〔摘要〕目的 了解寧夏回族自治區5所三級醫院醫務人員醫學科技倫理管理認知水平的現狀、影響因素以及醫學科技倫理管理建設方面存在的問題,為增強其醫學科技倫理管理意識,提升臨床研究質量提供參考。方法 采用自行設計并驗證的《醫務人員醫學科技倫理管理認知問卷》,選擇寧夏5個城市共5家三級醫院醫務人員作為研究對象進行調查。結果 最終回收有效問卷436份,其中醫務人員醫學科技倫理管理認知總平均分為(61.58±12.96)分,倫理制度認知、倫理委員會認知、倫理教育培訓認知、倫理管理信息化認知得分分別為(14.18±2.84)分、(24.19±5.47)分、(15.07±4.00)分、(8.14±4.42)分。多元線性回歸分析顯示:年齡、工作城市、學歷、職稱、是否評估過醫院倫理制度的執行、是否參與過醫院倫理審查工作、是否組織或參與過醫院倫理培訓均是醫務人員醫學科技倫理管理認知得分的影響因素,可解釋其51.00%的變異(P<0.05)。醫務人員認為倫理制度宣傳不到位、倫理審查程序和流程不透明、倫理培訓時間和工作任務沖突以及沒有專門的倫理審查信息平臺是醫學科技倫理建設存在的主要問題。結論 寧夏三級醫院醫務人員醫學科技倫理管理認知水平普遍不高,其水平受多種因素的影響,醫院管理者應加強倫理制度宣傳與培訓,完善其執行和監督機制;規范倫理審查程序和流程,建設倫理審查信息平臺;加大倫理教育投入,合理安排培訓時間等,以增強醫務人員醫學科技倫理管理意識,提高臨床研究質量。
〔關鍵詞〕三級醫院;醫護人員;醫學科技倫理管理;倫理審查
〔中圖分類號〕R-052 〔文獻標志碼〕A 〔文章編號〕1001-8565(2025)01-0063-09
DOI: 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2025. 01. 10
【基金項目】 2023年寧夏回族自治區社會科學項目“智慧社區背景下寧夏建設居家社區養老體系的對策研究”(23NXBGL15);2022年寧夏回族自治區重點研發計劃項目“寧夏醫學領域科技倫理治理研究”(2022BSBO3O31)
Cognition and countermeasures of medical science and technology ethics management among medical staff in five tertiary hospitals in Ningxia Hui Autonomous Region
ZHANG Yi, HE Jiajie
(School of Humanities and Management, Ningxia Medical University, Yinchuan 750004, China)
Abstract: Objective:To understand the current situation and influencing factors of cognition level, as well as existing problems in the construction of medical science and technology ethics management among medical staff in five tertiary hospitals in Ningxia Hui Autonomous Region, to provide references for enhancing their awareness of medical science and technology ethics management and improving the quality of clinical research. Methods:Using a self-designed and validated“ Medical Science and Technology Ethics Management Cognitive Questionnaire for Medical Staff,” medical staff from five tertiary hospitals in five cities in Ningxia were selected as the research subjects for investigation. Results:Finally, 436 valid questionnaires were collected, among which the total average score for medical staff’s cognition of medical science and technology ethics management was (61.58±12.96) points. The scores of ethics system cognition, ethics committee cognition, ethics education and training cognition, and ethics management informatization cognition were (14.18±2.84) points,(24.19±5.47) points, (15.07±4.00) points, and (8.14±4.42) points, respectively. Multiple linear regression analysis showed that age, work city, education level, professional title, whether they had assessed the implementation of the hospital ethics system, whether they had participated in the hospital’s ethics review work, and whether they had organized or participated the hospital’s ethics training, were all influencing factors on the cognitive score of medical science and technology ethics management among medical staff, which can explain 51.00% of the variation (P<0.05). Medical staff considered that inadequate promotion of ethical systems, opaque ethical review procedures and processes, conflicts between ethical training time and work tasks, and the lack of a dedicated ethical review information platform were the main problems in constructing medical science and technology ethics.Conclusion:The cognition level of medical science and technology ethics management among medical staff in tertiary hospitals in Ningxia was generally not high and was influenced by various factors. Hospital managers should strengthen the publicity and training of ethical systems, as well as improve their implementation and supervision mechanisms; standardize ethical review procedures and processes, as well as build an ethical review information platform; increase investment in ethics education and arrange training time reasonably, to enhance the awareness of medical science and technology ethics management among medical staff and improve the quality of clinical research.
Keywords: tertiary hospital; medical staff; medical science and technology ethics management; ethical review
隨著政策的推進和各地倫理管理實踐的增加,醫學科技倫理管理不再是少數研究者們的專屬領域,越來越多不同學科的學者們開始進行與其專業相關的研究,醫院科技倫理管理也迎來了新的發展機遇[1]。醫學科技倫理管理是指在開展醫學研究或實施醫療技術時,對可能涉及的倫理問題進行規范和監管,以保護人類的權益和生命安全,并確保醫學研究的公正性和可信度[2]。目前,醫學科技倫理在醫院內部管理中占有舉足輕重的地位,關系到醫療衛生事業的發展與可持續競爭能力。在醫療衛生改革不斷深化的背景下,醫學科技倫理管理水平已是公立醫院實現“高品質發展”的一個關鍵環節,在醫學領域進行科技倫理管理,是推動和提升醫院治理能力的一種有效途徑[3]。為充分了解寧夏三級醫院醫務人員醫學科技倫理管理認知水平,本研究在寧夏的5個城市中分別選取一家三級醫院,對院內工作人員開展問卷調查,以期為醫療部門制定倫理發展策略和措施,進一步規范管理和完善醫院倫理管理提供參考依據。
1 對象與方法
1. 1 調查工具
本研究在參考國內外相關文件以及大量參考文獻的基礎上自行編制調查問卷。采用目的抽樣法選取15名專家進行德爾菲專家函詢,專家平均年齡(52.5±2.4)歲。納入標準:①工作年限≥10年;②本科及以上學歷,具有醫學倫理學、生物倫理學、醫學法律等相關領域的學歷背景;③中級及以上職稱;④主要從事醫院醫學科技倫理管理方面的工作,包括但不限于審查倫理問題、制定倫理政策、指導醫務人員的倫理實踐等;⑤對本研究有積極性,能給出專業性意見;⑥知情同意且自愿參加。專家對問卷評定標準采用4分制方法進行,即1分代表一點也不相關;2分代表需修改,否則不相關;3分代表相關,需少量修改;4分代表非常相關。研究者和課題組成員結合專家意見進行討論和修改再次函詢,對2個條目的表述進行了修改,增加3個條目,并刪除了3項與維度不匹配和相關性不強的條目,最終形成26個條目4個維度初始問卷。根據函詢專家對量表各條目與所在維度的關聯性的評價結果,計算各條目的內容效度指數(I-CVI)及各維度、量表的內容效度指數(S-CVI)。結果顯示,量表I-CVI為0.871~1.000,S-CVI為0.937,說明問卷具有良好的內容效度。問卷編制完成后進行預調查,邀請30例醫護人員對問卷初稿進行作答,對問卷的表述又進行了進一步的修改,使其更容易被理解和作答,將修改完善的問卷再次讓專家評議、核對,以此作為評價內容效度的依據。預調查中沒有刪除問卷條目,形成26個條目的最終問卷。運用可靠性分析進行評價,得出問卷內部一致性Cronbach’s α系數為0.876,各維度Cronbach’s α系數在0.717~0.905之間,表明問卷信度較好。
醫務人員醫學科技倫理管理認知問卷主要包括三部分:第一部分為研究者的基本信息,包括年齡、學歷、職稱、工作城市、是否評估過醫院倫理制度的執行、是否參與過醫院倫理審查工作以及是否組織或參與過醫院倫理培訓;第二部分為醫務人員醫學科技倫理管理認知情況,包括倫理制度認知(5個條目)、倫理委員會認知(8個條目)、倫理教育培訓認知(5個條目)以及倫理管理信息化認知(3個條目)4大維度26個條目,每個條目根據Likert 5級評分法進行評分,根據認知程度為“完全不了解”“不太了解”“部分了解”“比較了解”“非常了解”5個等級分別賦予1~ 5分,總分在26~105分之間,得分越高表明研究者對醫學科技倫理管理認知水平越高;第三部分為醫務人員對醫學科技倫理建設方面存在問題的調查,包括倫理制度建設、倫理委員會建設、倫理教育培訓建設、倫理管理信息化建設4個條目,每個條目均為單選題,選出研究者認為該維度存在的最主要的問題。
1. 2 調查對象
本調查研究采用便利抽樣的方法,調查共涉及寧夏5家三級醫院的醫務人員,于2023年7月1日—9月10日由手機端掃碼填寫并提交,調查對象入選標準為從事醫療工作1年以上且對研究內容知情同意并愿意配合調查的醫務人員。開展不記名方式的問卷調查,使用問卷星方式下發二維碼,并將所有條目設置為“必答題”以保證問卷填寫的完整性,同時設置每個IP地址只能填寫一次,防止重復作答。樣本量的確定采用調查變量條目數的5~10倍,同時考慮樣本量丟失,補加20%的樣本數;本次調查研究變量包括研究者的基本信息中 7個變量、醫務人員醫院醫學科技倫理管理認知問卷26個變量和醫務人員對醫學科技倫理建設方面存在問題調查3個變量,共36個,因此樣本量應在36×5×(1+20%)~36×10×(1+20%)之間,即216~432例之間。
1. 3 統計分析
電子版問卷采用問卷星“分析下載”的功能,將原始數據導入SPSS27.0數據庫,采用SPSS27.0分析數據。所有錄入的數據中,計數資料采用百分比或頻率進行表示,計量資料則采用均數±標準差(xˉ±s)進行描述,兩組間比較采用t檢驗,多組間采用F檢驗,多重性檢驗采用LSD-t檢驗,影響因素分析采用多重線性逐步回歸。假設檢驗水準α=0.05,以P<0.05表示具有統計學意義。
2 結果
2. 1 醫務人員醫學科技倫理管理認知得分情況
436名醫務人員醫學科技倫理管理認知總平均分為(61.58±12.96)分。具體見表1。

2. 2 醫務人員醫學科技倫理管理認知得分單因素分析
結果顯示,工作在銀川市、年齡在26~30歲之間、碩士及以上學歷、職稱正高級、評估過醫院倫理制度的執行、參與過醫院倫理審查工作以及組織或參與過醫院倫理培訓的研究者醫學科技倫理管理認知總分及各維度得分較好,差異均具有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。


2. 3 影響醫務人員醫學科技倫理管理認知得分的多元線性回歸分析
將單因素分析中有統計學意義的變量年齡、工作城市、學歷、職稱、是否評估過醫院倫理制度的執行、是否參與過醫院倫理審查工作、是否組織或參與過醫院倫理培訓作為自變量,以醫學科技倫理管理認知總得分作為因變量進行多元線性回歸分析。共線性診斷顯示:各模型的容差值均>0.1,方差膨脹因子均<10,考慮7個自變量之間不存在多重共線性。結果發現年齡、工作城市、學歷、職稱、是否評估過醫院倫理制度的執行、是否參與過醫院倫理審查工作、是否組織或參與過醫院倫理培訓均是醫務人員醫學科技倫理管理認知得分的影響因素,可解釋其51.00%的變異,變量賦值及計算結果見表3和表4。

2. 4 醫學科技倫理建設方面存在的問題
對436名醫務人員醫學科技倫理建設方面存在的問題進行調研,其中倫理制度建設方面,有36.47%和27.06%的醫務人員選擇倫理制度宣傳不到位與倫理制度執行和監督機制不完善;倫理委員會建設方面,有33.49%、30.28%的醫務人員選擇審查程序和流程不透明或不規范、缺乏清晰的組織架構和職責分工;倫理教育培訓建設方面,有54.82%的醫務人員選擇培訓時間和工作任務沖突;倫理管理信息化建設方面,有54.82%的醫務人員選擇沒有專門的倫理審查信息平臺。詳見表5。

3 討論
3. 1 寧夏三級醫院醫務人員醫學科技倫理管理認知水平普遍低于東部地區
研究結果顯示,436例寧夏地區三級醫院醫務人員醫學科技倫理管理認知問卷總得分為(61.58±12.96)分,得分率為58.65%,處于中等水平,但要明顯低于崔晗等[4]對蕪湖市醫學科研人員和馬雯娜等[5]對浙江省三級醫院醫務人員的研究結果。寧夏地區位于中國西北部,由于受到地理位置、經濟發展等因素的制約,醫療資源的有效利用存在諸多困難,致使其在社會、經濟、文化等方面的發展程度相對于東部沿海城市而言明顯滯后,導致各級醫院醫學倫理委員會成立時間普遍較晚,且大部分醫護人員醫學倫理知識匱乏,這直接影響了醫務人員醫學科技倫理管理認知水平[6]。
3. 2 醫務人員醫學科技倫理管理認知水平受多種因素影響
研究結果發現,年齡、工作城市、學歷、職稱、是否評估過醫院倫理制度的執行、是否參與過醫院倫理審查工作、是否組織或參與過醫院倫理培訓均是醫務人員醫學科技倫理管理認知得分的影響因素。年齡對醫務人員醫學倫理管理認知水平的影響呈正態分布,即年齡越小(18~25歲)或年齡越大(>60歲)的醫務人員,其醫學倫理管理認知水平越低。不同城市間醫務人員醫學倫理管理認知水平存在顯著差異,其中銀川市最高、固原市最低。醫務人員的學歷水平與其在醫學倫理管理方面的認知水平呈正相關,即學歷水平越高,其醫學倫理管理方面的認知水平亦越高。評估過醫院倫理制度的執行情況、參與過倫理審查項目以及組織或參與倫理教育培訓對醫學倫理管理認知水平均產生了顯著的正面影響。
3. 3 寧夏醫學科技倫理建設方面存在諸多問題
本次調查結果顯示,寧夏三級醫院醫學科技倫理建設方面可能存在以下問題:首先,醫學科技倫理制度宣傳不到位,缺乏相關的執行和監督機制,分別有36.47%和27.06%的醫務人員選擇倫理制度宣傳不到位與倫理制度執行和監督機制不完善;其次,倫理審查程序和流程不規范,缺乏倫理審查信息平臺,分別有33.49%、30.28%、54.82%的醫務人員選擇審查程序和流程不透明或不規范、缺乏清晰的組織架構和職責分工、沒有專門的倫理審查信息平臺;最后,倫理教育投入較少,培訓時間安排不合理,分別有54.82%和25.00%的醫務人員選擇培訓時間和工作任務沖突與缺乏培訓經費和支持。
3. 4 對策
3. 4. 1 加強寧夏地區醫學科技倫理管理方面的建設
加強寧夏地區醫學科技倫理管理方面的建設需要綜合考慮多個方面的因素。首先,從法律層面加強醫學科技倫理的監管。按照《關于加強科技倫理治理的意見》相關規定,各級政府應出臺相關法律法規和政策,明確醫學科技倫理審查程序、實施主體、標準和方式等,同時完善倫理審查、監督措施等方面的治理體系,并修訂相關政策文件。其次,加強醫學科技倫理的教育和培訓,增強相關人員的倫理意識和素養。通過舉辦講座、培訓班等形式,對科研人員進行科研倫理、生物安全、科研安全等方面的培訓和教育,增強其倫理意識和遵守道德規范的自覺性。各教學及科研單位應組織行業專家進行重點檢查,并在檢查后進行整改。這不僅包括加強倫理教育培訓的內容和形式,還要著力提高科研人員和倫理委員的倫理意識、鑒別研究方案科學價值和社會價值的能力、倫理分析決策的能力,以及多方協作的能力。最后,建立健全醫學科技倫理審查機制。科研機構應建立獨立的倫理審查委員會,對研究項目的倫理問題進行審查,確保研究活動符合倫理規范。在審查過程中,需要明確倫理委員會的審議權、監督權、處罰權,提高倫理審查制度的效率和公平性。對于涉及人或實驗動物的科技研發活動以及涉及生態環境保護、生物安全、數據信息保護、人群健康、公共安全等具有較高風險和倫理敏感性的科技研發活動,均應進行倫理審查。
3. 4. 2 多角度干預影響寧夏醫學科技倫理管理認知水平的因素
本次研究結果發現,年齡、工作城市、學歷、職稱、是否評估過醫院倫理制度的執行、是否參與過醫院倫理審查工作、是否組織或參與過醫院倫理培訓均是醫務人員醫學科技倫理管理認知水平的影響因素。
第一,年輕的醫務人員在醫學倫理管理方面經驗不足,學習機會少,因此呈現出認知水平偏低的現象。年長的醫務人員相比于年輕同事,可能在接納和適應新興的醫學倫理概念和實踐方面存在一定的障礙,此外年長的醫務人員可能在長期的職業生涯中形成了固定的工作習慣和思維模式,這可能使他們對新興的醫學倫理管理方法和理念的接受和理解不如年輕醫務人員靈活和開放。同時,年長的醫務人員可能在職業生涯早期接受的醫學倫理教育與當前的倫理挑戰和需求存在一定的脫節,這也可能影響他們對新興倫理問題的認知和處理能力[7]。針對以上情況,應該鼓勵年輕和年長的醫務人員在學習新知識的過程中,注重更新自己的認知體系,不斷提高自我認知能力。同時,醫療衛生系統可以通過邀請專家進行培訓等方式,為醫務人員提供更多的學習機會,以提高他們在醫學倫理管理方面的認知水平。
第二,不同城市間在醫療資源、教育水平、醫療政策和文化氛圍等各方面的差異也會導致醫學科技倫理管理認知水平存在較大不同。在面對不同城市間在醫療資源、教育水平、醫療政策和文化氛圍等各方面的差異時,可以采取以下策略:首先,加強跨地區合作。利用互聯網平臺,進行跨地區醫療倫理管理合作,如上海市醫學倫理學會通過在線討論、遠程培訓等方式促進不同城市間的交流,分享和學習其他城市的醫療倫理管理經驗,從而提高醫學科技倫理管理認知水平。其次,定期召開醫學倫理學研討會。研討會能吸引全國各地的倫理專家和同行參與,探討醫學科技倫理管理面臨的挑戰,提出解決方案,實現醫療倫理管理的創新。最后,加強醫學倫理研究。應加強對不同城市間醫學科技倫理管理的研究,以期發現共性和差異性,進一步提高醫學科技倫理管理認知水平。
第三,持有高學歷的醫務人員在醫學倫理理論和實踐方面比低學歷者具備更為廣泛和深入的知識儲備。具體來說,他們能夠更清晰地把握醫學倫理的復雜性,并有效地將有關理念和原則要求融入日常工作之中。為了發揮高學歷醫務人員在醫學倫理理論和實踐方面的優勢,可以采取以下措施:首先,通過教育的方式,加強對低學歷醫務人員的培訓,提高低學歷醫務人員的醫學倫理理論水平。例如,可以鼓勵他們參與臨床實踐,通過醫院實習或參加科研活動等方式,積累醫學倫理實踐經驗,提高他們的崗位適應能力。其次,為低學歷醫務人員提供更多的實踐機會,讓他們在實踐中學習和提高醫學倫理理論和實踐能力。最后,提高低學歷醫務人員的社會地位和待遇。加強對低學歷醫務人員的社會尊重和支持,提高他們的社會地位和待遇,以鼓勵他們在醫學倫理領域繼續發展和進步。
第四,評估過醫院倫理制度的執行情況、參與過倫理審查項目以及組織或參與倫理教育培訓對醫學倫理管理認知水平均會增加醫務人員醫學科技倫理管理認知水平。首先,參與倫理制度評估的經驗可能使醫務人員更加深入地了解倫理問題的復雜性、醫學倫理的實際應用以及倫理決策過程中的挑戰,從而提升他們在這一領域的認知水平。此外,參與評估可能還提供了一個學習和交流的平臺,使醫務人員有機會與同行討論倫理問題,分享經驗,從而增強他們在倫理管理方面的技能和知識。其次,參與倫理審查過程使醫務人員能夠切身體會倫理管理制度在實際中的應用,理解不同規定和指南如何指導具體的臨床實踐,能夠更加深入地了解倫理委員會的角色、職責和運作方式,以及它在處理倫理問題中的重要性。這種經驗使他們對整個倫理審查流程有更深刻的理解和熟悉度,包括如何評估倫理難題、如何平衡不同利益相關者的需求和期望以及如何作出合理的倫理決策。另外參與倫理審查項目很可能接觸及使用各種信息化工具和系統,如電子病歷、決策支持系統等[8],這有助于醫務人員理解這些工具在倫理管理中的應用和重要性。最后,倫理教育培訓幫助醫務人員適應新的技術和治療方法,理解這些新發展對倫理實踐的影響,在此過程中通常提供系統化的醫學倫理知識,包括倫理原則、倫理決策流程、患者權利、醫療法律等,也包括進行一些案例研究和角色扮演,使醫務人員能夠在模擬環境中應用倫理知識,從而充分吸收知識。因此,可以鼓勵他們參與臨床倫理委員會的工作,參與倫理審查和決策過程,以提高他們的實踐經驗和能力。
3. 4. 3 寧夏醫學科技倫理建設提升的對策
針對本次研究收集的關于醫學科技倫理建設方面的問題,筆者建議如下:第一,加強倫理制度宣傳與培訓,完善其執行和監督機制。加大醫務人員倫理制度的宣傳,可以利用各類媒體、網站、社交媒體等平臺,宣傳倫理制度的重要性和必要性,提高醫務人員對倫理制度的認知和重視程度;另外通過開展內部培訓和外部培訓,并通過考試、實踐操作和案例分析等形式進行評估,提高醫務人員對倫理制度的認識和理解[9];建立有效的監督機制,對醫務人員的行為進行監管和評估,并通過建立激勵機制對參與培訓并取得優異成績的醫務人員進行表彰和獎勵,對違反道德規范和法律法規的行為可采取有獎舉報的形式進行懲戒和處理[10]。第二,規范倫理審查程序和流程,建設倫理審查信息平臺。首先,倫理委員會應根據國家和地方相關法律法規以及科學和行業標準,制定和完善適用于各領域的倫理審查標準和規定,同時應將倫理審查結果及時反饋給申請者,并且應向社會公開倫理審查報告,接受公眾的監督和評估[11];其次,根據梳理好的倫理審查流程,借鑒中南大學湘雅醫院等機構的經驗,使用通諾信息自主研發的倫理審查云平臺,覆蓋倫理審查全流程,全流程線上倫理審查,規范倫理管理,提高審查效率[12]。最后,加大倫理教育投入,合理安排培訓時間。一方面,醫學科技倫理管理認知水平是公立醫院實現“高質量發展”的一個關鍵環節,建議各大醫療機構加大倫理教育培訓方面的投入,為積極、優秀的醫務工作者頒發獎勵;另一方面,在培訓時間安排上應充分考慮時間的合理性,例如提前做好規劃來合理安排工作內容,充分利用早課晚會時間段,還可以利用技術工具如時間管理應用和在線學習平臺等來提高效率和靈活性,這樣可以更好地處理工作和培訓時間的沖突。
4 結語
本研究也存在一定的局限性:研究雖然對寧夏5個地級市三級醫院436名醫務人員進行了問卷調查研究,但后續并未對相關影響因素實行干預,以進一步明確所得結論的適用性。另外,本次研究僅選取了寧夏5所三級醫院進行調查,其結論的普適性需要進一步論證,后期可采取臨床干預和分層多地區抽樣的方式驗證本次研究結論,以期為加強醫務人員醫學科技倫理管理認知水平,提升臨床研究質量提供理論依據。
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