為0.876，分量表的Cronbach's α系數為0.747～0.924；兒童/青少年版BAR?GHT量表的Cronbach's α系數為0.905，分量表的Cronbach's α系數為0.855～0.927。

2.3.2 分半信度

父母版BAR?GHT量表的分半系數為0.852，分量表的分半系數為0.622～0.921；兒童/青少年版BAR?GHT量表的分半系數為0.793，各個分量表的分半系數為0.817～0.916。

2.3.3 重測信度

對11例研究對象在2周后再次測評，采用內部相關系數（ICC）來評價［20］。本研究結果顯示：父母版BAR?GHT量表的ICC為0.857，分量表的ICC為0.712～0.988；兒童/青少年版BAR?GHT量表的ICC為0.934，分量表的ICC為0.762～0.961。

2.4 效度檢驗

2.4.1 內容效度

內容效度包括量表水平的內容效度指數（S?CVI）與條目水平的內容效度指數（I?CVI）［20］。本研究邀請了10位專家進行兩輪專家函詢，采用Likert 4級評分法對條目的代表性、邏輯性以及與問卷主題的相關性做出判斷，“完全不相關”計1分；“有點相關”計2分；“基本相關”計3分；“非常相關”計4分。專家評價結果：父母版BAR?GHT量表S?CVI值為0.921，I?CVI為"0.90～1.00。兒童/青少年版BAR?GHT量表S?CVI為0.933，I?CVI為"0.90～1.00。

2.4.2 校標效度

校標效度又稱校標關聯效度，是被檢驗量表的總分與校標量表總分間的相關系數［19］。本研究采用MMAS?8檢驗中文版BAR?GHT的效標效度。結果顯示：父母版和兒童/青少年版BAR?GHT量表與MMAS?8總分均呈正相關（r值分別為0.597，0.703，均Plt;0.01），差異有統計學意義。

2.4.3 結構效度

父母版和兒童/青少年版BAR?GHT的KMO值分別為0.771，0.773，Bartlett's球形檢驗均Plt;0.05，適合做探索性因子分析，運用主成分分析法和最大方差法進行分析，提取特征值≥1 的因子各5個。累計方差貢獻率父母版為82.442%、兒童/青少年版為81.433%，各條目在相關因子的載荷系數分別為0.592～0.940和0.686～0.963，詳見表1、表2。

3 討論

3.1 中文版BAR?GHT量表條目的調整

本研究采用臨界比值法、相關系數法、探索性因子分析等方法對條目進行分析篩選。結果顯示：父母版量表條目6、條目7和兒童/青少年版量表條目9的CRlt;3、rlt;0.4，予以刪除；其余條目的CRgt;3，各條目與總分的相關系數父母版為0.405～0.782、兒童/青少年版為0.412～0.775，差異均有統計學意義"（Plt;0.05），予以保留。父母版條目6（我的孩子漏掉某次注射，可能是因為針頭或注射器用完了）和條目7（我的孩子漏掉某次注射，可能是因為生長激素用完了）被刪除，可能是因為這部分矮小癥病人的生長激素是由父母注射的，父母會隨時注意用品的數量，不會出現用完的情況，而由自己注射生長激素的這部分病人可能不會時刻關注用品的數量，從而有可能出現用品用完的情況。兒童/青少年版量表條目9（我漏掉某次注射，可能是因為我忘記給電子筆充電了）被刪除，可能是因為電子筆電池耐用，病人對電子產品電量的關注度高，而且目前所使用的電子筆非常智能，在電量不足時會反復提醒，所以很難出現忘記充電而導致漏掉注射的情況。最終形成的中文版BAR?GHT量表，父母版包括5個維度，共16個條目，兒童/青少年版包括5個維度，共17個條目。

3.2 中文版BAR?GHT量表具有良好的信度

本研究中量表的信度檢驗包括Cronbach's α系數、Guttman 分半系數和重測信度。結果顯示：父母版量表的Cronbach's α系數為0.876，兒童/青少年版量表的Cronbach's α系數為0.905，優于原量表檢驗結果（0.82，0.81）［16］；父母版量表的分半系數為0.852，兒童/青少年版量表的分半系數為0.793；父母版量表的ICC為0.857，兒童/青少年版量表的ICC為0.934，優于原量表檢驗結果（0.84，0.82）［16］，說明該量表具有良好的穩定性和一致性，可重復性和可靠程度高。

3.3 中文版BAR?GHT量表具有良好的效度

本研究對中文版BAR?GHT進行了內容效度、校標效度和結構效度的評價。內容效度：父母版"S?CVI為0.921，I?CVI為0.90～1.00；兒童/青少年版S?CVI為0.933，I?CVI 為0.90～1.00，說明該量表的內容效度良好。效標關聯效度：本研究采用MMAS?8量表檢驗漢化后的效標關聯效度，父母版和兒童/青少年版BAR?GHT量表與MMAS?8量表總分均呈正相關（r值分別為0.597，0.703，均Plt;0.01），說明該量表校標效度良好。結構效度：探索性因子分析結果顯示：兩個版本的量表均提取出5個公因子，累計方差貢獻率父母版為82.442%、兒童/青少年版為81.433%，各條目在相關因子的載荷系數均≥0.4，說明該量表具有良好的結構效度。

3.4 中文版BAR?GHT量表的實用性和可操作性

兒童的身材矮小已經成為全球的公共衛生問題，和眾多慢性疾病一樣，堅持用藥是生長激素治療產生效果的關鍵［17］。大量研究證實，生長激素治療依從性不佳［12，15，21?22］，迫切需要找出生長激素治療過程中存在的障礙，制定有效的干預措施，改善生長激素治療依從性。中文版BAR?GHT作為生長激素治療障礙的特異性評估工具，可有效評估矮小癥病人生長激素治療障礙，方便醫護人員制定個性化的干預措施，以期提高病人用藥依從性，達到更好的治療效果［23］。

4 小結

中文版BAR?GHT具有良好的信效度，條目內容簡單易懂，完成時間為5 min左右，研究對象易于接受，可作為臨床醫務人員評估矮小癥病人生長激素治療障礙的工具，為制定個性化的干預措施提供理論依據。但是本研究僅在1所三級甲等醫院選取矮小癥病人216例，可能存在地域差異，今后還需擴大范圍和樣本量，以確保本量表在國內的適用性。

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（收稿日期：2024-06-22;修回日期：2024-12-10）

（本文編輯"張建華）